Правила заготовки и первичной обработки сырья различных морфологических групп

Травы. Собирают в фазу бутонизации или цветения.

1. ножом или секатором срезают на высоте 5-10 см. от земли выше почек возобновления.

2. в чистых зарослях растения скашивают;

3. однолетние и сорные растения выдергивают с корнем, затем корни отрубают.

Заросли эксплуатируют не ежегодно, а в соответствии с периодом очередности, необходимым для возобновления.

Цветки. Заготовке подлежат вполне развитые бутоны, цветки, соцветия или их части.

1. собирают вручную, ощипывая или срезая ножницами либо секаторами, когда используют специальные совки – гребни;

2. цветки растений семейства Asteraceae обычно собирают, когда начинают цвести краевые цветки – тогда в процессе сушки все цветки в корзинке раскрываются.

Плоды и семена. Заготавливают вполне зрелыми.При заготовке плодов и семян 20-30% их оставляют для размножения растений и на корм животным и птицам.

Листья. Заготовке подлежат листья вполне развитые из средних и нижних ярусов, иногда листья прикорневой розетки. Собирают в фазы бутонизации и цветения.

1. вручную листья ощипывают или срезают;

2. скашивают всю наземную часть растения, сушат, а

затем листья обрывают руками или отряхивают.

Почки. Сбору подлежат, как правило, почки вегетативные, т.е. зачаток побега вместе с кроющими листьями. Сбор ведут когда почки набухают, становятся сочными, клейкими, но не начали распускаться.

Коры. Заготовке подлежит кора толстых веток и тонких стволиков. Собирают весной до распускания листьев, когда начинает активно функционировать камбий. Почки и коры заготавливают только с разрешения лесхозов на специально выделенных участках.

1. спиливают ветви или стволики диаметром около 3 см. На них наносят кольцевые надрезы на расстоянии 20-30 см., соединяют их одним – двумя продольными надрезами и снимают кору. Стволики спиливают на высоте 15-20см. от земли, чтобы от пенька растение могло дать поросль для восстановления заросли.

Нормативные документы регламентируют толщину коры, поэтому кору с тоненьких веточек и толстых стволов не заготавливают;

2. с помощью ножа делают полукольцевые надрезы на расстоянии до 25-30 см. Затем их соединяют и кору снимают.

Этот способ по современным представлениям менее предпочтителен, т.к. рана на стволе или ветви является объектом поражения патогенной микрофлоры. Растение легко заболевает и гибнет, поражаются и рядом растущие растения.

Подземные органы растений. Заготавливают осенью после обсеменения растений, но до отмирания надземной части, чтобы можно было отыскать в травостое. Выкапывают лопатой, мотыгой, копалкой. Выбирают хорошо развитые корневища, корни, мелкие оставляют. Дерновину укладывают на место и утрамбовывают, рассыпают предварительно собранные семена.

При проверке правильности названия, упаковки и маркировки отклонений выявлено не было.

2. Приемка лекарственного растительного сырья и лекарственных средств от поставщиков.

Приемка осуществляется соголасно НД: ГФ XI и ОФС 42-0013-03 «Правила приемки ЛРС и методы отбора проб».

Товарная накладная

В ней указывается имя предприятия-поставщика, имя грузополучателя, имя плательщика с указанием у всех перечисленных адреса и контактного телефона. Далее отмечают основание для поставки товара, номер документа, дата составления, и до какого числа необходимо оплатить поставку товара. Затем указывают наименование, характеристику, артикул и код товара, количество товара. Также цена производителя без НДС, цена производителя с НДС, наценка, сумма без учета НДС, сумма с учетом НДС, серия товара и данные о сертификате.

Сертификат соответствия

Указывается, кем выдан сертификат, № сертификата, срок его действия, наименование продукции, соответствие требованиям нормативной документации, изготовитель продукции и на основании чего был выдан сертификат. Подписывается руководителем органа сертификации и экспертом заверяется печатью. Сертификат имеет юридическую силу на всей территории Российской Федерации.

Паспорт контроля качества

В нем указывается имя поставщика (адрес, телефон, факс), номер аттестата аккредитации, наименование препарата по нормативной документации, номер серии, количество продукции в серии, дата выпуска, наименование документа по которому были проведены испытания. Указываются наименования показателей, по которым ведутся испытания, требования нормативно-технической документации к ним и результаты анализов. Затем ставится дата выдачи паспорта, делается заключение, которое заверяется химиком-аналитиком и начальником отдела контроля качества.

На примере: Ромашки цветки в фильтр-пакетах №20.

Приемку фасованной продукции ЛРС проводят сериями. Единицы продукции в выборку отбирают случайным образом или методом систематического отбора. Объем выборки зависит от количества транспортных упаковок в серии фасованной продукции.

Попавшие в выборку транспортные упаковки продукции вскрывают и из разных мест каждой транспортной упаковки случайным образом или методом систематического отбора отбирают потребительские упаковки в % соотношении с табл. 5 ОФС 42-0013-03.

В моем случае количество транспортных упаковок составляло 5 шт., объем выборки (транспортных упаковок) включал все транспортные упаковки, а объем выборки (потребительских упаковок) – 5, так как масса фасовки травы пустырника составляла 30г (20 пак. * 1,5г).

Отобранные 5 потребительские упаковки составляют объединенную пробу.

Из объединенной пробы выделяется:

- средняя проба для выделения аналитических проб;

- проба для определения радионуклидов;

- проба для определения микробиологической чистоты.

Из средней пробы путем квартования выделяют три аналитические пробы:

Для определения подлинности и измельченности;

Для определения влажности;

Для определения золы и действующих веществ.

Масса аналитических проб 1,2,3 берется согласно табл.3 ОФС 42-0013-03