Вариант - 2 - 13

№ п/п

Задание (вопрос)

Эталон ответа

Инструкция по выполнению заданий № 1-3: соотнесите содержание столбца 1 с содержанием столбца 2. Запишите в соответствующие строки бланка ответов букву из столбца 2, обозначающую правильный ответ на вопросы столбца 1. В результате выполнения Вы получите последовательность букв. Например,

№ задания	Вариант ответа
1	1-В,2-А,3-Б

1.

Установите соответствие между нормативным документом и его содержанием.

Документ:

1. Фармакопейная статья предприятия.

2. Государственная Фармакопея.

Содержание:

А. Утверждаются международной организацией по стандартизации и предназначены для разработки повсеместно призна­ваемых стандартов, правил и других аналогичных документов в целях облегчения международного обмена товарами и услугами.

Б. Стандарт качества на лекарственные средства под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов кон­троля качества лекарственных средств (ЛС), произведенного конкретным предприятием, учитывающий конкретную технологию данного предприятия

В. Сборник государственных стандартов качества лекарственных средств, имею­щий законодательный характер.

1- Б,

2 -В

2.

Установите соответствие между видом собственности и принадлежностью к владельцу:

Вид собственности:

1. Муниципальная собственность.

2. Частная собственность.

Принадлежность:

А. собственность, принадлежащая одному или нескольким физическим лицам.

Б. собственность собственно РФ и субъектов РФ.

В. собственность, находящаяся в ведении местных органов самоуправления.

1- В,

2- А

3.

Установите соответствие между контрольно-разрешительной системой (КРС) и относящимися к ней учреждениями:

Уровень КРС:

1. КРС на территориальном уровне представлена.

2. КРС на производственном уровне представлена.

Учреждения:

А. Научно-исследовательскими институтами.

Б. Центрами сертификации и контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В. Контрольно-аналитическими кабинетами аптек.

1 -Б,

2- В

Инструкция по выполнению заданий № 4 - 20: Выберите одну цифру, соответствующую правильному варианту ответа и запишите ее в бланк ответов.

4.

Индивидуальный предприниматель несет ответственность по своим обязательствам:

1. в пределах уставного капитала.

2. в пределах вклада.

3. всем своим имуществом.

4. в пределах пакета акций.

3

5.

Документ, подтверждающий качество и безопасность лекарственного средства:

1. Аннотация к лекарственному средству.

2. Сертификат соответствия (декларация о соответствии) лекарственного средства.

3. Товарно-транспортная накладная.

4. Договор поставки.

2

6.

Сертификат соответствия производства – это:

1. документ, удостоверяющий безопасность и соответствие качества лекарственных средств , требованиям нормативных документов.

2. документ, удостоверяющий, что производство заявленного изготовителем лекарственного средства соответствует установленным требованиям.

3. Документ, разрешающий определенные виды деятельности.

4..Документ, определяющий соответствие условий и места деятельности Государственным стандартам.

2

7.

Форма бланка для выписывания раствора морфина 1% 1 мл в ампулах инкурабельному онкобольному:

1. Безрецептурный отпуск.

2. 148-у.

3. специальный (розовый) бланк с водяными знаками.

4. 107-у.

3

8.

Лицензия – это документ:

1. Разрешающий определенные виды деятельности.

2. Удостоверяющий, что производство заявленного изготовителем лекарственного средства соответствует установленным требованиям.

3. Определяющий соответствие условий и места деятельности Государственным стандартам.

1

9.

Лицензирование фармацевтической деятельности проводится:

1. при открытии новых аптек.

2. при изменении режима работы предприятия.

3. при увольнении специалистов, включенных в справку по кадрам, предъявляемую при лицензировании.

4. При введении дополнительных видов фармацевтической деятельности.

1

10.

Лицензия может быть аннулирована по решению:

1. Лицензирующего органа.

2. Министерства здравоохранения субъекта РФ.

3. Органа местного самоуправления.

4. Суда на основании акта проверки лицензирующего органа.

4

11.

Первые 2-3 цифры штрихового кода обозначают:

1. код предприятия-изготовителя.

2. код страны-производителя или страны, в которой зарегистрирована фирма.

3. код предприятия-фасовщика.

4. контрольные цифры.

2

12.

Изготовление экстемпоральной лекарственной формы 3-недельному ребенку в аптеке осуществляется в:

1. ассистентской.

2. асептической.

3. заготовочной.

4. аналитической.

2

13.

Большие металлические емкости заполняются этиловым спиртом на:

1. 75%.

2. 90%.

3. 100%.

4. 50%.

1

14.

К наркотическим средствам относятся:

1. Седуксен в табл.

2. Морфина гидрохлорид.

3. Фенобарбитал.

4. Димедрол.

2

15.

Хранить отдельно по сериям и срокам годности необходимо:

1. пахучие вещества.

2. красящие вещества.

3. настойки и экстракты.

4. мибп. (медицинские и иммунобиологические препараты).

4

16.

Рецепты на сильнодействующие вещества списка № 1 ПККН (Постоянный Комитет: по контролю наркотиков)

1. возвращают больному.

2. остаются в аптеке и хранятся 10 лет.

3. остаются в аптеке и хранятся 3 года.

4. остаются в аптеке и хранятся 5 лет.

3

17.

Санитарный день проводится в аптеках:

1. 1 раз в неделю.

2. 1 раз в 10 дней.

3. 1 раз в месяц.

4. 1 раз в квартал.

3

18.

Фармацевт аптеки по изготовлению стерильных лекарственных форм должен менять санитарную одежду не реже:

1. 1 раза в неделю.

2. 2 раз в неделю.

3. 3 раз в неделю.

4. 1 раз в смену.

4

19.

Для фармацевта рецептурно-производственного отдела аптеки продолжительность рабочей недели:

1. 40 часов.

2. 36 часов.

3. 30 часов.

4. 35 часов.

2

20.

Работник фармацевтической организации обязан:

1. Соблюдать требования охраны труда.

2. Проходить обучение и инструктаж по технике безопасности и соблюдать требования охраны труда.

3. Проходить предварительные и периодичные мед. осмотры, обучение и инструктаж по технике безопасности.

4. Соблюдать требования охраны труда, проходить предварительные и периодичные мед. осмотры, обучение и инструктаж по технике безопасности.

4

№ п/п

Задание (вопрос)

Эталон ответа

Инструкция по выполнению заданий № 21-30: В соответствующую строку бланка ответов запишите краткий ответ на вопрос, окончание предложения или пропущенные слова.

21.

Как называется вид государственного контроля, применяемый при возникновении разногласий по качеству лекарственных средств между производителями и покупателями?

арбитражный

22.

Как называются метод борьбы с фальсифицированной продукцией, применяемый для аптечных учреждений?

инспектирование

23.

Как часто должна проводиться генеральная уборка асептического блока?

1 раз в неделю

24.

Как часто должен удаляться мусор и отходы из помещений аптеки?

1 раз в смену

25.

Как называется средство товарной информации, представляющий собой текст, условное обозначение или рисунок, наносимый на упаковку и на товар, предназначенный для идентификации товара и доведение до потребителя информации об изготовителе и характеристиках товара?

маркировка

26.

Как называется лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства?

контрафактное

27.

Серебра нитрат выписывается:

1.На бланке 107-у.

2.На бланке 148-у.

3.На спец. бланке.

4.Только по требованию лечебно-профилактического учреждения.

148-у.

28.

Как часто должен проводиться санитарный день в аптеке?

1 раз в месяц

29.

Комплекс мероприятий, проводимых в торговом зале и направленных на продвижение товара называется …

мерчандайзинг

30.

Товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предназначенные для профилактики и лечения заболевания называются …

парафармацевтические