2. Порядок проведения анализа состояния производства

Основанием для проведения анализа состояния производства является решение органа по сертификации по заявке, содержащее указания о принятой схеме сертификации, включающей анализ состояния производства.

Орган по сертификации для проведения анализа состояния производства:

• определяет программу работ;

• назначает экспертов для его проведения,

• уведомляет организацию-заявителя о необходимости представления исходных документов и сроках проведения проверок.

Организация - заявитель до прибытия экспертов представляет в орган по сертификации документацию, определяющую требования к качеству сертифицируемой продукции (стандарты, технические условия и др.).

Проводится анализ состояния производства после получения результатов испытаний или рассмотрения декларации о соответствии. При отрицательных результатах испытаний или рассмотрения декларации о соответствии, когда принимаются решения об отказе в выдаче сертификата, анализ состояния производства не проводят.

После прибытия экспертов организация-заявитель предоставляет по их требованию необходимые документы:

• конструкторскую документацию;

• технологическую документацию;

• методики испытаний;

• стандарты предприятия и инструкции, распространяющиеся на процесс производства и контроль качества продукции;

• регистрационно-учетную документацию (журналы и папки с протоколами, актами, удостоверениями и т.п. документами, заполняемыми в процессе производства и контроля качества продукции).

До начала проверки эксперты рассматривают представленные документы, анализируют протоколы сертификационных испытаний (при их наличии) или материалы, приложенные к декларации о соответствии или к заявке, для определения наиболее важных объектов проверки.

В организации-заявителе эксперты проверяют состояние объектов оценки в соответствии с программой и оценивают выполнение каждого требования.

3. Анализ результатов проверки

Несоответствия, выявленные в процессе проверки, классифицируют как значительные или малозначительные.

К значительным несоответствиям относят:

• отсутствие нормативной документации на сертифицируемую продукцию;

• отсутствие либо недостаточная полнота технологической документации (отсутствие описания выполняемых операций с указанием средств технологического оснащения);

• отсутствие либо несоответствие наименований средств технического оснащения требованиям технологической документации;

• использование не поверенных средств измерений или с просроченным сроком поверки (для средств измерений, подлежащих поверке), не аттестованных средств испытаний или с просроченными сроками;

• отсутствие документации на процедуры входного контроля, а также контроль и приемку продукции;

• отсутствие входного контроля материалов и комплектующих изделий, лимитирующих безопасность и качество продукции в целом;

• другие несоответствия требованиям, определяющим качество продукции.

Примечание. При составлении программы проведения анализа производства конкретной продукции (группы однородной продукции) с учетом результатов анализа документации по 5 указанный состав значительных несоответствий может изменяться.

Наличие значительных несоответствий свидетельствует о неудовлетворительном состоянии производства.

При наличии одного или нескольких значительных несоответствий организация должна провести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с органом по сертификации продукции.

По результатам проверки эксперты оформляют и подписывают акт о результатах анализа состояния производства, который представляется для ознакомления руководству предприятия.

Форма акта приведена в Приложении Б.

В акте о результатах анализа состояния производства указывают:

• оценки проверок по всем позициям программы;

• дополнительные материалы, использованные при анализе (акты предыдущих проверок, документы органов государственного надзора и т.п.);

• общую оценку состояния производства;

• необходимость корректирующих мероприятий;

• рекомендации по сроку действия сертификата и периодичности инспекционного контроля.

В приложении к акту приводится план разработанных заявителем корректирующих мероприятий (при наличии).

Акт анализа состояния производства хранится в составе документов сертификации не менее срока действия сертификата.

В зависимости от выявленных несоответствий в акте о результатах анализа состояния производства указывают необходимость проведения корректирующих мероприятий следующим образом:

• в установленные сроки с последующей проверкой при проведении инспекционного контроля;

• до выдачи сертификата с представлением информации об устранении несоответствий в орган по сертификации;

• до выдачи сертификата с повторным выездом экспертов на предприятие для проверки устранения несоответствий.

Акт о результатах анализа состояния производства рассматривает орган по сертификации совместно с протоколом сертификационных испытаний или декларацией о соответствии для принятия решения о возможности и условиях выдачи сертификата.

Порядок выдачи сертификата при наличии несоответствий:

По результатам анализа состояния производства орган по сертификации может:

• выдать сертификат соответствия с последующей проверкой при проведении инспекционного контроля;

• приостановить сертификацию до устранения несоответствий и представления информации об устранении несоответствий в орган по сертификации;

• приостановить сертификацию до устранения несоответствий с повторным выездом экспертов на предприятие для проверки устранения несоответствий;

• отказать в выдаче сертификата (например, при отказе организации провести корректирующие мероприятия в установленные сроки или при не устранении замечаний в согласованные сроки).

При отрицательных результатах испытаний в решении об отказе в выдаче сертификата указывают результаты испытаний (укрупнено) и несоответствия, выявленные при анализе состояния производства (если он проводился).