Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

RUS_WoundClosureBook

.pdf
Скачиваний:
78
Добавлен:
13.02.2015
Размер:
1 Мб
Скачать
☆

ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ ИЗ ПОЛИЭФИРНЫХ ВОЛОКОН ЭТИБОНД ЭКСЕЛ*

ETHIBOND* EXCEL POLYESTER SUTURE

НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ, U.S.P.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Полиэфирные нити ЭТИБОНД* ЭКСЕЛ представля' ют собой нерассасывающиеся плетеные стерильные хирурги' ческие монофиламентные нити, состоящие из поли (этилентереф' талата). Волокна нити состоят из длинных полиэфирных цепей с высоким молекулярным весом и повторяющимися ароматически' ми кольцами, являющимися неотъемлемой частью полимер' ных молекул. Шовные нити ЭТИ' БОНД ЭКСЕЛ равномерно по' крыты полибутилатом, или поли [окси'1,4'бутан'децилокси (1,6' диоксо'1,6 гекса'недилом)]. Об' ладающее высокой адгезивностью покрытие является относительно ареактогенным нерассасываю' щимся соединением, выполняю' щим роль смазки и облегчающим прохождение нити через ткани,

140равно как и улучшающим другие физические характеристики нити по сравнению с плетеными непо' крытыми волокнами.

Нити ЭТИБОНД ЭК' СЕЛ выпускаются в виде плете' ных мультифиламентов для опти' мизации физических свойств и для лучшей видимости в тканях окрашены в зеленый цвет.

Хирургические нити ЭТИБОНД ЭКСЕЛ удовлетво' ряют всем требованиям Фарма' копеи Соединенных Штатов (U.S.P.), предъявляемым к нерас' сасывающимся шовным матери' алам.

ПОКАЗАНИЯ

Нити ЭТИБОНД ЭК' СЕЛ показаны при всех видах ап' проксимации мягких тканей и/ или наложения лигатур, в том

числе на сердечно'сосудистых, глазных и нервной тканях.

ДЕЙСТВИЕ

Швы ЭТИБОНД ЭК' СЕЛ вызывают минимальную ос' трую воспалительную реакцию тканей с последующей постепен' ной инкапсуляцией швов фиброз' ной соединительной тканью. В эк' спериментах с подкожной имплан' тациейЭТИБОНДЭКСЕЛукрыс показали, что существенной поте' ри прочности в течение периода наблюдения в 180 дней не наблю' дается. Шовный материал на осно' ве полиэфирных волокон и поли' бутилатное покрытие признаны фармакологически неактивными.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не известны.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Посколькурискдегисцен' ции раны может варьировать в за' висимости от локализации и при' меняемого шовного материала, пе' ред использованием нитей ЭТИ' БОНД ЭКСЕЛ хирург должен бытьознакомленсхирургическими операциямииприемами,связанны' ми с использованием нерассасыва' ющихся шовных материалов.

Повторная стерилизация не допускается. Открытые пакеты и неиспользованные нити должны выбрасываться.

Как и каждое инородное тело, любой шовный материал при длительном контакте с соле' выми растворами, такими как со' держимое желчных и мочевых путей, может вызывать образова' ние камней.

При лечении загрязнен' ных и инфицированных ран необ' ходимопридерживатьсяпринятых в хирургической практике правил.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При обращении с насто' ящим или любым другим шов' ным материалом необходимо тщательно избегать любого по'

вреждения нити. Нельзя допус' кать раздавливания, частичного разрушения и травмирования нити хирургическим инструмен' том, например, пинцетом или иг' лодержателем.

Узлы швов из нитей ЭТИБОНД ЭКСЕЛ следует завя' зывать со строгим соблюдением общепринятой хирургической тех' никииприемов;узлыдолжныбыть плоскими и иметь правильное строение,иногдасдополнительны' мипетлями,потребностьвкоторых диктуется конкретными обстоя' тельствами и опытом хирурга.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

К побочным эффектам, связанным с использованием на' стоящего материала, относятся де' гисценция раны,камнеобразование в мочевых и желчных путях при длительном контакте нити с таки' ми солевыми растворами, как моча и желчь, инфекция, минимальная острая воспалительная реакция тканей, а также преходящее мест' ное раздражение в области раны.

ФОРМА ВЫПУСКА

Нити ЭТИБОНД ЭК' СЕЛ выпускаются в виде стериль' ных плетеных зеленых и неокра' шенных (бесцветных) нитей раз' мером от 7'0 до 5 включительно по U.S.Р. (0,5 – 7,0 в метрической си' стеме), отрезками разной длины, прикрепленными к различным не' травмирующим иглам или без игл.

Зеленые нити ЭТИ' БОНД ЭКСЕЛ размером от 4'0 до 1(1,5 – 4 в метрической систе' ме) выпускаются в соединении со съемными иглами CONTROL RELEASE*.

Нити ЭТИБОНД ЭК' СЕЛ выпускаются в зеленом и бесцветном вариантах в сочетании с тефлоновыми прокладками раз' мерами 3 × 3 × 1,5 и 7 × 3 × 1,5 мм.

Нити ЭТИБОНД ЭК' СЕЛ поставляются в коробках по 12 штук.

ПОЛИПРОПИЛЕНОВЫЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ ПРОЛЕН*

PROLENE* POLYPRO( PILENE SUTURE

НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ, U.S.Р., КРОМЕ ДИАМЕТРА НИТЕЙ РАЗМЕРОМ 7'0 И ИГЛЫ HEMO'SEAL*

ПОКАЗАНИЯ

Нити ПРОЛЕН показа' ны при всех видах аппроксимации мягких тканей и/или наложения лигатур, в том числе на сердечно' сосудистых, глазных и нервной тканях.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Полиэфирные нити ПРОЛЕН* (бесцветные или окра' шенные) представляют собой не' рассасывающиеся стерильные хи' рургические нити, состоящие из изостатического кристаллического стереоизомера полипропилена – синтетического линейного поли' олефина. Нити окрашивают в синий цвет для лучшей видимо' сти. Нити ПРОЛЕН размером 7'0 удовлетворяют требованиям U.S.Р., кроме требований по диа' метру.

МАКСИМАЛЬНОЕ ПРЕВЫШЕНИЕ ДИАМЕТРА НИТИ СВЕРХ ТРЕБУЕМОГО ПО U.S.P., мм

Размер нити

Максимальное

по U.S.P.

превышение

7 0

0,007

 

 

Нити ПРОЛЕН, выпус' каемые в сочетании с иглой под названием HEMO'SEAL*, приме' чательны тем, что диаметр обжа' той части иглы, то есть места при' крепления нити, уменьшен, что позволяет использовать иглы с меньшим диаметром материала. Диаметр шовной нити и иглы еще более приближены друг к другу и поэтому степень кровотечения из шовных отверстий сводится к ми' нимуму. Нетравмирующие швы HEMO'SEAL* удовлетворяют требованиям U.S.P. по всем пара' метрам, кроме способа прикреп' ления нити к игле.

ДЕЙСТВИЕ

Швы ПРОЛЕН вызыва' ют минимальную острую воспали' тельную реакцию тканей с после' дующей постепенной инкапсуля' цией швов фиброзной соедини' тельной тканью. Нити ПРОЛЕН не рассасываются и не подвергает' ся деградации или ослаблению под действием тканевых фермен' тов. Монофиламентные швы ПРОЛЕН не вовлекаются в ин' фекционный процесс; показано, что они могут успешно приме' няться в инфицированных ранах и исключают или резко снижают вероятность позднего формирова' ния гнойных карманов или оттор' жения швов. Благодаря отсут' ствию адгезии нитей к тканям, ПРОЛЕН широко применяют и в роли временных, “вытягиваемых”, швов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не известны.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Поскольку риск дегис' ценции раны может варьировать в зависимости от локализации и применяемого шовного материа' ла, перед использованием нитей ПРОЛЕН хирург должен быть ознакомлен с хирургическими операциями и приемами, связан' ными с использованием нерасса' сывающихся шовных материалов.

Повторная стерилизация не допускается. Открытые пакеты

и неиспользованные нити долж' ны выбрасываться.

Как и каждое инородное тело, любой шовный материал при длительном контакте с соле' выми растворами, такими как со' держимое желчных и мочевых путей, может вызывать образова' ние камней.

При лечении загрязнен' ных и инфицированных ран необ' ходимопридерживатьсяпринятых в хирургической практике правил.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При обращении с насто' ящим или любым другим шовным материалом необходимо тщатель' но избегать любого повреждения нити. Нельзя допускать раздавли' вания, частичного разрушения и травмирования нити хирургичес' ким инструментом, например, пинцетом или иглодержателем.

Узлы швов из нитей ПРОЛЕН следует завязывать со строгим соблюдением общепри' нятой хирургической техники и приемов; узлы должны быть плос'

кими и иметь правильное строе' 141 ние, иногда с дополнительными петлями, потребность в которых диктуется конкретными обстоя' тельствами и опытом хирурга.

При работе с нитями на основе полипропилена, в частности, ук' репление узлов дополнительны' ми петлями целесообразно.

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ

К побочным эффектам, связанным с использованием на' стоящего материала, относятся дегисценция раны, камнеобразо' вание в мочевых и желчных путях при длительном контакте нити с такими солевыми растворами, как моча и желчь, инфекция, мини'

мальная острая воспалительная реакция тканей, а также преходя' щее местное раздражение в обла' сти раны.

ФОРМА

ВЫПУСКА

Нити ПРОЛЕН окра' шенные выпускаются в виде сте' рильных нитей размером от 10'0 до 8'0 включительно по U.S. Р. (0,2 – 0,4 в метрической системе), и от 6'0 до 2 включительно по U.S.Р. (0,7 – 5,0 в метрической си' стеме).

Нити ПРОЛЕН бесцвет' ные выпускаются в виде стериль' ных нитей размером от 6'0 до 2 включительно (0,7 – 5,0 в метри' ческой системе). Нити ПРОЛЕН размером 7'0 (0,5 в метрической системе), бесцветные и окрашен' ные, удовлетворяют требованиям U.S.Р., кроме требований по диа' метру. Все нити ПРОЛЕН выпус' каются отрезками разной длины, прикрепленными к различным не' травмирующим иглам или без игл.

Бесцветные и окрашен' ные нити ПРОЛЕН размером от 0 до 2 (3,5 – 5,0 в метрической си' стеме) также выпускаются в со' единении со съемными иглами CONTROL RELEASE*.

142 Нити ПРОЛЕН также выпускаются в окрашенном и бес' цветном вариантах, размером от 0 до 5'0 включительно по U.S.Р. (в сочетании с прокладками TFE размерами 7 × 3 × 1,5 мм).

Бесцветные и окрашен' ные нити ПРОЛЕН также выпус' каются в виде стерильных швов HEMO'SEAL* следующих разме' ров:

Нити ПРОЛЕН постав' ляются в коробках по 12, 24 штуки.

РАЗМЕР НИТИ

ШОВ С ИГЛОЙ

ПРЕДЕЛЬНАЯ НАГРУЗКА

ПРОЛЕН ПО U.S.P.

HEMO SEAL

НА СОЕДИНЕНИЕ HEMO SEAL

 

 

 

 

 

 

СРЕДНЯЯ (КГС)

ИНДИВИ

 

 

HE МЕНЕЕ

ДУАЛЬНАЯ (КГС)

 

 

 

НЕ МЕНЕЕ

5 0

HS 7

0,17

0,08

4 0

HS 6

0,23

0,11

3 0

HS 5

0,45

0,23

 

ПРЕДЕЛЬНАЯ НАГРУЗКА НА СОЕДИНЕНИЕ С ИГЛОЙ ПО U.S.P.

 

 

 

РАЗМЕР НИТИ

СРЕДНЯЯ (КГС)

ИНДИВИ

ПРОЛЕН ПО U.S.Р.

НЕ МЕНЕЕ

ДУАЛЬНАЯ (КГС)

 

 

 

НЕ МЕНЕЕ

 

 

 

 

5 0

 

0,23

0,11

4 0

 

0,45

0,23

3 0

 

0,68

0,34

 

 

 

 

ПРОЛЕН* ПОЛИПРО( ПИЛЕНОВАЯ СЕТКА

НЕРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ СИНТЕТИЧЕСКАЯ СЕТКА ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ

ХАРАКТЕРИСТИКА

Сетка ПРОЛЕН* спле' тена из волокон полипропилена, идентичного по составу нерасса' сывающемуся шовному материа' лу ПРОЛЕН. Толщина сетки при' близительно 0,027 дюйма. При использовании для наложения швов материал показал себя как нереактивный и неограниченно сохранял свои свойства.

Сетка ПРОЛЕН сплете' на таким образом, что каждое во' локно соединено между собой, при этом она эластична в обоих направлениях. Эта конструкция позволяет вырезать сетку любых формы и размера без разруше' ния края. Свойство бинаправ' ленной эластичности позволяет адаптироваться к различным из' менениям, возникающим в орга' низме.

ДЕЙСТВИЕ

Сетка ПРОЛЕН являет' ся нерассасывающейся сеткой, обычно использующейся для за' крытия и укрепления травмати' ческих и хирургических ран, что' бы обеспечить продолжительную поддержку при заживлении раны. Исследования на животных пока' зывают, что имплантация сетки сопровождается от минимальной до легкой транзиторной воспали' тельной реакцией, которая обус' ловлена прорастанием фиброзной ткани через поры сетки, таким об' разом сетка погружается в окру' жающие ткани. Сетка остается мягкой и гибкой и нормальное за' живление раны не ухудшается. Материал не рассасывается и не теряет свойств за счет действия тканевых ферментов.

ПОКАЗАНИЯ

Сетка может быть ис' пользована при операциях по по' воду грыж и других фасциальных дефектов, которые требуют до' полнительного укрепляющего или соединяющего материала для достижения желаемого хирурги' ческого результата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Когда этот материал ис' пользуется у растущих младенцев и детей, хирургу следует знать, что продукт не удлиняется пропорци' онально росту пациента. При ин' фицировании ран сетка ПРОЛЕН должна использоваться с учетом того, что вторичная инфекция мо' жет потребовать удаления мате' риала.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

ПРОЛЕН производится ETHICON INC. стерильным. По' вторная стерилизация материала не рекомендуется. Однако тести' рованиепоказало,чтооднократное автоклавирование при 121°С в те' чение 20 минут не привело к замет' ному повреждению материала.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

За край шва должно вы' ступать как минимум 6,5 мм сетки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможными побочны' ми реакциями могут быть обычно связанные с хирургической им' плантацией материалов развитие инфекции, воспаление, образова' ние спаек и фистул, а также оттор' жение.

ПРИМЕНЕНИЕ

Следует использовать не' рассасывающиесяшовныематери' алы или скобы, которые наклады' ваются на расстоянии 6,5–12,5 мм друг от друга на удалении прибли' зительно 6,5 мм от края сетки.

Некоторые хирурги предпочитают сначала фиксиро'

вать швами неразрезанный кусок сетки, имеющий значительно большие размеры, чем размер укрываемого дефекта. Противо' положные стороны затем подши' ваются для достижения правиль' ного закрытия раны и нужного на' тяжения. После того как все мар' гинальные швы наложены, высту' пающие края сетки должны быть обрезаны.

УПАКОВКА

Сетка ПРОЛЕН постав' ляется в стерильной одноразовой упаковке в виде неокрашенных кусков различных размеров.

ПРОЛЕН* ПОЛИПРОПИ( ЛЕНОВАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ОПЕРАЦИЙ ПРИ ГРЫЖАХ

НЕРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ СИНТЕТИЧЕСКАЯ ХИРУР' ГИЧЕСКАЯ СЕТКА

ХАРАКТЕРИСТИКА

Полипропиленовая гры' жевая система является стериль' ным предварительно сформиро' ванным трехмерным сетчатым из'

делием, состоящим из надфасци' 143 ального лоскута, соединенным цилиндром с круглым подфасци' альным лоскутом. Материалом является “ПРОЛЕН” – неокра' шенная сетка, связанная из нерас' сасывающихся полипропилено' вых волокон.

ДЕЙСТВИЕ

ПРОЛЕН ПОЛИПРО' ПИЛЕНОВАЯ СИСТЕМА явля' ется нерассасывающейся сеткой, использующейся при паховой грыже для продолжительной под' держки и заживления раны. Ис' следования на животных показа' ли, что имплантация сетки сопро' вождается от легкой до мини' мальной транзиторной воспали' тельной реакцией, которая обус'

ловлена прорастанием фиброзной ткани через поры сетки, таким об' разом сетка погружается в окру' жающие ткани. Сетка остается мягкой и гибкой и нормальное за' живление раны не ухудшается. Материал не рассасывается и не теряет свойств под действием тка' невых ферментов.

ПОКАЗАНИЯ

Предназначается для операций при непрямой и прямой паховой грыже.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

 

ПРОЛЕН производится

 

ETHICON INC. стерильным. Не

 

подлежит повторной стерилиза'

 

ции. Когда этот материал исполь'

 

зуется у растущих младенцев и

 

детей, хирургу следует знать, что

 

продукт не растягивается пропор'

 

ционально росту пациента. При

 

инфицированных ранах ПРО'

 

ЛЕН должен использоваться с

 

учетом того, что вторичная ин'

 

фекция может потребовать удале'

 

ния материала.

 

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

За край шва должно вы'

 

ступать как минимум 6,5 мм сетки.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

144

 

Возможными побочными

 

 

реакциямимогутбытьобычносвя'

 

занныесхирургическойимпланта'

 

цией материалов развитие инфек'

 

ции, воспаление, образование спа'

 

ек и фистул, а также отторжение.

 

СТЕРИЛИЗАЦИЯ

 

Сетка ПРОЛЕН стери'

 

лизуется газообразной окисью

 

этилена. Не проводить повторную

 

стерилизацию! Не использовать,

 

если упаковка вскрыта или по'

 

вреждена! Выбросить открытый,

 

неиспользованный материал!

 

ХРАНЕНИЕ

 

Рекомендуемые условия

 

хранения: ниже 25°С, избегать

контакта с влагой и направлен' ным жаром. Не использовать пос' ле истечения срока хранения!

СЕТКА МЕРСИЛЕН* (ТЕРЕФТАЛАТ ПОЛИЭТИЛЕНА)

СИНТЕТИЧЕСКАЯ НЕРАС' САСЫВАЮЩАЯСЯ СЕТКА

СТЕРИЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ

ХАРАКТЕРИСТИКА

Сетка МЕРСИЛЕН яв' ляется стерильным синтетичес' ким нерассасывающимся хирур' гическим материалом, который состоит из связанных (по системе взаимного сцепления) волокон терефталата полиэтилена, иден' тичных по составу с волокнами, которые используются в шовных материалах МЕРСИЛЕН. Сетка МЕРСИЛЕН обладает эластич' ностью как в поперечном, так и в продольном направлениях и мо' жет разрезаться до нужных фор' мы и размера.

ДЕЙСТВИЕ

Сетка МЕРСИЛЕН вы' зывает минимальную изначаль' ную воспалительную реакцию в тканях, которая является времен' ной и сопровождается появлени' ем тонкого слоя фиброзно'волок' нистой ткани, которая может про' растать через ячейки сетки, таким образом, включая сетку в окружа' ющие ткани. Данный материал является нерассасывающимся и не подвергается биодеградации или изменению под действием ферментов.

ПОКАЗАНИЯ

Сетка МЕРСИЛЕН ис' пользуется при хирургическом лечении грыж и других дефектов фасции, которые требуют исполь' зования дополнительного поддер' живающего или соединяющего

материала для достижения жела' емого результата от хирургичес' кого вмешательства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Когда этот материал ис' пользуется у растущих младенцев и детей, хирургу следует знать, что продукт не растягивается пропор' ционально росту пациента. При инфицированных ранах МЕРСИ' ЛЕН должен использоваться с учетом того, что вторичная ин' фекция может потребовать удале' ния материала.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Сетка МЕРСИЛЕН по' ставляется в стерильной однора' зовой упаковке в виде неокрашен' ных кусков различных размеров.

За край шва должно вы' ступать как минимум 6,5 мм сетки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщений о серьезных побочных реакциях не поступало.

ПРИМЕНЕНИЯ

Сетка МЕРСИЛЕН дол' жна быть тщательно подобрана по размеру. Размер используемой сетки должен быть достаточно велик, что позволит легко подо' гнать и закрепить ее во время опе' рации.

Следует использовать нерассасывающиеся шовные ма' териалы, которые накладываются на расстоянии 6,5–12,5 мм друг от друга на удалении приблизитель' но 6,5 мм от края сетки. Некото' рые хирурги предпочитают при' шивать необрезанную секцию сет' ки, значительно превышающую по размеру оперируемый дефект, в нужное положение над раной. Противоположные стороны затем сшиваются для достижения пра' вильного закрытия раны и нужно' го натяжения. После того, как все маргинальные швы наложены, выступающие края сетки должны быть обрезаны.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Для фиксации следует использовать нерассасывающие' ся шовные материалы или скобы, которые накладываются на рас' стоянии 6,5–12,5 мм друг от дру' га на удалении приблизительно 6,5 мм от края сетки.

Некоторые хирурги предпочитают сначала фиксиро' вать швами неразрезанный кусок сетки, имеющий значительно большие размеры, чем размер укрываемого дефекта. Противо' положные стороны затем подши' ваются для достижения правиль' ного закрытия раны и требуемого натяжения. После того как все маргинальные швы наложены, выступающие края сетки должны быть обрезаны.

УПАКОВКА

Сетка МЕРСИЛЕН поставляется в стерильном виде неокрашенной (белого цвета) и различных размеров.

ЭТИБОНД ЭКСЕЛ* ПО( ЛИЭСТЕР С ПОКРЫТИ( ЕМ ИЗ ПОЛИБУТИЛАТА

СТЕРИЛЬНЫЙ

СИНТЕТИЧЕСКИЙ

НЕРАССАСЫВАЮЩИЙСЯ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ

ХАРАКТЕРИСТИКА

Шовный материал ЭТИ' БОНД ЭКСЕЛ является плете' ным нерассасывающимся стериль' нымхирургическимшовныммате' риалом с покрытием; изготовлен из полимера (этилентерефталата). Шовный материал покрыт поли' бутилатом, который действует как смазка с целью механического улучшения легкости прохождения через ткани и повышения качества шовного материала.

ПОКАЗАНИЯ

Шовные материалы ЭТИБОНД ЭКСЕЛ предназна'

чаются для общего использования при соединении и/или сближении мягких тканей, включая использо' вание в сердечно'сосудистой, глаз' ной хирургии и нейрохирургии.

ДЕЙСТВИЕ

Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей инкапсуляцией шовного материала соединитель' ной тканью. Эксперименты по им' плантации у животных показали, что не наблюдается значительных изменений прочности на растяже' ниевтечениепериоданаблюдения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не известны.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и методами работы с нерассасывающимися шовными материалами до начала использо' вания шовного материала ЭТИ' БОНД ЭКСЕЛ для закрытия ран, так как риск расхождения краев раны может изменяться в зависи' мости от места применения и типа используемогошовногоматериала.

Как и в случае с любыми другими инородными телами, длительный контакт любого шов' ного материала с солевым раство' ром (например, в мочевыводящих или желчевыводящих путях) мо' жет привести к образованию кон' кремента.

В случае инфицирования раны ее ведение осуществляется по общепринятой схеме лечения загрязненных или инфицирован' ных ран.

При обращении с этим или любым другим шовным мате' риалом следует избегать нанесе' ния повреждений материалу. Ос' торожно применяйте хирургичес' кие инструменты, такие как зажи' мы и иглодержатели, которыми можно сдавить или размять шов' ные материалы.

Также следует осторож' но обращаться с хирургическими иглами. Фиксировать иглу в игло' держателе следует в точке, распо' ложенной на расстоянии от 1/3 до 1/2 от конца иглы. Если вы дер' жите иглу близко к острию, то это затруднит прокол и может вы' звать перелом иглы. Если вы дер' жите иглу близко к заднему кон' цу или месту насадки, это может привести к ее изгибу или облому. Выправление формы иглы может привести к потере прочности, в результате чего игла будет менее устойчива к изгибам и переломам. Пользователи должны осторожно обращаться с хирургическими иг' лами с целью избежания случай' ных ранений. Все иглы, за исклю' чением двухцветных, помеченных MRI, являются намагничиваемы' ми и не должны использоваться в активном магнитном поле. Ис' пользованные иглы должны соби' раться в контейнере с маркиров' кой “Острые предметы”

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции, свя' занные с использованием этого материала, включают минималь' ную изначальную воспалитель' ную реакцию в тканях и времен' ное локальное раздражение в ме'

сте раны. Как и любое другое ино' 145 родное тело, ЭТИБОНД ЭКСЕЛ может обострять существующую инфекцию.

ПРОНОВА*

ПОЛИ(ГЕКСАФТОРПРО( ПИЛЕН – ФВИ)

МОНОВОЛОКОНЫЙ

СИНТЕТИЧЕСКИЙ

НЕРАССАСЫВАЮЩИЙСЯ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ

ХАРАКТЕРИСТИКА

ПРОНОВА является мо' новолоконным синтетическим не' рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материа'

лом, изготовленным из полиме' ров поли (фторвинилидена) и ко' полимера поли(фторвинилидена' когексафторпропилена). Произ' водится неокрашенным (прозрач' ным) и синим, окрашенным фта' лоцианином для улучшения ви' димости в тканях.

ПОКАЗАНИЯ

Шовный материал ПРО' НОВА предназначен для сопос' тавления мягких тканей и/или лигирования сосудов, включая сердечно'сосудистые, глазные и нейрохирургические операции.

ДЕЙСТВИЕ

Шовные нити ПРОНО' ВА вызывают минимальную пер' вичную воспалительную реакцию в тканях с последующей постепен' ной инкапсуляцией наложенных швов соединительной тканью. Шовные нити ПРОНОВА не рас' сасываются и не подвергаются полному разложению или ослаб' лению под действием ферментов тканей. Моноволоконные шовные нити ПРОНОВА были успешно использованы в инфицированных ранах; их применением достига' лось минимальное образование полостей и выгнаивание нити. Более того, отсутствие сцепления

146 с тканями значительно облег' чает удаление шовных нитей ПРОНОВА.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не известны.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и методами работы с нерассасывающимися шовными материалами до начала использо' вания шовного материала ПРО' НОВА для закрытия ран, так как риск расхождения краев раны мо' жет изменяться в зависимости от места применения и типа исполь' зуемого шовного материала.

Как и в случае с любыми другими инороднымителами, дли'

тельный контакт любого шовного материала с солевым раствором (например, в мочевыводящих или желчевыводящих путях) может привести к образованию конкре' мента.

В случае инфицирования раны ее ведение осуществляется по общепринятой схеме лечения загрязненных или инфицирован' ных ран.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При обращении с этим или любым другим шовным мате' риалом следует избегать нанесе' ния повреждений материалу. Ос' торожно применяйте хирургичес' кие инструменты, такие как зажи' мы и иглодержатели, которыми можно сдавить или размять шов' ные материалы.

Также следует осторожно обращаться с хирургическими иг' лами. Фиксировать иглу в игло' держателе следует в точке, распо' ложенной на расстоянии от 1/3 до 1/2 от конца иглы. Если вы держи' те иглу близко к острию, то это за' труднит прокол и может вызвать перелом иглы. Если вы держите иглу близко к заднему концу или месту насадки, это может привес' ти к изгибу или облому. Выправ' ление формы иглы может привес' ти к потере прочности, в результа' те чего игла будет менее устойчи' ва к изгибам и переломам. Пользо' ватели должны осторожно обра' щаться с хирургическими иглами с целью избежания случайных ра' нений. Использованные иглы дол' жны собираться в контейнере с маркировкой “Острые предметы”

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции, свя' занные с использованием этого материала, включают минималь' ную первичную воспалительную реакцию в тканях или появление быстро проходящего ограничен' ного раздражения в месте наложе' ния швов.

Подобно всем инород' ным телам, шовные нити ПРО' НОВА могут спровоцировать обо' стрение инфекции или могут при' вести к образованию конкремен' та при длительном контакте с со' левым раствором (например, в мочевыводящих или желчевыво' дящих путях).

ФОРМА ВЫПУСКА

Хирургические нити ПРОНОВА окрашенные выпус' каются в виде стерильных нитей размером от 10'0 до 8'0 включи' тельно по U.S.P. (0,2 – 0,4 в мет' рической системе) и с 6'0 до 2 включительно по U.S.P. (0,7 – 5 в метрической системе).

Хирургические нити ПРОНОВА неокрашенные вы' пускаются в виде стерильных ни' тей размером от 6'0 до 2 по U.S.P. (0,7 – 5 в метрической системе). Хирургические нити ПРОНОВА размером 7'0 (0,5 в метрической системе) удовлетворяют требова' ниям U.S.P., кроме требований по диаметру. Все нити выпускаются отрезками разной длины, при' крепленными к различным не' травмирующим иглам и без них.

Хирургические нити ПРОНОВА, окрашенные и не' окрашенные, выпускаются в виде стерильных нитей размером от 0 до 2 по U.S.P. (3,5 – 5 в метричес' кой системе) в соединении со съемными иглами CONTROL RELEASE.

ВИКРИЛ РАПИД* (ПОЛИГЛАКТИН 910)

ПЛЕТЕНЫЙ

СИНТЕТИЧЕСКИЙ

РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ С ПОКРЫТИЕМ, НЕОКРАШЕННЫЙ

ХАРАКТЕРИСТИКА

ВИКРИЛ РАПИД явля' ется синтетическим рассасываю' щимся стерильным хирургичес'

ким шовным материалом, кото' рый на 90% состоит из гликолида и на 10% из L'лактида. Характер' ная быстрая потеря прочности на растяжение является результатом использования полимера с более низкой молекулярной массой, чем в обычном шовном материале ВИКРИЛ РАПИД (полиглактин 910).

Плетеные шовные мате' риалы ВИКРИЛ РАПИД покры' ваются смесью, состоящей из рав' ных частей кополимера гликоли' да и лактида (полиглактин 370) и стеарата кальция. Кополимер по' лиглактин 910, полиглактин 370 и стеарат кальция не имеют антигенных свойств, являются апирогенными и вызывают толь' ко незначительную реакцию тка' ней при рассасывании.

Шовные материалы ВИКРИЛ РАПИД поставляются только неокрашенными.

Несмотря на то, что дан' ный шовный материал является синтетическим, его характеристи' ки сходны с качествами коллаге' новых шовных материалов (хи' рургический кетгут). Прочность на растяжение узлов из шовных материалов ВИКРИЛ РАПИД соответствует требованиям стан' дартов Фармакопеи США (U.S.Р.) для коллагеновых шовных мате' риалов, но в то же время проч' ность на растяжение узлов из шовных материалов ВИКРИЛ РАПИД на 26% меньше, чем тре' бования стандартов Фармакопеи США (U.S.Р.) для синтетических шовных материалов.

ПОКАЗАНИЯ

Шовные материалы ВИКРИЛ РАПИД предназнача' ются для сближения и/или соеди' нения мягких тканей кожи и сли' зистых только там, где требуется краткосрочная поддержка краев раны (7–10 дней). ВИКРИЛ РА' ПИД не используется для лигиро' вания, в глазной хирургии, в сердечно'сосудистой хирургии и нейрохирургии.

СВОЙСТВА

Узлы шовного материала ВИКРИЛ РАПИД, примененные для закрытия кожи и слизистых, обычно “отпадают” через 7–10 дней после операции или удаля' ются при протирании шва сте' рильным марлевым тампоном. Естественное механическое сти' рание нити в организме также мо' жет ускорить сроки “самоудале' ния” швов. Быстрая потеря проч' ности на растяжение предотвра' щает необходимость снятия швов.

Шовный материал ВИК' РИЛ РАПИД может вызывать от минимальной до умеренной вос' палительную реакцию в тканях. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала ВИКРИЛ РАПИД происходит посредством гидролиза, где копо' лимер разлагается на гликолевую и молочную кислоты, которые за' тем всасываются и ассимилиру' ются в организме. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы.

Эксперименты по под' кожной имплантации шовного материала ВИКРИЛ РАПИД у крыс показали, что через 5 дней после имплантации сохраняется приблизительно 50% первона' чальной прочности на растяже' ние. Вся первоначальная проч' ность на растяжение утрачивает' ся приблизительно через 10'14 дней после имплантации. Экспе' рименты по внутримышечной имплантации у крыс показали, что полное рассасывание шовного материала ВИКРИЛ РАПИД в организме обычно завершается через 42 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Так как шовные матери' алы ВИКРИЛ РАПИД являются быстрорассасывающимися, они не должны применяться там, где требуется длительное сопоставле' ние тканей с натяжением или где краям раны необходима поддерж'

ка в течение периода, превышаю' щего 7 дней.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и методами работы с рассасывающимися шовными материалами до начала использо' вания шовного материала ВИК' РИЛ РАПИД для закрытия ран, так как риск расхождения краев раны меняется в зависимости от места применения и типа исполь' зуемого шовного материала. Хи' рурги должны учитывать взаимо' действие с организмом при выбо' ре шовного материала. Примене' ние шовного материала ВИКРИЛ РАПИД не рекомендуется у по' жилых, истощенных и ослаблен' ных больных или если присут' ствуют условия, замедляющие за' живление раны.

Не проводить повторную стерилизацию. Не использовать, если упаковка вскрыта или по' вреждена. Выбросить открытый, неиспользованный шовный мате' риал.

Как и в случае с любыми другими инородными телами, длительный контакт любого шов' ного материала с солевым раство' ром (например, в мочевыводящих

или желчевыводящих путях) мо' 147 жет привести к образованию кон' кремента. Рассасывающийся шов' ный материал ВИКРИЛ РАПИД может временно выступать в ка' честве такого инородного тела.

В случае инфицирования раны ее ведение осуществляется по общепринятой схеме лечения инфицированных и загрязненных ран.

Избегайте хранения ма' териала при повышенной темпе' ратуре.

СЕТКА ВИКРИЛ* (ПОЛИГЛАКТИН 910)

СТЕРИЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ

ХАРАКТЕРИСТИКА

Сетка ВИКРИЛ состоит из полиглактина 910, который яв' ляется синтетическим рассасыва' ющимся кополимером, состоя' щим на 90% из гликолида и на 10% из L'лактида.

Сетка сплетена из непо' крытых и неокрашенных волокон, идентичных по составу шовному материалу ВИКРИЛ, который является инертным, не имеет ан' тигенных свойств, является апи' рогенным и вызывает незначи' тельную реакцию тканей при рас' сасывании.

Сетка ВИКРИЛ может использоваться там, где необходи' ма временная поддержка раны или органа во время процесса за' живления.

ДЕЙСТВИЕ

Важными характеристи' ками использования сетки явля' ются усиление поддержки раны и абсорбция.

Риск расхождения краев раны при лечении ран брюшной полости у крыс был изучен при

148сравнении ран, где были исполь' зованы рассасывающиеся шовные материалы размера 4'0, с ранами, где в дополнение к рассасываю' щимся шовным материалам ис' пользовались сетки

ВИКРИЛ. Эти экспери' менты на животных показали, что прочность шва значительно уве' личивалась при использова' нии поддерживающей сетки по сравнению с тем, когда использо' вались только шовные материалы. Снятая сетка ВИКРИЛ показала 80% первоначальной прочности на разрыв после 14 дней нахожде' ния в организме.

Эксперименты на крысах показали, что при подкожной им' плантации рассасывание сетки

ВИКРИЛ минимально в течение примерно 6'недельного периода после имплантации и, в основном, завершается в период между 60 и 90 днями.

ПОКАЗАНИЯ

Сетка ВИКРИЛ может использоваться там, где необходи' ма временная поддержка раны или органа, особенно в местах, где желательно использовать элас' тичный, растягивающийся мате' риал. Сетка ВИКРИЛ может быть обрезана до размера или формы, необходимых для конкретного применения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вследствие того, что сет' ка ВИКРИЛ является рассасыва' ющейся, ее не рекомендуется ис' пользовать там, где необходима длительная поддержка органа или раны.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Не известны.

ПРИМЕНЕНИЕ

Следует использовать рассасывающиеся или нерассасы' вающиеся шовные материалы, ко' торые накладываются на рассто' янии 6–12 мм друг от друга на удалении приблизительно 6 мм от края сетки. Некоторые хирурги предпочитают пришивать необре' занную секцию сетки, значитель' но превышающую по размеру опе' рируемый дефект, в нужное положение над раной.

Противоположные сто' роны затем сшиваются для дости' жения правильного закрытия раны и нужного натяжения. После того как все маргинальные швы наложены, выступающие края сетки должны быть обреза' ны, оставляя при этом приблизи' тельно 6,5 мм от линии шва до края сетки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Не проводить повторную

ФОРМА ВЫПУСКА

стерилизацию.

Сетки ВИКРИЛ выпус'

Надежность и эффектив'

каются в виде отдельных упако'

ность сетки ВИКРИЛ при ис'

вок со стерильной неокрашенной

пользовании в нейрохирургии и в

сеткой внутри размером 15× 15

сердечно'сосудистой хирургии не

и 30× 30 см.

установлена.

 

ISBN 5'89177'036'9

Научное издание Предпечатная подготовка – рекламно издательская фирма “Аир Арт” Лицензия ИД № 02595, код 221 от 23.08.2000 г. Подписано в печать 18.10.2002 г.

Формат 60х90/8, 18,5 п.л.

Заказ Отпечатано с готовых цветоделенных форм

в типографии ЗАО «Холдинг Принт»

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]