Стороны в оценке соответствия

В зависимости от того, кто проводит деятельность по оценке соответствия, различают деятельность трёх сторон. ИСО/МЭК 17000 определяет их следующим образом:

• «первая сторона» (лицо или организация, представляющие объект оценки соответствия);

• «вторая сторона» (лицо или организация, заинтересованные в объекте оценки соответствия как пользователи);

• «третья сторона» (лицо или организация, независимые от лица или организации, представляющих объект оценки соответствия, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте).

К первой стороне относят производителя и продавца продукции, собственника или владельца объекта оценки соответствия (например, партии товара, предприятия, земельного участка, водного объекта, транспортного средства, лаборатории, здания, сточных вод, отходов и т.п.), работодателя (в части условий труда), государственные или муниципальные органы (при продаже объектов оценки соответствия, находящихся в государственной или муниципальной собственности, или предоставлении их в аренду или пользование, включая предприятия, здания, сооружения, водные ресурсы, лесные и земельные участки, недра, и т.п.), государственные предприятия и организации при оказании ими услуг (например, медицинских, технической инспекции), ассоциации и иные объединения производителей.

Ко второй стороне относят покупателей (сырья, материалов, комплектующих изделий и готовой продукции), потребителей, пользователей, организации, объединяющие потребителей, государственные органы (в части защиты интересов общества).

К третьей стороне относят органы по оценке соответствия, не являющиеся представителями первой или второй стороны.

В отношении различных объектов оценки соответствия один и тот же орган по оценке соответствия может выступать как представитель разных сторон

9,10

Как правильно излагается раздел "Оценка соответствия"?

Раздел "Оценка соответствия " является одним из ключевых с точки зрения идеологии и целей реформирования сферы технического регулирования.  Напомним, что основной целью реформы является снятие административных барьеров на пути развития бизнеса. Еще более определенно это было выражено, применительно к обсуждаемой нами теме, Президентом Российской Федерации в его послании Федеральному собранию Российской Федерации в 2001 году: "Нужно энергично наводить порядок и в других сферах, где есть избыточное государственное вмешательство. Хочу подчеркнуть - избыточное, речь о нем только идет. Речь идет прежде всего, о чрезмерной на сегодняшний день обязательной сертификации продукции…"  Таким образом, основная задача технического регулирования должна заключаться в исключении избыточной сертификации, из чего следует, что в разделе "Оценка соответствия" следует максимально избегать установления требований по обязательному подтверждению соответствия продукции. Но что же тогда может быть написано в этом разделе?. Во-первых, включение такого раздела в технический регламент не является обязательным в силу положений пункта 3 статьи 7 Закона "О техническом регулировании". Во-вторых, оценка соответствия не тождественна подтверждению соответствия, скорее наоборот, подтверждение соответствия является не самой основной формой оценки соответствия: "Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме. "(пункт 3 статьи 7). Таким образом, с учетом целей технического регулирования и задачи, поставленной Президентом Российской Федерации, в разделе "Оценка соответствия" специального технического регламента следует устанавливать следующие требования. В качестве основной формы оценки соответствия:

• государственный контроль (надзор) Как дополнительные формы (в случаях, если основная форма не позволяет обеспечить достижение целей, поставленных в регламенте):

• аккредитация (например, для услуг - туристических, ремонтных и.т.п.),

• испытания (например, для уникального оборудования)

• регистрация (для новых видов продукции, например, новых взрывчатых веществ, химических веществ, лекарственных препаратов),

• подтверждение соответствия (в исключительных случаях),

• приемка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено (для крупных строительных объектов, например, зданий, плотин и.т.п.)

• иные формы (например, внедрения систем управления качеством, международных систем, таких как HACCP, GMP и др.).

Однако недостаточно просто определить государственный контроль как основную форму оценки соответствия, нужно также определить перечень государственных контрольных и надзорных органов, ответственных за проведение контроля и их полномочия, и сферу ответственности. Полномочия, как правило, устанавливаются для каждого органа в соответствии с законодательством, а сферы ответственности устанавливаются путем закрепления за каждым из контролирующих органов конкретных разделов технического регламента. Пример (условный) написания раздела "Оценка соответствия" в проекте специального технического регламента на безалкогольные напитки приведен ниже. Пример (условный) написания раздела "Оценка соответствия" в проекте специального технического регламента на безалкогольные напитки

Статья 8. Оценка соответствия Оценка соответствия при производстве безалкогольной продукции производится в форме государственного контроля (надзора) в соответствии с требованиями законодательства о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора).  Органы, ответственные за проведение государственного контроля и надзора и их полномочия:

 Федеральный орган исполнительной власти по контролю в торговле - в части требований статей 4-7 Главы 2 "ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ". Контроль осуществляется на потребительском рынке.

 Федеральный орган исполнительной власти по горному и промышленному надзору - в части требований Статьи 9. "Требования в области промышленной безопасности" Главы 3. "ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА". Контроль осуществляется на производстве.

 Федеральный орган исполнительной власти по пожарному надзору - в части требований Статьи 10. "Организационные мероприятия по обеспечению пожарной безопасности при эксплуатации производственного объекта" Главы 4. "ТРЕБОВАНИЯ В ОБЛАСТИ ПОЖАРНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ" Контроль осуществляется на производстве.

 Федеральный орган исполнительной власти по санитарно-эпидемиологическому надзору - в части требований статей 11-16 Главы 5. "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ". Контроль осуществляется на производстве.

 Органы экологического надзора при местных администрациях (возможны другие варианты - например, Федеральный орган исполнительной власти по санитарно-эпидемиологическому надзору, - прим. авторов) - в части требований статей 17-19 Главы 6. "ТРЕБОВАНИЯ В СФЕРЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ". Контроль осуществляется на производстве и прилегающих территориях

То же касается и других, дополнительных форм оценки соответствия, если они будут включены в технический регламент. Для каждой формы необходимо указать:

 Ответственные органы,

 Полномочия

 Методы и процедуры оценки соответствия 

 Сферу распространения (торговля, производство, монтаж и.т.д.)

11

Обеспечение качества сертификации невозможно без проведения контроля процессов оценки соответствия. Это достигается наличием систем периодического внутреннего и внешнего аудита. Внутренний аудит выполняют работники органа по сертификации или испытательной лаборатории, чаще его проводит специально назначенный ответственный за качество. Результаты аудита являются информацией для руководства о проведении корректирующих мероприятий.

Внешний аудит осуществляют органы по аккредитации в рамках инспекционного контроля илинезависимые эксперты. Все виды контроля там, где это возможно, проводятся на основе статистических методов. Окончательный контроль результатов сертификации осуществляется при принятии решения о выдаче сертификата.

На стадии оформления сертификата соответствия и лицензии на право использования знака соответствия должны соблюдаться требования к форме и содержанию, обеспечивающие их максимальную информативность и значимость. Каждый сертификат, независимо от системы сертификации, должен иметь: название объекта сертификации; нормативный документ, которому он соответствует; название органа по сертификации, который выдал сертификат; дату выдачи; срок действия; отметку об аккредитации органа по сертификации.

Качество послесертификационной деятельности определяется следующими элементами "петли качества": • реестром сертифицированной продукции, услуг, систем качества или персонала, который должен содержать всю необходимую информацию об объекте сертификации и быть доступным широкому кругу пользователей; • инспекционным контролем за сертифицированной продукцией со стороны органа по сертификации; • информационной деятельностью органа по сертификации, которая заключается в предоставлении общественности сведений о результатах сертификации, обмене опытом о проведении сертификации на национальном и международном уровнях между заинтересованными структурами.

По истечении срока действия сертификата соответствия заявитель может принять решение о новой сертификации, которая предполагает повторение всех указанных в "петле качества" процедур, но с учетом фактора времени.

18

Области применения сертификации

Сертификация подразделяется на обязательную (законодательно регулируемую) и добровольную форму сертификации.

Обязательная сертификация распространяется на процессы, продукцию и услуги связанные с необходимостью обеспечения безопасности жизни, здоровья имущества и охраны среды.

Объекты обязательной сертификации

1.       товары машиностроительного производства

2.       товары электротехнического и электронного приборостроения

3.       медицинская техника (приборы, средства, инструменты)

4.       товары сельскохозяйственного производства и пищевой промышленности

5.       товары легкой промышленности

6.       товары сырьевых отраслей и деревообработки

7.       средства индивидуальной защиты органов дыхания

8.       упаковочная и перегрузочная тара

9.       изделия пиротехники

10.    ветеринарно-биологические препараты

Услуги: бытовые, пассажирского характера, связи, туристические и экскурсионные, торговли, общественного питания.

Объекты добровольной сертификации

Продукция производственно — технического характера и социально бытового направления

Услуги: материальные и нематериальные, система качества, персонала.

Добровольная сертификация направлена на привлечение клиента путем демонстрации производства высокого качества товаров.

В Росси принято проводить добровольную сертификацию систем качества на соответствии стандарту ГОСТ ИСО — 9001 — 2001 «Система менеджмента качества. Требования »

В декабре 1995г в государственном реестре РФ была зарегистрирована система сертификации систем качества и производства, так называемый «Регистр систем качества».

Регистр представляет собой систему сертификации, построенную на законе РФ «о техническом регулировании», правилах по сертификации, в ГОСТах, международных и европейских правилах и процедурах. С помощью регистра осуществляют сертификацию систем качества, инспекционный контроль за сертификационной системой качества и акты взаимного признания.

Для организации практической деятельности федеральное агентство по техническому регулированию ввел стандарт ГОСТ Р 40.001 — 95 «правило по проведению сертификации систем качества в РФ». Соблюдение этих правил является обязательным условием регистрации в государственном реестре.

 

Основные принципы организации работ по сертификации

 

При сертификации должны быть обеспечены

1 добровольность сертификации обеспечивается тем, что сертификация осуществляется по письменному заявлению заинтересованной стороной

2 бездискриминационность доступа и участие в процессах сертификации обеспечивается путем приема и обоснованным отказом заявителю о приеме заявления.

3 объективность оценок обеспечивается независимостью органов по сертификации и привлечением экспертов незаинтересованных в результатах оценки. Эксперт должен быть аттестован и зарегистрирован в реестре данной системы сертификации. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому виду деятельности.

4 воспроизводимость результатов оценки обеспечивается проведением оценок фактических и учетных для хранения документов органами по сертификации

5 конфиденциальность обеспечивается должностными инструкциями органа по сертификации и договорами между предприятием и органом по сертификацию. Этот принцип может быть нарушен, если условия производства угрожают здоровью имуществу потребителя или представляет экологическую опасность.

6 информативность обеспечивается официальной публикацией информации о сертификационной продукции и организации a реестре федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

7 специализация органов по сертификации продукции, систем качества, услуг и персонала. Устанавливается по областям аккредитованных в соответствии с классификацией по видам технико-экономической деятельности и наличия консультанта (помимо экспертов по сертификации в состав комиссии входит технический эксперт, специализирующийся данной сфере деятельности).

8 проверки, выполнение требований, предъявляемой продукции в законодательно регулируемой сфере. Если есть такие требования, то при сертификации проверяют способность организации обеспечивать их соблюдение

9 достоверность доказательств со стороны заявителя, соответствия системы качества нормативным требованиям. Это устанавливается оценкой соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО — 9001 — 2001г.

Участники и организации добровольной сертификации

Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя. Эта деятельность может быть выполнена на условиях договора между органом по сертификации и заявителем и она осуществляется для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организации, системам добровольной сертификации и условиям договора.

Объектами добровольной сертификации являются: продукция, процессы ЖЦП, услуги и др. объекты, к которым установлены требования в стандартах, в договорах и системах добровольной сертификации. При этом орган по сертификации выполняет следующее:

 - он осуществляет оценку соответствия объектов, установленные требованиям

 - выдает сертификаты соответствия на объекты (……….) добровольную сертификацию

 - представляет право на применение знака соответствия

 - приостанавливает (прекращает) действие выданных им сертификату соответствия

 - система добровольной сертификации может быть создана юридическим или индивидуальным лицом.

Лица, систему добровольной сертификации устанавливают:

1. перечень объектов, подлежащих сертификации

2. номенклатуру характеристик, т.е перечень, на который осуществляется добровольная сертификация

3. правило выполнения работ по сертификации

4. участников данной системы сертификации (лица, которые участвуют в сертификации).

Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию и метрологии.

Важным нововведением к закону РФ о техническом регулировании является запрет представлять в испытательные лаборатории сведения о заявителе. Это правило подразделяет анонимность испытуемой продукции и обеспечение объективности испытаний.

Таким образом, заявитель выбирает по своему усмотрению орган сертификации, аккредитованный на данную продукцию или вид деятельности, а испытательную лабораторию выбирает орган по сертификации. И орган по сертификации в праве представлять испытательной лаборатории сведения о заявителе. Главным участником по сертификации является эксперт органа сертификации, аттестованный на право ведения работ по сертификации. То его знаний, компетентности, опыта, личных качеств зависит объективность и достоверность решений о выдаче или отказе сертификата. В по сертификации участвуют ряд федеральных исполнительных органов власти. Федеральный орган по техническому регулированию и метрологии осуществляет координацию их деятельности в данном направлении. Координация проводится в форме соглашений, в которых регламентируется р-ты по сертификации.

Организации:

1. правовой основой сертификации на санитарные безопасности является закон о санитарно — эпидемиологическом благополучии населения (нормативной базой являются стандарты САН ПИН и СП (санитарные правила)).

2. департамент ветеринарии министерства сельского хозяйства выдает сертификаты на продукцию животного происхождения при импорте, экспорте и транзите через территорию РФ. Правовой основой сертификации является закон РФ «о ветеринарии». Нормативной базой является ветеринарно-санитарные нормы.

3. государственный строй организует сертификацию различных объектов в строительстве, таких как строительных материалов, инженерного оборудования, здания и сооружения, жилые здания, проектные документы. Нормативной базой этих объектов является СНИПы (строительные нормы и правила), ГОСТ Р и др.

4. министерство связи осуществляет сертификацию средств связи, такие как информационно — вычислительные системы, автоматизированные системы и сети, программные продукты и др. Правовой базой сертификации средств и связи, и услуг является закон «О связи».

5. в системе МВД России проходит сертификацию фотобумаги, используемая для получения фотографий на паспорта. Требования к фотобумаге устанавливаются паспортно-визовой службой и экспертно — криминалистическим центром МВД России. В роли заявителя выступают фотоателье.

6. сертификацией отдельных групп продукции занимается ряд уполномоченных органов исполнительной власти, например: МЧС РФ сертифицирует средства обеспечения пожарной безопасности. Сертификация судов речным регистром. Воздушный транспорт сертифицирует авиа регистр.

вливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

2. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.