Основы фармакоэпидемиологии

24. Выберите наиболее точное определение понятия «фармакоэпидемиология»:

А. наука, которая изучает эффективность, безопасность и экономическую целесообразность применения новых лекарственных препаратов в клинической практике

Б. наука, которая изучает распространенность различных заболеваний, их происхождение, проявления и направления лечения

В. наука, которая изучает фармакологические эффекты (желательные, нежелательные, побочные) лекарственных средств после их выхода на фармацевтический рынок на уровне популяции или больших групп людей

Г. наука, которая изучает частоту и распространенность побочного действия лекарственных препаратов

Д. наука, которая изучает зависимость между экспозицией лекарственного средства и возникновением побочных явлений при его применении

25. Выберите наиболее точное определение понятия «постмаркетинговое наблюдение»

А. процесс сбора и анализа информации, накапливающейся после выхода лекарственного препарата на фармацевтический рынок и внедрения его в широкую медицинскую практику, V фаза клинических испытаний

Б. многоцентровые рандомизированные клинические исследования лекарственных средств, IV-V фаза клинических испытаний

В. процесс сбора и анализа информации о зарегистрированных лекарственных препаратах

Г. исследование потребления лекарственных препаратов, которым присвоен код АТС

Д. процесс исследования, прогнозирования, формирования и управления спросом и предложением на лекарственные препараты

26. Целью фармакоэпидемиологических исследований является:

А. подтверждение терапевтической эффективности лекарственного средства и выявление его побочных эффектов до выхода на фармацевтический рынок

Б. подтверждение терапевтической эффективности лекарственного средства и выявление его побочных эффектов после выхода на фармацевтический рынок

В. подтверждение экономической эффективности лекарственного препарата по сравнению с другими препаратами его группы

Г. сбор и анализ информации о динамике продаж того или иного лекарственного препарата

Д. повышение эффективности и снижение стоимости лекарственной терапии

27. Подтверждение терапевтической эффективности лекарственного средства и выявление его побочных эффектов после выхода на фармацевтический рынок внедрения в широкую медицинскую практику является целью:

А. фармакоэкономических исследований

Б. фармакоэпидемиологических исследований

В. маркетинговых исследований

Г. идентификации сигнала

Д. фармакологического надзора

28. Задачами фармакоэпидемиологических исследований являются все перечисленные ниже, кроме:

А. контроля качества лекарственной терапии

Б. выявления новых, ранее неизвестных эффектов лекарственных средств

В. изучения потенциальной стоимости использования лекарственных препаратов с учетом возможных неблагоприятных лекарственных реакций

Г. оптимизации расходов государства и индивидуальных граждан на медицинскую помощь

Д. оценки риска-частоты развития выявленных известных и новых побочных эффектов в популяции.

29. Задачами фармакоэпидемиологических исследований являются все перечисленные ниже, кроме:

А. определения взаимосвязи выявленных побочных явлений с приемом лекарственных средств

Б. изучения использования различных терапевтических режимов лекарственных препаратов

В. проведения оценки экономической эффективности лекарственных препаратов

Г. изучения потенциальной стоимости использования лекарственных препаратов с учетом возможных неблагоприятных лекарственных реакций

Д. оценки риска-частоты развития выявленных известных и новых побочных эффектов в популяции.

30. Результаты фармакоэпидемиологических исследований позволяют решать все перечисленные ниже задачи, кроме:

А. рационально использовать лекарственные средства

Б. более полно характеризовать фармакологические свойства лекарственного препарата

В. уточнять и оптимизировать схемы лекарственной терапии

Г. изучать потребление лекарственных средств

Д. оптимизации расходов государства на медицинскую помощь

31. Необходимость проведения фармакоэпидемиологических исследований обусловлена всеми перечисленными ниже факторами, кроме:

А. отличием условий проведения клинических исследований лекарственных препаратов до их выхода на фармацевтический рынок от реальной клинической практики

Б. отличием больных, участвующих в клинических исследованиях лекарственных препаратов от больных в условиях реальной клинической практики

В. отличием критериев эффективности лекарственных препаратов при проведении клинических испытаний от критериев их применения в условиях реальной клинической практики

Г. проблемой повышения безопасности лекарственных средств

Д. проблемой повышения эффективности лекарственных средств

32. Необходимость проведения фармакоэпидемиологических исследований обусловлена всеми перечисленными ниже факторами, кроме:

А. недостаточного периода наблюдения за действием лекарственного препарата на организм больных в период клинических испытаний до его регистрации

Б. ограниченного количества больных, на которых проводятся исследования действия лекарственного средства в период клинических испытаний до его регистрации

В. большого количества больных, на которых проводятся исследования действия лекарственного средства в период клинических испытаний до его регистрации

Г. проведения клинических исследований лекарственных средств до их регистрации в условиях, отличающихся от условий реальной клинической практики

Д. проведения клинических исследований лекарственных средств до их регистрации на больных, отличающихся от пациентов в условиях реальной клинической практики

33. Фармакоэпидемиологические исследования проводятся:

А. на I и II фазе клинических испытаний

Б. на II и III фазе клинических испытаний

В. на III и IV фазе клинических испытаний

Г. на II, III и IV фазе клинических испытаний

Д. на всех фазах клинических испытаний

34. Методами фармакоэпидемиологических исследований являются:

А. метод эксперимента и метод наблюдения

Б. метод наблюдения и метод моделирования

В. метод эксперимента и метод моделирования

Г. метод проспективного и ретроспективного наблюдения

Д. метод проспективного и ретроспективного эксперимента

35. Фармакоэпидемиологический метод ретроспективного исследования, основанный на анализе и обобщении ранее полученных результатов называется:

А. эксперимент

Б. наблюдение

В. ретроспективный анализ

Г. обобщение

Д. рандомизация

36. Многоцентровые рандомизированные клинические испытания лекарственных средств относятся к фармакологическому методу:

А. проспективного эксперимента

Б. ретроспективного эксперимента

В. проспективного наблюдения

Г. ретроспективного наблюдения

Д. эксперимента и наблюдения

37. Фармакоэпидемиологический метод проспективного исследования, которое планируется, а затем выполняется в соответствии с протоколом называется:

А. рандомизация

Б. наблюдение

В. ретроспективный анализ

Г. обобщение

Д. эксперимент

38. Ретроспективное исследование предполагает:

А. одномоментное формирование группы больных и наблюдение за ней в настоящем времени

Б. формирование группы больных по архивным документам (истории болезни, амбулаторные карты и др.) и наблюдение за ней в настоящем времени

В. формирование группы больных в настоящем времени и сбор у них анамнестических сведений

Г. формирование группы больных в настоящем времени и целенаправленное отслеживание этих больных в будущем

Д. формирование группы больных на основании данных анамнеза их заболевания и целенаправленное отслеживание этих больных в будущем

39. Проспективное исследование предполагает:

А. одномоментное формирование группы больных и наблюдение за ней в настоящем времени

Б. формирование группы больных по архивным документам (истории болезни, амбулаторные карты и др.) и наблюдение за ней в настоящем времени

В. формирование группы больных в настоящем времени и сбор у них анамнестических сведений

Г. формирование группы больных в настоящем времени и целе­на­правленное отслеживание этих больных в будущем

Д. формирование группы больных на основании данных анамнеза их заболевания и целенаправленное отслеживание этих больных в будущем

40. Когортой называется (выберите наиболее точное определение):

А. группа людей, подвергающаяся повторному исследованию в течение определенного времени

Б. группа людей, выделенная по некоторому определенному при­знаку в начальный момент исследования и затем подвергающаяся повторному исследованию в течение определенного времени

В. группа людей, выделенная на основании критериев вклю­че­ния/ис­клю­чения для участия в клинических испыта­ни­ях лекарственного препарата

Г. группа сравнения при проведении рандомизированных клинических испытаний лекарственных препаратов

Д. группа пациентов, которая по каким-либо причинам не может участвовать в клинических испытаниях лекарственных препаратов

41. Когортные исследования могут быть:

А. только проспективными

Б. только ретроспективными

В. только одномоментными

Г. проспективными и ретроспективными

Д. проспективными, ретроспективными и одномоментными

42. DDD (defined daily dose) это:

А. средняя поддерживающая суточная доза лекарственного пре­па­ра­та при использовании его по основному показанию у взрослых пациентов

Б. средняя терапевтическая доза лекарственного препарата

В. курсовая доза лекарственного препарата

Г. максимальная суточная доза лекарственного препарата разрешенная для применения у взрослых пациентов

Д. максимальная однократная доза лекарственного препарата разре­шен­ная для применения у детей

43. Условное обозначение режима применения конкретного лекарственного препарата в определенной лекарственной форме в определенной фазе заболевания по установленной схеме дозирования (дневная, суточная, курсовая доза) при проведении фармакоэпидемиологических исследований называется:

А. абсолютный риск

Б. относительный риск

В. экспозиция лекарственного средства

Г. каузальная связь

Д. DDD (defined daily dose)

44. Для оценки объема потребления лекарственных средств могут использоваться все названные ниже единицы измерения, кроме:

А. количества таблеток

Б. грамма действующего вещества

В. установленной терапевтической дозы

Г. числа назначений

Д. установленной суточной дозы

45. АТС классификации присущи все перечисленные ниже характеристики, кроме:

А. лекарственные препараты распределены по группам, составляющим пять уровней

Б. лекарственные средства, содержащие одинаковые компоненты с одинаковой активностью и в определенной лекарственной форме имеют только один уникальный АТС-код

В. лекарственные препараты распределены по группам в зависимости от их действия на определенный анатомический орган, химических, фармакологических и терапевтических свойств

Г. лекарственное средство, выпускающееся в различных лекарственных формах для лечения заболеваний разных органов имеет несколько АТС-кодов

Д. лекарственное средство, выпускающееся в различных лекар­ст­вен­ных формах для лечения заболеваний разных органов имеет имеет только один, общий для всех форм АТС-код

46. Решить вопрос о том, имеется ли причинно-следственная связь между отмеченным побочным явлением и приемом лекарственного препарата помогают все перечисленные ниже критерии, кроме:

А. последовательность во времени – причина (назначение лекарства) предшествует эффекту (побочному явлению)

Б. совпадение во времени – причина (назначение лекарства) и эффект (побочное явление) отмечаются в одно и то же время

В. зависимость эффекта от дозы – при повышении дозы лекарственного препарата выраженность побочного явления увеличивается

Г. устойчивость – эффект наблюдается разными исследователями не­за­ви­симо от места, условий и времени

Д. аналогия – причинно-следственная связь уже установлена для сход­ного воздействия

47. На результаты фармакоэпидемиологических исследований могут ока­зать влияние все перечисленных ниже факторы, кроме:

А. степени информированности врача о свойствах препарата

Б. степени информированности больного о свойствах препарата

В. возраста врача-исследователя

Г. комплайенса врача

Д. комплайенса больного

_____________________________________________________________