Эталон ответа к билету №19

Наим-е ЛФ

Содержание рецепта

на латинском языке

Описание лекарственных веществ,

входящих в состав ЛФ

Теоретическое обоснование приготовления ЛФ, расчеты, технология приготовления, оформление ЛФ

М

а

з

ь

U

n

q

u

e

n

t

u

m

Rp. Ung.

Pilocarpinihydrochloridi 1%

– 10,0

D. S.: Закладывать за веко правого глаза

Пилокарпина гидрохлорид

Pilocarpinihydrochloridum

Описание

ГФ № 10, ст. № 642 – белый мелкокристаллический порошок без запаха, или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения.

Растворимость

Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире, бензоле.

Хранение

Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги.

ВРД внутрь 0,1 г.

ВСД внутрь 0,25 г.

В рецепте выписана мягкая простая не дозируемая лекарственная форма – глазная мазь. Проверяем совместимость входящих в состав мази ингредиентов: все составляющие совместимы между собой. В рецепте выписано вещество списка А, поэтому необходима проверка ВРД и ВСД.

Пилокарпина гидрохлорид: 0,1

ВРД 0,г ВСД 0, г.

Дозы не превышены, пропись можно принять в работу.

Технология приготовления данной лекарственной формы осуществляется по общим правилам технологии изготовления мазей с учетом физико-химических и фармакологических свойств входящих в ее состав ингредиентов, а также учитывая способ введения мази.

Начинают с выбора весов, ступки с пестиком, скрепка, совка, упаковочного материала. Весы выбираются в зависимости взвешиваемой навески с учетом минимально и максимально допустимой нагрузки весов. Для чего производят расчеты навесок:

Пилокарпина гидрохлорид 0,1 – ВР-1

Ступку с пестиком выбирают специальные для глазных мазей – стеклянные, предварительно их стерилизуют. Весь процесс изготовления мази проводится в асептических условиях.

В качестве мазевой основы использую вазелин сорта «для глазных мазей» или сплав вазелина с ланолином в разных соотношениях. Перед применением сплав из мазевой основы фильтруют в расплавленном состоянии через бумагу в воронке для горячего фильтрования и затем стерилизуют.

Делаем расчеты лекарственного вещества и основы:

Пилокарпина гидрохлорид 1,0 – 100,0

х – 10,0, где х = 0,1

Vaselini 7,5

Lanolinihydrici 2,5

--------------------------------------------------

Масса общая = 10,0

Пилокарпина гидрохлорид легко растворим в воде, поэтому изготавливаемая мазь представляет собой мазь – эмульсию, в качестве эмульгатора выступает водный ланолин.

На специальных весах провизор-технолог отвешивает 0,1 Пилокарпина гидрохлорида и помещают в стерильную стеклянную ступку, помешивая пестиком растворяют в 3-4 каплях воды очищенной. На весах ВР-5 на капсуле отвешивают 2,5 Ланолина водного и помещают в ступку, растирают до характерного треска. На весах ВР-20 на капсуле отвешивают 7,5 Вазелина и постепенно помещают в ступку, перемешивают до однородной массы. Переносят мазь с помощью целлулоидного скрепка в широкогорлую банку для отпуска. Закрывают навинчивающейся крышкой с полимерной прокладкой.оформляют лекарственную форму к отпуску: наклеивают этикетку «Глазная мазь» с розовой сигнальной полосой, «Наружное», предупредительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру. На этикетке согласно приказу МЗ-120: на пакете указывают:

Аптека № ___

Адрес аптеки: _______

Рецепт № __

Гр. _______

Изготовлено:

Годен до:

Способ применения: Закладывать за веко правого глаза

Выписывают сигнатуру.

Контроль качества осуществляется на всех стадиях приготовления мази. Обязательными видами контроля являются: письменный, органолептический, полный химический контроль.контроль при отпуске. Сразу после изготовления, заполняется ППК:

Лицевая сторона ППК:

Pilocarpinihydrochloridi 0,1

Vaselini 7,5

Lanolinihydrici 2,5

Aquaepurifficatae IV gtts.

----------------------------------------------

М=10,0

Изготовил:

Проверил:

Анализ № ____ серия ____

Отпустил:

Оборотная сторона ППК:

Пилокарпина гидрохлорид 0,1

Воды очищенной 4 капли

Ланолина водного 2,5

Вазелина 7,5

--------------------------------------------------

Масса общая = 10,0