5.10 Квалификация персонала и его обучение

5.10.1 В разделе должно быть отражено следующее:

- данные о составе (штатном расписании) персонала;

- квалификационные требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы;

- функциональные обязанности, права и ответственность каждого сотрудника, в том числе занимающегося обеспечением качества работ (допустима ссылка на должностные инструкции);

- порядок прохождения аттестации персонала;

- система обучения и подготовки персонала;

- ответственность за соблюдение требований раздела.

5.11 Сведения о помещениях лаборатории

5.11.1 В разделе необходимо отразить, что:

- основные производственные помещения лаборатории должны быть оснащены в соответствии с требованиями по безопасности труда, противопожарной и экологической безопасности, должны соответствовать [15] и обеспечивать необходимые условия проведения анализа и предотвращения искажения результатов от воздействия внешних факторов;

- помещения лаборатории должны быть оборудованы и оснащены приточно-вытяжной вентиляцией, системой центрального отопления, водоснабжением и электроэнергией;

- в лаборатории должна быть свежая дистиллированная вода, для получения которой необходимо иметь дистиллятор;

- особое внимание должно быть уделено правильному хранению реактивов. Категорически запрещается размещать концентрированные растворы летучих веществ в помещениях, где проводятся анализы или находятся аппараты для очистки воды. Хранение рабочих растворов летучих реактивов должно быть организовано так, чтобы исключить загрязнение одного другим или проб через воздух;

- поддержание соответствия производственных помещений предъявляемым требованиям осуществляется выполнением ГОСТ 12.1.005, [16], инструкциями по технике безопасности (ТБ), пожарной безопасности (ПБ) и др. (в "Руководстве по качеству" должен быть дан полный перечень инструкций);

- производственные помещения должны контролироваться территориальным отделением Госсанэпиднадзора. Результаты контроля должны записываться в санитарный паспорт лаборатории. Необходимо указать периодичность проведения контрольных процедур и ответственных за их проведение;

- сотрудники лаборатории в соответствии с характером работ должны быть оснащены средствами индивидуальной защиты (например: очками, фартуками, резиновыми перчатками, халатами, полотенцами, моющими средствами, респираторами и противогазами) и средствами противопожарной безопасности (огнетушителями и др.);

- должны быть указаны порядок и периодичность инструктажа сотрудников, проверки знаний по ТБ и ПБ.

5.11.2 В лаборатории должен быть ответственный за противопожарное состояние помещений, за общую организацию работ по охране труда и ПБ в лаборатории, проверку знаний по ТБ и ПБ.

5.12 Материально-техническое обеспечение

5.12.1 В разделе должно быть отражено, что:

- установленное в лаборатории оборудование и средства измерения (СИ), используемые при проведении КХА и для отбора проб, должны соответствовать указанным в МВИ и [17]. На каждый прибор должно иметься описание и инструкция по использованию;

- рабочие СИ подлежат поверке по [18, 19] в соответствии с графиком поверки, согласованным с территориальным органом Госстандарта. Документом, подтверждающим метрологические характеристики СИ и дату последней поверки, является свидетельство о поверке. Свидетельства о поверке хранятся в специальной папке у начальника лаборатории или лица, ответственного за поверку СИ;

- все оборудование лаборатории должно подвергаться текущему и профилактическому ремонту;

- аналитические приборы и СИ, не удовлетворяющие требованиям по результатам поверки и аттестации, также подлежат ремонту;

- после ремонта СИ и аналитические приборы обязательно предъявляются к поверке;

- для проведения градуировки, оперативного и статистического контроля точности результатов КХА в лаборатории должны применяться государственные стандартные образцы состава и свойств веществ (ГСО), отраслевые стандартные образцы (ОСО) или аттестованные смеси (АС), удовлетворяющие условиям ГОСТ 8.315, [12] и оформленные в виде стандарта лаборатории;

- процедура приготовления и установления метрологических характеристик АС (методом аттестации по процедуре приготовления на месте применения), используемых для градуировки методик КХА и контроля точности их результатов, должна быть приведена в соответствующих НД, регламентирующих методики КХА, или разработана в соответствии с требованиями, указанными выше. При приготовлении и хранении растворов должны соблюдаться температура и сроки хранения, светозащита, герметичность тары. Рекомендуемая форма журнала учета АС приведена в приложении В;

- лаборатория должна быть обеспечена необходимыми реактивами в соответствии с требованиями НД на методики КХА. К использованию в практике допускаются реактивы необходимой квалификации и проверенного качества;

- в лабораториях необходимо вести журналы учета ГСО и реактивов с указанием срока годности, количества и квалификации. ГСО и химреактивы с истекшим сроком годности используются после проверки их пригодности для проведения КХА по специальной инструкции;

- лаборатория должна располагать инструкциями по списанию и утилизации пришедших в негодность и просроченных ГСО и химреактивов. По факту списания должен заполняться акт установленной формы;

- для измерения объемов растворов должна применяться стандартная стеклянная мерная посуда. В лабораториях должны соблюдаться условия ее использования, периодически необходимо проводить замену старой посуды на новую. Чистота используемой аналитической и пробоотборной стеклянной посуды обеспечивается применением соответствующих способов ее мытья, кипячения и пропаривания.

5.12.2 В лаборатории должен быть ответственный за составление графиков поверки и за соблюдение сроков поверки СИ, за соблюдение сроков использования и пригодности ГСО, АС и химреактивов.