13 Контроль и испытания в процессе производства (операционный контроль)

Место контроля и место испытаний в процессе производства определяется технологической документацией. Место проведения контроля и испытаний и их периодичность зависят от значимости характеристик и удобства проведения контроля и испытаний в ходе осуществления процесса. Как правило, контроль и испытания проводятся как можно ближе к той точке технологического процесса, в котором формируется проверяемая характеристика. Методы и планы проведения контроля и испытаний устанавливаются специально документированными процедурами или в рабочих инструкциях. Чтобы обеспечить идентификацию возникающих в процессе изготовления несоответствий, возможность их выявления и устранения разрабатывается специальный классификатор, который включает наименование несоответствия, его описание, причины возникновения, методы устранения и виновника. Все необходимые требования к операционному контролю включаются в план контроля и испытаний, где указывается тип контроля, его периодичность и объем, а также ответственный за проведение контроля. Результаты операционного контроля регистрируются в соответствующем документе.

контроль и испытания готовой продукции

Существует две формы этой работы: - контроль и испытания для подтверждения соответствия готовой продукции установленным требованиям; - контроль и испытания для комплектования партии. Все требования к контролю и испытаниям вносятся в соответствующий план и рабочие инструкции контролеров или операторов. Результаты контроля и испытаний оформляются протоколами установленного на предприятии образца и подлежат тщательному анализу.

Продукция, не удовлетворяющая установленным требованиям, изолируется. О дальнейшем использовании этой продукции принимается одно из следующих возможных решений: отремонтировать, подвергнуть дополнительной обработке, перевести в низший сорт, утилизировать или ликвидировать. Отремонтированная или переработанная продукция подвергается повторному контролю и испытаниям. Результаты контроля и испытаний готовой продукции используются для обеспечения оперативной обратной связи с целью проведения корректирующих воздействий в отношении продукции, производственного процесса или системы качества.

14 Управление несоответствующей продукцией

Заключается в решении следующих задач:

1) Несоответствующая продукция оперативно выявляется и изолируется от продукции, удовлетворяющей установленным требованиям.

2) Определяется возможность дальнейшего использования несоответствующей продукции и предупреждается повторное возникновение несоответствия.

Рисунок – Схема управления несоответствующей продукцией

15 Корректирующие и предупреждающие действия

Цель – постоянное поддержание всех частей СК в соответствии с установленными требованиями, а также улучшение качества на всех этапах жизненного цикла продукции. Основанием для разработки корректирующего или предупреждающего действия является существующее или потенциальное несоответствие, то есть невыполнение установленных требований. Разработка корректирующего или предупреждающего действия начинается с выявления несоответствия. Существующие несоответствия выявляют либо при аудите качества, либо в ходе текущей деятельности функциональных и производственных подразделений предприятия. Потенциальные несоответствия выявляют как правило при прогнозировании поведения объекта в системе качества.

Рисунок - Схема разработки и реализации корректирующего или предупреждающего действия

Значимость выявленного несоответствия определяют с позиции его фактического или возможного влияния на: 1) Издержки переработки сырья и изготовления 2) затраты на качество 3) эксплуатационные характеристики 4) надежность и безопасность продукции 5) удовлетворение требований потребителя. Исследование причин несоответствия и особенно потенциального представляет собой тщательный анализ явлений, событий, обстоятельноств, непосредственно обуславливающих возникновение несоответствий. Наиболее распространенными причинами несоответствий в системе качества являются: 1) несоблюдение требований к качеству поступающих материалов и их комплектующих 2) неадекватность или отсутствие документированных процедур 3) неадекватность или отсутствие управления процессами 4) ненадлежащая подготовка персонала 5) неадекватные условия работы. Несоответствие, которое удастся предотвратить, не имеет последствий. Для устранения установленных исследованием причин несоответствия разрабатываются конкретные варианты. Основными критериями выбора наилучшего варианта является его способность предотвратить или свести к минимуму: 1)В случае повторного возникновения причин несоответствия (при корректирующем действии) 2) Вероятность возникновения несоответствия (при предупреждающем действии). Реализация корректирующего или предупреждающего действия предусматривает практическое осуществление выбранного варианта на основе плана, устанавливающего конкретные мероприятия, сроки и исполнителей. Оценка эффективности корректирующего или предупреждающего действия проводится на основе анализа степени устранения причин несоответствия и учета затрат на его разработку и реализацию. При положительной оценке свидетельствующей о том, что результат корректирующего или предупреждающего действия имеет постоянный характер, найденное решение закрепляется, в действующую документацию вносятся изменения или разрабатывается новая документация. Отрицательная оценка эффективности корректирующего или предупреждающего действия вызывает необходимость пересмотра принятого решения. Регистрация корректирующего или предупреждающего действия проводится по установленной на предприятии форме. Данные регистрации используются для оценки работоспособности и эффективности системы качества, а также при обучении персонала предприятия.