5. Деловодство в аптечных учреждениях.

Документ - це матеріальний об'єкт з інформацією, закріпленої створеною людиною способом для її передачі в часі і просторі.

Під офіційним документом розуміється документ, складений організацією або посадовою особою й оформлений у встановленому порядку. Документообіг - рух документів в організацій з моменту їхнього створення або одержання до завершального виконання або відправлення. Найбiльш поширеними для пiдприємств органiзацiйно-розпорядними документами є наказ, договiр, лист, звiт. Договiр - документ, що фiксує згоду сторiн про встановлення будь-яких вiдносин i регулює цi вiдносини. Рiзновиднiстю договору є контракт, який застосовується,як правило, у зовнiшньо-економiчнiй торговiй дiяльностi пiдприємств.

Аптеки складають звiти:

про фінансово-господарчу діяльність за місяць,

товарний звіт,

аналітичні звіти;

про підвищення кваліфікації та ін.

Документообіг аптечних і фармацевтичних пiдприємств

Дiяльнiсть апарату управлiння щодо створення документiв i органiзацiя роботи з ними в процесi здiйснення управлiнських функцiй називається дiловодством. Процес переносу iнфоомацiї в документ називається документуванням.

Дiловодство може здiйснюватися централiзовано, децентралiзовано i змiшано.

За централiзованої системи всi операцiї, пов'язанi з управлiнською документацiєю, зосереджуються в єдинiй для всiєї органiзацiї - канцелярії або секретаря - референта.

При децентралiзованiй системi всi аналогiчнi операцiї розосередженi в пiдроздiлах органiзацiї як правило, ця система застосовується на пiдприємствах, якi є територiально роздiленi.

При змiшанiй системi частина операцiй здiйснюється централiзовано, а складання та оформлення документiв - як канцелярiєю так i в iнших структурних пiдроздiлах.

7. Відпуск лз та вмп з аптек

ЗАТВЕРжено Наказ МОЗ №360 «відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів «України 19.07.2005 N 360.

З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів

(баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише

зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських

засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в

установленому порядку, за наявності завіреної постачальником

відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника,

який зберігається у суб'єкта господарської діяльності.

Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек,

аптечних пунктів

Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами

медичних працівників з аптек та аптечних пунктів. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах або лікарських засобів, вартість яких підлягає державному

відшкодуванню, за рецептами медичних працівників (далі-Рецепти)

може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому

порядку.

8. Система реєстрації та контролю якості лз та вмп

Организация контроля качества лекарственных средств в Украине.Государственный контроль качества лекарственных средств регламентируется Законом Украины «О лекарственных средствах» раздел 4.Обеспечение населения качественными и безопасными лекарственными средствами является одним из основных заданий МОЗ. Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України було створено наказом Міністерства охорони здоров'я України в 1992 р. Повноваження, структура Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України і права її посадових осіб були визначені Законом України "Про лікарські засоби" від 4 квітня 1996 року (№ 123/96-ВР).

Основні функції Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України: здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів під час їх виробництва, реалізації та застосування в Україні; організація та проведення заходів щодо вилучення з обігу лікарських засобів, сировини та матеріалів, які не відповідають вимогам нормативних документів;здійснення контролю за ввезенням на митну територію України лікарських засобів; проведення оцінки ефективності організації систем контролю якості лікарських засобів у процесі їх виробництва;проведення атестації та акредитації лабораторій з аналізу якості лікарських засобів, здійснення контролю за їх роботою та перевірка їх діяльності.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України має в підпорядкуванні 27 територіальних державних інспекцій в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі. Територіальні державні інспекції мають у складі 28 лабораторій.

9.ПІДПРИЄМНИЦТВО ТА ПІДПРИЄМСТВА У ФАРМАЦІЇ. ПІДПРИЄМНИЦТВО - ЦЕ САМОСТІЙНА, IНIЦIАТИВНА, систематична, на власний ризик господарська дiяльнiсть, здійснювана суб’єктами господарювання (підприємцями) з метою досягнення економічних та соціальних результатів i отримання прибутку.

Головні умови здійснення підприємницької дiяльностi:

· Приватна автономність підприємця, тобто його повна економічна i господарська свобода в виборі сфери, методів, часу, місця здійснення підприємницької дiяльностi.

· Повна вiдповiдальнiсть підприємця за економiчнi, екологiчнi та соцiальнi наслiдки своєї дiяльностi й пов'язаний з нею ризик.

· Власна орiєнтацiя підприємця на комерційний успіх, на одержання прибутку.

1. Підприємницька діяльність - це, перш за все, інтелектуальна діяльність енергійної, ініціативної людини, яка повністю або частково володіє певними матеріальними цінностями і використовує їх для отримання економічної вигоди. Основними ознаками підприємства є:

· наявність затвердженого статуту, в якому визначені цілі, організаційна структура, права та обов'язки органів управління, порядок ліквідації підприємства, а також основні взаємовідносини між засновниками і власниками;

· право нести майнову відповідальність перед контрагентами в межах, передбачених господарським законодавством, та наявного у власності даного підприємства майна;

· вільний вибір видів діяльності;

· самостійне формування програми діяльності, вибір постачальників,

споживачів, залучення матеріально-технічних, фінансових та інших

видів ресурсів, установлення цін згідно з законодавством;

· комерційного розрахунку та власного комерційного ризику;

· вільне наймання працівників

· вільне розпорядження прибутком після внесення платежів,установлених законодавством

· самостійне здійснення зовнішньоекономічної діяльності та

використання валютної виручки.

10. ПОРЯДОК РЕЄСТРАЦІЇ ТА ЛІЦЕНЗУВАННЯ ПІДПРИЄМНИЦЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ підприємств. Суб'єкт господарювання, який має намір провадити певний вид господарської діяльності, що ліцензується, особисто або через уповноважений ним орган чи особу, звертається до відповідного органу ліцензування із заявою встановленого зразка про видачу ліцензії. У заяві про видачу ліцензії повинні міститися такі дані:

1) відомості про суб'єкта господарювання - заявника:

❖ найменування, місцезнаходження, банківські реквізити, ідентифікаційний код - для юридичної особи;

❖ прізвище, ім'я, по батькові, паспортні дані (серія, номер паспорта, ким і коли виданий, місце проживання), ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків та інших обов'язкових платежів - для фізичної особи;

2) вид господарської діяльності, вказаний згідно з статтею 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (повністю або частково), на провадження якого заявник має намір одержати ліцензію.

До заяви про видачу ліцензії додається копія свідоцтва про державну реєстрацію суб'єкта підприємницької діяльності або копія довідки про внесення до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України, засвідчена нотаріально або органом, який видав оригінал документа.

Орган ліцензування приймає рішення про видачу ліцензії або відмову у її видачі у строк не пізніше ніж десять робочих днів з дати надходження заяви про видачу ліцензії та документів, що додаються до заяви, якщо спеціальним законом, що регулює відносини у певних сферах господарської діяльності, не передбачений інший строк видачі ліцензії на окремі види діяльності.