Тема 2: Фармакоепідеміологія: суть та завдання. Кількісні фармакоепідеміологічні дослідження споживання лікарських засобів.

2.1. Фармакоепідеміологія як сучасна прикладна наука: мета та задачі, практичне значення.

2.2. Об’єктивна необхідність проведення фармакоепідеміологічних досліджень.

2.3. Види фармакоепідеміологічних досліджень залежно від поставлених завдань: якісні та кількісні.

2.4. Види фармакоепідеміологічних досліджень за відношенням часу вивчення визначених явищ до моменту їх розвитку:одномоиентні, проспективні та ретроспективні.

2.5. Види фармакоепідеміологічних досліджень за характером формування групи, що вивчається.

2.6. Методи фармакоепідеміологічних досліджень, їх характеристика.

7. Фармакоепідеміологічні дослідження як основне джерело інформації про доведену ефективність та безпечність лікарських засобів, необхідне підґрунтя для проведення фармакоекономічних досліджень.

8. Мета фармакоепідеміологічних досліджень споживання ліків.

9. Поняття про встановлену добову дозу лікарського засобу (DDD). Метод АТС/DDD аналізу споживання ліків.

10. Показники клінічної ефективності у фармакоепідеміологічних досліджень.

11. Фактори, що впливають на результати фармакоепідеміологічних досліджень.

12. Застосування результатів кількісних фармакоепідеміологічних досліджень споживання лікарських засобів для підвищення якості медичної допомоги.

Тема 3:Система фармакологічного нагляду в Україні.

1. Безпечність лікарських засобів як фармакоекономічна категорія.

2. Критерії безпечності медичних технологій.

3. Види побічної та небажаної дії ліків.

4. Фактори, що сприяють розвитку побічних ефектів.

5. Медичне та соціально-економічне значення побічної дії ліків.

6. Значення діяльності щодо збору та реєстрації побічної дії ліків для проведення фармакоекономічних досліджень.

7. Сучасні методи збору, аналізу та систематизації інформації про небажану та побічну дію лікарських засобів.

8. Фармакологічний нагляд в Україні: організаційна структура, основні задачі.

9. Система фармакологічного нагляду в Україні: напрямки діяльності, законодавча база.

10. Джерела інформації про побічні реакції лікарських препаратів при їх медичному застосуванні.

11. Основні функції відділу фармакологічного нагляду.

12. Порядок надання інформації про побічні дії лікарських засобів, дозволених до застосування у відділ фармакологічного нагляду України.

13. Система моніторингу спонтанних повідомлень про небажані ефекти лікарських засобів в Україні та інших країнах світу.

14. Порядок проведення виробником (або його представником) досліджень безпеки лікарських засобів, дозволених до застосування.

15. Основні функції відділу фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України при роботі з інформацією про побічні реакції лікарських засобів.

Тема 4:Систематизовані джерела інформації.

1. Медична інформація, визначення. Взаємозв’язок медичної інформації з фармакоінформатикою.

2. Інформаційні джерела: поняття та класифікація.

3. Фармакоінформатика як наука: поняття, мета, завдання, сфера використання.

4. Критерії відбору джерел інформації для відповіді на клінічне питання.

5. Несистематичні огляди: визначення поняття, структура, принципи створення, мета, завдання та використання при проведенні фармакоекономічних досліджень.

6. Систематичні огляди: визначення поняття, структура, принципи створення,

7. Систематичні огляди: мета, завдання та використання при проведенні фармакоекономічних досліджень.

8. Мета-аналіз: поняття, мета, завдання, сфера використання.

9. Критерії відбору клінічних досліджень для проведення мета-аналізу. Значення результатів мета-аналізу для фармакоекономіки.

10. Поняття інформаційної бази даних. Міжнародні інформаційні бази даних про доведену ефективність та безпечність лікарської терапії, принципи їх функціонування (база даних Кокрейна, база даних доказової медицини, бібліографічні бази даних (Medline).

11. Спілка Кокранівської співпраці: мета діяльності, структура.

12. Використання баз даних при проведенні фармакоекономічних досліджень, при організації лікарського забезпечення населення.