- •Метрология, стандартизация и сертификация
- •Раздел 1. Метрология Тема 1. Теоретические основы метрологии
- •1 Понятие и основы метрологического обеспечения.
- •2 Теоретические основы метрологии
- •3 Теоретические основы измерений
- •3.1 Сущность, цели и качество измерений
- •3.2 Классификация измерений
- •3.3 Шкала измерений, принципы и методы измерений
- •4.1 Основные понятия, связанные со средствами измерений
- •4 Средства измерений
- •4.2 Классификация средств измерений
- •5 Правовая основа обеспечения единства измерений
- •5.1 Государственная метрологическая служба
- •Метрологические службы, действующие на основе Типового положения о метрологической службе
- •5.2 Государственный метрологический контроль и надзор
- •5.3 Международные метрологические организации
- •6 Характеристики средств измерений
- •7 Выбор средств измерений
- •Тема 2. Закономерности формирования результата измерения
- •1 Составляющие погрешности
- •2 Классификация погрешностей
- •3 Оценка характеристик погрешности
- •4 Представление результатов измерений
- •5 Система поверок средств измерений
- •6 Результаты и погрешности измерений
- •6.1 Систематические погрешности – обнаружение и исключение
- •6.2 Компенсация систематической погрешности в процессе измерения
- •6.2.1 Метод замещения
- •6.2.2 Метод противопоставления
- •6.2.3 Метод компенсации погрешности по знаку
- •6.2.4 Суммирование систематических погрешностей
- •6.3 Случайные погрешности
- •6.3.1 Вероятностное описание результатов и погрешностей
- •6.3.2 Оценка результата измерения
- •6.3.3 Нормальное распределение
- •Тема 3. Стандартизация - основные понятия
- •3.1.Сущность стандартизации, история возникновения.
- •1.2 Сущность технического регулирования.
- •Тема 4. Научно-технические основы стандартизации.
- •1 Цели и задачи современных систем стандартизации
- •2 Объект и область стандартизации. Уровни стандартизации
- •3 Основные принципы и методы стандартизации
- •3.1 Унификация и агрегатирование
- •3.1.1 Унификация как метод стандартизации
- •3.1.2 Агрегатирование как метод стандартизации
- •4 Опережающая стандартизация
- •5 Комплексная стандартизация
- •Тема 5. Государственная стандартизация рф
- •1 Общая характеристика современного состояния Государственной системы стандартизации рф
- •2 Документы по стандартизации рф
- •2.1 Категории и виды документов по стандартизации в переходный период
- •2.2 Виды технических регламентов
- •2.3 Виды стандартов
- •3 Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента.
- •4 Правила разработки и утверждения национальных стандартов и стандартов организаций
- •5 Роль и место национальной стандартизации в системе технического регулирования
- •6 Классификация и кодирование
- •7 Стандартизация на предприятии
- •8 Ответственность предприятий за нарушение обязательных требований Государственных стандартов
- •9 Административная и уголовная ответственность за несоблюдение требований к качеству
- •Тема 6. Международное сотрудничество в области стандартизации
- •1 Предпосылки возникновения международного сотрудничества
- •2 Международная организация по стандартизации
- •3 Международная электротехническая комиссия
- •4 Требования к вопросам безопасности согласно исо/мэк
- •5 Организации, участвующие в международной стандартизации
- •5.1 Европейская экономическая комиссия оон (еэк оон)
- •5.2 Продовольственная и сельскохозяйственная организация оон
- •5.3 Всемирная организация здравоохранения (воз)
- •Тема 6. Сертификация. Организация подтверждения соответствия в рф
- •1 Сущность и содержание доказательства соответствия
- •2 Организация оценки соответствия
- •2.1 Цели подтверждения соответствия
- •2.2 Системы сертификации
- •2.3 Испытательные лаборатории
- •2.4 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
- •3 Формы подтверждения соответствия на территории рф
- •3.1 Добровольное подтверждение соответствия
- •3.2 Обязательное подтверждение соответствия
- •3.2.1 Декларирование соответствия
- •3.2.2 Обязательная сертификация
- •4 Знак обращения на рынке и знаки соответствия
- •5 Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
- •6 Принципы подтверждения соответствия
- •7 Условия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •Тема 7 Правовые основы оценки соответствия в рф
- •1 Закон “о защите прав потребителей” и подтверждение соответствия
- •2 Закон рф «о техническом регулировании»
- •3 Порядок проведения сертификации продукции
- •3.1 Схемы сертификации продукции
- •4 Соглашение по техническим барьерам в торговле
- •Тема 8. Экономические аспекты подтверждения соответствия
- •1 Оплата работ по подтверждению соответствия
- •2 Экономические преимущества выпуска сертифицированной продукции
- •3 Перспективы развития сертификации продукции
- •Тема 9. Особенности сертификации работ и услуг.
- •Тема 10. Сертификация систем качества
- •1 Регистр систем качества
- •2 Принципы сертификации систем качества и производств
- •3 Порядок сертификации систем качества
- •Тема 11. Международные системы сертификации
- •1 Международные системы сертификации в рамках мэк
- •2 Европейская организация по контролю качества
- •3 Сертификация в Германии Сертификация во Франции Сертификация в Японии Сертификация в сша
- •3.1 Сертификация в Германии
- •3.2 Сертификация во Франции
- •3.3 Сертификация в Японии
- •3.4 Сертификация в сша
5 Роль и место национальной стандартизации в системе технического регулирования
С вступлением в силу Федерального закона «О техническом регулировании» изменяется статус Государственных стандартов. Из основного инструмента государственного технического регулирования они трансформируются в российские национальные стандарты — признанные обществом, но добровольные для применения технические правила, которые способствуют соблюдению обязательных требований, устанавливаемых в технических регламентах.
Опыт стран, применяющих добровольные стандарты, показывает, что роль государства при этом отнюдь не уменьшается. Например, в Меморандуме о взаимопонимании между правительством Великобритании и Британской организацией по стандартизации (BSI) от 20 июня 2002 года заявлено: правительство и BSI считают, что разработка и распространение национальных стандартов имеют государственное значение, поскольку другие нормативные документы по стандартизации (например, корпоративные технические условия) в меньшей степени отвечают интересам всех сторон, в частности, потребителей. А так как для устранения проблем, связанных с рынком, нужна достаточно жесткая государственная политика, именно стандартизация, совмещаемая с законодательством, может обеспечить более эффективное техническое регулирование на государственном уровне.
В целях обеспечения целенаправленной государственной политики в области стандартизации в нашей стране планируется создать национальную систему стандартизации, обеспечивающую при разработке и применении национальных стандартов баланс интересов органов государственного управления, субъектов хозяйствования, общественных организаций и потребителей.
В числе государственных приоритетов в области стандартизации можно назвать следующие: координация и обеспечение целостности системы, обеспечение разработки общепромышленных и базовых стандартов, создание доказательной базы для подтверждения требований технических регламентов, обеспечение безопасности потребителей и работников, решение экологических проблем, инновационная деятельность (разработка и внедрение критических технологий), борьба с фальсификацией продукции и т.д. Использование государством национальных стандартов в федеральных программах, в том числе при закупках для государственных нужд, постоянная поддержка статуса этих документов — действия, являющиеся обычной практикой в экономически развитых странах, и они должны стать нормой и в России.
Существует ряд международных документов, устанавливающих принципы взаимосвязи стандартов и технических регламентов. В Рекомендациях ЕЭК ООН относительно политики в области стандартизации установлено, что правительствам стран — членов ЕЭК следует, по возможности, в законодательных документах ссылаться на национальные и региональные или, что предпочтительно, на международные стандарты, если таковые существуют, и поощрять применение метода «ссылок на стандарты», основываясь на принципах Руководства ИСО/МЭК 1 5.
Метод «ссылок на стандарты» имеет то преимущество, что его применение способствует устранению барьеров в торговле, упрощению и ускорению законодательной деятельности и процедуры внесения изменений в документы с учетом технического прогресса, а также снижению связанных с этим затрат.
В Европейском Союзе тон задают возведенные в ранг закона, во-первых, директивы так называемого «нового подхода» (применяется в странах Европейского союза с 1985г.), которые в общем виде устанавливают существенные требования к продукции. Существенные требования — требования директив нового подхода, четко и точно формулирующие окончательный результат и в то же время не устанавливающие пути реализации или способы достижения этого результата, В директивах «нового подхода» нет каких-либо норм, характеристик, ибо последние содержатся в стандартах. Под действие этих директив (а их на сегодня насчитывается 22) подпадает приблизительно 20% продукции, характеризуемой «физическими» свойствами: телекоммуникационное и низковольтное оборудование, медицинская техника, машины и механизмы, средства индивидуальной защиты и т.п.
Во-вторых, 22 тыс. директив «старого подхода», которые распространяются на 30% продукции, характеризуемой «химическими» свойствами: химические изделия, продукты питания, автомобили, тракторы, фармацевтика и т.д. Но если «новые» директивы — это практически чистой воды декларирование, то «старые» — это обязательные требования, выполнение которых контролируют органы государственного надзора и контроля. Кроме того, примерно 25% продукции подпадает под национальное законодательство, и только оставшаяся часть вообще никак не регулируется. Короче, 75% продукции, вращающейся на европейском рынке, так или иначе, подпадает под техническое регулирование.
Важно подчеркнуть: в директивах «нового подхода» — и это их основная особенность — есть запись о том, что Европейский Союз публикует перечень стандартов, служащих доказательной базой выполнения требований директив, Что за этим стоит? Если производитель выполняет изложенные в добровольных (!) стандартах технические условия, отвечающие основным требованиям директив, ему не о чем беспокоиться — никто не будет требовать у него подтверждения соответствия продукции существенным требованиям. В противном случае на производителе лежит обязанность доказать, что его продукция соответствует существенным требованиям директив.
Государство как законодатель издает нормативные акты в сферах, которые за последние годы приобрели в экономически развитых странах общенациональное значение: охрана жизни и здоровья населения, обеспечение безопасности продукции, защита среды обитания. Перечни стандартов, обеспечивающих соответствие требованиям директив (нормативных актов), публикуются в Официальном журнале Европейской комиссии. В случае отсутствия таких стандартов их разработка поручается национальным органам по стандартизации с учетом существенных требований нормативных актов — технических регламентов. В Официальном журнале Европейской комиссии опубликован перечень, включающий в себя 2233 европейских стандарта, отвечающих требованиям 22 европейских директив (например, 700 стандартов подпадают под действие Директивы по низковольтной аппаратуре, 400 стандартов - под действие Директивы по обеспечению безопасности машин и оборудования).
Во Франции действует стандарт FD ХОО-003 «Нормативная ссылка в регламенте. Типы ссылок и перечень обязательных для применения стандартов» (2001 г.), который устанавливает положения об обязательных стандартах и о нормативных ссылках на них в регламентах. Эти ссылки могут быть жесткими — с указанием ссылочного номера и даты введения стандарта в действие, плавающими — без указания даты и с общими ссылками на действующие стандарты, частичными — с указанием обязательного для применения пункта стандарта. В результате ряд французских стандартов фактически приобрел статус обязательных. В стандарте FD ХОО-003 приведен действующий перечень ссылок с указанием конкретных технических регламентов и стандартов.
Национальный институт стандартов США (NIST) включил в Свод федеральных регламентов более 9000 ссылок на стандарты.
Метод «ссылки на стандарты» стал, по существу, единственным выходом в тех случаях, когда возникает необходимость ежегодного многократного внесения изменений в законодательные акты, ведь эта процедура является очень длительной и дорогостоящей.
В ближайшие годы российскому обществу предстоит решить принципиально новую задачу формирования технического законодательства, и для этого необходимо использовать опыт, накопленный другими странами, особенно основными торговыми партнерами России. Крайне важно также, сокращая в целом технические барьеры в торговле, не создавать новых, еще более жестких, когда конкретные технические требования включаются в федеральные законы.
