- •Підготовлено за матеріалами підручника “Менеджмент якості”
- •(Автор м. І. Шаповал).
- •Підтвердження відповідності продукції і систем якості та розвиток їх в умовах глобалізації ринку
- •Підтвердження відповідності в державній системі сертифікації УкрСепро.
- •1. Основні поняття і визначення у сфері підтвердження відповідності.
- •2. Основні положення державної системи сертифікації УкрСепро.
- •3. Органи з сертифікації в системі УкрСепро.
- •4. Випробувальна лабораторія в системі УкрСепро.
- •5. Атестація виробництва в системі УкрСепро.
- •6. Сертифікація продукції в системі УкрСепро.
- •6.1. Порядок проведення сертифікації продукції.
- •6.2. Порядок визнання в Україні результатів сертифікації імпортної продукції та систем якості.
- •7. Сертифікації систем якості в системі УкрСепро.
- •7.1. Порядок проведення сертифікації системи якості.
- •7.2. Вибір механізму сертифікації та дії, які належить робити споживачу стосовно постачальника, що має сертифіковану систему якості.
- •Контрольні запитання.
- •Акредитація органів з сертифікації та випробувальних лабораторій в Україні.
- •1. Загальні відомості.
- •2. Нова концепція акредитації органів з оцінки відповідності в Україні.
- •3. Порядок проведення акредитації органів з сертифікації та випробувальних лабораторій в Україні.
- •Контрольні запитання.
2. Основні положення державної системи сертифікації УкрСепро.
Перші шість керівних нормативних документів державної системи сертифікації УкрСЕПРО (надалі-Система) були розроблені в 1993 р. Українським науково-виробничим центром стандартизації, метрології та сертифікації і Державним науково-дослідним інститутом "Система" Держстандарту України, затверджені і введені в дію Наказом Держстандарту України від 30.06.93 р. К 94.
В подальшому на основі їх в 1996 р. було розроблено 11 державних стандартів системи УкрСЕПРО, які разом з іншими нормативними документами складають сучасну базу вітчизняної системи сертифікації.
Нижче розглянуті основні види діяльності в системі УкрСЕПРО, крім акредитації, яка тепер виділена в окремий вид діяльності і розглядається в розділі 14.
Основні положення Системи регламентовані ДСТУ 3410. Згідно цього стандарту Система встановлює основні принципи, структуру та правила Української державної системи сертифікації продукції, процесів і послуг (надалі-продукції), призначена для проведення обов'язкової та добровільної сертифікації і є відкритою для вступу до неї органів з сертифікації інших держав і доступу до неї будь-яких підприємств та організацій. Система передбачає, що сертифікація на відповідність обов'язковим вимогам нормативних документів та вимогам, що передбачені чинним законодавством України проводиться виключно в ній.
Система передбачає такі взаємопов'язані види діяльності:
сертифікацію продукції (процесів, послуг);
сертифікацію систем якості;
атестацію виробництва;
Загальне керівництво Системою, організацію та координацію робіт з сертифікації здійснює Держстандарт України – Національний орган з сертифікації, а його функції безпосередньо виконує Управління сертифікації.
Організаційну структуру Системи утворюють:
Національний орган з сертифікації;
науково-технічна комісія;
органи з сертифікації продукції;
органи з сертифікації систем якості;
випробувальні лабораторії;
аудитори з сертифікації;
науково-методичний та інформаційний центр;
територіальні центри стандартизації, метрології та сертифікації Держстандарту України;
Український учбово-науковий центр з стандартизації, метрології та сертифікації.
Національний орган з сертифікації виконує такі основні функції:
розробляє стратегію розвитку сертифікації в Україні;
організує, веде та координує роботи щодо забезпечення функціонування Системи;
взаємодіє з національними органами сертифікації інших держав та міжнародними організаціями, що здійснюють діяльність з сертифікації;
організовує розробку та удосконалення організаційно-методичних документів Системи;
приймає рішення щодо приєднання до міжнародних систем та угод з сертифікації;
встановлює основні принципи, правила та структуру Системи, а також знак відповідності та правила його застосування;
встановлює правові та економічні основи функціонування Системи;
формує та затверджує склад науково-технічної комісії;
веде Реєстр Системи;
організує роботи з сертифікації продукції, в разі відсутності органу з сертифікації певного виду продукції;
затверджує перелік продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації;
розглядає апеляції щодо виконання правил Системи;
організує інформаційне забезпечення діяльності з сертифікації в Системі;
несе відповідальність від імені держави за дотримання правил та порядку сертифікації продукції, що встановлені в Системі.
Науково-технічна комісія формується та затверджується Національним органом з сертифікації і виконує такі функції:
формує єдину політику з питань побудови, функціонування та удосконалення Системи;
вносить пропозиції щодо взаємодії з національними органами інших держав та міжнародними організаціями з сертифікації.
Органи з сертифікації продукції і систем управління якістю призначаються Національним органом з сертифікації.
Орган з сертифікації продукції виконує такі основні функції:
здійснює управління системою сертифікації закріпленої за ним номенклатури продукції та несе відповідальність за її функціонування;
розробляє організаційно-методичні документи з сертифікації закріпленої продукції;
назначає схему та порядок проведення сертифікації закріпленої продукції;
організує та проводить атестацію виробництв;
здійснює технічний нагляд за сертифікованою продукцією та її виробництвом;
видає сертифікати відповідності на продукцію та атестати виробництв.
Орган з сертифікації систем якості виконує такі основні функції:
розробляє організаційно-методичні документи з сертифікації систем якості;
організує та проводить сертифікацію систем якості;
організує та проводить за пропозицією органу з сертифікації продукції атестацію виробництв;
здійснює технічний нагляд за сертифікованими системами якості та атестованими виробництвами;
видає сертифікат на системи якості.
Випробувальні лабораторії виконують такі основні функції:
проводять випробування продукції, що сертифікується відповідно до галузі акредитації та видають протоколи випробувань;
беруть участь за пропозицією органу з сертифікації в проведенні технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції, а за пропозицією Національного органу з сертифікації - в проведенні інспекційного контролю;
беруть участь за пропозицією органу з сертифікації в атестації виробництва продукції, що сертифікується.
Аудитори з сертифікації, які атестовані в Системі та занесені до Реєстру Системи, за дорученням Національного органу з сертифікації, виконують окремі роботи, що пов'язані з сертифікацією продукції.
Науково-методичним та інформаційним центрам в Системі є Український науково-дослідний інститут стандартизації, сертифікації та інформатики, який виконує такі основні функції:
здійснює розробку та удосконалення організаційно-методичних документів Системи;
підготовляє та подає в Національний орган з сертифікації пропозиції та проекти законодавчих актів у сфері сертифікації;
готує пропозиції з номенклатури продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації;
приймає участь на договірній основі в підготовці організацій до сертифікації продукції та систем якості тощо.
Територіальні центри стандартизації, метрології та сертифікації виконують у Системі такі основні функції:
проводять за дорученням Національного органу з сертифікації інспекційний контроль за додержанням правил Системи;
проводять за пропозицією органу з сертифікації продукції технічний нагляд за стабільністю показників сертифікованої продукції під час її виробництва;
надають на договірній основі методичну допомогу організаціям у підготовці до сертифікації продукції, систем якості та атестації виробництва.
Український учбово-науковий центр з стандартизації, метрології та сертифікації проводить навчання і підвищення кваліфікації фахівців у галузі сертифікації.
Основні принципи та загальні правила Системи регламентують що:
сертифікація в Системі передбачає підтвердження третьою стороною показників характеристик та властивостей продукції, процесів, послуг на підставі випробувань, атестації виробництва та сертифікації систем якості;
право проведення робіт з сертифікації продукції надається органам з сертифікації, випробувальним лабораторіям та аудиторам з сертифікації, що акредитовані в Системі та занесені до Реєстру Системи;
якщо в Системі акредитовано декілька органів з сертифікації однієї й тієї ж продукції, то заявник має право провести сертифікацію продукції в будь-якому з цих органів;
визнання органів з сертифікації та випробувальних лабораторій, сертифікатів відповідності, а також знаків відповідності інших держав здійснюється на основі багатосторонніх та двосторонніх угод про взаємне визнання результатів робіт з сертифікації, при цьому свідченням визнання закордонних сертифікатів є сертифікат відповідності, виданий Системою, або свідоцтво про його визнання;
роботи з сертифікації в Системі організуються шляхом створення органами з сертифікації систем сертифікації спорідненої продукції, які повинні бути побудовані з урахуванням правил діючих міжнародних систем сертифікації;
на сертифіковану в Системі продукцію видається сертифікат відповідності та наноситься знак відповідності, технічні вимоги до якого, порядок та правила його застосування встановлено державним стандартом України;
роботи з сертифікації продукції, систем якості, атестації виробництв, виконуються за договорами;
технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції в Системі виконує орган з сертифікації цієї продукції або за його дорученням інші організації (органи з сертифікації систем якості, територіальні центри );
під час проведення технічного нагляду враховується інформація щодо якості продукції, яка надходить від органів державного нагляду, товариств споживачів та інших зацікавлених організацій;
основою інформаційного забезпечення Системи є Реєстр, дані якого та інформацію про діяльність з сертифікації Держстандарт періодично публікує в своїх інформаційних виданнях;
система передбачає конфіденційність інформації про результати робіт з сертифікації;
апеляції щодо застосування стандартів, якості сертифікованої продукції, а також виконання правил Системи розглядаються органами з сертифікації;
у разі незгоди однієї з сторін з результатами розгляду, подальше розв'язання суперечки здійснюється комісією з апеляцій, яка створюється Національним органом з сертифікації з залученням представників органів з сертифікації та інших зацікавлених сторін;
офіційною мовою Системи є державна мова, а в разі потреби документи можуть супроводжуватись автентичним текстом на будь-якій іншій мові, при цьому тексти мають однакову силу.
В Системі встановлено такий розподіл відповідальності:
виробник (виконавець, постачальник) несе відповідальність за невідповідність сертифікованої продукції вимогам нормативних документів та застосування сертифікатів і знаків відповідності з порушенням правил Системи;
продавець несе відповідальність за відсутність сертифікату або знаку відповідності на продукцію, що реалізується, якщо вона підлягає обов'язковій сертифікації;
випробувальна лабораторія несе відповідальність за недостовірність та необ'єктивність результатів випробувань сертифікованої продукції;
орган p сертифікації несе відповідальність за необґрунтовану чи неправомірну видачу сертифікатів відповідності, атестатів виробництва та підтвердження їх дії, а також за порушення правил Системи;
органи, лабораторії, аудитори з сертифікації, організації, що порушують правила Системи, виключаються з Реєстру Системи та несуть відповідальність відповідно до чинного в Україні законодавства.
