Производство генераторов Тс-99m
В настоящее время на территории Российской федерации производством генератора технеция занимаются три производства:
ГНЦ РФ-ФЭИ им. А.И. Лейпунского, г. Обнинск;
Филиал НИФХИ им. Л.Я. Карпова, г. Обнинск;
НИИ Ядерной Физики, г. Томск.
Сравнение конструкции генераторов гт-2м, гт-4к и ксу-3
Сравним конструкции одноигольчатого и двухигольчатого генераторов на примере генераторов производств ГНЦ РФ-ФЭИ им. А.И.Лейпунского и филиала ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова».
ГНЦ РФ-ФЭИ занимается вопросами разработки и производства генераторов Мо-99/ Тс-99m для ядерной медицины более 20 лет. В 1989 году в ГНЦ РФ-ФЭИ освоена технология производства и начат выпуск генераторов Тс-99m, типа ГТ-2м (рис.1.2). Генератор выполнен в виде компактного устройства, обеспечивающего радиационную безопасность и автоматический режим элюирования с использованием вакуумированных флаконов.
В ГНЦ РФ-ФЭИ производят работы по совершенствованию технологии производства генераторов технеция, направленные на улучшение качества элюата из генератора, а также улучшение радиационных характеристик самого генератора, т.е. оптимизация мощности дозы от генератора и его весовых параметров при увеличении активности генератора.
Рис. 1.2. Общий вид генератора ГТ-2м в работе
1 - колонка; 2 - радиационная защита; 3 - корпус генератора; 4 - линия элюента; 5 - линия элюата; 6 - пробка защитная; 7 - фильтр; 8 - фланец генератора; 9 - флакон с элюентом; 10 - медицинский защитный контейнер с вакуумированным флаконом.
Вакуумированные флаконы обеспечивают получение 5,3 мл стерильного раствора пертехнетата натрия с радионуклидом Тс-99m. Время максимального накопления Тс-99m в генераторе 23 часа. Масса генератора без упаковки – 15 кг.
Филиал ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова» выпускает генераторы технеция типа КСУ-3 (рис.1.4), а с июня 2010 года приступил к поставкам в клиники России генераторов технеция-99м типа ГТ-4к (рис.1.3).
Рис. 1.3. Общий вид генератора ГТ-4к
1-колонка; 2-пробка; 3-гильза; 4-контейнер защитный; 5-линия элюента; 6-игла верхняя; 7-контейнер «КОМПОПЛАСТ»-300; 8-флакон предохранительный; 9-сосуд охранный; 10-крышка; 11-кольцо резиновое; 12-фильтр гидрофильный Millex; 13-игла инъекционная LYER; 14-панель.
Рис. 1.4. Общий вид генератора КСУ-3
1-колонка; 2-пробка; 3-гильза; 4-контейнер защитный; 5- линия элюента; 6-верхняя игла; 7- компопласт-З00; 9- флакон вакуумированный; 10- защита; 11-корпус.
Генераторы КСУ-3 и ГТ-4к в отличие от генератора ГТ-2м имеют компопластовый мешок с изотоническим раствором хлорида натрия 0,9 % в качестве элюента, у генератора ГТ-2м элюент расфасован по 5,5 мл во флаконы для лекарственных средств номинальным объемом 10 мл. Во всех типах генераторов для элюирования используются вакуумированные флаконы. Генератор ГТ-2м имеет сухую колонку, т.к. при каждом элюировании колонка просушивается за счет остаточного вакуума во флаконе, а КСУ-3 и ГТ-4к имеют мокрую колонку, т.е. не просушенную от элюента. Это является преимуществом генератора ГТ-2м. Многие потребители считают, что под воздействием ионизирующего излучения происходит радиолиз воды, что снижает выход Тс-99m в элюат и процент его связываемости с холодными наборами реагентом. Принцип же действия самих генераторов, как и процесс получения элюатов одинаков и заключается в установке вакуумированного флакона на линию элюата (выход), для элюирования генератора ГТ-2м необходимо устанавливать одновременно или чуть ранее флакон с элюентом. Единственное, что при элюировании генераторов КСУ-3 и ГТ-4к необходимо наблюдать за уровнем изотонического раствора поступающего в вакуумированный флакон с более близкого расстояния через, чем за элюированием ГТ-2м, где необходимо смотреть только на последнем этапе элюирования за выходом пузырьков воздуха при просушивании колонки. Следовательно, дозовая нагрузка медицинского персонала, проводящего операцию элюирования генераторов КСУ-3 и ГТ-4к выше, чем при элюировании генератора ГТ-2м.