- •Основные понятия и термины технологии лекарственных форм. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Соблюдение санитарного и фармацевтического режимов в аптеке.
- •Основные термины и понятия технологии лекарств
- •Фармакологическое средство
- •Понятие о лекарственой форме и лекарственном препарате
- •Виды лекарственных форм
- •Государственное нормирование производства лекарственных препаратов
- •6. Designatio materiarum, или Orginatio — перечисление лекарственных
- •9. Subscriptio medici — личная подпись врача и его личная печать.
Виды лекарственных форм
№ |
Наименование русское |
Наименование латинское |
1 |
Порошки |
Pulveres |
2 |
Присыпки |
Conspersi (Aspersi) |
3 |
Таблетки |
Tabulettae |
4 |
Драже |
Dragee |
5 |
Капсулы |
Capsulae |
6 |
Пастилки |
Pastillae |
7 |
Гранулы |
Granulae |
8 |
Пилюли |
Pilulae |
9 |
Экстракты сухие |
Extracta sicca |
10 |
Сборы |
Species |
11 |
Брикеты |
Briceta |
12 |
Растворы |
Solutiones |
13 |
Капли |
Guttae |
14 |
Ушные капли |
Auristillae |
15 |
Носовые капли |
Naristillae |
16 |
Глазные капли |
Oculoguttae |
17 |
Глазные примочки |
Collyria |
18 |
Полоскания для горла
|
Gargarismata |
19 |
Полоскания для рта
|
Collutoria |
20 |
Микстуры |
Mixturae |
21 |
Настои |
Infusa |
22 |
Отвары |
Decocta |
23 |
Настойки |
Tincturae |
24 |
Экстракты жидкие
|
Extracta fluida |
25 |
Бальзамы |
Balsama |
26 |
Воды ароматные |
Aquae aromaticae |
27 |
Гели |
Gela |
28 |
Жидкости |
Liquores |
29 |
Клизмы |
Enemata |
30 |
Лосьоны |
Lotiones |
31 |
Масла |
Olea |
32 |
Сиропы |
Sirupi |
33 |
Суспензии |
Suspensiones |
34 |
Эликсиры |
Elixiria |
35 |
Эмульсии |
Emulsiones |
36 |
Мази |
Unguenta |
37 |
Глазные мази |
Oculenta |
38 |
Кремы |
Cremora |
39 |
Пасты |
Pastae |
40 |
Линименты |
Linimenta |
41 |
Суппозитории |
Suppositoria |
42 |
Шарики |
Globuli |
43 |
Овули |
Ovuli |
44 |
Пессарии |
Pessaria |
45 |
Пластыри |
Emplastra |
46 |
Инъекции |
Injectiones |
47 |
Ингаляции |
Inhalationes |
48 |
Аэрозоли |
Aerosola |
49 |
Спреи |
Spreys |
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству лекарственных средств, вспомогательных веществ и материалов, технологическому процессу и лекарственным препаратам как к готовому продукту. Ненадлежащий состав лекарственного препарата, неправильное его приготовление
или дозирование могут привести к снижению или потере лечебного эффекта или даже к появлению токсического действия лекарственного препарата. Вместе с тем, в отличие от других предметов потребления качество лекарственных препаратов не может быть
определено больным. Это особенно подчеркивает важность государственного нормирования производства и качества лекарственных препаратов. Установление правил проведения отдельных операций, норм качества и расхода сырьевых материалов, требований к готовому продукту не только способствует получению продукции высокого
качества, но и уменьшает материальные потери, которые особенно возрастают при нарушении технологического режима. Нормирование производства лекарственных препаратов проводится в основном по четырем направлениям:
1. Ограничение круга лиц, которым разрешается готовить лекарственные
препараты (право на фармацевтическую работу).
2. Нормирование состава прописей лекарственных препаратов.
3. Нормирование качества лекарственных средств и вспомогательных
веществ, используемых для приготовления лекарственных
препаратов.
4. Нормирование условий и технологического процесса приготовления
лекарственных препаратов.
ПРАВО НА ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ (НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ РАБОТУ)
Медицинской и фармацевтической деятельностью могут заниматься только лица, получившие соответствующее специальное образование.
Исходя из этого законодательства, на провизора-технолога возлагаются
обязанности по проверке рецептов на правильность их выписывания и оформления, совместимости ингредиентов, разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств.
Провизор-технолог руководит работой фармацевтов по приготовлению
лекарственных препаратов, внутриаптечных заготовок, контролирует выполнение всех технологических требований при их приготовлении.
Он осуществляет контроль за соблюдением санитарного режима в производственных помещениях и контроль за исправностью и точностью всех весоизмерительных приборов.
НОРМИРОВАНИЕ СОСТАВА ПРОПИСЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Лекарственные препараты, которые готовятся по стандартным прописям фармацевтической промышленностью в большом количестве, называются официнальными — medicamenta officinalia (от лат. officina — мастерская, аптека).
Лекарственные препараты, предназначенные для индивидуального применения и приготовленные в аптеке по рецепту врача, называются магистральными — medicamenta magistralia (от лат. Magister — учитель, руководитель, в данном случае — врач,
составивший пропись) или экстемпоральными (от лат. ex tempore — сразу приготовленные).
Соответственно, все прописи на лекарственные препараты делятся на официнальные, мануальные и магистральные (экстемпоральные).
Официнальные прописи (Formulae officinales) утверждаются государственным законодательным органом — Фармакопейным комитетом. Эти прописи могут быть включены в Государственную фармакопею — в фармакопейные статьи (ФС) или во
временные фармакопейные статьи (ВФС).
Мануальные прописи (Formulae manuales, лат. manus — рука) — стандартные прописи, многократно проверенные практической медициной. Они могут быть включены в специальные сборники-мануалы или рецептурные справочники.
Магистральные прописи (Formulae magistrales) — прописи, назначенные врачом определенному больному.
Таким образом, состав лекарственных препаратов определяется соответствующими прописями. Это разделение на группы является условным, потому что отдельные экстемпоральные лекарственные препараты, если они широко применяются, могут готовиться в массовом масштабе и стать официнальными. В аптечном производстве состав прописей лекарственных препаратов нормируется рецептом
(от лат. recipere — брать).
Р е ц е п т о м называется письменное обращение (поручение) врача к фармацевту (в аптеку) о приготовлении лекарственного препарата и отпуска его больному с указанием способа применения.
Рецепт имеет важное м е д и ц и н с к о е з н а ч е н и е. Он является документом, который служит единственным основанием для отпуска из аптек большинства лекарственных препаратов и применения их больными, исходя из указаний врача о дозах и порядке приема, с учетом индивидуального подхода к больному.
Составление каждого рецепта требует от врача серьезного и вдумчивого отношения, ибо небрежно или неправильно выписанный рецепт может вызвать затруднения и задержку приготовления и отпуска лекарственного препарата, а при грубых ошибках может явиться причиной несчастного случая.
Кроме основного медицинского значения, рецепт имеет также юридическое, технологическое и хозяйственное значение.
Юр и д и ч е с к о е з н а ч е н и е рецепта состоит в том, что он дает право на приобретение лекарственных средств и определяется рациональным назначением рецептурной прописи больному, датой выписывания рецепта, наличием Ф.И.О. и возраста больного, Ф.И.О. врача, использованием соответствующих рецептурных бланков с учетом фармакологического действия лекарственных средств. В особых
случаях может быть вещественным доказательством, так как лица, выписывающие рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность.
Т е х н о л о г и ч е с к о е ( т е х н и ч е с к о е) з н а ч е н и е рецепта
заключается в том, что он служит основанием и руководством фармацевту при приготовлении лекарственного препарата (в нем указывается, какие лекарственные средства нужно взять и в какую лекарственную форму их превратить).
Х о з я й с т в е н н о е ( фи н а н с о в о-э к о н о м и ч е с к о е) з н ач
е н и е состоит в том, что он является документом на расход лекарственных средств и подсобных материалов; служит основанием для расчетов между лечебно-профилактическим учреждением и аптекой в случаях бесплатного или льготного отпуска лекарственных препаратов амбулаторным больным. По рецепту определяется стоимость
лекарственного препарата, ведется учет расхода спирта этилового и количеств лекарственных веществ. Рецепт служит основанием для прогнозирования финансовой деятельности аптечного учреждения, а также определения потребности в лекарственных средствах.
Право прописывания рецептов предоставляется только лицам с высшим медицинским образованием — врачам. Врачи лечебно-профилактических учреждений, в том числе клиник научно-исследовательских институтов, медицинских учебных заведений, юридические и физические лица, занимающиеся медицинской практикой на
предпринимательских началах, другие врачи или уполномоченные медицинские работники в порядке, предусмотренном этими Правилами, при наличии соответствующих показаний обязаны выдавать больным рецепты, заверенные своей подписью и личной печатью.
Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты лекарств и характера действия лекарственных средств на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным формам.
Выписывание рецептов производится на латинском языке, ставшем международным в этой области.
Составные части рецепта.
Рецепт должен выписываться чернилами или шариковой ручкой, четко и ясно, в указанной ниже последовательности с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф.
При этом необходимо помнить, что исправления в рецепте не допускаются, если допущены ошибки, рецепт должен быть переписан.
Inscriptio — надпись (от лат. inscribere — надписывать).
В надписи указывают наименование, адрес и телефон лечебного учреждения, в котором был выписан рецепт.
Код лечебно-профилактического учреждения печатается полностью или ставится штамп. На рецепте частнопрактикующего врача должны быть указаны фамилия, домашний адрес и номер телефона (если он имеется).
Эти сведения необходимы фармацевту в случае надобности выяснить у врача различные вопросы: уточнение дозировки, способа применения лекарственного препарата, возможность замены отсутствующих ингредиентов другими и т. п.
2. Datum — дата выдачи рецепта (указывается полностью число, месяц, год).
3. Nomen aegroti — фамилия, инициалы больного.
В рецепте указываются фамилия и инициалы больного, его возраст.
Сведения о возрасте пациента необходимы в связи с тем, что на фармацевта возлагается обязанность контролировать правильность назначения врачом ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.
4. Nomen medici — фамилия и инициалы врача (разборчиво).
5. Invocatio — обращение (от лат. invocare — взывать, умолять).
В рецепте эта часть представлена одним словом Recipe — возьми (которое обычно пишется сокращенно: Rp.: и юридически характеризует предписание врача фармацевту. Оно показывает, что данный документ является рецептом и на него распространяются все законоположения о рецепте.
