- •Стерильные и асептически приготавливаемые лекарственные формы
- •Класс чистоты производственных помещений для изготовления инъекционных растворов определяется:
- •Помещения первого класса чистоты используют для следующих технологических операций:
- •Какие из перечисленных веществ используют для изготовления ампульного стекла?
- •Кварцевое стекло, несмотря на высокую химическую стойкость, не используют для изготовления ампул, потому что оно имеет высокую температуру плавления.
- •Если кальция хлорид не растворяется в спирте, т.Е. Не является сорта "Для инъекций", тогда растворы для инъекций из него готовят несколько большей концентрации и проводят специальную очистку.
- •Какие из нижеперечисленных веществ используют в качестве консервантов для стабилизации инъекционных растворов?
- •Раствор кислоты аскорбиновой 5% стабилизируют добавлением гидрокарбоната натрия и натрия метабисудъфита, потому что эти вещества являются антиоксидантами.
- •К физическим способам стабилизации инъекционных растворов можно отнести:
- •Укажите назначение приведенных ниже веществ в технологии инъекционных растворов. Подберите соответствующие пары "вопрос – ответ"
- •Для стабилизации каких инъекционных растворов используют едкий натр?
- •Какие инъекционные растворы, подвергают в процессе изготовления дополнительной очистке?
- •Какие инъекционные растворы, требующие дополнительной очистки, нельзя обрабатывать активированным углем:
- •Какие масла гф XI–изд.Разрешает использовать для приготовления инъекционных растворов?
- •Масла для приготовления инъекционных растворов подвергают предварительной стерилизации с режимом:
- •К недостаткам инъекционных масляных растворов следует отнести:
- •В настоящее время сорастворители широко используются для получения инъекционных масляных растворов, потому что они значительно увеличивают растворимость в маслах труднорастворимых веществ.
- •Для приготовления инъекционных масляных растворов, главным образом, стероидных гормонов, используют бензилбензоат, т.К. Он:
- •Отжиг ампул для снятия внутреннего напряжения стекла проводят, потому что это предотвращает образование микротрещин в ампулах при последующей стерилизации.
- •Подготовка ампул к наполнению включает следующие операции:
- •Какими способами осуществляют внутреннюю мойку ампул?
- •Для получения воды для инъекций в заводских условиях используют:
- •Многоступенчатые аквадистилляторы экономичны, потому что позволяют использовать для нагрева воды энергию вторичного пара.
Отжиг ампул для снятия внутреннего напряжения стекла проводят, потому что это предотвращает образование микротрещин в ампулах при последующей стерилизации.
ВЫБЕРИТЕ:
Ответ |
Утверждение 1 |
Утверждение II |
Связь |
а) |
верно |
верно |
верно |
б) |
верно |
верно |
неверно |
в) |
неверно |
верно |
неверно |
г) |
неверно |
неверно |
неверно |
д) |
верно |
неверно |
неверно |
а
Подготовка ампул к наполнению включает следующие операции:
1. вскрытие капилляров и отжиг ампул
2. мойка внутренних и наружный поверхностей ампул
3. сушка и стерилизация
4. оценка качества ампул
ВЫБЕРИТЕ:
а) |
б) |
в) |
г) |
д) |
если верно 1,2,3 |
если верно 1 и 3 |
если верно 2 и 4 |
если верно только 4 |
если все правильно |
д
Какими способами осуществляют внутреннюю мойку ампул?
1. вибрационным
2. пароконденсационным
3. термическим
4. вакуумным
ВЫБЕРИТЕ:
а) |
б) |
в) |
г) |
д) |
если верно 1,2,3 |
если верно 1 и 3 |
если верно 2 и 4 |
если верно только 4 |
если все правильно |
д
При получении воды для инъекций, в аквадистилляторах необходимо обеспечить равномерное кипение и скорость парообразования, потому что бурное кипение воды приводит к перебросу капельной фазы, приводящей к загрязнению воды пирогенными веществами.
ВЫБЕРИТЕ:
Ответ |
Утверждение 1 |
Утверждение II |
Связь |
а) |
верно |
верно |
верно |
б) |
верно |
верно |
неверно |
в) |
неверно |
верно |
неверно |
г) |
неверно |
неверно |
неверно |
д) |
верно |
неверно |
неверно |
а
Для получения воды для инъекций в заводских условиях используют:
1. колонный трехступечатный дистиллятор
2. термокомпрессионный аквадистиллятор
3. аквадистиллятор "Финны-аква"
4. дистиллятор Д-1
ВЫБЕРИТЕ:
а) |
б) |
в) |
г) |
д) |
если верно 1,2,3 |
если верно 1 и 3 |
если верно 2 и 4 |
если верно только 4 |
если все правильно |
а
Многоступенчатые аквадистилляторы экономичны, потому что позволяют использовать для нагрева воды энергию вторичного пара.
ВЫБЕРИТЕ:
Ответ |
Утверждение 1 |
Утверждение II |
Связь |
а) |
верно |
верно |
верно |
б) |
верно |
верно |
неверно |
в) |
неверно |
верно |
неверно |
г) |
неверно |
неверно |
неверно |
д) |
верно |
неверно |
неверно |
а
Для очистки инъекционных растворов от механических включений можно использовать:
1. мембранные фильтры
2. фильтр ХНИХФИ
3. нутч-филътр и друк-фильтр
4. керамические свечи
ВЫБЕРИТЕ:
а) |
б) |
в) |
г) |
д) |
если верно 1,2,3 |
если верно 1 и 3 |
если верно 2 и 4 |
если верно только 4 |
если все правильно |
д
Какими способами осуществляется запайка ампул?
1. отжигом
2. оплавлением капилляров
3. наплавкой на капилляр стеклянной пыли
4. оттяжкой капилляров
ВЫБЕРИТЕ:
а) |
б) |
в) |
г) |
д) |
если верно 1,2,3 |
если верно 1 и 3 |
если верно 2 и 4 |
если верно только 4 |
если все правильно |
в
Какими способами проводят стерилизацию ампулированных растворов?
1. воздушной стерилизацией
2. стерилизацией фильтрованием
3. стерилизацией паром под давлением
4. радиационной стерилизацией
ВЫБЕРИТЕ:
а) |
б) |
в) |
г) |
д) |
если верно 1,2,3 |
если верно 1 и 3 |
если верно 2 и 4 |
если верно только 4 |
если все правильно |
д
По каким показателям проводят контроль качества растворов в ампулах?
1. на отсутствие механических включений
2. на пирогенность
3. стерильность
4. качественный и количественный анализ действующих веществ
ВЫБЕРИТЕ:
а) |
б) |
в) |
г) |
д) |
если верно 1,2,3 |
если верно 1 и 3 |
если верно 2 и 4 |
если верно только 4 |
если все правильно |
д
К стеклу для изготовления ампул предъявляют требования
а) термическая устойчивость
б) химическая устойчивость
в) прозрачность
г) тугоплавкость
д) отсутствие механических включений
а,б,в,д
Растворы легко окисляющихся и гидролизующихся веществ заполняют в ампулы из стекла марки
а) НС-3
б) АБ-1
в) НС-1
г) НС-2
д) СНС-1
а
Для изготовления ампульного стекла используют
а) кальция карбонат
б) кремния диоксид
в) натрия карбонат
г) калия карбонат
д) висмута субнитрат
а,б,в,г
Оценка качества ампульного стекла осуществляется по показателям
а) химическая стойкость
б) водостойкость
в) термическая устойчивость
г) щелочестойкость
д) температура плавления
а,б,в,г
Химическая стойкость ампульного стекла повышается при добавлении
а) бора оксида
б) натрия оксида
в) алюминия оксида
г) калия оксида
д) магния оксида
а,в
Оценка химической стойкости ампульного стекла осуществляется методами
а) с применением универсального индикатора
б) с применением фенолфталеина
в) поляризационно-оптическим методом
д) с помощью рН-метра
а,б,д
Термическая стойкость ампульного стекла повышается при добавлении
а) натрия оксида
б) калия оксида
в) марганца оксида
г) магния оксида
д) алюминия оксида
г
Оценка качества дрота осуществляется по показателям
а) толщина стенок
б) наружный диаметр
в) конусность
г) внутренний диаметр
д) кривизна
а,б,в,д
Мойка дрота осуществляется следующими способами
а) ультразвуковым
б) вакуумным
в) камерным
г) параконденсационным
д) механическим
а,в
Укажите, какими способами осуществляют внутреннюю мойку ампул
а) шприцевым
б) камерным
в) вакуумным
г) ультразвуковым
д) термическим
а,в,г
Укажите, какие аквадистилляторы используют в заводских условиях для получения воды для инъекций
а) колонный трехступенчатый аквадистиллятор
б) термокомпрессионный аквадистиллятор
в) дистиллятор Д-1
г) аквадистиллятор
д) аквадистиллятор "финн-аква"
а,б,д
Деминерализацию воды осуществляют
а) обратным осмосом
б) электродиализом
в) ионным обменом
г) ультрафильтрацией
д) осаждением
а,б,в,г
Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять
а) отбраковку ампул с микротрещинами
б) удалять частицы стеклянной пыли
в) оказывать бактериостатическое действие
г) одновременно осуществлять внутреннюю и наружную мойку ампул
д) удалять загрязнения
а,б,в,г,д
Растворители для инъекционных растворов должны обладать
а) высокой растворяющей способностью
б) химической чистотой
в) устойчивостью при хранении
г) фармакологической индифферентностью
д) доступностью и дешевизной
а,б,в,г,д
Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам
а) апирогенность
б) стабильность
в) отсутствие механических включений
г) стерильность
д) определенная вязкость
а,б,в,г
Без стабилизаторов готовят растворы
а) димедрола
б) кальция хлорида
в) глюкозы
г) новокаина
д) эуфиллина
а,б,д
К особенности изготовления инъекционного раствора эуфиллина относятся
а) использование препарата с повышенным содержанием этилендиамина
б) использование воды, не содержащей углекислого газа
в) использование стабилизатора
г) использование антиоксидантов
д) приготовление раствора в токе инертного газа
а,б,д
Стабильность инъекционного раствора аскорбиновой кислоты обеспечивается введением-
а) кислоты хлористоводородной
б) натрия гидрокарбоната V
в) едкого натра
г) натрия метабисульфита
д) натрия хлорида
б,г
К особенностям технологий изготовления инъекционного раствора кальция хлорида относятся
а) особые требования к чистоте исходного продукта
б) очистка исходного продукта от кальция сульфата и железа
в) очистка раствора активированным углем
г) раствор не подвергается стерилизации
д) добавление консерванта
а,б,в
Укажите особенности технологии иньекционного раствора натрия хлорида
а) проводится депирогенизация
б) добавляются антиоксиданты
в) проводится очистка активированным углем
г) приготовление раствора в токе инертного газа
д) добавление консервантов
а,в
Укажите, какие из инъекционных растворов указанных веществ требуют специальной очистки
а) магния сульфат
б) кальция глюконат
в) натрия хлорид
г) кальция хлорид
д) гексаметилентетрамин
а,б,в,г
Для очистки инъекционных растворов от механических включений можно использовать
а) мембранные фильтры
б) фильтр ХНИХФИ
в) нутч-фильтр и друк-фильтр
г) керамические свечи
д) пресс-фильтр
а,б,в,г,д
Запайка ампул осуществляется
а) отжигом
б) плавлением капилляров
в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли
г) оттяжкой капилляров
д) нанесением расплавленного стекла
б,г,д
Стерилизацию инъекционных растворов проводят
а) химической стерилизацией
б) стерилизацией фильтрованием
в) стерилизацией паром под давлением
г) радиационной стерилизацией
д) горячим воздухом
а,б,в,г
Контроль качества растворов в ампулах осуществляется по показателям
а) пирогенность
б) стерильность
в) отсутствие механических включений
г) качественный и количественный анализ действующих веществ
д) изогидричность
а,б,в,г
Химическая стойкость ампульного стекла оценивается по изменению рН воды до и после
а) стерилизации ампул
б) добавления активированного угля
в) кипячения
г) отжига
а
Недостатками способа изготовления ампул
с помощью роторно-стеклоформующего автомата являются
а) возникновение напряжений в стекле
б) образование вакуума в полученных ампулах
в) образование стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы в процессе выделки
а,б
Пирогенные вещества из инъекционных растворов удаляют
а) термической обработкой в автоклаве при 120°С в течение одного часа
б) адсорбцией активированным углем
в) фильтрованием через мембранные фильтры
г) ультрафильтрованием
Способами наполнения ампул являются
а) вакуумный
б) ультразвуковой
в) шприцевой
г) контактный
Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать
а) агрессивность среды внутреннего содержимого
б) длительное замораживание
в) длительное нагревание
г) перепады температуры от 180°С до 20°С
Условия тепловой стерилизации инъекционных препаратов
а) 120°С, избыточное давление 0,Н мПа
б) 132°С, избыточное давление 0,11 мПа
в) 180°С, 2 часа
г) 100°С, 1 час
а,б
Для стерилизации растворов фильтрованием используют
а) мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм
б) мембранные фильтры с порами 0,45 мкм
в) глубинные фильтры
г) фильтры ХНИХФИ
а
Газовая стерилизация осуществляется
а) смесью окиси этилена и диоксида углерода
б) окисью этилена
в) для термолабильных веществ в пластмассовой упаковке
г) для термолабильных веществ в стеклянной упаковке
д) для укупорочных материалов
а,в,д
Технологические приемы, используемые для получения воды апирогенной
а) обработка обессиленной воды активированным углем
б) сепарация паровой фазы от капельной
в) кипячение воды при температуре 100°С в течение 2 часов
б
Аквадистилляторы для получения воды для инъекций
а) трехступенчатый горизонтальный
б) трехступенчатый колонный
в) центритерм
г) финн-аква
д) термокомпрессионный
е) ультрафильтрационный
а,б,г,д
Методы получения деминерализованной воды
а) дистилляция
б) ионный обмен
в) электродиализ
г) прямой осмос
д) обратный осмос
е) электрофорез
б,в,д
Натрий хлорид может быть использован как
а) изотонирующий компонент
б) электролит в составе инфузионных растворов
в) компонент комплексного стабилизатора
г) регулятор pH
