Временные методические рекомендации Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
.pdf
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения |
|
|
|
|
|
США, 1935 Cordell Court, |
|
||
|
34 |
|
|
31.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11579 |
|
|
иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS- |
|
|
CalBioTech Inc. |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ElCajon, CA, 92020 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CoV-2 в сыворотке крови (Набор ErbaLisa COVID-19 IgG), |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления |
|
"НоваТек |
|
Германия, NovaTec |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Immundiagnostica GmbH, |
|||||||
35 |
|
04.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11575 |
|
иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 |
|
Иммунодиагностика |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
Waldstraβe 23 A6, D- |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG" |
|
ГмбХ" |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
63128 Dietzenbach, Germany |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для определения IgG антител к SARS-CoV- |
|
|
|
|
|
Испания, Vircell S.L., Parque |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tecnológico de la Salud, |
|
|||
|
36 |
|
|
05.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11592 |
|
|
2 в сыворотке/плазме крови человека методом |
|
|
"Вирселл С.Л." |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Avicena 8, 18016, Granada, |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммуноферментного анализа "COVID-19 Elisa IgG" |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Spain |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для качественного определения общих |
|
|
|
|
Франция, Bio-Rad, 3 |
||||
37 |
|
07.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11621 |
|
антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки |
|
"Био-Рад" |
|
boulevard Raymond |
||||||||
|
|
|
|
и плазмы крови человека методом иммуноферментного |
|
|
Poincaré, 92430 Marnes- |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab) |
|
|
|
|
la-Coquette, France |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Shenzhen Mindray Bio- |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму |
|
|
"Шэньчжэнь |
|
|
Medical Electronics Co., Ltd., |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Майндрей Био- |
|
|
Mindray Building, Keji 12th |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным |
|
|
|
|
|
||||
|
38 |
|
|
07.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11620 |
|
|
|
|
Медикал |
|
|
Road South, High-Tech |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
методом в клиническом образце на анализаторах серии CL |
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Электроникс Ко., |
|
|
Industrial Park, Nanshan, |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
для диагностики in vitro |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лтд." |
|
|
518057 Shenzhen, P.R. of |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
China |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для |
|
|
|
|
142530, Россия, Московская |
||||
39 |
|
11.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11658 |
|
качественного определения антител класса М к SARS-CoV- |
|
ЗАО "ЭКОлаб" |
|
область, г. Электрогорск, ул. |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2" "SARS-CoV-2-IgМ ИФА" |
|
|
|
|
Буденного, д. 1 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Реагент для качественного определения антител класса IgG к |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека |
|
|
"Бекмен Культер, |
|
|
США, Beckman Coulter, Inc., |
|
||
|
40 |
|
|
12.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11685 |
|
|
иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in |
|
|
|
|
250 S. Kraemer Blvd., Brea, |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Инк." |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS |
|
|
|
|
CA 92821, USA |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
system |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Корея, Plexense, Inc., 1-1301, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для определения антител IgG к |
|
|
|
1302, 1303, 16-4, |
|
|
|||
41 |
|
12.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11682 |
|
|
"Плексенс, Инк." |
|
Dongbaekjungang-ro, 16 beon- |
|||||||||
|
|
|
|
коронавирусу SARS-Cov-2 "ACCEL ELISA COVID-19" |
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
gil, Giheung-gu, Yongin-si, |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gyeonggi-do 17015, Korea |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
191 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Версия 8 (03.09.2020) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор контрольных материалов для количественного |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
определения специфических антител класса |
|
|
|
|
|
Италия, DiaSorin S.p.A., Via |
|
||
|
42 |
|
|
13.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11709 |
|
|
иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 |
|
|
"ДиаСорин С.п.А." |
|
|
Crescentino snc, 13040 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохемилюминесцентным методом "LIAISON Control |
|
|
|
|
|
Saluggia (VC), Italy |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SARS-CoV-2 S1/S2 IgG" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для количественного определения |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 |
|
|
|
|
Италия, DiaSorin S.p.A., Via |
||||
43 |
|
13.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11708 |
вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом |
|
"ДиаСорин С.п.А." |
|
Crescentino snc, 13040 |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
в сыворотке крови человека или плазме "LIAISON SARS- |
|
|
|
|
Saluggia (VC), Italy |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CoV-2 S1\S2 IgG" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для определения содержания |
|
|
|
|
|
220090, Республика Беларусь, |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS- CoV-2 в |
|
|
ООО "Альгимед |
|
|
|
|||
|
44 |
|
|
13.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11714 |
|
|
|
|
|
|
г. Минск, Логойский тр-т, д. |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
сыворотке или плазме крови человека методом |
|
|
Техно" |
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
22, корп. 1, комн. 309 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммуноферментного анализа "ИФА-IgM-SARS-CoV-2" |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для определения содержания |
|
|
|
|
220090, Республика Беларусь, |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в |
|
ООО "Альгимед |
|
||||||
45 |
|
14.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11721 |
|
|
|
г. Минск, Логойский тр-т, д. |
||||||||||
|
|
|
|
сыворотке или плазме крови человека методом |
|
Техно" |
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
22, корп. 1, комн. 309 |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-Cov-2" |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов и калибраторов для качественного |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 |
|
|
"Рош Диагностикс |
|
|
Германия, Roche Diagnostics |
|
||
|
46 |
|
|
18.08.2020 |
|
|
РЗН 2020/11754 |
|
|
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и |
|
|
|
|
GmbH, Sandhofer Strasse 116, |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГмбХ" |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических |
|
|
|
|
68305 Mannheim, Germany |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
192 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Версия 8 (03.09.2020) |
|
|
47 19.08.2020 |
РЗН 2020/10592 |
"Антигма-G" набор реагентов для иммуноферментного |
|
выявления антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму |
|
48 |
|
20.08.2020 |
|
РЗН 2020/11788 |
|
|
SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным |
|
|
|
|
|
методом в клиническом образе на анализаторах серии CL |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
для диагностики in vitro |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления |
49 25.08.2020 |
РЗН 2020/11808 суммарных иммуноглобулинов к коронавирусу SARS-CoV-2 |
|
"SARS-CoV-2-CoronaPass" |
193
|
601125, Россия, |
|
Владимирская область, |
АО "ГЕНЕРИУМ" |
Петушинский район, п. |
|
Вольгинский, ул. Заводская, |
|
стр. 273 |
|
|
|
Китай, Shenzhen Mindray Bio- |
"Шэньчжэнь |
Medical Electronics Co., Ltd., |
Майндрей Био- |
Mindray Building, Keji 12th |
Медикал |
Road South, High-Tech |
Электроникс Ко., |
Industrial Park, Nanshan, |
Лтд." |
518057 Shenzhen, P.R. of |
|
China |
|
|
|
143026, Россия, Москва, |
|
Территория Сколково |
ООО "Биопалитра" |
Инновационного центра, б-р |
|
Большой, д. 42, стр. 1, эт. 1, |
|
пом. 334, раб. место 51 |
|
|
Версия 8 (03.09.2020)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение 5-2 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
Зарегистрированные в Российской Федерации экспресс-тесты |
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 (по состоянию на 25.08.2020) |
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Наименование |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
организации- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дата гос. |
|
|
Регистрац. |
|
|
|
|
|
|
производителя |
|
|
Место нахождения организации- |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
медицинского |
|
|
производителя медицинского |
|
||||
|
|
|
|
регистрации |
|
|
номер |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
№ |
|
|
|
|
|
|
|
Наименование медицинского изделия |
|
|
изделия или |
|
|
изделия или организации - |
|
||||
|
|
|
медицинского |
|
|
медицинского |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
организации- |
|
|
изготовителя медицинского |
|
|||||
|
|
|
|
изделия |
|
|
изделия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
изготовителя |
|
|
изделия |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
медицинского |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
изделия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная |
|
"Инзек Интернешнел |
|
Нидерланды, Inzek International |
|||||
1 |
|
24.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10177 |
|
|
|
|
|
Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
кровь/сыворотка/плазма) |
|
Трейдинг Б.В." |
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Apeldoorn, Netherlands |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммунохроматографического |
|
|
|
|
|
105264, Россия, Москва, ул. 9-я |
|
||
|
2 |
|
|
30.04.2020 |
|
|
РЗН 2020/10218 |
|
|
выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке |
|
|
ООО "ХЕМА" |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Парковая, д. 48 |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(плазме) крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2" |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест на антитела IgG к коронавирусу-возбудителю |
|
|
|
|
142279, Россия, Московская область, |
||||
3 |
|
14.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10334 |
COVID-19 («Экспресс-тест антитела COVID-19») по ТУ |
|
ФБУН ГНЦ ПМБ |
|
Серпуховский район, п. Оболенск, |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
21.20.23-323-78095326-2020 |
|
|
|
|
|
территория "Квартал А" |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Бейджинг Лепу |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold |
|
|
Медикал Технолоджи |
|
|
Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian |
|
||
|
4 |
|
|
15.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10375 |
|
|
immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к |
|
|
Ко., Лтд." Beijing Lepu |
|
|
Road, Changping District, Beijing |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
коронавирусу иммунохроматографическим методом |
|
|
Medical Technology |
|
|
102200, China |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Co., Ltd. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммунохроматографического |
|
|
|
|
Республика Корея, 721-26, |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах |
|
|
|
|
|||||
5 |
|
18.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10345 |
|
|
|
|
ООО "АВИВИР" |
|
Heungdeok-gu, Cheongju-si, |
||||||||
|
|
|
|
|
|
цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 |
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Chungcheongbuk-do 28161, Republic of |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IgM/IgG) |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Korea |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 |
|
|
|
|
|
Китай, Changsha Sinocare Inc., No.265 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих |
|
|
|
|
|
|
|||
|
6 |
|
|
22.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10432 |
|
|
|
|
|
"Чанша Синокер Инк." |
|
|
Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
антител IgG и IgM к коронавирусу методом |
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
410205, P.R. of China |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
194 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Версия 8 (03.09.2020) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов VivaDiagтм SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test |
|
|
|
|
|
|
|
Китай, VivaChek Bioteck (Hangzhou) |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
для качественного определения антител IgM и IgG к |
|
"Вивачек Биотек |
|
|||||||||||||||
7 |
|
22.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10461 |
|
|
|
Chaofeng Rd., Yuhang Economy |
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим |
|
(Ханчжоу) Ко., Лтд." |
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Development Zone, Hangzhou 311100 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
методом |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zhejiang, China |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления |
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Core Technology Co., Ltd., |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Кор Текнолоджи Ко., |
|
|
Room 100, C Building, No. 29 Life Park |
|
||||||||||||
|
8 |
|
|
22.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10467 |
|
|
антител IgM/IgG к коронавирусу |
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лтд." |
|
|
Road, Changping District, Beijing, |
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохроматографическим методом |
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
102206, China |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Guangzhou Wondfo Biotech |
|||||||
9 |
|
22.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10468 |
|
Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на общие |
|
"Гуанчжоу Вондфо |
|
Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science |
||||||||||||||||||
|
|
|
|
антитела IgG/IgM (Иммунохроматографический метод) |
|
Байотек Ко., Лтд." |
|
City, Luogang District, 510663, |
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Guangzhou, P.R. China |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Инзек Интернешнел |
|
|
Нидерланды, Inzek International |
|
|||||||||
|
10 |
|
|
22.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10469 |
|
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM |
|
|
|
|
Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Трейдинг Б.В." |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Apeldoorn, Netherlands |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на |
|
"Инновита (Таншань) |
|
Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin |
||||||||||||||
11 |
|
22.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10451 |
|
|
Биолоджикал |
|
Street, High-tech Industrial |
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
основе коллоидного золота) "Инновита" |
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Технолоджи Ко., Лтд." |
|
Development Zone, Qianʻan, Hebei, |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
064400, China |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест иммунохроматографический для |
|
|
Xiamen Biotime |
|
|
Китай, , No.188, Pingcheng South |
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Biotechnology Co. |
|
|
|
|||||||||||||
|
12 |
|
|
25.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10455 |
|
|
обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019- |
|
|
|
|
Road, Haicang District, Xiamen Fujian |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(Сямэнь Биотайм |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo |
|
|
|
|
361026, China |
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Биотехнолоджи Ко) |
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммунохроматографического |
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Инновита (Таншань) |
|
Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах |
|
|
||||||||||||||||
13 |
|
25.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10446 |
|
|
Биолоджикал |
|
Street, High-tech Industrial |
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal |
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Технолоджи Ко., Лтд." |
|
Development Zone, Qianʻan, Hebei, |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gold) |
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
064400, China |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological |
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Инновита (Таншань) |
|
|
|
|
Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на |
|
|
|
|
||||||||||||||
|
14 |
|
|
22.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10451 |
|
|
|
|
|
|
Биолоджикал |
|
|
|
|
|
Street, High-tech Industrial |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
основе коллоидного золота) "Инновита" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Технолоджи Ко., Лтд." |
|
|
|
Development Zone, Qianʻan, Hebei, |
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
064400, China |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Xiamen Biotime |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест иммунохроматографический для |
|
|
Китай, , No.188, Pingcheng South |
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Biotechnology Co. |
|
|
|
||||||||||||||
15 |
|
25.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10455 |
|
|
|
обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019- |
|
|
Road, Haicang District, Xiamen Fujian |
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
(Сямэнь Биотайм |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
nCoV/standard q covid-19 |
|
|
361026, China / № 188, Пингченг, |
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Биотехнолоджи Ко) |
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
195
Версия 8 (03.09.2020)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень |
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Фуджиан 361026 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммунохроматографического |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Инновита (Таншань) |
|
|
|
Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
16 |
|
|
25.05.2020 |
|
|
РЗН 2020/10446 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Биолоджикал |
|
|
|
|
|
|
Street, High-tech Industrial |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Технолоджи Ко., Лтд." |
|
|
Development Zone, Qianʻan, Hebei, |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gold) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
064400, China |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Республика Корея, PCL, Inc., # 701, |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
17 |
|
03.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10641 |
|
|
|
"ПиСиэЛ, Инк." |
|
99, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
иммунохроматографии (PCL COVID 19 IgG/IgM Rapid Gold) |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Seoul, 08510, Republic of Korea |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Нидерланды, Inzek International |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Инзек Интернешнел |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
18 |
|
|
03.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10692 |
|
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Трейдинг Б.В." |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Apeldoorn, Netherlands |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Республика Корея, Дальнее |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест иммунохроматографический для |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Empire Building, C-4th&5th floor, 16, |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
19 |
|
09.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10742 |
|
|
обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV |
|
"СД Биосенсор Инк." |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
Deogyeong-daero 1556beon-gil, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
443-813, Republic of Korea |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
670034, Россия, Республика Бурятия, |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
20 |
|
|
17.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/10917 |
|
|
|
|
|
ООО "ДРД" |
|
|
|
|
|
|
|
г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
в сыворотке, плазме и цельной крови человека "Экспресс- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
д.13, помещение 21 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Маккура |
|
КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
21 |
|
22.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/10976 |
|
|
|
Биотекнолоджи Ко., |
|
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
респираторный синдром с использованием метода |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лтд." |
|
611731 Chengdu, P.R. of China |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
коллоидного золота |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Jiangsu Superbio Biomedical |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Цзянсу Супербио |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител |
|
|
|
|
|
|
|
|
Block A, Sino-Danish Ecological Life |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
22 |
|
|
23.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/10950 |
|
|
|
|
|
|
Биомедикал (Нанкин) |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
IgM и IgG к коронавирусу методом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Science Industrial Park, No. 3-1, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ко., Лтд" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом |
|
|
|
|
|
Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nanjing, China |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"наль фон минден |
|
Германия, nal von minden GmbH, Carl- |
|
|||||||||||||||||||||||||||
23 |
|
26.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/11034 |
|
|
Экспресс-тест NADAL® на антитела COVID-19 IgG/IgM |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
ГмбХ" |
|
Zeiss-Straße 12, 47445 Moers, Germany |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КНР, H-Guard (China) Co., Ltd., Room |
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Эйч-Гард (Чайна) Ко., |
|
|
604, 6th Floor, Building B1, No.14, |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
24 |
|
|
26.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/11043 |
|
|
IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лтд." |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Jinhui Rd., Pingshan, 518118, Shenzhen, |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
сыворотке/плазме/цельной крови |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P.R. China |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
196 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Версия 8 (03.09.2020) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной |
|
"Шанхай Лиангран |
|
Китай, Shanghai Liangrun Biomedicine |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Technology Со., Ltd., Level 4, Building |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
25 |
|
26.06.2020 |
|
|
РЗН 2020/11048 |
|
|
оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в |
|
Биомедицина |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
1, No. 271 Gangʻao Road, Pilot Free |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
человеческой сыворотке/плазме/цельной крови |
|
Технолоджи Ко., Лтд." |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Trade Zone, Shanghai, 200131, China |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., |
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
550#, Yinhai Street, Hangzhou |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Ханчжоу ОллТест |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
26 |
|
|
26.06.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/11074 |
|
|
CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Economic and Technological |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Биотек Ко., Лтд." |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс- |
|
|
|
|
|
|
|
|
Development Area, 310018 Hangzhou, |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
тест COVID-19 IgG/IgM" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P.R. China |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест НАДАЛ® иммунохроматографический для |
|
"нал вон минден |
|
Германия, Дальнее зарубежье, nal von |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
27 |
|
02.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11132 |
|
|
обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Covid-19 с |
|
|
minden GmbH, Carl-Zeiss-Str. 12, |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
ГмбХ" |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
буферным раствором и пипеткой |
|
|
47445 Moers, Germany |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"ДИАЛАБ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Австрия, Dialab Produktion und |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продукцион унд |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vertrieb von chemisch-technischen |
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 |
|
|
|
|
|
Фертриб фон хемиш- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Produkten und Laborinstrumenten |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
28 |
|
|
06.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11182 |
|
|
IgG/IgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка |
|
|
|
технишен Продуктен |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
и плазма) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
унд |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hondastrasse, Objekt M55 2351 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лаборинструментен |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Wr.Neudorf, Austria |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГмбХ" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Shenzhen Lvshiyuan |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител |
|
"Шэньчжэнь |
|
Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лвшиюань |
|
D Building No. 2 Industrial Avenue, |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
29 |
|
03.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11189 |
|
|
IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Биотекнолоджи Ко., |
|
Buxin Village, Buxin Community, |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Spring |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лтд." |
|
Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
District, Shenzhen, 518120, China |
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Республика Корея, Дальнее |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов экспресс-теста |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital |
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохроматографического для обнаружения антител IgG |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Empire Building, C-4th&5th floor, 16, |
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
30 |
|
|
07.07.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/11209 |
|
|
|
"СД Биосенсор Инк." |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 |
|
|
|
|
|
Deogyeong-daero 1556beon-gil, |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IgM/IgG Combo) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do |
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
443-813, Republic of Korea |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Hangzhou Realy Tech Со., Ltd., |
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019- |
|
"Хангжоу Реали Теч |
|
4th Floor, #12 Building, Eastern |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
31 |
|
08.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11235 |
|
|
nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой |
|
|
Medicine Town, Xiasha |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Со.. Лтд." |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
сыворотке/плазме/цельной крови |
|
|
Economic&Technology Development, |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) |
|
|
|
MedicalSystem |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, , No.299, Qiming South Road, |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
32 |
|
|
16.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11343 |
|
|
IgM/IgG" для качественного обнаружения |
|
|
|
|
|
|
|
Biotechnology Co., Ltd. |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Yinzhou District, 315104 Ningbo, China |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к |
|
|
|
|
|
|
(МедикалСистем |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
197
Версия 8 (03.09.2020)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
коронавирусу методом иммунохроматографического |
|
|
|
|
|
Биотехнолоджи Ко., |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
анализа в сыворотке, плазме или цельной крови |
|
|
|
|
|
|
|
Лтд.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, 17#, Futai Road, Zhongtai |
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
качественного дифференцированного определения IgG и |
|
HangZhou Biotest |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
33 |
|
17.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11361 |
|
|
|
|
|
Street, Yuhang District, Hangzhou, |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или |
|
Biotech Co.,Ltd. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
311121-P.R. |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
капиллярной) крови, сыворотке или плазме |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммунохроматографического |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, , №.2, Factory |
Building 999- |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Surge Medical Inc. |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
999/551-072,Zi'an Coutryside, Tonghua |
|
|||||||||||||||||
|
34 |
|
|
24.07.2020 |
|
|
|
РЗН 2020/11396 |
|
|
|
|
|
|
|
|
("Сердж Медикал |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM |
|
|
|
|
|
|
|
|
Development District,Tonghua City, Jilin |
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Инк.") |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method)) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Province, 134001, P.R. China |
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КНР, Hangzhou |
Biotest |
Biotech Co., |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Ханчжоу Биотест |
|
Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, |
||||||||||||||||||||||||||
35 |
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11400 |
крови, сыворотке или плазме крови человека методом |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
Биотех Ко., Лтд." |
|
Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
of China |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cassette)" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, 2nd-5th Floor, Building 4, No. |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM |
|
|
Эшуэр Тек. (Ханчжоу) |
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1418-50, Moganshan Road, Gongshu |
|
||||||||||||||||||||||||
|
36 |
|
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11402 |
|
|
к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или |
|
|
|
|
|
Ко., Лтд./Assure Tech |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
District, Hangzhou, 310011, Zhejiang |
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
капиллярная) кровь/сыворотка/плазма) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(Hangzhou) Co., Ltd. |
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P.R. China. |
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Бейджинг Лепу |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold |
|
Медикал Технолоджи |
|
Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian |
|||||||||||||||||||||||||
37 |
|
24.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11428 |
immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к |
|
Ко., Лтд." Beijing Lepu |
|
Road, Changping District, Beijing |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
коронавирусу иммунохроматографическим методом |
|
Medical Technology |
102200 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Co., Ltd. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Иммунохроматографический экспресс-тест для определения |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Франция, VEDALAB S.A., Rue de |
|
|||||||||||||||
|
38 |
|
|
31.07.2020 |
|
|
РЗН 2020/11533 |
|
|
антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих |
|
|
|
"ВЕДАЛАБ АО" |
|
|
|
|
|
|
l'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
образцах цельной крови, плазмы или сыворотки |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
B. P. 181 61006, Alencon cedex France |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, Bao Ruiyuan Biotech |
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
"Бао Риуан Биотек |
|
(Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central |
||||||||||||||||||||||||||||||
39 |
|
31.07.2020 |
|
|
|
для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgG в |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
2020/11536 |
|
|
|
|
|
(Бейджинг) Ко." |
|
Road, Doudian Town, Fangshan |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
человеческой сыворотке/плазме/цельной крови |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
District, Beijing 102433, China |
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор для экспресс-тестирования (цельная |
|
|
|
|
|
|
|
"Инзек Интернешнел |
|
Нидерланды, |
Inzek |
International |
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Трейдинг Б.В." |
|
|
|
|
|
|
Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 |
|
|||||||||||||||
|
40 |
|
|
03.08.2020 |
|
|
|
|
|
|
кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
2020/11567 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
AL, Apeldoorn, Netherlands |
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
коронавирусу COVID-19 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор для качественного обнаружения антител |
|
Хьюмазис |
Ко. |
|
Лтд, |
|
Республика Корея, Rm. 114, 502, |
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
Республика |
Корея |
|
504, 604, 604-1, B03-01, D03-02, 88, |
|||||||||||||||||||||||||||||
41 |
|
04.08.2020 |
|
|
|
IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
2020/11523 |
|
|
|
|
|
Humasis |
Co. |
|
Ltd., |
|
Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Test) |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Republic of Korea |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
198 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Версия 8 (03.09.2020) |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gyeonggido, 14042, Republic of |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Korea |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов "Тест-система |
|
|
|
|
|
|
|
ООО |
"ИМБИАН |
|
|
630099, Россия, г. Новосибирск, |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохроматографическая для качественного |
|
|
|
|
|
|
ЛАБ" |
|
|
|
Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
|
|
выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
42 |
|
|
05.08.2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
2020/11590 |
|
|
|
CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
крови человека" "ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИХА" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор для диагностики антител IgM / IgG к |
|
|
|
|
|
КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
"Чжухай Ливзон |
|
Inc., No. 266, Tongchang Road, |
|||||||||||||||||||
43 |
|
12.08.2020 |
|
|
|
коронавирусу (SARS-CoV-2) методом |
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
2020/11703 |
|
|
|
|
Дайагностикс Инк." |
|
Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, |
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохроматографии |
|
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Guangdong, P.R. China |
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Китай, HANGZHOU REALY |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
|
|
Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление |
|
|
"ХАНЧЖОУ РИЭЛИ |
|
|
Building, Eastern Medicine Town, |
|
||||||||||||
|
44 |
|
|
13.08.2020 |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
2020/11711 |
|
|
|
COVID-19" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ТЕК КО. ЛТД." |
|
|
Xiasha Economic&Technology |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Development, 310018 Hangzhou, |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zhejiang, P.R. China |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммунохроматографического |
|
|
|
|
|
Китай, Changzhou Biowin |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу |
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Чанчжоу Биовин |
|
Pharmaceutical Co., Ltd., Building |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
(COVID-19), метод коллоидного золота в образцах |
|
|
||||||||||||||||||||
45 |
|
14.08.2020 |
|
|
|
|
Фармацетикал Ко., |
|
3, Caltech port, 218 Fumin Road, |
||||||||||||||||||||||
|
|
2020/11747 |
|
|
|
сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel |
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лтд." |
|
|
|
Changzhou Economic Development |
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit |
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zone, Changzhou 213025, China |
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(colloidal gold) |
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Инновита |
|
|
Китай, Innovita (Tangshan) |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и |
|
|
|
|
|
Biological Technology Co., Ltd., |
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(Таншань) |
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
|
|
IgG к SARS-Cov-2 методом |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
No. 699 Juxin Street, High-tech |
|
|||||||
|
46 |
|
|
17.08.2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Биолоджикал |
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
2020/11766 |
|
|
|
иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab |
|
|
|
|
|
|
Industrial Development Zone, |
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Технолоджи Ко., |
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
test (Colloidal Gold)" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Qianʻan, Hebei, 064400, |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лтд." |
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
China |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор COVID-19 IgM/IgG для |
|
|
|
|
|
Корея, GenBody Inc., 3-18 |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммунохроматографического анализа, |
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
|
|
|
|
Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, |
|||||||||||||||||
47 |
|
19.08.2020 |
|
|
|
предназначенный для быстрого и дифференциального |
|
"ДженБоди Инк." |
|
||||||||||||||||||||||
|
|
2020/11771 |
|
|
|
|
|
Cheonan-si, Chungcheongman-do |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
обнаружения иммуноглобулинов класса M (IgM) и |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
31077, Republic of Korea |
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
иммуноглобулинов класса G (IgG) к COVID-19 в |
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
199 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Версия 8 (03.09.2020) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
сыворотке, плазме, цельной венозной или капиллярной |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
крови человека |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов для иммунохроматографического |
|
|
|
|
|
Китай, Hangzhou Laihe Biotech |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
выявления антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS- |
|
|
"Ханчжоу Лайхэ |
|
|
Co., Ltd., Floor 1, Room 505-512 |
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
|
|
|||||||
|
48 |
|
|
25.08.2020 |
|
|
|
|
|
COV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови |
|
|
|
|
Floor 5, Building B, 688 Binʻan |
|
||
|
|
|
|
|
2020/11809 |
|
|
|
|
Биотек Ко. Лтд." |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
человека (2019-nCOV) IgM/IgG Antibody Combo Test |
|
|
|
|
Road, Binjiang District Hangzhou, |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kit (Colloidal Gold) |
|
|
|
|
|
Zhejiang 310052, China |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор иммунохроматографический для качественного |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в |
|
|
|
|
119071, Россия, Москва, |
||||
49 |
|
25.08.2020 |
|
|
|
сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) |
|
ООО "АИН" |
|
|||||||||
|
|
2020/11811 |
|
|
|
|
Ленинский проспект, д. 33, стр. 5 |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
крови человека "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass- |
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IgG/IgM" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV |
|
|
|
|
|
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IgG/IgM" для качественного |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Ханчжоу ОллТест |
|
|
550#, Yinhai Street, Hangzhou |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РЗН |
|
|
|
иммунохроматографического анализа для выявления |
|
|
|
|
|
||
|
50 |
|
|
25.08.2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Economic and Technological |
|
|||
|
|
|
|
|
2020/11812 |
|
|
антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции |
|
|
Биотек Ко., Лтд." |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Development Area, 310018 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hangzhou, P.R. China |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
плазмы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
200
Версия 8 (03.09.2020)