Пример:

Tritur. Borax C3 400,0

(ВАЗ)

ВАЗ – внутриаптечная заготовка. Основной компонент – натрия тетраборат.

Расчеты. 1ч вещ-ва и 9 частей молочного сахара – D1; 0,1 ч вещ-ва и 9,9ч сахара – С1. Масса боракс С2 400,0:100=4,0г. Масса молочного сахара 400,0-4,0=396,0г

Изготовление. Исходное вещ-во тщательно растирают с молочным сахаром в фарфоровой ступке не менее 1ч

Дата____________ППК

Borax C2 4,0

Saccharum lacticum 396,0

_____________________

М – 400,0

Подписи:

2. Гранулы (пилюли, крупинки, глобули) – твердая, дозированная форма для внутреннего применения. Их обычно назначают сублингвально, что обеспечивает быстрое всасывание через слизистую оболочку полости рта. Изготавливают гранулы путем нанесения (насыщения) жидких гомеопатических разведений лекарственных веществ или их смесей на исходные гранулы вспомогательных веществ (сахарозы, лактозы и др.), разрешенных к медицинскому применению. В соответствии с утвержденной Минздравом России фармакопейной статьей гранулы могут быть изготовлены двумя способами.

Способ 1. На исходные гранулы наносят водно-этанольное гомеопатическое разведение лекарственного вещества. Способ основан на адсорбции лекарственного вещества гранулами.

На 100г исходных гранул сахара берут 1,0г раствора лекарственного вещества (жидкого препарата, тритурации или их смеси) соответствующего разведения, приготовленного только на 62% этиловом спирте (70% по объему). При этом содержание этанола в разведении должно быть не менее 60 % (по массе) или 68 % (по объему). Гранулы предварительно смачивают этанолом той же концентрации (1,0г на 100г исходных гранул), перемешивают в механических смесителях без движущихся рабочих органов (барабанные смесители, «пьяные бочки» и т.п.) или вручную, в стеклянных плотно закрывающихся смесителях (сосудах) 3 — 4 мин; при ручном способе — 10 мин. Изготовленные гранулы высушивают на воздухе при комнатной температуре до постоянной массы (в соответствии с технологическим регламентом). Нельзя наносить на гранулы лекарственные средства, изготовленные из летучих и пахучих веществ..

Способ 2. Используют для нанесения водных разведений (растворов, извлечений и др.); тритурации; смесей с низкими десятичными разведениями и в случаях, когда способ 1 (с применением этанола) нежелателен. На исходные гранулы многократно, равномерно наслаивают гомеопатическое разведение лекарственного вещества в 64 % сиропе сахарном с подсушиванием между операциями.

А. Наслаивание жидких препаратов. Для изготовления 100,0г гомеопатических гранул 1,г жидкого препарата встряхивают с 9,г сиропа сахарного и полученные 10,0г смеси равномерно наслаивают на (100—х) г исходных гранул, где х — масса сахара в сиропе сахарном, г.

Б. Наслаивание тритурации. Для изготовления 100,0г гранул 10,0г тритурации встряхивают с 20,0г сиропа сахарного, полученную смесь равномерно наслаивают на (100 - х - у) т исходных гранул, где х — масса сахара в сиропе сахарном, г; у — масса, г, вспомогательного вещества (лактозы, сахарозы), содержащегося в тритурации.

Разведение на гранулах соответствует жидкому разведению действующего вещества, взятому для нанесения. Его указывают на этикетке изготовленного препарата.

Гранулы гомеопатические могут быть изготовлены в запас сроком на 2 года в качестве внутриаптечной заготовки. Хранить их следует в сухом, защищенном от света месте.

Контроль качества. В соответствии с приказом №214. При оценке качества гранул проверяют:

- внешний вид: однородность по окраске, размер, шаровидность формы, цвет. Гранулы должны быть белого цвета с серым или с желтоватым оттенком. Оценку внешнего вида гранул проводят на основании визуального осмотра невооруженным взглядом.

- распадаемость;