5.3. Контрольні питання:

1. Завдання та функції Державної служби з лікарських засобів МОЗ України.

2. Поняття про якість. Концепція забезпечення якості.

3. Державний контроль якості ЛЗ, що ввозяться в Україну.

4. Лабораторний контроль якості ЛЗ під час оптової та роздрібної реалізації.

5. Робочі приміщення контрольно-аналітичних лабораторій.

5.4. Заключний етап.

Контроль та корекція рівня професійних вмінь та навичок проводиться шляхом вирішення ситуаційних задач і тестів ІІІ рівня засвоєння. Оцінюються знання та вміння студентів з обґрунтуванням кожної оцінки. Викладач задає домашнє завдання, рекомендує літературу з теми наступного заняття: основну і додаткову.

6. Матеріали методичного забезпечення заняття.

6.1. Матеріали контролю базисної (вихідного рівня) підготовки студентів: тестові завдання (додаються).

6.2. Матеріали для методичного забезпечення основного етапу заняття: тестові завдання та ситуаційні задачі ІІ-ІІІ рівня засвоєння (додаються); таблиці.

6.3 Матеріали для заключного етапу заняття: набір тестових завдань ІІІ рівня засвоєння (додаються).

6.4 Матеріали для методичного забезпечення самопідготовки студентів викладені у відповідних методичних вказівках для самостійної підготовки до практичного заняття з цієї теми.

7. Рекомендована література:

Основна:

1. Громовик Б.П., Терещук С.І., Чухрай І.Л. Організація та економіка фармації / За ред. проф. Б.П. Громовика та доц. С.І. Терещук. – Вінниця, НОВА КНИГА, 2009 р. – 816 с.

2. Громовик Б.П, Терещук С.І Практикум з організації та економіки фармації.- Вінниця, Нова книга, 2004 р., 448с.

3. Громовик Б.П. Організація роботи аптек: навч. посіб. / Б.П. Громовик. – 3-тє вид., доправ. та доповн. – Вінниця: Нова книга, 2007.- 288 с.

Додаткова:

1. Мнушко З.М., Діхтярьова Н.М. Менеджмент та маркетинг у фармації. Ч.I. – Харків, Основа, 1998р., 256с.

2. Кузьмін О.Є., Громовик Б.П., Гасюк Г.Д. та інші. Менеджмент у фармації.. – Вінниця, Нова книга, 2005р., 448с.

Методичну розробку склала

викладач коледжу БДМУ Н.А. Гудзь

Рецензія позитивна

доцент кафедри фармації, к.фарм.н. О.М. Горошко

1. Актуальність теми. Якість ЛЗ - сукупність властивостей, які надають ЛЗ здатність задовольняти споживачів відповідно до свого призначення і відповідають вимогам, що встановлені законодавством і нормативними документами. Основним документом, який нормує якість лікарських засобів є Державна фармакопея України. Нормативно-технічна документація на лікарські засоби розроблюється у відповідності до затвердженого наказом галузевого стандарту. Тому розгляд даної теми є актуальним для майбутнього фармацевтичного фахівця.

2. Тривалість заняття: 2 години

3. Навчальна мета:

3.1. Знати:

- основні визначення та поняття;

- основні нормативно-технічні документи щодо якості лікарських засобів та виробів медичного призначення;

- організацію роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів.

3.2. Вміти:

- користуватись нормативною, довідковою і науковою літературою;

- користуватись ДФ України для визначення якості лікарських засобів;

- користуватись різною НТД для визначення якості лікарських засобів та виробів медичного призначення.