Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
конечный вариант.doc
Скачиваний:
13
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
92 Кб
Скачать
☆

Письменный контроль

При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения), наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись лица, ответственного за производственную практику.

Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.(можно выдержать небольшую паузу) При заполнении паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.

Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с момента изготовления лекарственного средства. ( заполнение ППК)

Органолептический контроль

Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям: внешний вид, запах, однородность, отсутствие механических включений (в жидких лекарственных формах). По инструкции 214 приказа отсутствие механических включений проверяем на белом и черном фоне. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.

Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения на дозы. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня.

Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале. (нужно менять картинки местами, жду в аське)

Физический контроль

Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.

Проверяются:

  • Каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трех упаковок

  • Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за ден

  • Каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти флаконов (бутылок)

При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.

Результаты физического контроля регистрируются в журнале.

Химический контроль

Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.( схема или забивка)