5. Регулювання реклами терапевтичних товарів в Австралії

Реклама терапевтичних товарів для споживачів і медичних працівників вводиться за допомогою спільного регулювання системи, що є представником всіх ключових зацікавлених сторін, а саме споживачів, фахівців охорони здоров'я, регульованих галузей промисловості, засобів масової інформації, рекламодавців і уряду.

Оголошення для терапевтичних товарів підлягають вимогам закону «Про терапевтичні товари» 1989р. та положенням закону «Про конкуренцію та споживання» 2010р. та інших відповідних законів. Крім того, реклама в терапевтичних товарів спрямована на споживачів, повинна відповідати Кодексу терапевтичної реклами товарів (Therapeutic Goods Administration – TGA).

Метою Кодексу є правильне забезпечення терапевтичних товарів для споживачів, яке проводиться в соціально відповідальній манері на маркетинговому і рекламному ринках. Це сприяє об’єктивному висвітленню терапевтичних товарів, що не вводить в оману споживачів.

Рада Кодексу терапевтичних рекламних товарів несе відповідальність за поширення Кодексу, в той час, як терапевтична адміністрація управляє Кодексом Товару.

Рада Кодексу Терапевтичної реклами товарів (Therapeutic Goods Advertising Code Council - TGACC), включає в себе представників всіх основних зацікавлених груп і встановлюється відповідно до Положення. Зокрема, роль TGACC включає розгляд рекламних вимог для використання в терапевтичних товарах, з урахуванням поправок до Кодексу і вироблення рекомендацій для австралійського уряду Міністерства охорони здоров'я.

Реклама терапевтичних товарів включає в себе будь-яку заяву, графічне представлення або дизайн препаратів, в цілях збільшення обсягів реалізації.

Рекламу презентують у декількох формах, у тому числі:

• споживчих журналів чи газет;

• телебачення, радіо і кіно;

• інтернет;

• рекламні щити або на громадському транспорті;

• буклети, листівки, брошури, каталоги, поштова скринька;

• медичні журнали.

Закон визначає й те, що хороша терапевтична реклама тільки та, що апелює до показників Австралійського реєстру терапевтичних товарів.

Реклама ліків за призначенням:

• не дозволяється реклама безпосередньо споживачами.

• реклама медичних фахівців допускається і регулюється згідно схеми контролю медициною Австралії.

• попереднє схвалення рекламних оголошень

• реклама рецептурних препаратів також повинна відповідати вимогам конкуренції та споживачів Закону 2010 року, розділ 22 закону (який встановлює злочин, коли терапевтичні товари рекламуються з показаннями інших, які відрізняються від тих що були прийняті в реєстр) і будь-які інші умови, які можуть бути віднесені до маркетингового затвердження продукту

• номер реєстрації терапевтичних товарів, що просувають всі рецепти продуктів відповідно до вимог Кодексу лікарських засобів Австралії

• при порушенні Кодексу, Комітет може накласти ряд штрафів, залежно від характеру порушення.  Також в повноваження Комітету входить право подати заяву Раді лікарських засобів Австралії з проханням припинити діяльність працівника

Реклама без рецептурних ліків:

• без рецепту ліки є позабіржовими чи додатковими лікарськими засобами, що теж видаються без рецепту.

• реклама без рецептурних лікарських засобів може бути спрямована як на споживачів, так і на медичних працівників. Тим не менш, правила забороняють рекламу для споживачів певних лікарських засобів, які внесені до Списку Стандарту отрути (ліки лише для фармацевтів)

• регулюється як спільним регулюванням, так і саморегулюючими механізмами, що контролюються відповідно до закону і положень Радою кодексу терапевтичної реклами товарів (TGACC), австралійською індустрією самолікування (Australian SelfMedication Industry – ASMI) і Радою охорони здоров’я (Complementary Healthcare Council – CHC).

• деякі види реклами, спрямовані на споживачів, вимагають попереднього схвалення представником Генерального секретаря Департаменту охорони здоров'я.

Затвердження процесів для реклами без рецептурних ліків що спрямовані на покупців

• Затвердження рекламних оголошень та загальної інформації що рекламується безпосередньо для споживачів вимагає:

  • Трансляція ЗМІ - ТБ і радіо

  • Друковані ЗМІ - газети і журнали (у тому числі вкладиші)

  • Зовнішня реклама - в тому числі рекламні щити, автобусні зупинки, зовнішні і внутрішні сторони автобусів, дисплеї таксі

  • Фільми у кінотеатрах

Секретар Департаменту охорони здоров'я або його делегат відповідає за затвердження рекламних оголошень. При спільних механізмах регулювання, ця відповідальність була покладена на галузеві асоціації:

• ASMI: всі оголошення, що транслюються в ефірі засобів масової інформації та реклами на безрецептурні ліки з'являтимуться на вулиці або в друкованих ЗМІ (газетах і журналах)

• CHC: реклама додаткових лікарських засобів з'являтиметься на вулиці або в друкованих ЗМІ (газетах і журналах)

Ці галузеві асоціації представляють спонсорів та виробників, які відпускають лікарські засоби без рецепту.

Скарги на реклами, що спрямовані на споживачів в зазначених засобах масової інформації, таких як телебачення, радіо, газети, споживчі журнали, рекламні щити та кіно або Інтернету, у зв’язку з Постановою списку Скарг, створений Орган терапевтичної регуляції товару (Therapeutic Goods Regulations – TGR). TGA залишає за собою право втручатися в розслідування або в питання, де порушення у рекламі мають серйозний характер, особливо там, де безпека споживачів, викликає занепокоєння.

Скарги на реклами, що спрямовані на споживача, які з'являться в інших середовищах, таких як буклети, листівки, брошури, каталоги або поштові скриньки або реклама медичних працівників, що обробляються відповідно промислової асоціації процесуальним кодексом:

• ASMI кодекс

• CHC процесуальний кодекс для маркетингу Додаткових продуктів Здоров'я

Ці скарги дотримуються подібних процесів, що і скарги на рекламу рецептів випущених ліків для медичних працівників.

Медичні прилади можуть бути рекламовані безпосередньо для споживачів, згідно з нормативними вимогами, аналогічними до тих, які застосовуються для реклами спрямованої на споживача без рецептурних лікарських засобів. Однак не існує жодних вимог для попереднього схвалення цих рекламних оголошень.

Постанова списку Скарг розглядає скарги на рекламу медичних приладів та терапевтичних пристроїв, що виходять в ефір і в основному з’являються в друкованих ЗМІ, на рекламних щитах, в кіно, в Інтернеті і т.д. [6]

Табл. Резюмування регулювання реклами терапевтичних товарів в Австралії

	Ліки за рецептом		Ліків без рецепту		Медичні прилади
	Реклама безпосередньо для споживачів	Реклама для медичних працівників	Реклама безпосередньо для споживачів	Реклама для медичних працівників	Реклама безпосередньо для споживачів	Реклама для медичних працівників
Дозволена?	Ні	Так	Так, за винятком деяких фармацевтичних товарів	Так	Так	Так
Регулюється?	TG регістри нових  лікарських засобів Австралії у Кодексі контролю	TG Закон  TG регістри нових  лікарських засобів Австралії у Кодексі контролю	TG Закон  TG Нових  TGAC  ASMI кодекс  CHC кодекс  торговельної практики	TG Закон  TG Нових  ASMI кодекс  CHC кодекс	TG Закон  TG Нових  TGAC  Закон правил торгівлі	TG Закон  TG Регістр
Процес розгляду скарг	TGA	Лікарські кодекси поведінки комітету Австралії Скарги, які не стосуються працівників можуть бути віднесені до TGA	Постанова списку Скарг (для оголошень,для який дозвіл не потрібен);  промислової асоціації (інші оголошення)  TGA, якщо рекламодавець не є працівником, продавцем або дистриб'ютором	Галузеві асоціації TGA, якщо рекламодавець не є працівником, роздрібним торгівцем, дистриб'ютором або практикуючим лікарем	Постанова списку Скарг (для електронних ЗМІ, основних друкованих ЗМІ, рекламних щитів, кіно) TGA	TGA
Чи потрібне попереднє погодження?	невідомо	Ні	Так, електронних ЗМІ (телебачення, радіо); кіно; основних друкованих ЗМІ (газет і журналів, що відображаються на відкритому повітрі (наприклад, рекламні щити) Ні, інше (наприклад, закритий плакати, листівки, поштову скриньку падає, брошури, каталоги, інтернет і т.д.)	Ні	Ні	Ні