1.3 Характеристика мазей как дисперсных систем
Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные.
Гомогенные мази состоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази.
Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО, Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%).
Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%).
Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением диоксидом кремния, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на: суспензионные, эмульсионные, комбинированные.
В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких традиционных мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества (более 5%); вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.).
Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода и др.), так и растворы лекарственных веществ.
Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Сухие мази (ксерогели, полуфабрикаты) предназначены для разведения. При приготовлении сухих концентратов мазей в качестве основы используют порошковидные вещества, легко набухающие в воде и образующие при добавлении ее массы мазеобразной консистенции. Ксерогели получают методом лиофилизации.
1.4 Мазевые основы
Мазевые основы (лат. Basis Unguenti, англ. Ointment base или реже англ. Vehicle of an ointment) — являются активным носителем лекарственного вещества и определяют скорость и степень всасывания его из мази, а также влияют на процесс всасывания и транспортировку его через кожу, в связи с чем способствуют проявлению оптимального терапевтического эффекта мазей.
Мази обычно содержат лекарственное и вспомогательные вещества, которые должны быть равномерно распределены в лекарственной форме. Вспомогательные вещества образуют простую или сложную основу, которую могут производить отдельно или получать в процессе изготовления мази. Основа, в зависимости от ее состава, может оказывать влияние на высвобождение, биодоступность и терапевтическое действие лекарственного вещества.
В технологии мазей, гелей, кремов формообразующими веществами являются основы, которые формируют, структурируют, обеспечивают необходимую массу и концентрацию лекарственных веществ, оптимальную консистенцию мази (т.е. её способность наноситься на кожу или слизистые оболочки, не подвергаться расслоению, извлекаться из первичной упаковки). Химическая индифферентность основ во многом определяет стабильность мази, так как обеспечивает отсутствие взаимодействия вспомогательных веществ с лекарственными компонентами и изменения лекарственной формы под действием внешних факторов (воздух, свет, влага, температура).