Оценка состояния кожи при изучении местного раздражающего действия веществ

I. Оценка степени эритемы
Интенсивность эритемы визуально			Оценка в баллах
Отсутствие эритемы			0
Слабая (розовый тон)			1
Умеренно выраженная (розово-красный тон)			2
Выраженная (красный тон)			3
Резко выраженная (ярко-красный тон)			4
II. Оценка отека кожи животных
Интенсивность отека (нарастание толщины кожной складки животных по сравнению с фоном, мм)				Оценка отека в баллах
градация интенсивности	экспериментальные животные
	кролики	морские свинки, белые крысы
Отсутствие реакции	0–0,09	0–0,09		0
Слабая реакция	0,1–0,59	0,1–0,39		1
Умеренная реакция	0,6–1,0	0,4–0,69		2
Выраженная реакция	1,1–2,01	0,7–1,01		3
Резко выраженная реакция	>2,1	>1,1		4

Выразив интенсивность эритемы и отека в баллах, рассчитывают средний общесуммарный балл кожно-раздражающего действия по формуле:

, (3.4)

где КР — средний общесуммарный балл кожно-раздражающего действия; R — выраженность эритематозной реакции в баллах через 24 часа после последней аппликации на опытном (о) и контрольном (к) участках; Т — выраженность отека в баллах на опытном (о) и контрольном (к) участках; 1, 2, …, n — порядковый номер животного; n — количество животных в группе.

Если при повторных аппликациях вытяжки отмечаются клинические симптомы интоксикации, а средний общесуммарный балл кожно-раздража-ющего действия отличный от 0 баллов, делают вывод о том, что данный вид изделия представляет опасность местно-раздражающего действия и не соответствует гигиеническим требованиям. Дальнейшие испытания прекращают.

Пример расчета.

При проведении исследований кожно-раздражающего действия водных вытяжек из носочно-чулочного изделия на 6 белых крысах были получены следующие результаты. На опытном участке у первых 2 животных наблюдалась слабо выраженная эритема, у остальных животных и на контрольном участке у всех животных эритема отсутствует (эритема на всех участках до аппликаций не наблюдалась). Разность в толщине кожной складки до аппликаций и через 24 часа после последней аппликации (опытный и контрольный участки соответственно): 1 животное — 0,05 и 0,04 мм; 2 животное — 0,06 и 0,03 мм; 3 животное — 0,07 и 0,07 мм; 4 животное — 0,13 и 0,12 мм; 5 животное — 0,11 и 0,05 мм; 6 животное — 0,02 и 0,02 мм. Оцените результаты эксперимента.

Решение. Необходимо рассчитать средний общесуммарный балл кожно-раздражаю-щего действия, для чего требуется выразить степень выраженности эритемы и отека на опытном и контрольном участках кожи у всех животных, взятых в эксперимент. Эритема на опытном участке у первых 2 животных оценивается в 1 балл, на других участках у всех животных — 0 баллов. Выраженность отека (опытный и контрольный участки соответственно): 1, 2, 3, 6 животные — по 0 баллов; 4 животное — по 1 баллу; 5 животное — 1 балл, 0 баллов.

В соответствии с формулой (3.4) рассчитывается средний общесуммарный балл кожно-раздражающего действия вытяжки:

Ответ: исследованный образец носочно-чулочного изделия обладает слабо выраженным кожно-раздражающим действием, что не соответствует гигиеническим требованиям, изложенным в Инструкции 1.1.10–12–96–2005.

Для изучения ирритативного действия берут не менее 3 кроликов светлой масти, в нижний конъюнктивальный свод правых глаз которых однократно вносят водную вытяжку из изделия в количестве 50 мкл, левый глаз при этом служит в качестве контроля (закапывается аналогичный объем дистиллированной воды). По изменению функционального состояния слизистых оболочек глаз лабораторных животных (проявление симптомов раздражения — гиперемии, отека, слезотечения) судят о наличии и выраженности ирритативного (раздражающего слизистые оболочки) действия. Количественную оценку степени индукции эритемы, отека и выделений из глаза выражают в баллах согласно табл. 5.

Таблица 5