Методична вказівка для самостійної позааудиторної роботи з аптечної технології лікарських засобів для студентів

ТЕМА: Біофармацевтичні дослідження при створенні лікарських препаратів у вигляді супозиторіїв

АКТУАЛЬНІСТЬ: Біофармацевтичні дослідження лікарських препаратів є елементом системи забезпечення якості. Біофармацевтичні дослідження при розробці лікарських засобів у вигляді супозиторіїв проводяться з метою обрання композиції, яка забезпечує максимальну біологічну доступність діючої речовини при найменшій дозі.

НАВЧАЛЬНІ ЦІЛІ:

ЗНАТИ:

- види біофармацевтичних досліджень;

- особливості досліджень при створенні супозиторіїв.

ВМІТИ:

- характеризувати біофармацевтичні дослідження супозиторіїв як фактора забезпечення якості;

- здійснювати підбір супозиторної основи для заданої швидкості вивільнення діючої речовини;

- підбирати відповідні умови для проведення досліджень.

БАЗОВІ ЗНАННЯ, ВМІННЯ, НАВИЧКИ,

НЕОБХІДНІ ДЛЯ ВИВЧЕННЯ ТЕМИ

Дисципліна	Знати	Вміти
Колоїдна хімія	Способи дослідження структурно-механічних властивостей дисперсних систем	Використовувати методики дослідження структурно-механічних властивостей супозиторіїв
Фармакологія	Фармакокінетику та фармакодинаміку препаратів у формі супозиторіїв	Підбирати властивості основ для забезпечення ефекту супозиторіїв

ОСНОВНІ ПИТАННЯ ТЕМИ:

1. Нормативна документація, що регламентує біофармацевтичні дослідження лікарських форм.

2. Напрямки біофармацевтичних досліджень.

3. Перспективи розробки нових лікарських засобів у формі супозиторіїв.

4. Алгоритм проведення біофармацевтичних досліджень супозиторіїв.

Література

Основна:

1. Практикум з аптечної технології ліків /І.М. Перцев, Л.Д. Шевченко, Р.К. Чаговець. - Х.: Прапор, 1995. – 303 с.

2. Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків / Під ред.О.І. Тихонова. - Х.: РВП "Оригинал", 1995. – 599 с.

3. Тихонов О.І., Ярних Т.Г., Гудзенко О.П. Навчальний посібник з аптечної технології ліків / Під ред. О.І. Тихонова. - Х.: Основа, 1998. – 336 с.

4. М’які лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І Тихонов, Т.Г. Ярних, О.В. Лукієнко та ін.; За ред. О.І. Тихонова. – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2003. – 128 с.

5. Допоміжні речовини та їх застосування в технології лікарських форм: Довідковий посібник / Ф. Жогло, В. Возняк, В. Попович, Я. Богдан; Під ред. Ф.Жогло. - Львів, 1996. – 96 с.

Законодавчі та нормативні документи:

6. Державна Фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Харків: РІРЕГ, 2001. – 556 с.

7. Державна Фармакопея України. Доповнення 1 / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Харків: РІРЕГ, 2004. – 495 с.

8. Державна Фармакопея України. / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. - Доповнення 2 – Харків: Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”, 2008. – 620 с.

9. Наказ МОЗ України №275 від 15.05.05р. " Про затвердження Інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму аптечних закладів".

10. Наказ МОЗ Украины №626 від 15.12.04 г. "Виробництво (виготовлення) лікарських засобів в аптечних закладах."

Додаткова:

11. Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах. Том 1 / Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон и др.; Под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1991. – 496 с.

12. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Под ред. Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1986. – 288 с.

13. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Под ред. А.И. Тихонова. - К., 1988. – 230 с.

Методичні вказівки підготували доц. Грицик Л.М.

асист. Свірська С.П.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри ОЕФ та Технології ліків

" 31 " серпня 2011 р. Протокол № 1

Завідувач кафедри ОЕФ та Технології ліків доц. Семенів Д.В.