- •Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •Информационный материал
- •Основные факторы, влияющие на качество фармацевтических товаров
- •Общие требования к помещениям и оборудованию
- •Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •Особенности хранения лекарственного растительного сырья
- •Требования к помещениям хранения огнеопасных и взрывоопасных средств
- •Особые требования к хранению огнеопасных и взрывоопасных веществ
- •1.Хранение огнеопасных веществ
- •2. Хранение взрывоопасных веществ
- •Хранение изделий из пластмасс
- •Хранение вспомогательного материала
- •Требования к хранению разных групп лекарственных средств
- •Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света
- •Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги
- •Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания (испарения)
- •Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия повышенной температуры
- •Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия пониженной температуры
- •Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия газов, содержащихся в окружающей среде
- •Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств
- •Особенности хранения средств дезинфекции
- •Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •Требования дфу (Дополнение 2)
- •Температура
- •Хранение
- •Литература
Особенности хранения лекарственного растительного сырья
Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в чистой сухой без посторонних запахов и однородной для каждой партии сырья таре, в аптеках – в стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах (базах) – в тюках, мешках бумажных многослойных или тканевых, ящиках. Для упаковки фасованного лекарственного растительного сырья используют пачки картонные, пакеты полиэтиленовые и бумажные, обвертки бумажные, контурные ячейковые упаковки. Оптимальные условия для хранения лекарственного растительного сырья – температура (18-20 ºС), влажность воздуха – не выше 45 %.
В складских помещениях лекарственное растительное сырье (ангро) должно храниться на стеллажах, которые устанавливаются на расстоянии не менее 15 см от пола. Оптимальные условия для штабелирования: не более 2,5 м – для ягод, семян, почек; не более 4 м – для листьев, цветков, трав; более 4 м – для других видов сырья.
Штабель должен быть размещен от стен на расстоянии не менее 25 см, промежутки между штабелями – не менее 80 см.
На каждом штабеле должна быть этикетка размером 20x10 см с указанием названия сырья (ангро), предприятия-отправителя, года и месяца заготовки, номера партии, даты поступления, а для растений, содержащих сердечные гликозиды – данные о биологической активности.
Содержание в лекарственных растениях комплексов разнообразных биологически активных веществ предусматривает особые условия хранения лекарственного растительного сырья.
Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла (табл. 16.1), хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.
Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды (ангро) необходимо хранить в стеклянной или металлической таре, герметично укупоренной, при необходимости, залитой парафином (например, листья наперстянки и другие).
Особое внимание при хранении следует уделять лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды, для которого нормативными требованиями установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.
Ядовитое и сильнодействующее растительное сырье хранят в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком. Трава, корни, корневища, семена, плоды, которые утратили нормальную окраску, запах, и необходимое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, испорченные вредителями в зависимости от уровня поражения бракуют или после переработки используют.
Таблица 16.1
ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственного растительного сырья, содержащего
эфирные масла
1.Листья шалфея
2.Листья мяты перечной
3.Листья эвкалипта прутовидного
4.Почки березовые
5.Почки сосновые
6.Цветки ромашки
7.Цветки арники
8. Цветки пижмы
9. Цветки липы
10.Побеги багульника болотного (сильнодействующее)
11.Трава тысячелистника
12.Трава душицы
13.Трава полыни горькой
14.Трава чабреца
15.Трава тимьяна обыкновенного
16.Плоды аниса обыкновенного
17.Плоды можжевельника
18.Плоды тмина
19. Плоды укропа
20. Плоды фенхеля
21.Корневища и корни девясила
22.Корневище аира болотного
23.Корневище с корнями валерьяны
24.Корни аралии маньчжурской
25.Шишки ели обыкновенной
Лекарственное растительное сырье в виде готовых лекарственных форм (сбор, брикеты, фильтр-пакеты и т.п.) хранят в заводской упаковке отдельно по наименованиям и сериям при температуре и относительной влажности, которая указана на упаковке или в листке-вкладыше.
Особенности хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения с учетом их сроков годности
Лекарственные средства и изделия медицинского назначения имеют срок годности, на протяжении которого они сохраняют терапевтический эффект.
Срок годности указан в нормативной документации (АНД, ГОСТах, ДСТУ, ТУ) и на упаковке продукции.
В местах хранения лекарственных средств для своевременной реализации их располагают с учетом остаточного срока годности.
Требования к хранению огнеопасных и
взрывоопасных веществ
Порядок хранения и обращения с товарами, имеющими огнеопасные и взрывоопасные свойства, утвержден приказом МЗ Украины № 44 от 16 марта 1993 года. Этот порядок распространяется на все аптечные учреждения независимо от их подчинения и форм собственности.
В зависимости от физико-химических свойств указанных групп огнеопасные вещества делятся на легковоспламеняющиеся и легкогорючие, а взрывоопасные – на взрывчатые и взрывоопасные, способные к образованию взрывчатых смесей и сжатых газов.
Таблица 16.2 – Условия хранения некоторых лекарственных форм
Лекарственная форма |
Вид контейнера |
Условия хранения |
Примечание |
1 |
2 |
3 |
4 |
Ушные капли |
плотно укупоренные контейнеры, обеспечи-вающие стабильность и удобство дозирования препарата при приме-нении |
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Гранулы |
плотно укупоренные контейнеры или, если препарат содержит ле-тучие вещества или его содержание необходимо защитить, – в воздухо-непроницаемых кон-тейнерах |
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Жидкие и густые экстракты |
плотно укупоренные контейнеры |
в защищенном от света месте, при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Сухие экстракты |
воздухонепроницаемые контейнеры |
в защищенном от света месте, при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Капсулы |
плотно укупоренные контейнеры |
при температуре не выше 30 ºС, если другое не указано в АНД |
|
Пессарии |
плотно укупоренные контейнерах |
в защищенном от света месте, при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Продолжение табл.1
1 |
2 |
3 |
4 |
Лекарственные средства для парентерального введения |
стерильные воздухонепроницаемые контейнеры с контро-лем первого вскрытия |
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Ректальные суппозитории |
плотно укупоренные контейнеры |
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Мази, кремы, линименты |
|
при температуре не выше +25ºС, если другое не указано в соответствующей АНД |
не допус-кать замора-живания |
Назальные лекарственные средства |
плотно укупоренные контейнеры. Если пре-парат стерильный, его хранят в стерильных воздухонепроницаемых контейнерах с контро-лем первого вскрытия |
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Назальные капли |
плотно укупоренные контейнеры, которые обеспечивают стабиль-ность и удобство дозирования препарата при применении |
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Настойки |
плотно укупоренные контейнеры |
в защищенном от света месте при температуре, ука- занной в АНД |
|
Глазные лекарственные средства (капли, мази) |
стерильные воздухо-непроницаемые контей-неры с контролем первого вскрытия, если другое не указано в соответствующей АНД |
в прохладном защищенном от света месте, если другое не указано в соответствующей АНД, при температуре, отмеченной в АНД |
|
Жидкие лекарственные средства для перорального применения |
плотно укупоренные контейнеры |
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Продолжение табл.1
1 |
2 |
3 |
4 |
Порошки и гранулы для пероральных растворов и суспензий |
плотно укупоренные контейнеры |
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Таблетки |
плотно укупоренные контейнеры, предотвращающие раздавливание и механические удары |
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
Субстанции |
|
при температуре, указанной в соот-ветствующей АНД |
|
ЛРС для гомеопатических лекарственных средств |
Свежее растительное сырье должно быть обработано как можно быстрее после сбора; его также можно хранить в замороженном виде, в этаноле (96 %) или в спирте соответствующей концентрации. Сухое растительное сырье хранят в сухом защищенном от света месте, при температуре, указанной в соответствующей АНД |
В специфи-ческих слу-чаях может быть учтен риск радио-активного загрязнения |
|
Матричные нас-тойки для го-меопатических лекарственных средств |
|
в защищенном от света месте при температуре, указанной в соответствующей АНД. |
в АНД мо-жет быть от-мечена мак-симальная температура хранения |
