Upravlenie_kachestvom_uchebnik
.pdfний работ по национальной стандартизации в данной области. Отмену национального стандарта осуществляют с максимальным учетом мнения заинтересованных лиц.
Секретариат ТК организует рассмотрение поступившего предложения об отмене стандарта членами данного ТК и проведение публичного обсуждения предложений об отмене стандарта путем подготовки соответствующего уведомления и направления его в национальный орган Российской Федерации по стандартизации для размещения на его официальном сайте в сети Интернет и публикации соответствующей информации. Срок публичного обсуждения предложения об отмене национального стандарта должен быть не менее двух месяцев.
Если отмена национального стандарта противоречит интересам члена ТК, иного юридического или физического лица или органа управления, применяющего данный стандарт, то это лицо (орган) направляет письмо о нецелесообразности отмены в секретариат ТК. При согласии с предложением об отмене стандарта всех членов ТК, выразивших заинтересованность в рассмотрении данного предложения, и в случае отсутствия писем других заинтересованных сторон о нецелесообразности отмены секретариат ТК готовит и направляет в национальный орган Российской Федерации по стандартизации соответствующее заключение о целесообразности отмены стандарта, а также направляет следующие документы в одном экземпляре: письмо с мотивированным предложением об отмене стандарта, если это предложение исходит не от секретариата данного ТК; протокол заседания ТК по рассмотрению предложения об отмене (если оно проводилось) или иные документы, подтверждающие согласие с отменой стандарта всех членов ТК, выразивших заинтересованность врассмотрении данного предложения.
Национальный орган Российской Федерации по стандартизации в трехдневный срок после получения документов на отмену национального стандарта оценивает целесообразность его отмены. При согласии с предложением об отмене стандарта национальный орган Российской Федерации по стандартизации принимает организационно-распорядительный документ с соответствующим решением, публикует соответствующую информацию и размещает на своем официальном сайте в сети Интернет и учитывает данное решение при подготовке следующего ежегодно публикуемого информационного указателя «Национальные стандарты». После опубликования официальной информации об отмене любое распространение отмененного национального стандарта не допускается. Опубликование этой информации является основанием прекращения ссылок на данный стандарт при разработке новой нормативной или технической документации, а также при пересмотре действующей документации (или при внесении в нее изменений).
Основы сертификации
В условиях насыщенного товарами рынка потребителю недостаточно заявлений изготовителей и продавцов о соответствии качества товаров требованиям стандартов. Потребителю необходимо гарантированное незави-
271
симой стороной подтверждение соответствия товара определенному уровню качества. Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов…, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
•удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
•содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
•повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
•создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:
•доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
•недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
•установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
•уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
•недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в т. ч. в определенной системе добровольной сертификации;
•защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
•недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в фор-
ме добровольной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется
вформах:
•принятия декларации о соответствии (далее – декларирование соответствия);
•обязательной сертификации.
272
К объектам оценки соответствия относятся продукция, системы качества, предприятия, услуги, персонал, рабочие места и др. В оценке соответствия продукции, услуг и иных объектов участвуют первая, вторая и третья стороны. Первая сторона – интересы поставщиков. Вторая сторона – интересы покупателей. Третья сторона – это лицо или органы, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО\МЭК2).
Заявитель – физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.
Сертификация – это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавцы, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация (орган по сертификации) удостоверяет вписьменной форме, что объект соответствует установленным требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Декларирование соответствия – это форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Декларирование осуществляется первой стороной – изготовителем продукции.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов в рамках обязательной сертификации.
Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров в рамках декларирования соответствия.
Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Подобный знак действует в рамках ЕС.
Система сертификации – совокупность правил, процедур и участников сертификации.
Центральный орган системы сертификации – орган, возглавляющий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.
Орган по сертификации – организация, проводящая сертификацию определенной продукции.
Испытательная лаборатория (испытательный центр) – лаборато-
рия (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее – испытательная лаборатория).
Аккредитация органа по сертификации или испытательной лабора-
тории (центра) – процедура, посредством которой аккредитующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний.
273
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией – кон-
трольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Эксперт по сертификации – лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.
Схема сертификации – форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Идентификация продукции – процедура, посредством которой устанавливается тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.
Собственно термин «сертификация», который в переводе с латыни означает «сделано верно», в общепринятой международной терминологии, воспринимаемый как установление соответствия, впервые был сформулирован и определен Комитетом ИСО по сертификации (ИСО/СЕРТИКО, который затем стал называться Комитетом по оценке соответствия – ИСО/КАСКО) и включен в Руководство № 2 ИСО версии 1982 г. «Общие термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий».
В соответствии с правилами ИСО для проведения сертификации в стране с тем, чтобы ее результаты были приняты другими странами, необходимы следующие условия:
•наличие НТД (стандартов) на продукцию, устанавливающих величины характеристик, подлежащих сертификации, методы и порядок проведения испытаний и обработки их результатов;
•наличие сети независимых как от изготовителей, так и от потребителей испытательных центров, располагающих необходимым испытательным оборудованием, измерительными приборами и условиями для проведения сертификационных испытаний и периодической аттестации;
•наличие надзора за деятельностью испытательных центров и пред- приятий-изготовителей;
•высокий уровень организации технологических процессов производства с оснащением необходимыми средствами измерений и обеспечением контроля на важнейших стадиях изготовления продукции;
•наличие мер юридической ответственности за неправомерное ис- пользова-ние знака соответствия стандарту.
Работы по созданию системы сертификации в СССР начались в середине 80-х гг. До этого действовала система аттестации продукции по категориям качества (высшая, первая и вторая категории; продукция высшей категории качества обозначалась Знаком качества). Принципиальным недостатком этой системы был отрыв оценок от мнения потребителя и от
274
конкурентоспособности продукции на внешнем рынке. Сертификация в России начала проводиться в 1992 г. в соответствии с законом «О защите прав потребителей», который установил обязательность сертификации безопасности товаров народного потребления.
Сейчас в России действует национальная система сертификации, построеннаявсоответствиисмеждународныминормамииправиламиИСОиМЭК.
Деятельность по сертификации в Российской Федерации основана на законах РФ «О защите прав потребителей», «О техническом регулировании» и других нормативных актах. Главная цель национальной системы сертификации РОСС – содействовать отечественным предприятиям в сохранении устойчивых позиций на внутреннем рынке и повышении конкурентоспособности на внешнем. РОСС состоит из:
•систем обязательной сертификации, установленных законами Рос-
сийской Федерации («О пожарной безопасности», «Об оружии», «О космической деятельности» и т. п.):
- система сертификации ГОСТ Р, - система сертификации авиационной техники и объектов граждан-
ской авиации, - система сертификации взрывоопасных производств,
- система сертификации электросвязи, - система сертификации средств защиты информации и др.;
•систем обязательной сертификации групп однородной продукции:
-пищевых продуктов и продовольственного сырья,
-ручного огнестрельного оружия и патронов,
-электрооборудования (на соответствие стандартам МЭК) и др.;
• систем добровольной сертификации.
Каждая из этих систем имеет свои нормативно-методические доку-
менты, отражающие особенности сертификации определенного вида продукции.
В организационную структуру РОСС входят:
•национальный орган по сертификации – Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт России). Он возглавляет национальную систему сертификации;
•центральные органы систем сертификации;
•региональные органы по сертификации (в Москве – РОСТЕСТ,
вСанкт-Петербурге – Центр испытаний и сертификации «Тест – СанктПетербург»);
•органы по сертификации конкретной продукции или услуг;
•испытательные лаборатории (центры), которые могут быть в структуре органов сертификации или могут получить аккредитацию и работать самостоятельно;
•органы государственного контроля и надзора – территориальные органы Госстандарта России и местной исполнительной власти (например, Центр контроля качества при администрации Санкт-Петербурга).
275
Научно-методическим центром национальной системы сертификации является Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС).
Основной принцип, заложенный в систему сертификации, – серти-
фикация независимой третьей стороной, которой и являются органы по сертификации.
В РОСС осуществляются следующие функции:
•сертификация продукции и услуг;
•аттестация производств;
•сертификация систем качества;
•инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, услугами и аттестованными производствами, а также аккредитованными органами и лабораториями;
•аккредитация органов по сертификации продукции и услуг, по сертификации систем качества и аттестации производств, испытательных лабораторий (центров);
•подготовка и аттестация экспертов-аудиторов по сертификации и испытателей;
•ведение Государственного Реестра Системы по сертификации, аккредитации и испытаниям;
•информационное обеспечение;
•взаимодействие с международными организациями по сертификации. По результатам проведения сертификации может быть выдан один из
видов сертификата:
•сертификат на образец;
•сертификат на продукцию;
•сертификат на товарную партию;
•сертификат на производство;
•сертификат на систему качества.
Для продуктов питания, продовольственного сырья, косметических товаров и другой продукции, потенциально опасной для здоровья человека, сертификат соответствия выдается на основании санитарно-эпидемиологи- ческого заключения, выдаваемого органами Госсанэпиднадзора по результатам проверки продукции на соответствие санитарно-эпидемиологиче- ским требованиям, которые одновременно являются и показателями безопасности.
Для некоторых ввозимых в страну товаров, животных после соответствующей проверки оформляются карантинный и ветеринарный сертификаты. Продукция, на которую выдан сертификат соответствия, маркируется Знаком соответствия определенной системы сертификации. Пред- приятие-изготовитель получает лицензию на применение Знака соответствия. При обязательной сертификации маркирование продукции Знаком соответствия является обязательным. Продукция, для которой подтверждено соответствие требованиям технических регламентов, маркируется Знаком
обращения на рынке.
276
Изготовители продукции, подлежащей обязательной сертификации
иреализуемой на территории России, обязаны:
1)реализовывать эту продукцию только при наличии сертификата, выданного или признанного уполномоченным на то органом;
2)обеспечивать соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркировать ее Знаком соответствия;
3)указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция, для доведения этой информации до потребителя;
4)приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированной продукции, если она не отвечает требованиям НД, на соответствие кото-
рым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено решением органа по сертификации;
5) извещать орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию или в технологический процесс производства сертифицированной продукции.
Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной сер-
тификации регистрируются в Государственном реестре систем сертифи-
кации.
Государственный реестр содержит сведения о центральных органах систем сертификации, об аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях, утвержденных системах сертификации однородной продукции и знаках соответствия, о сертифицированной продукции, аттестованных экспертах, документах, содержащих правила и рекомендации по сертификации.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по ини-
циативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольнойсертификации, условиямдоговоров.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Орган по сертификации:
•осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
•выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
•предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
277
• приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и/или индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и/или индивидуальными предпринимателями.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.
Декларирование соответствия осуществляется по одной из сле-
дующих схем:
•принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
•принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и/или аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее – третья сторона).
При декларировании соответствия заявителем могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на
еетерритории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).
Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.
Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.
278
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и/или другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам:
•включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
•предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.
Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
•наименование и местонахождение заявителя;
•наименование и местонахождение изготовителя;
•информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
•наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
•указание на схему декларирования соответствия;
•заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании
всоответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствияпродукции требованиям технических регламентов;
•сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
•срок действия декларации о соответствии;
•иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.
Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит ре-
279
гистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех дней.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.
Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Сертификат соответствия включает в себя:
•наименование и местонахождение заявителя;
•наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
•наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
•информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
•наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
•информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измере-
ниях;
•информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;
•срок действия сертификата соответствия.
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом. Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством Россий-
ской Федерации. Орган по сертификации:
•привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (далее – аккредитованные испытательные лаборатории (центры));
•осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
•ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
•информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
•приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
280