18. На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rp.: Analgini 1,0

Barbitali natrii 3,0

Theophyllini 2,0

Spiritus aethyilici 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Мisсе. Dа. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90% этанола 20мл и воды очищенной до 200мл. Полученный раствор профильтровать через сухой ватный тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру.

• Дайте оценку технологии получения препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вари­ант изготовления препарата. ЛВ добавляют в отпускной флакон, затем приливают спиртоводную смесь. Учитывают плотность спирта для расчета его объема + при необходимости пересчитывают 95% спирт на 90%.

• Укажите основные положения "Инструкции по изготовлению ЖЛФ в аптеках".

http://www.medbrak.ru/doc_5_1906_2_2_0_0.html - придется прочитать приказ 308

• Бюреточные установки и правила их эксплуатации. Концентрированные растворы для бюреточной установки.

http://www.unico94.ru/official/docs/show/?id=260 - читать и запоминать. http://www.pharm.vsu.ru/sources/ftlfai1.pdf

• Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов, растворением лекарственных веществ, выписанных в концентрациях до и более 3%.

Использование концентрированных растворов – расчет объема основного растворителя вычитанием. Если по массе, до 3% - КУО не учитывать, после 3 – учитывать.

• Контроль качества микстур на стадиях изготовления и готовой продукции.

Анализ документации, оформление, упаковка, органолептический контроль, физический контроль (объем).

• Направления совершенствования растворов: унификация рецептуры и перевод микстур во внутриаптечную заготовку или мелкосерийное производство, микстур-концентратов, консервирование, корригирование, внедрение средств малой механизации.

Блаблабла

19. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ облепихи плоды свежие и лекарственное средство следующей химической структуры

• Приведите русское, латинское и химическое название соединения, укажите фармакологическую группу и медицинское применение. Это тиамина бромид (витамин В1). Идиотское химическое название: 4-Метил-5-β-оксиэтил-N- (2-метил-4-амино-5-метилпиримидил) тиазолий бромида гидробромид.

Витамины и витаминоподобные вещества.

В аптеке глазная мазь с лекарственным веществом, указанной структуры 0,5% или 1% по 10,0 изготавливается как внутриаптечная заготовка.

• Предложите оптимальный вариант технологии в количестве 30 доз 0,5% мази. Сделайте необходимые расчеты, выпишите паспорт письменного контроля. Обсудите используемые в данном случае виды внутриаптечного контроля.

Пропись имеется, изготовление в асептических условиях. Тиамина бромида 0,05 г, Основы для глазных мазей 10 г на одну дозу.

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. С в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. С в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази. (ПРИКАЗ 214)

Тиамина бромид легко растворим в воде (1к1), поэтому его растворяют в минимальном количестве воды (5 мл) и смешивают с основой. НДО +-1 грамм, укладывается.

Контроль: письменный, органолептический, химический полный, физический, при отпуске.

• Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного вещества, укажите срок годности этой мази (30 дней, 214 приказ). Основные правила введения лекарственных веществ в состав мази с учетом свойств и соотношения количеств основы и лекарственных веществ (см таблицу в презентации).

• Изготовление суспензионных линиментов и эмульсионных мазей (лекция). Стабилизация эмульсионных линиментов на примере аммиачного линимента, эмульсионного линимента бензилбензоата.

Линиментами называют самые разнообразные жидкости или жидкие мази. 
Все линименты предназначены для наружного употребления и применяются в основном для втираний. 
Аммиачный линимент (летучая мазь — Linimentum volatile). Данный линимент представляет собой эмульсию типа «масло в воде». 
Расходные нормы. По нормам расхода сырья и материалов на производство 1 т препарата необходимо:

10% раствора аммиака (ГОСТ 9-40) 253 кг 
Кислоты олеиновой (Фармакопея VIII) 10 
Масла подсолнечного (Фармакопея VIII) 746

По Фармакопее VIII издания, препарат должен состоять из 74 частей подсолнечного масла, 25 частей 10% раствора аммиака и 1 части олеиновой кислоты. Указанные вещества взбалтывают во вращающихся деревянных бочках, устанавливаемых на горизонтальной оси (в «пьяных» бочках), или на трясучках. 
При взбалтывании подсолнечного масла с раствором аммиака, и олеиновой кислоты сразу же образуются аммониевые соли жирных кислот, которые эмульгируют всю массу жира, образуя эмульсию типа «масло в воде».

При хранении этой жидкой мази эмульгированное масло постепенно расщепляется, образовавшиеся при этом жирные кислоты сразу вступают во взаимодействие со свободным аммиаком, увеличивая количество аммониевого мыла; вследствие этого линимент густеет, а при добавлении воды или спирта разжижается, потому что аммониевые соли жирных кислот растворяются в спирте и воде. 
При дальнейшем хранении мыла, теряя воду, переходят в амиды кислот, которые представляют твердые тела, почти не растворимые в спирте и воде.

Эмульсия бензилбензоата

Отдельно в подставке в теплой воде рас­творяют мыло медицинское и при энергичном встряхивании до­бавляют небольшими порциями бензилбензоат.

В выпарительной чашке на водяной бане расплавляют эмульга­тор Т-2, количественно переносят в горячую ступку и растирают с 2 мл горячей воды.

Полученную предварительно эмульсию бензилбензоата по ча­стям добавляют в ступку с эмульгатором Т-2, тщательно переме­шивая.