Подлинность:

Р-ии подлинности основаны на пиролизе, щелочном гидролизе, обнаружении ядра пиридина и третичного атома азота в молекуле, на солее и комплексообразовании, кислотно-основных свойстве раствора. Реакция разложения кислоты никотиновой происходит при нагревании кристаллическим карбонатом натрия. Образуется пиридин, который легко обнаружить по характерному запаху:

К-та никотиновая ввиду кислотных свойств ее растворов образует окрашенные нерастворимые соли, например с ионами меди(II) – осадок синего цвета (никотинат меди). В качестве реактива ФС рекомендует ацетат меди :

Следующая реакция эта реакция получения шиффовых оснований с образование красного цвета. Также существует реакция с лимонной кислотой и уксусным ангидридом. При нагревании на водяной бане появляется фиолетовое окрашивание.

Количественное определение:

Для этого используют кислотные свойства вещества. Навеску кислоты никотиновой растворяют в горячей воде(т.к. она в холодной воде умеренно растворима) и после охлаждения титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия до образования натриевой соли(индикатор фенолфталеин):

Кислоту никотиновой можно определить йодометрическим после осаждения никотината меди:

7. Сахар представляет собой белый кристаллический порошок без запаха, слабого сладкого вкуса. Легко растворим в воде , очень мало в этаноле и практически нерастворим в эфире и хлороформе. По химическому названию он 4-(β-D-галактопиранозидо)-D-глюкопираноза

Подлинность устанавливают, нагревая до кипения раствор с реактивом Фелинга. При этом в тех же условиях дает желтый осадок, переходящий в буровато-красный. Также сахар образует окрашенные продукты с аммиаком и алифатическими аминами. При нагревании на водяной бане (до 80С)раствора лактозы в присуствии аммиака возникает красное окрашивание. Аналогичная окраска появляется при нагревании до кипении раствора лактозы с метиламина гидроксидом и гидроксидом натрия.

Также с фенилгидразидом выпадающие фенилгидразоны. При последующем нагревании на водяной бане получают окрашенные в желтый цвет озазоны.

Что же касается количественного определения сахара то можно определить его йодометрическим опрделением, поляриметрией. А массовую долю можно вычислить по формуле :

8. Расчеты допустимых отклонений производят в соответствии с "Инструкцией по оценке качества лекарств": «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках», утвержденной приказом МЗ РФ N 305 от 16.10.97.

Развеска порошков по 0,036 0,003 что соотвествует нормам допустимых отклонений ( 20%) по приказу МЗ РФ и ГФ XI.

9. Порошки упакованы в вощенные капсулы. Отдельные дозы аккуратно завернуты в капсулы, сложены по 5, уложены в пакет. При переворачивании капсул не просыпается. Оформление соответствует приказу МЗ РФ от 05.09.97

На пакетик наклеивается этикетка "Порошки", на которой указывается N рецепта, N аптеки, фамилия больного, способ применения, срок годности и цена. Все это делается в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ N 328 от 23.08.99 г "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями ".

Этикетка для порошков должна иметь надписи "Беречь от детей", "Обращаться с осторожностью".

10. Дибазол хранят по сп. Б в хорошо укупоренной таре. При несоблюдении правил происходит постепенное окисление.

Данная лекарственная форма состоит из трех компонентов : дибазола, никотиновой кислоты и сахара. Дибазол чаще применяется при Артериальная гипертензии, спазм артерий (коронароспазм, спазм периферических артерий); спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика); заболевания нервной системы (остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва).

А никотиновая кислота чаще применяется при профилактики и лечении пеллагры (авитаминоз PP); атеросклерозе, гиперлипидемии (в т.ч. гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия), спазм периферических сосудов.

Вывод.

Подводя итог по проделанной работе можно сказать что мы использовали различные методы определение такие как:

• Прямое алкалиметрическое определение,

• Образование полийодида,

• Образование серебряной соли

• Реакция с ванадатом аммония

• Реакция окисления

• Реакция с нитратом кобальта

• Реакция с концентрированной серной кислотой

• Реакция с серной и азотной кислотами

• Реакция с сульфатом меди и роданидом аммония

• Йодометрическое определение

• Реакции с реактивом Фелинга.

• Реакция получения шиффовых оснований

• Реакция комплексообразованиие

• Прямая аргентометрия

• Ацидиметрическое определение

• Реакция образования серебряной соли

И др. методы которые позволили довести курсовую работу до конца с целью полного анализа действующих вещест ЛФ.