Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
практика.docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
101 Кб
Скачать
☆

1.2 Історія пат «Галичфарм»

ПАТ «Галичфарм» є лідером у сфері виробництва готових лікарських засобів, фіто-хімічних субстанцій на основі екстракції рослинної лікарської сировини. Історія підприємства сягає понад 100 років.

Підприємство випускає лікарські засоби з 1911 року. Сьогодні асортимент виробництва налічує близько 87 (з урахуванням форм дозування) генеричних та оригінальних лікарських засобів в таких формах випуску як: ін’єкції в ампулах, таблетки, розчини, екстракти, сиропи та краплі.

ПАТ «Галичфарм» успішно пройшов аудит Державної Служби України з лікарських засобів щодо відповідності, гармонізації умов виробництва лікарських засобів з європейськими вимогами та отримав безстрокові ліцензії на виробництво та оптову торгівлю лікарськими засобами. Система управління якістю підприємства пройшла сертифікацію на відповідність міжнародному стандарту управління якістю ІSO 9001:2000.

Виробництво ін’єкційних розчинів в ампулах методом шприцевого наповнення ПАТ «Галичфарм» сертифіковано на відповідність міжнародним стандартам Належної Виробничої Практики (GMP), система екологічного керівництва підприємства сертифікована згідно ДСТУ ISO 14001:2006.

Директором виконавчим ПАТ «Галичфарм» є Блонський О.В.

Розглянемо історію формування і розвитку ПАТ «Галичфарм».

У 1826 році чеський підприємець Петро Міколяш відкриває у Львові аптеку «Під зіркою». Спочатку аптека спеціалізувалася на виготовленні лікарських препаратів з напівфабрикатів, які закуповувалися у Відні.

У 1900 році Генріх Міколяш відкриває у Львові фармацевтичну фірму «Петро Міколяш і Компанія». Поява фірми стала важливим етапом на шляху формування хіміко-фармацевтичної промисловості на Галичині.

Фірма «Петро Міколяш і Компанія» отримує концесію на відкриття фармацевтичної фабрики «Лаокоон» у Львові у1910 році.

У 1911 році фірма переїжджає на вул. Фургальського (сучасна — Опришківська, 6/8). На фабриці розпочато масове виготовлення за традиційними технологіями таких лікарських форм як таблетки, мазі, пластирі, екстракти, настоянки, розчини для інфузій та підшкірних ін'єкцій.

Продукція фабрики «Лаокоон» відзначена золотою медаллю і почесним дипломом на ІІІ міжнародній хіміко-фармацевтичній виставці у Відні у 1913 році. Фабрика починає виробляти власні препарати, зокрема, популярний на той час препарат «Арсеній» для підшкірних ін'єкцій.

Фабрика перетворена в акціонерне товариство з обмеженою відповідальністю у 1921 році. Вона виходить з-під юрисдикції фірми «Петро Міколяш і Компанія». У 1923 році фабрика стає самостійним акціонерним товариством. Протягом наступних 20 років його капітал зростає в чотири рази.

Станом на 1937 рік у номенклатурі продукції — 43 патентних препарати, 87 — ампульних, 7 — ветеринарних, багато таблетованих і фасованих галенових препаратів. Хімічний відділ фабрики виготовляє саліцилову, ізовалер’янову, молочну кислоти та їх похідні. Все це свідчить про високий на той час техніко-технологічний рівень виробництва.

За 1938 рік на «Лаокооні» виготовлено понад 65,8 т продукції. Органопрепарати з маркою «Лаокоон» — оварин, пітуїтрин, панкреатин, тиреоїдин, тестекулін, омнопон, препарати вісмуту реалізуються в аптеках міст Галичини і Польщі.

У 1939 році радянська влада націоналізує «Лаокоон».

У 1945 році зареєстровано завод медпрепаратів «Лаокоон», підпорядкований Головукрхімфармпрому Народного комісаріату охорони здоров'я УРСР.

У 1947 році завершено реконструкцію шести існуючих цехів та відкрито два нові цехи - ампульний та цех готових лікарських засобів. Освоєно таблетування і дражування лецитину, випуск гепарину з печінкового екстракту, технологію виробництва сіро-ртутної, цинкової, сірчаної та іхтіолової мазей, а також настоянок.

Від 1986 року Державне підприємство ВО «Львівфарм» (з 1986р.) — один з провідних фармацевтичних виробників Радянського Союзу.

Після відповідних законодавчих актів, прийнятих Верховною Радою, та постанов уряду України, у 1991 році підприємство переходить у відання Міністерства охорони здоров'я України і підпорядковується концерну «Укрмедбіопром».

На базі ВО «Львівфарм» у 1992 році створено акціонерне товариство «Галичфарм», яке є найбільшим фармацевтичним виробником західного регіону України.

У 2002 році Система управління якістю ВАТ «Галичфарм» сертифікована на відповідність міжнародному стандарту управління якістю ISO 9001:2000.

У 2006 році відбулась атестація контрольно-аналітичної, біологічної, мікробіологічної лабораторій і відділу контролю якості ВАТ «Галичфарм», що підтверджує право на проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів. Отримання сертифікату Належної Виробничої практики (GMP) на ділянку виробництва ін'єкційних засобів методом шприцевого наповнення. Системи управління якістю ВАТ «Галичфарм» відповідають міжнародному стандарту управління навколишнім середовищем ДСТУ ISO 14001:2006.

У 2008 році наглядовий аудит «Укрметртестстандарт» підтвердив відповідність розробленої та впровадженої системи екологічного менеджменту ДСТУ ISO 14001:2006 (ISO 14001:1996). Введена в експлуатацію дільниця № 2 з виробництва розчинів для ін’єкцій в ампулах методом шприцевого наповнення.

У 2009 році введена в експлуатацію дільниця автоматичної упаковки ін’єкційних розчинів в ампулах в ампульному цеху.

Пртягом 2010-2011 років створена дільниця приготування, розливу та упаковки рідких лікарських форм в хімічному цеху згідно вимог GMP. Сертифікована дільниця № 2 з виробництва розчинів для ін’єкцій в ампулах ампульного цеху на відповідність стандартам GMP.

Від 2012 року впроваджено систему управління підприємством класу ERP IFS Applications. Створена дільниця з виробництва розчинів для ін’єкцій в ампулах із застосуванням стерилізуючої фільтрації (асептичні умови виробництва).

Найменування Акціонерного Товариства «Галичфарм» змінено на Публічне акціонерне товариство «Галичфарм» у 2013 році.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]