Тема 4 Сборы (Species)

Цель: научиться готовить сборы и оценивать их качество.

Целевые задачи

Знать:

-правила приготовления сборов;

-требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, оформлению и отпуску сборов из аптек.

Уметь:

- составлять оптимальные рецептуры сборов;

-выбирать и обосновывать оптимальную технологию;

-готовить сборы с последовательным выполнением основных технологических операций: отвешивание, измельчение, смешивание, введение солей, эфирных масел и спирторастворимых веществ, дозирование;

-оценивать качество сборов;

-упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску.

Учебный материал

Характеристика сборов. Сборы представляют собой смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей эфирных масел, и используемые в качестве лекарственных средств.

В виде сборов лекарственные препараты применяют как для внутреннего, так и для наружного применения. Состав сборов, как и других лекарств, не является постоянным, поэтому может применяться либо в упрощенном виде, либо в виде сложных смесей.

В настоящее время значительную часть сборов готовят на фармацевтических фабриках и заводах, откуда они поступают в аптеки в готовом виде. Некоторые сборы прессуют в брикеты с насечками для деления на дозы или в виде отдельных доз.

Преимущества сборов:

- наличие действующих веществ в сырье в естественном первоначальном виде;

- простота их приготовления;

- доступность сырья.

Недостатки:

- необходимость дальнейшей обработки перед употреблением;

- труднодозируемая форма. В связи с этим в состав сборов не вводят ядовитые и сильнодействующие средства.

Классификация сборов. Сборы классифицируют по дозированию, составу, назначению и способу применения.

По дозированию сборы делят на недозированные (species indlvisi) и дозированные (species divisi).

По составу сборы делят на простые, состоящие из одного вида лекарственного растительного сырья, и сложные, состоящие из нескольких растений и других лекарственных средств.

По назначению различают сборы мягчительные для припарок (species ad cataplasmata); сборы, для приготовления настоев и отваров (species ad infusa et decocta).

В зависимости от способа применения различают сборы для внутреннего (species ad usum internum) и для наружного применения (species ad usum externum).

К первой группе принадлежат сборы: желчегонный (species chologonae), грудные — № 1, 2, 3, 4 (species pectoralis), слабительные — № 1, 2, 3 (species laxans), потогонные — № 1, 2, 3 (species diaphoreticae), мочегонные — № 1, 2, 3 (species diureticae), витаминные — №1,2 (species vitaminicae), успокаивающий (species nervinae), противопоносные — № 1, 2, 3 и ветрогонный (species carminativa). Рецепты некоторых сборов, применяемые в ветеринарной практике, представлены в приложении 13.

Сборы для наружного применения менее распространены и применяются для орошения слизистой ротовой полости, спринцевания влагалища, промывания мочевого пузыря (species ad gargarismata).

Способы прописывания сборов:

Недозированные сборы прописывают, учитывая в рецепте весовые количества каждого ингредиента из расчета на все количество сбора. Растительное сырье обычно перечисляют в прописи в порядке его фармакологической активности (основное, вспомогательное, корригирующее и т. п.). Соли и эфирные масла указывают в конце прописи. В рецепте подробно указывают способ приготовления и применения лекарственного препарата.

Rp.: Corticis Frangulae 4,0

Radicis Glycyrrhizae 1,0

Magnesii sulfatis 5,0

Misce, fiat species

Da. Signa. На один прием. Перед применением заварить стаканом кипятка.

Дозированные сборы прописывают, указывая весовые количества каждого ингредиента из расчета на одну дозу сбора и число доз. Дозированные сборы прописывают редко.

Приготовление сборов

Технология сборов состоит из следующих стадий:

• измельчение и просеивание растительного материала;

• смешивание измельченного растительного сырья;

• добавление солей, эфирных масел и других лекарственныхсредств, прописанных в сборах;

— фасовка, упаковка и оформление к отпуску.

Измельчение. Сырье, используемое для приготовления сборов, должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации. Для лучшего извлечения действующих веществ растительное сырье, входящее в состав сборов, всегда измельчают по отдельности. Степень измельчения сырья, входящего в состав сборов, используемых для приготовления настоев и отваров, должна соответствовать требованиям статьи «Настои и отвары». Характер измельчения зависит от структуры, вида растительного сырья. Существуют следующие правила измельчения различных частей растений:

• листья, травы, кору употребляют в резаном виде (режут ножницами, ножами, с помощью корне- и траворезок), плоды и семена раздавливают или растирают на вальцовых или других мельницах;

• корни и корневища толкут в ступках (механических) или раздавливают и растирают с помощью различных мельниц;

• цветы и мелкие соцветия целесообразно употреблять в цельном, неизмельченном виде, так как тонкостенная паренхима, образующая цветочную ткань, обычно не препятствует извлечению действующих веществ.

Для некоторых растений делаются исключения из этих правил. Например, кожистые, плотные листья (толокнянка, эвкалипт) толкут до получения крупного порошка; семена льна употребляют в цельном виде, так как слизь, которую нужно извлечь, находится в поверхностном слое семян и т. п.

Растительное сырье относится к трудноизмельчаемым объектам, что объясняется наличием в сырье гелей некоторых компонентов растительных клеток. После высушивания на воздухе сырье обычно содержит 9—15 % влаги. Влажный материал обладает свойством упругости, мнется, измельчается трудно; пересушенный — становится хрупким, при измельчении образует много пыли. Чем больше в сырье воды, тем больше возможность наличия гелей и, следовательно, больше упругость растительных тканей. Для облегчения измельчения стремятся увеличить хрупкость сырья, что достигается сушкой перед измельчением до остаточной влажности 5—6 %.

Первичное измельчение растительного сырья обычно производят на галеновых фабриках или специальных заготовительных базах. В аптеки лекарственные растения поступают, как правило, в измельченном виде. Только в отдельных случаях возникает необходимость провести дополнительное измельчение некоторых растений.

Важное правило при измельчении растительных материалов — необходимость измельчать определенную навеску без остатка. Это требование объясняется различными механическими свойствами тканей даже одного и того же органа растения, а также разным содержанием действующих веществ в этих тканях. Так, ткани пластинки листа красавки содержат алкалоидов меньше, чем жилка, вследствие этого при неправильном измельчении может быть получен порошок с заниженным содержанием алкалоидов.

Просеивание. Размер частиц измельченного растительного материала определяется просеиванием через соответствующие сита. Величина частиц растительного материала определяется назначением сбора.

При измельчении растительных материалов образуется определенное количество очень мелких частиц (так называемая пыль). Наличие последней приводит к получению недоброкачественных сборов, поэтому все части и виды растений после измельчения должны быть очищены от пыли. Отделение пыли осуществляют просеиванием измельченных частиц через сито с размером отверстий 0,2 мм.

Смешивание. В аптечных условиях смешивание растительных материалов, измельченных и отсеянных от пыли, производят на листе бумаги, в широкой ступке или фарфоровой чашке при помощи шпателя, лопатки, целлулоидной пластинки. Сначала смешивают растительные материалы, прописанные в меньших количествах, а потом постепенно добавляют прописанные в больших количествах и перемешивают до получения равномерной смеси.

Введение солей. Соли нельзя вводить в сбор непосредственным смешиванием с растительным сырьем, так как в связи со значительной разницей плотности компонентов происходит расслаивание смеси. Нужно фиксировать соль на растительном материале, только в этом случае может быть получен однородный сбор. Соль может быть введена двумя способами: в виде раствора или в сухом виде.

В тех случаях, когда в состав сборов входят растворимые соли (в небольших количествах), из них готовят водный или спиртовой насыщенный раствор, которым опрыскивают сбор при помощи пульверизатора с последующим высушиванием до полного удаления растворителя.

Сушка —обязательная операция, так как влажный растительный материал очень легко подвергается ферментативной и микробиологической порче. Температура сушки, как правило, не должна превышать 60°С во избежание денатурации составных частей растительного сырья. Конец сушки определяется взвешиванием сбора (вес после высушивания должен быть равен суммарному весу растительного сырья и соли).

Если прописанная соль малорастворима в спирте и воде или выписана в значительных количествах, поступают следующим образом. Соль (если вещество крупнокристаллическое) предварительно растирают до получения частиц 0,16 мм — сито № 38. Из ингредиентов сбора выбирают материал, богатый клейкими экстрактивными веществами (например, алтейный, солодковый корень и т. п.) и увлажняют водой или 70% спиртом этиловым (1/2 от веса увлажняемого сырья), а затем посыпают солью и высушивают.

Rp.: Corticis Frangulae

Folii Urticae ana 5,0

Radicis Glycyrrhizae

Magnesii sulfatis ana 10,0

Misce, fiat species

Signa. Заварить 2 стаканами кипящей воды. По 2 столовые ложки 2 раза в день.

Магния сульфат хорошо растворим в воде (1:1), но количество соли в прописи велико (более 30%). Поэтому целесообразно ввести соль в сухом виде. Корень солодки смачивают 5мл (1/2 от веса корня) 70% спирта и посыпают измельченным магния сульфатом, после чего сушат. После высушивания добавляют остальные ингредиенты сбора.

Полноту высушивания контролируют путем периодического взвешивания сбора. Готовый сбор упаковывают и оформляют к отпуску.

Гигроскопические материалы или такие, которые легко портятся от увлажнения, добавляют после обработки приготовленной смеси раствором соли и высушивания.

Введение эфирных масел и спирторастворимых веществ (ментол, камфора). Камфора, ментол и подобные им вещества, а также эфирные масла входят в состав сбора, как правило, в малых количествах, поэтому равномерное распределение в массе сбора этих веществ может быть достигнуто только путем введения их в виде раствора в 90% спирте этиловом в соотношении 1:10. При этом сбор раскладывают тонким слоем на стеклянной пластинке, опрыскивают полученным раствором растительный материал из пульверизатора, после чего сушат сбор на открытом воздухе до удаления спирта при частом перемешивании сбора.

Rp.:Radicis Althaeae 8,0

Radicis Glycyrrhizae 6,0

Folii Salviae 5,0

Olei Menthae piperitae gtts X

Misce, fiat species

Da. Signa. Заваривать стаканом кипятка,

настаивать 15 минут. Выпаивать по 1 столовой ложке 3 раза в день

Отвешивают 5,0 г листьев шалфея, измельчают до частиц размером не более 5 мм, отсеивают пыль, к измельченному сырью добавляют 8,0 г корня алтея и 6,0 г корня солодки, измельченных до частиц размером не более 3 мм, тщательно перемешивают и смешанное сырье опрыскивают раствором (10 капель мятного масла в 2 мл 90% спирта) и упаковывают в пергаментную капсулу.

Дозированные сборы. В форме дозированных сборов прописывают сильнодействующие лекарственные растения. Приготовление дозированных сборов отличается следующей особенностью: каждую отдельную дозу сбора (количество на 1 прием) готовят и отпускают в отдельном пакете.

Пример. Для собаки массой 12 кг. приготовить 10 доз сбора следующего состава: травы горицвета весеннего 2,0, корневище с корнями валерианы 1,5. Каждую дозу заваривать стаканом кипятка, выпаивать по 1 ст.л. 3 раза в день.

Rp.: Herbae Adonidis vernalis 2,0

Rhizomatis cum radicibus Valerianae 1,5

Misce, fiat species

Da tales doses № 10

Signa. Каждую дозу заварить стаканом

кипятка, настоять 30 минут. Выпаивать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Так как трава горицвета относится к сильнодействующим веществам, то обязательно проверяют ее дозу на один прием. При этом можно использовать упрощенный метод расчета. 200 мл соответствует 2,0 г травы горицвета, а 20 мл (столовая ложка) — 0,2 г. Доза не завышена.

Измельчают и отсеивают от пыли 20,0 г травы горицвета и 15,0 г корня валерианы. 10 раз отдельно смешивают по 2,0 г травы горицвета и 1,5 г корня валерианы. Каждую дозу упаковывают в отдельный пакет.

Оценка качества, хранение и отпуск сборов

Оценка качества сборов. В сборах определяют запах и вкус (в водном извлечении). Для определения подлинности сбора из средней пробы берут аналитическую пробу массой 10,0 г, помещают на чистую гладкую поверхность и в ней определяют составные компоненты по внешнему виду, рассматривая их невооруженным глазом и с помощью лупы (х10). Все исследуемые кусочки должны иметь диагностические признаки, соответствующие видам сырья, входящего в состав сбора.

В сборах определяют: содержание действующих веществ (методы определения указаны в соответствующей НТД); влажность; содержание золы общей и золы нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты; измельченность и содержание примесей.

Для хранения лекарственного растительного сырья необходимо сухое, светлое и хорошо проветриваемое помещение, потому что влага и пыль являются факторами, способствующими развитию клещей. Больше всего их бывает на ягодах, семенах, некоторых травах (горицвет). Обработка зараженного растительного материала паром эфира и просушиванием при температуре 50°С в течение 2 часов уничтожает клещей, личинок и яйца. Хранят сборы в закрытых ящиках, содержащие пахучее сырье,— в жестяных коробках.

Сборы отпускают в картонных коробках, выложенных внутри пергаментной бумагой, или в двойном бумажном пакете по 50, 100, 150 и 200 г. Если сбор содержит летучие вещества, его отпускают в целлофане или пергаментной бумаге. На этикетке указывается состав сбора и обязательно способ употребления.

Контрольные вопросы:

1. Какова разница между дозированными и недозированными порошками.

2. Какова цель оптимального измельчения лекарственных веществ в порошках? Каковы основные пути его достижения?

3. Какие технологические операции составляют процесс изготовления порошков?

4. Каковы основные правила приготовления простых и сложных порошков?

5. Какие вспомогательные вещества используются при измельчении трудноизмельчаемых лекарственных веществ?

6. По каким показателям проводится оценка качества порошков?

7. Как объяснить необходимость использования тритураций в технологии порошков?

8. Как обосновать необходимость использования этанола в технологии порошков с трудноизмельчаемыми веществами?

9. Каковы особенности технологии порошков с красящими веществами?

10. Каковы особенности технологии порошков с антибиотиками?

11. Каковы особенности введения солей и эфирных масел в сборы?

12. Как обосновать выбор упаковочного материала в технологии порошков и сборов?

Рецепты для самостоятельного выполнения

1.Возьми: Натрия сульфата 20,0

Дай.

Обозначь. Растворить в 1/4 стакана воды, выпоить утром перед едой.

2.Возьми: Анальгина 0,25

Дай таких доз № 2.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

3.Возьми: Глюкозы 0,5

Дай таких доз № 12.

Обозначь, По 1 порошку 3 раза в день

4.Возьми: Ацетилсалициловой кислоты 0,3

Дай таких доз № 10.

Обозначь, По 1 порошку 3 раза в день

5.Возьми: Кислоты борной 1,0

Цинка окиси

Талька поровну по 5,0

Смешай, пусть будет порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

6.Возьми: Анестезина 5,0

Крахмала 20,0

Смешай, пусть будет порошок.

Обозначь. Присыпка.

7.Возьми: Дерматола 5,0

Талька 20,0

Смешай, пусть будет порошок.

Обозначь. Присыпка.

8.Возьми: Кислоты никотиновой 0,005

Рибофлавина 0,002

Димедрола 0,05

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 20

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

9.Возьми: Кодеина фосфата 0,18

Камфоры 0,3

Сахара 3,0

Смешай, пусть будет порошок.

Раздели на равные части № 10.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

10.Возьми: Тимола 0,15

Цинка окиси

Талька поровну по 5,0

Смешай, пусть будет порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

11.Возьми: Ментола 0,01

Амидопирина поровну по 0,3

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 20.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

12.Возьми: Йода 0,05

Натрия гидрокарбоната

Натрия тетрабората по 5,0

Смешай, пусть будет порошок.

Обозначь. Для орошения ротовой полости. Перед использованием растворить в ½ стакана воды.

13.Возьми: Атропина сульфата 0,001

Сахара 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 10.

Обозначь, По 1 порошку 3 раза в день.

14.Возьми: Атропина сульфата 0,0002

Висмута нитрата основного 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 10.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день

15.Возьми: Атропина сульфата 0,00025

Папаверина гидрохлорида 0,015

Сахара 0,25

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз №24.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

17.Возьми: Экстракта красавки 0,06

Висмута субнитрата 0,9

Сахара 1,2

Смешай, пусть будет порошок.

Раздели на равные части № 6.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в сутки.

18.Возьми: Экстракта красавки 0,015

Димедрола 0,02

Эуфиллина 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

19.Возьми: Метиленового синего 0,1

Хинина гидрохлорида 0,25

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 10 в желатиновых капсулах.

Обозначь. По 1 капсуле 3 раза в день.

20.Возьми: Метиленового синего 0,05

Натрия салицилата

Гексаметилентетрамина по 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 10 в желатиновых капсулах.

Обозначь. По 1 капсуле 2 раза в день.

21.Возьми: Порошка листьев наперстянки 0,03

Бромкамфоры 0,25

Хинидина сульфата 0,1

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 10 в желатиновых капсулах.

Обозначь, По 1 капсуле 2 раза в день.

22.Возьми: Этакридина лактата 0,05

Кислоты борной 0,1

Сахара 0,15

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 12 в желатиновых капсулах.

Обозначь. По 1 капсуле 3 раза в день

23.Возьми: Метиленового синего 0,05

Гексаметилентетрамина 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз № 12 в желатиновых капсулах.

Обозначь. По 1 капсуле 2 раза в день.

24.Возьми: Панкреатина 0,2

Дай таких доз № 12 в желатиновых капсулах.

Обозначь. По 1 капсуле 3 раза в день до кормления.

Приложение 1.