Система качества.

На протяж неск-их 10 летий создавал и совершенст кач-ва. На современ этапе принят сист кач-ва установ междунар стандартом как ISO серии 9000 и 9001. треб-я к сист-ме кач-ва дополн-т технич треб-я к продук-и. Фундамент понятий яв-ся понятие в сист кач-ва жизнен цикл продук-и. ЖЦП представ собой совокупн взаимосвяз проц-ов, изменение сост продук-и при ее созд-и и исполн-и. сущ-т такое понятие как этапы ЖЦП. Это условно выделяемые его кач-ва, котор харак-ся специфик произ-х на данном этапе работ и конечный резул-т. Сущ-ет опред модель прод-ии котор наз-сь «петлей кач-ва» либо « спираль кач-ва». Данная модель в ISO 9000 и 9001 наз-ся «процесс ЖЦП».

Важнейшим треб-я к сист-ме кач-ва сост в том что управл кач-вом охватыв все этапы ЖЦП.

1- маркетинг, систматич работа по изучен рынка сбыта продук-и и потребит изуч условия экспл-и продук, возмож-ть поставщиков мат ресурсов в дисциплине кач-ва и поставок;

2-проектир и разработка, выявлены по рез-ам марк-га исследов трансформир технич требования и итогом проектир яв-ся выдача технич документ-и и опытного образца;

3-закупка , организ-я оценивает и выбирает поставщиков на основе их способ-ти поставлять продук-ю с треб-ми организации;

4-произ-во и предостав услуг, в проц-се произ-ва осущ-ся подготовка и обеспечение технолог проц-са изготовления и регионом продукции, обработка и проверка технологич проц-са, овладевание практич приемами изготовл продук с необх показателями;

5-проверка прод-ии включ в себя контроль, измерения, испыт-я, если они необ-мы, котор провод-ся на всех этапах жизни продук-и, заключит этапом проверки яв-ся приемочный контроль по рез-ам котор должно быть подтверж-но соответ готов прод-ии установл требов-м;

6-упаковыв и хранение д/о соответ-ть сохранен кач-ва в сферах произ-ва при погруз-разгруз процед-х, хранение на складах;

7- распред и реализ заключ в закупке товаров оптовыми организ-ми с целью осущ продажи магазинам, на этом этапе субъектом управления кач-ва яв-ся персонал;

8-эксплуат-я, на этом этапе к управлению подключ потребитель;

9,10- технич обслужив и после продаж-ой деятельность;

11-утилизация после исп-я, на этом этапе необх определить вредн воздейс-ия продук на окруж среду. 11 этапом дея-ть предприятия не заканчив-ся к этому сроку организ начинает изучить предполагаем потребности, уточнять текущие и после проведения маркетинг исслед-й приступаеют к проектир новой продук-ии. Так возник новый виток в деят-ти в области кач-ва котор зависит от проц-са маркетинга до утилиз продук-ии.

Оценка соот-я- это прямое или косвенное соблюд-е треб-й предъявл в объекту(треб-я к электрич безопасн-и, проведен измерения на прочность изоляции). Подтвержд соответ-я- это документ соответ-я продукции либо иных объектов, проц-в произ-ва, требован техн регламентов, положения стандортов или установл договоров. Заявитель-это физич либо юридич лицо, осущ-я обязат-е подтверждение соот-я. Сертифик-я-это форма осущ-я органов по сертиф-ии подтвержд соответ-я объектов техн треб регламента. Сертификат соот-я – это докум-т удостов соответ-я объекта, треб-я технич регламентов, положения стандартов и установл договоров. Знак соответ-я – это обознач служ-е для информир-я приобритат о соответ-я объекта сертиф-ии требованиям сис-мы добровольной сертиф-и. Сист-ма сертиф-и – это совокупность правил выполнения работ по сертифик-ии, ее участников, и правила функ-я сис-мы сертифик в целом.

Правила и докум-ты по провед работ в области сертиф-ии. 1. в кач-ве органов по сертиф-и и испыт лаборат-и допуск организ-и не зависим от организ форм собст-ти, если они не яв-ся изготовит-ми. 2.аккредит органов и лабор-и органи-ей и осущ-ей гос стандарт России либо федерал-е органы исполнит власти. 3. если в сист-ме аккредит неск-ко органов по сертифик-и. 4. сертиф отечеств-ых и импортн продук-и проводит по одним и тем же правилам. 5. сертиф-ты и аттестаты аккредит-и сис-м обязат сертифик-и вступ в силу с даты их регистр-и в едином реестре. 6. официал языком яв-сярусский. 7. сертифик провод-ся по схемам установл сис-ми сертиф-ии однород продук-и либо группой услуг.

Схема сертиф-ии-это опред-ая совокупн-ть дейст-й, официал-но принимаем в кач-ве соотв-я продук-и зад-м требованиям. В кач-ве способа доказ-ва исп-т испыт-я, проверка произ-ва инспекц-ый контроль? Либо рассмотр заявки декларации. Один либо неск-ко чпособа док-ва опр-т содерж схемы под опред номером.схема сертиф-и продук-и

В схемах с 1 по 5 произ-ся испыт типа, т.е одного или неск-их образ-ов яв-ся его типовыми представит-и. испыт котор пров-ся по схеме 7-это контроль испыт партий путем испыт средней пробы. Проба избир-ся методом статестич контроля.

В схеме 8 испыт подверг каждая единица прод-и. След СП-ом док-ва яв-ся проверка произ-ва когда для объек кач-ва прод-ии не достат испыт-й, т е необх-м анализ технологич произ-ва ( произ скороинфляц прод-ов).

При проверке в форме анализа произ-ва схема обознач «а». Опр-ся гостом ISO 9001-2001 к произ-ву. Инчпекц контроль предусматр в большенствев схем, его проводят после выдачи сертиф-та и он м/т провод-ся в форме испыт образцов как в схеме со 2 по 4а либо в форме контроля сис-мы кач-ва. Рассмотр заявки деклар-и- СП-б док-ва, котор представ первая страна изготов-ь, т е рук-ль предпр представ в орган по сертиф заявку деклар-ю, прилагая к ней протокол исп, инф-ю об организ контроль и кач-ва прод-и. данный способ исп-ся при сертиф прод-и заруб изготов с выс репут-й на рынке.

Схемы с 1 по 6 и с 9а по 10 прим-ся при сертиф серийно выпуск прод-и.

Схемы 7,8,9 прим-ся при сертиф-ии выпущ партии либо ед изделия.

Схема 1 рекоменд исп-ть при огранич объеме реал-ии и выпуске прод-ии.

Схемы 1а 2а 3а 4а 9а 10а рекомен прим-ть если у органа по сертиф-и нет инфор-ии о возмож-ти изготовит данной прод-ии, обеспечить стабил-ть ее хар-к подтверж испыт.

Схема 5 яв-ся более жесткой, ее прим-т если установ треб-я стабильн хар-к вып треб-я. Схемы 3а 4а и 5 исп-ся при провед-ии работ по добровол сертиф-ии прод-ии на соотв треб госуд станд-в.

Схема 9 по 10а введены недавно. Сведением подобных схем в сис-ме росс сертиф-ии еще больше приблиз к Европ. Если полученные вне сертиф док-ты прямо либо косвенно подтвержд соответ прод-ии установ треб-ям то орган по сертиф-ии м/т выдавать сертиф соответ поставщику на основ этих док-ов и заявки декларации.

Важнейшим критер-ем выбора схем яв-ся специфика прод-ии. Схемы сертиф устанав в правилах сертиф однор прод-и. конкрект схему опред орган по сертиф или заявитель. Взависим от вида прод-и для сертиф м/т исп след докум-ты (для получ сертиф соответ без сертиф-ии по схеме):

- санитарно- эпид заключение;

- паспорт поля или сертиф кач-ва земел уч-ка, выд агрохимич службой;

- ветеринар свид-во;

-сертиф постав комплект изделии и мат-ов.

При наличии у изготов сертиф на сис-му кач-ва , ему достаточ представить на конкретную прод-ю заявку декларац-и.

Порядок провед сертиф прод-ии. Сертиф-я прод-ии проис-т по след осн этапам:

1) для проведен сертиф-и заявит направл заявку в соотве ОС. При наличии неск-х органов сертиф-и данной прод-ии заявит в праве направ заявку в любой из них. Оплата расходов по провед сертиф произ-ся за счет заявит-я;

2) ОС рассматрив заявку и не позднее 15 дней сообщ свое решение заявителю. В нем содер-ся все условия осущ-я сертиф-и. в частности: схема сертиф-и, перечень необх-х докум-ов, перечень аккредит испыт лаб-й, перечень органов которые м/т провести сертиф произ-ва либо сист кач-ва. «в соответс с полож о сист сертиф ГОСТ Р к сертиф допуск прод-я пригодная для исп-я по назнач, имеющ-я необх маркировку и технич докум-ю, содерж инф-ю о продук-ии в соответ с закономдат РФ;

3) отбор образцов для испытаний осущ-ет испыт лаб-я. К-во образцов порядок отбора и хранение установ в соответ с норматив док-ми, либо организ-методич док по сертиф-ии. Осущ на данном этапе индентиф-я д/а потверж подл прод-и в част № партии, наимен указ на маркировке. После испыт протокол испыт предъявл заявит и в ОС кроме протоколов испыт и испыт образцы подлежат хранению в течении всего срока действ сертиф-та, кроме скоропортящ прод-в котор подлеж хранению в теч срока годности;

4) в зависим от схемы сертиф-и м/т провод-ся анализ произ-ва;

5) ОС после анализа протокола испыт, проверки произ-ва осущ оценку соответ прод-и установ треб-ям. В случае положит рез-ов ОС оформл сертиф и регистрир его обязат-ой состав частью сертиф соответ яв-ся сертиф пожар безопасн-и. форма сертиф-та соответ-я при обязат сертиф-и прод-ии:

1 регистрац № сертиф-та, котор выд-ся с правил госреестра 5 осн элем-ов: -РОСС-знак регистр в госреестре гос станд-та РФ; - ХХ- код страны, распол изгот дан прод-и; - хххх – код ОС, исп послед 4 знака;-х 1 или 2 буквыв(код типа объекта сертиф-ии) В-серийно выпуск прод-я; У-услуга либо работа сертиф на соответ юязат треб-м$ -ххххх-номер объекта регистр-ии А –партия либо единич изделие.

2срок дейст-я сертиф-та число, мес, год.

3 регистр № ОС по госреестру, его наимен в соответ с аттест, аккредит и адрес . 0001 код органа приняв решение о внесении в госреестр. гос стандарт России; 11- категория органа по сертиф в зависим от органа сертиф-и, 10- ОС прод-ии и услуг; 12- сертиф услуг, 13-сис-м кач-ва; 14- по сертиф прои-ва МЕ-95 –внутр ОС в области медицины.

4 наимен,тип, марка прод-ии обознач стандарта технич условий либо др докум по котор выпуск данная прод-я ( партия, ед прод-я),

5 код прод-и, 6тиразряд код с пробелом после первых двух цифр данный код дается по общеросс-му класс прод.

6 обознач норм д-ов на соответ котор произ сертиф-я. Если сертиф проведена не по всем разделам док-ов, то пункты содерж подтверж треб-м,

7 9тиразряд код прод-и по классиф товарной номенклатуры внешней экономич деят-ти,

8 наимен, адрес организ изготов,

9наимен и адрес юридич лица, котор выдан сертиф соответ,

10 док-ты на основ котор орган сертиф выдал сертиф соответ,

11дополнит информ прив при необ-ти опред-й органом сертиф-и(вид тары, упаковки), внеш признаки прод-ии, сведения, м/т привод-ся условие дейст-я сертиф, место нанесения знака соответ-я, № схемы сертиф-и,

12 подпись, инициалы и фамилия рук-ля органа, выдавш сертиф-т. Сертиф и прилож к нему выполн машинописн способ, исправл, поправки, подчистьки не допуск. Цвет бланка-желтый, голубой. При добровол и обязат сертиф-и имеют разнве формы. Срок дейст-я сертиф-а соответ устанавл ОС на срок не более чем 3 года. 6) прод-я на котор выдан сертиф маркир-ся знаком соответ принятые в сис-ме (рис 2)ГОСТ Р . Р-российский, СТ-стандарт. Знак соответ указыв на нац-ю принадлеж. 7) инспекц контроль провод-ся по истечен всего срока дейст-я сертиф в форме период и вне плановых проверок. ОС имеет право приост или отменить действие сертиф и инспекк на примен знака соответ-я.

№ схемы	Испыт в аккредит испыт лаб-х и др сп-бы док-ва соотв-я	Проверка произ-ва	Инспекц конт-ь сертиф прод.
1 1а	испытание типа -//-	- анализ сост-я поиз-ва	- -
2 2а 3 3а 4 4а 5 6 7 8 9 9а 10 10 а	-//- -//- -//- -//- -//- -//- -//- рассм заявки декларац испыт партией испыт кажд образ рассм заявки и деклар-и -//- -//- -//-	- ан-з сост-я произ-ва - -//- - -//- сертиф-я произ-ва или сист кач-ва сертиф сис-мы кач-ва - - - анализ сост произ-ва - -//-	испыт образ у прод-ца испыт образ взят у продавца, ан-з сост-я пр-ва испыт образц взят у изготов, испыт образц взят у изготов, анал сост произ-ва испыт образц у продавца и у изг-ля Испытание образца у продавца и у изготовителя, анализ состояния производства Контроль сертиф-ой сис-мы кач-ва, испытание образцов взятых у продавца или изготовителя контроль сертиф с-мы кач-ва - - - - испыт образ-в взятых у прод-а и изгот испыт образ-в взятых у прод-а и изго, анализ сост-я произ-ва