5 Территориальные подразделения уполномоченного органа в системе гигиены и эпидемиологии рб.

Наименование организации	Адрес, Код междугородней связи	Ф.И.О. главного врача	Номерателефонов
			служебный	мобильный	факс	E-mail
ГУ «Брестский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественногопитания	224030, г. Брест, площадь Свободы 11, корп. Б; Кодмеждугородней связи 8-0162	Арнаутов Олег Вячеславович	23-04-53	80296278005	21-67-69, 23-74-70	ocgie@brest.by
ГУ «Витебский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	210601, г. Витебск, ул. Ленина, 20; Код междугородней связи 8-0212	Синкевич Владимир Алексеевич	37-00-15	80296360593	37-00-15	ocgeglav@vitebsk.by
ГУ «Гомельский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	246001, г. Гомель, ул. Моисеенко, 49; Код междугородней связи 8-0232	Нараленков Виктор Александрович	74-48-51	80296789759	74-53-26	clerk@gmlocge.by
ГУ «Гродненский областной центр гигиены, эпидемиологии	230003, г. Гродно, пр. Космонавтов, 58; Код междугородней связи 8-0152	Кендыш Николай Константинович	75-54-86	80293540014	75-54-93	ocge@mail.grodno.by
ГУ «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии »	220013, г. Минск, ул. П.Бровки, 13; Код междугородней связи 8-017	Германович Федор Александрович	292-50-31	80296800806	202-08-90, 202-08-61	minsk@minsksanepid.by
УЗ «Могилевский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»	212011, г. Могилев, ул. Гришина, 82; Код междугородней связи 8-0222	Гаевский Игорь Владимирович	46-87-23	80297428850	26-46-60	oblmcge@rambler.ru

6 Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров).

Для данного Положения под Сторонами понимаются государства –члены таможенного союза. Работы для целей получения документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), осуществляются уполномоченными органами Сторон по заявлениям индивидуальных предпринимателей, юридических лиц (далее – заявители) за их счет. Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), является:

для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза, – изготовитель (производитель) подконтрольного товара;

для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза, – изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара;

1. Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.

2. Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), включает:

1.прием и регистрацию заявления;

2.экспертизу представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний) подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям¹;

3.согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

4.внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Реестр свидетельств);

5.оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров).

^{3. Отбор проб (образцов) подконтрольных товаров, изготовленных} на таможенной территории таможенного союза, для лабораторных исследований осуществляется лабораториями уполномоченных органов^.

4. Лабораторные исследования подконтрольных товаров для целей оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), проводятся лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, в целях установления безопасности подконтрольных товаров в соответствии с Едиными санитарными требованиями.

5. Решение о выдаче документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), принимается уполномоченными органами на основании положительных результатов экспертизы представленной документации и результатов лабораторных исследований (испытаний) подконтрольных товаров.

6. Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), представляются следующие документы:

1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

• заявление;

• копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

• письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается²;

• документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

• копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

• копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

• акт отбора образцов (проб);

• декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

• протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

• выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:

• заявление;

• копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

• декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

• документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

• письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается³;

• копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

• оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

• оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

• копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);

• протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

• копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

• переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

7. Стороны могут дополнительно запрашивать иные документы, предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

8. В оформлении документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), может быть отказано в следующих случаях:

• несоответствие подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям;

• если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Стороны, в которой проводится государственная регистрация, а также содержащие недостоверную информацию;

• если отсутствуют предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров);

• если в отношении подконтрольных товаров и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

• наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольных товаров на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

• решение об отказе в письменной форме или в форме электронного документа с обоснованием причин отказа в течение трех рабочих дней направляется заявителю, Руководителям (их заместителям) уполномоченных органов Сторон, а также вносится в Информационную систему Евразийского экономического сообщества в области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер, и Интегрированную информационную систему внешней и взаимной торговли таможенного союза.

9. Свидетельство о государственной регистрации является действительным с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территорию таможенного союза и (или) изготовления продукции на таможенной территории таможенного союза.

10. Документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров), оформленные уполномоченными органами Сторон до вступления в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам, действуют исключительно на территории Стороны, выдавшей данные документы, в пределах указанного в них срока..

11. Уполномоченными органами Сторон при выдаче документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) по Единой форме, принимаются документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров), оформленные уполномоченными органами Сторон до вступления в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам, в части соответствия подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям.

12. Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:

• выявление при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции (товаров), ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа;

• внесение изменений, не касающихся показателей безопасности и качества, состава подконтрольных товаров, их назначения, в нормативные и (или) технические документы, по которым выпускается продукция;

• издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.

• в указанных выше случаях обращение подконтрольных товаров на время, необходимое для замены документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), не приостанавливается.

13. При выдаче документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), ему присваивается номер, формируемый в следующем порядке:

XX.XX.XX.XX.XXX.X.XXXXXX.XX.XX

1 2 3 4 5 6 7 8 9

Позиция 1 – двухсимвольный код страны, ALPHA2 (BY – Беларусь, KZ – Казахстан, RU – Россия).

Позиция 2 – двухзначный цифровой код региона страны или ведомства (от 01 до 99; код региона самостоятельно устанавливается национальным центральным реестром и сообщается в единый реестр).

Позиция 3 – двухзначный цифро-буквенный (буквы русского алфавита) код организации, уникальный для региона (от 01 до 99, от АА до ЯЯ, возможно комбинации цифр и букв; код региона самостоятельно устанавливается национальным центральным реестром и сообщается в единый реестр).

Позиция 4 – двухзначный цифровой код рабочего места уникальный в данной организации (код самостоятельно устанавливается в рамках организации, информирование вышестоящих Реестров не требуется).

Позиция 5 – трехзначный цифровой код согласно единому классификатору продукции.

Позиция 6 – литера «Е».

Позиция 7 – шестизначный цифровой номер оформленного в текущем году свидетельства о государственной регистрации в данной организации; устанавливается «1» в начале года.

Позиция 8 – двухзначный цифровой код месяца (порядковый номер месяца: от 01 до 12).

Позиция 9 – двухзначный цифровой код года (последние две цифры года: от 00 до 99).

Единый классификатор продукции:

001 – косметическая продукция;

002 – дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии);

003 – БАД;

004 – продукты диетического питания;

005 – продукты детского питания;

006 – вода минеральная, вода питьевая бутилированная;

007 – продукты специализированные;

008 – потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду;

009 – пищевые добавки;

010 – технологические вспомогательные средства для пищевой промышленности;

011 – пищевые продукты, полученные с использованием генетически-инженерно-модифицированных организмов;

012 – предметы личной гигиены для детей и взрослых;

013 – материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;

014 – средства и изделия гигиены полости рта;

015 – товары бытовой химии;

016 – одежда;

017 – тонизирующие напитки;

018 – алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию и пиво;

019 – изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами.

14. Информация, которая не может быть размещена в бланке свидетельства о государственной регистрации по причинам ограничений объема, выносится в приложение к свидетельству о государственной регистрации, оформляемое в соответствии с Приложением № 3.

15. Споры между уполномоченными органами Сторон, связанные с оформлением и выдачей документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), решаются путем проведения взаимных консультаций между уполномоченными органами, определяемыми Сторонами.

16. Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), относится к бланкам строгой отчетности, обеспечивающим защиту от подделки. Степень защиты бланков определяется законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.