28 Последовательность деятельности руководства при создании и внедрении смк

Шаг 1 - Осознание высшим руководством  цели создания и внедрения СМК.

Шаг 2 -  Установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон.

Шаг 3 - Формирование стратегии управления, Политики и Целей в области качества.

Шаг 4 - Организация обучения в области качества всех сотрудников

Шаг 5 - Создание команды

Шаг 6 - Планирование работ по внедрению СМК

Шаг 7 -  Установление системы процессов, их согласованной взаимосвязи и взаимодействия, выделение ключевых процессов, необходимых для достижения целей в области качества.

Шаг 8 - Документирование СМК (в том объеме и степени конкретизации, необходимом именно для вашей организации - не забывая об обязательности некоторой документации в соответствии с требованиями ИСО 9001-2000).

Шаг  9  - Внутренние  аудиты.

Шаг 10 - Доработка документации СМК и устранение замечаний по результатам внутренних аудитов и отработки при внедрении в действие разработанной нормативной документации.

Шаг 11 -  Сертификация  СМК (всегда интересно знать мнение посторонних высококомпетентных людей о твоей работе).

Шаг 12 -  Дальнейшее развитие СМК.

29. При разработке целей руководству надо учитывать:

Стратегическое планирование и политика в области качества организации обеспечивают основу для постановки целей в области качества. Высшему руководству следует разработать эти цели, направленные на улучшение деятельности организации. Цели должны измеряться, чтобы способствовать результативному и эффективному анализу, проводимому руководством. При разработке указанных целей руководству следует также учитывать:

- фактические и будущие потребности организации и обслуживаемых рынков; - соответствующие выводы анализа со стороны руководства; - фактические показатели продукции и процессов; - уровни удовлетворенности заинтересованных сторон; - результаты самооценки; - сравнение с лучшими достижениями, результаты анализа конкурентов, возможности для улучшения; - ресурсы, необходимые для достижения целей.

30. Внутренние аудиты (проверки). Виды аудита. Цели. Принципы

Аудит (проверка) - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени соответствия согласованным критериям (ИСО 19011).

Аудит является разновидностью оценки соответствия, под которой понимается деятельность, обеспечивающая доказательство того, что установленные требования, относящиеся к продукции, процессам, системам, персоналу или организации (органу), выполняются.

Сущность аудита заключается в проверке различных объектов в системах менеджмента и получении непредвзятой информации о соответствии этих объектов запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9001, ИСО 14001 и положениям документов организации, описывающих последовательность и содержание действий, необходимых для выполнения установленных требований.

Внутренний аудит, иногда называемый «аудитом первой стороной», проводится обычно самой организацией или физическим лицом от ее имени для внутренних целей. Во многих случаях, в частности для малых организаций, независимость внутреннего аудита может быть продемонстрирована освобождением ответственности за проверяемую деятельность.

Внешний аудит включает аудиты, обычно называемые «аудитом второй стороной» или «аудитом третьей стороной». Аудит второй стороной проводится заинтересованными в деятельности организации сторонами, например, потребителями или другими лицами от их имени. Аудит третьей стороной проводится органом, признаваемым независимым от первой и второй сторон в рассматриваемом вопросе.

Внимание! Аудит первой стороной можем служить основой для заявления организацией о соответствии ее системы менеджмента качества и (или) экологии требованиям ИСО 9001 (ИСО 14001).

Аудит второй стороной может служить основой для одобрения системы менеджмента качества и экологии потребителем ее продукции.

Аудит третьей стороной является основанием для объективного подтверждения соответствия, т.е. сертификации или регистрации систем менеджмента качества и (или) экологии требованиям ИСО 9001 (ИСО 14001),

Внутренний аудит систем менеджмента качества и экологии позволяет организации решать следующие задачи:

• Подтверждение соответствия деятельности и ее результатов в системах менеджмента установленным требованиям.

Внимание! Иногда в задачи внутреннего аудита включают выявление несоответствий. Однако это не может быть задачей, т.к. выявление несоответствий — это лишь следствие решения задачи по подтверждению соответствия.

• Подтверждение достижения целей в области качества и экологии

• Подтверждение выполнения регламентирующих, законодательных и контрактных требований.

• Подтверждение устранения несоответствий (коррекции) и выполнения корректирующих действий

• Определение рисков, связанных с несоблюдением установленных требований в процессах систем менеджмента

• Оценка готовности систем менеджмента организации к сертификации

• Выявление возможности улучшений. « Оценка поставщиков организации

• Самооценка организации.

ВОСЕМЬ ОРГАНИЗАЦИОННЫХ ПРИНЦИПОВ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА

Принцип единообразия: каждая аудиторская проверка осуществляется по единой официально установленной процедуре, что обеспечивает ее упорядоченность, однозначность и сопоставимость.

Принцип системности: планирование и проведение аудиторских проверок по различным видам деятельности и процессам осуществляется с учетом установленной их структурной взаимосвязи в системах менеджмента.

Принцип документированности: проведение каждой аудиторской проверки определенным образом документируется с тем, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии объекта.

Принцип предупредительности: каждая аудиторская проверка планируется, и персонал аудитируемого подразделения заранее уведомляется о цели, объекте, критериях, времени и методах проведения аудиторской проверки с тем, чтобы обеспечить необходимый уровень доверия к аудиторам и исключить возможность уклонения персонала от предоставления и демонстрации всех требуемых данных.

Принцип регулярности: аудиторские проверки проводятся с определенной периодичностью с тем, чтобы все процессы системы и все подразделения организации были объектом постоянною анализа и оценивания со стороны руководства организации.

Принцип независимости: проводящие аудиторские проверки лица не несут прямой ответственности за проверяемую деятельность и не должны зависеть от руководителя аудитируемого подразделения с тем, чтобы исключить возможность необъективных и пристрастных выводов аудиторских проверок.

Принцип доказательности: процедуры и методы, используемые в аудиторских проверках, должны обеспечивать надежность заключений по результатам этих проверок.

Принцип открытости: результаты каждой аудиторской проверки носят открытый характер, т.е. являются доступными для ознакомления любым сотрудником проверенного подразделения.