3. Нарушение устойчивости растворов вмс
Растворы ВМС – устойчивые системы, однако при определенных условиях возможно нарушение устойчивости, что приводит к высаливанию, коацервации, застудневанию.
Высаливание ВМС. Растворы ВМС образуются самопроизвольно и являются термодинамически устойчивыми.
Под влиянием электролитов происходит процесс выделения ВМС из раствора, называемый высаливанием. Для разрушения раствора ВМС требуется большая концентрация электролита.
В основе механизма высаливания ВМС лежит процесс дегидратации. Ионы введенного электролита и молекулы спирта как бы «отнимают» большую часть растворителя от макромолекулы полимера. Концентрацию электролита, при которой наступает быстрое осаждение полимера, называют порогом высаливания ВМС. Высаливающее действие ионов изменяется в соответствии с их гидратируемостью. Высаливание ВМС имеет большое практическое значение. Его применяют для фракционирования белков, полисахаридов и других веществ.
В фармацевтической технологии высаливание часто применяют в производстве ферментных и других препаратов из животного сырья с целью осаждения примесей сопутствующих белков или для выделения действующего белка (гормона, фермента).
В аптечной технологии лекарств высаливающее действие электролитов (а также этилового спирта, сахарного сиропа), учитывают при изготовлении растворов ВМС. Этиловый спирт и большие количества электролитов несовместимы с раствором ВМС.
Таблица 2
4. Применение вмс в фармации
ВМС
Лекарственные
вещества
Вспомогательные
вещества
Тароупаковочные
и упаковочные материалы
Пепсин
Панкреатин
Трипсин
Стрептодеказа
и др.
Стабилизаторы
суспензий и эмульсий (желатоза,
производные целлюлозы
и др.)
Солюбилизаторы
(жиросахара).
Вспомогательные
вещества в производстве таблеток
(производные целлюлозы, крахмал, ПЭО,
желатин, пектин и др.).
Оболочки для
медицинских капсул (желатин).
Мазевые и
суппозиторные основы (ПВС, ПЭО, ПВП,
производные целлюлозы, коллаген,
силиконы
и др.).
Пролонгаторы
(ПВС, ПВП, Na – КМЦ, МЦ и
др.)
Флаконы, пробки,
пленочные упаковки (полиэтилен,
полистирол, поликарбонат
и
др.)
5. Приготовление растворов некоторых природных вмс Растворы пепсина
Пепсин, являющийся протеолитическим ферментом желудочного сока, относится к неограниченно набухающим ВМС. Получают из слизистой оболочки желудков свиней.
Пепсин хорошо растворим в воде, образуя опалисцирующий раствор. Осаждается крепким спиртом, солями тяжелых металлов, дубильными веществами. Свертывается при нагревании. Разрушается крепкими кислотами и щелочами, но устойчив в слабо солянокислой среде.
В рецептах чаще всего выписывается в сочетании с хлористоводородной кислотой. Готовят раствор пепсина массо-объемным методом. Так как пепсин инактивируется в сильных кислотах, большое значение имеет порядок смешивания компонентов прописи.
Вначале готовят раствор кислоты и в нем растворяют пепсин. Раствор готовится во флаконе для отпуска согласно Приказа № 308. Оформляется флакон дополнительными этикетками «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать»
Rp: Pepsini 4,0
Acidi hydrochloric 3,0
Aqua purificatae 150,0
M.D.S: Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
V общий – 153 мл
Проверка доз HCl 8,3 %: ВРД 2 мл РД 0,29 мл
ВСД 6 мл СД 0,87 мл
С факт. 4*100/153 = 2,6% < С макс. 2/0,61 = 3,27%
Технология: Во флакон для отпуска отмеривают 150 мл воды очищенной, Затем во флакон добавляют 3 мл 8,3% хлороводородной кислоты и в последнюю очередь 4,0 пепсина. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.