Заняття №3

Тема: Етика просування лікарських препаратів на фармацевтичний ринок. Критерії ВООЗ. Етичні принципи при самостійному лікуванні безрецептурними препаратами. Належна аптечна практика. Захист прав споживача.

Актуальність теми: Успішна робота по просуванню лікарських засобів на ринок багато в чому залежить від професіоналізму медичних представників. Для того, щоб на високому рівні представити фармацевтичну продукцію, медичні представники повинні мати медичну освіту і пройти відповідну підготовку, відповідальність за яку несуть наймачі.

Така підготовка повинна включати інструктаж про відповідні етичні аспекти поведінки з урахуванням критеріїв ВООЗ. Медичні представники зобов'язані надавати особам, що призначають лікарські засоби, і фармацевтичним працівникам повні і об'єктивні дані про кожний обговорюваний продукт на основі офіційних джерел інформації.

В сучасних умовах досить поширеною є методика самолікування населення, при якому використовуються безрецептурні засоби. Важливим моментом в роботі фармацевта є орієнтація в переліку без рецептурних препаратів, системі поєднання різних груп препаратів між собою, використанні для лікування конкретної нозологічної одиниці, побічній дії того чи іншого безрецептурного лікарського засобу.

Навчальні цілі:

Знати: Етичні критерії Всесвітньої Організації Охорони здоров'я просування лікарських засобів на ринок, роль медичних представників в просуванні лікарських препаратів на ринок, потреби до інформації, що поміщається в анотаціях, вкладишах і брошурах. Вимоги до упаковки і маркування препаратів. Основні принципи застосування безрецептурних лікарських засобів, вимоги належної аптечної практики, основні положення щодо захисту прав споживачів; основні принципи застосування безрецептурних лікарських засобів, вимоги належної аптечної практики, основні положення щодо захисту прав споживачів.

Вміти: застосовувати і дотримуватись етичних принципів щодо просування лікарських препаратів на ринок, застосовувати етичні принципи відпуску безрецептурних лікарських засобів та виробів медичного призначення, організувати належну аптечну практику згідно основних етичних принципів, а також трактувати пункти захисту прав споживачів в окремих конкретних ситуаціях.

Виховні цілі заняття: дотримання етичних принципів в діяльності фармацевта.

Міждисциплінарна інтеграція

№ п/п	Дисципліни	Знати	Вміти
1.	Філософія	Етапи формування етики як науки; видатні історичні постаті та їх роль в медицині	Філософські принципи в етиці медичних праців-ників
2.	Внутрішні та хірургічні хвороби, неврологія, акушерство та гінекологія, стоматологія	Основні принципи вивченні біоетичних основ професійної діяльності лікаря;	Застосовувати знання законів, принципів і правил в регулюванні професійної поведінки медичних працівників

План і організаційна структура заняття

№ п/п	Основні етапи заняття, їх функції та зміст	Нав-чальні цілі в рівнях засвоєння	Методи контролю і навчання	Матеріали методичного забезпечення	Час в хви-линах
1.	Підготовчий етап: Організаційні заходи. Постановка навчальних цілей Контроль вихідного рівня знань.	Перший	Тестовий контроль.	Тестові завдання.	1 2 15
2.	Основний етап: 1. Контроль і корекція рівня професійних вмінь та навичок. 2. Обговорення результатів написання тестових завдань.	Другий	Усне опитування Розбір ситуацій змодельованих згідно теми студентами Метод конкретних ситуацій	Перелік питань для опитування, ситуаційні задачі.	20 20
3.	Контроль результатів самостій-ної роботи студентів	Третій	Метод групової дискусії. Захист написаного реферату, складеного кросворду.	Конспект реферата, складений кросворд.	20
3.	Заключний етап: Підведення підсумків, оголошення оцінок. Домашнє завдання	Третій	Підрахунок отриманих балів.	Питання для опиту-вання, тестові завдання, ситуаційні задачі.	10 2

МАТЕРІАЛИ МЕТОДИЧНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЗАНЯТТЯ

Матеріали для контролю вихідного рівня знань Перелік питань для опитування:

1. Етичні критерії Всесвітньої Організації Охорони здоров'я просування лікарських засобів на ринок.

2. Ціль критеріїв. Сфера їх вживання. Просування на ринок лікарських препаратів. Рекламування лікарських препаратів серед лікарів і населення,.

3. Симпозіуми й інші наукові наради як спосіб просування лікарських препаратів на ринок.

4. Постмаркетингові дослідження: умови проведення і контроль за ними.

5. Вимоги до інформації, що поміщається в анотаціях, вкладишах і брошурах.

6. Вимоги до упаковки і маркірування лікарських препаратів та виробів медичного призначення.

7. Етичні принципи самостійного лікування без рецептурними препаратами.

8. Основні принципи організації належної аптечної практики (НАП).

9. Захист прав споживача.

Матеріали контролю для заключного етапу:

1. Основні способи просування лікарських перапартів на ринок.

2. Самостійне лікування лікарськими препаратами: організація, проведення та

контроль.

3. Основні принципи захисту прав споживача та нормативні документи, які його регламентують.

3. Вимоги та умови належної аптечної практики.

5. Основні вимоги до реклами лікарських препаратів. ЛІТЕРАТУРА

Основна:

1. Директива Европейского парламенти и Европейского Совета 2001X83 от 6.11.2001.

2. Кодекс зтический фармацевтических работников Украиньї // Провизор. 2006. - №10.- С. 3-5.

3. Малец Л. Корпоративная зтика: практические рекомендации для лидера / Л. Малец // Персонал. -2001.-№ 2(62).-С.72-73.

4. Мешковский А.П. ВОЗ о роли фармацевтов / А.П. Мешковский // Фарматека. - 1999. - №6. - С. З -5.

5. Менеджмент и маркетинг в фармации. 4.1. Менеджмент в фармации: Учебник для студентов вузов / З.Н. Мнушко, Н.М. Дихтярева; Под ред. З.Н. Мнушко // Харьков: Изд-во НФаУ: Золотьіе страницьі. -2007.-360 с.

6. Надлежащая аптечная практика (НАП) в общественной и больничной аптеках / Н. Менабде, Е. Егоренкова // Провізор. - 1999. - №18. - С. 26-28.

1._ш Основи медичної етики. / П.С. Назар, Ю.П. Віденський // К.: «Здоров¹я». - 2002 - 341 с.

8. Україна. Закони. Про захист прав споживачів: Закон // Нове в законодавстві України про підприємництво. // X.: ТОВ "Одіссей". - 1998. -СІЮ- 133.

8. Україна. Закони. Про рекламу: Закон // Відомості Верховної Ради України.-1996. - № 39 - С. 181.

8. Фармацевтичне право як базова основа вдосконалення соціальних и морально-етичних правовідносин між лікарем, хворим і провізором у фармацевтичному бізнес середовищі / В.О. Шаповалова, З.С. Галаван, В.В. Зброжек і інші // Фармацевтичний журнал - 2006. - №2.- С. 33 -38,

9. Фармацевтическая зтика и деонтология. / З.Н. Мнушко, Н.М. Дихтярева, Н.В. Чернобровая и другие // Х.:Видавн. НФАУ «Золоті сторінки». - 2002. - 87 с.

12 Чмихало Н.В. Деякі аспекти міжнародних етичних критеріїв просування лікарських засобів / Н.В. Чмихало // Актуальні проблеми фармацевтичного маркетингу: Тезові доповіді науково-практичної конференції- X.: Основа.- 1999. - С. 140 -142.

Додаткова;;

1. Дорофеєва Т.А. Етичний аспект роботи провізорів і фармацевтів / Т.А. Дорофеєва, О.Е.

2. Липа Ю.І. Ліки під ногами. / Ю.І. Липа//Дрогобич. -1990. - 121с.

3. Міжнародні етичні принципи фармацевтів // Еженедельник Аптека.- 2001. - С. 18-20.

4. Права человека и профессиональная ответственность врача в документах международньїх организаций. // К. - Сфера, 1999. - 121с.

5. Руднева Е. Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения / Е.Руднева, Д. Полякова // Еженедельник АПТЕКА. - 2007 - № 24 (595). - С 8 - 9.

6. Фармацевтическая, опека - важнейший аспект клинической фармации / И.А. Зупанец, В.П.Черних,

С.Б. Попов и другие // Провизор. - 2000. - №11-С.6-7.

7. Зльяшевич Е.Г. Фармацевту о деонтологии. / Е.Г. Зльяшевич // Мн.: Висілая школа. -1982. - 88 с.

Методичну розробку підготувала асистент Мартинів І.В..

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри клінічної фармакології

і фармакотерапії з курсом основ біоетики та біобезпеки

Завідувач кафедри, професор І.Г.Купиовицька