2. Свойства ингредиентов:

Coffeinum-natrii benzoas - белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим воде (ГФ Х, ст.173).

Phenobarbitalum– белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса (ГФ Х, ст.517).

Saccharum – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок со сладким вкусом (ГФ Х, стр.901).

3. Фармацевтическая и фармакологическая совместимость ингредиентов.

Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма - дозированный сложный порошок для внутреннего применения, выписанный разделительным способом. По дисперсологической классификации лекарственная форма относится к свободным всесторонне-дисперсным системам. Основным фактором лекарственной формы, влияющим на биодоступность входящих в ее состав лекарственных веществ, является дисперсность частиц порошка.

В состав порошка входит сильнодействующее лекарственное средство списка №1 ПККН фенобарбитал, подлежащий ПКУ в аптечных организациях.

5. Проверка доз наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ и веществ списков А и Б МЗ РФ, норм одноразового отпуска.

Фенобарбитал:

врд – 0,2 всд – 0,5

рд – 0,4:20=0,02

сд – 0,02*3=0,06 Дозы не завышены

кофеин-бензоат натрия:

врд – 0,5 всд – 1,5

рд – 1,2:20=0,06

сд – 0,06*3=0,18 Дозы не завышены

6.Правильность выписывания рецепта.

Рецепт выписан на бланке формы 148-1/У-88, так как в состав прописи входит фенобарбитал, подлежащий ПКУ в аптечных организациях. Помимо штампа ЛПУ и подписи врача, заверенной его личной печатью, рецепт дополнительно оформлен печатью ЛПУ «Для рецептов». Рецепт остается в аптеке. Срок действия рецепта – 10 дней, срок хранения в аптеке – 1 год (приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99).

7.Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона	Оборотная сторона
Выдал: Phenobarbitali 0,4 Получил: Phenobarbitali 0,4 Дата № рецепта Sacchari 4,0 Phenobarbitali 0,4 Coffeini-natrii benzoatis 1,2 ---------------------------------- 0,28 № 20 Приготовил…(подпись) Проверил…(подпись) Отпустил…(подпись)	Развеска: (4,0+0,4+1,2)/20=0,28

8. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Учитывая общую массу порошка 5,6 выбирают ступку № 5 (оптимальная загрузка 6,0). На ручных весах ВР-5 4,0 сахара и помещают в ступку первым, так как это наиболее индифферентное и крупнокристаллическое вещество, а также выписанное в большем количестве. Сахар измельчают, одновременно затирая им поры в ступке. Затем отвешивают и помещают в ступку 0,4 фенобарбитала, отвешенного провизором-технологом в присутствии фармацевта на отдельных весах ВР-1. На оборотной стороне рецепта и в паспорте письменного контроля делается отметка и выдаче и получении фенобарбитала, так как он подлежит предметно-количественной учету в аптечных организациях. После измельчения и смешивания указанных ингредиентов в ступку помещают 1,2 кофеин-бензоата натрия, измельчают и смешивают до получения однородной смеси. Однородный порошок развешивают на 20 доз по 0,28 г на ручных весах ВР-1 или ВСМ-1, упаковывают и оформляют к отпуску.

9. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (фенобарбитал и кофеин-бензоат натрия – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по пять порошков, помещают в бумажный пакет или коробку. На пакет наклеивают номер рецепта. Оформляют в соответствии с Методическими указаниями (1997г.) МЗ РФ этикеткой: «Внутреннее» с указанием номера аптеки, фамилия и инициалов больного, способа приема лекарственного средства, а также предупредительной надписью: «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью». Лекарственная форма опечатывается и хранится до отпуска в отдельном шкафу. Больному вместо рецепта выписывается сигнатура.

10. Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.

• Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует Методическим указаниям МЗ РФ 1997г.

• Органолептический контроль. Цвет белый, без запаха (вкус не определяют).

• Однородность порошков. На поверхности лунки, полученной надавливанием пестика на порошковую смесь в ступке, визуально не обнаруживается отдельных видимых частиц и блесток с расстояния 25 см.

• Отклонения в массе отдельных порошков. Развеска порошков (0,28) соответствует нормам допустимых отклонений  10 % (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97), т.е. находится в пределах 0,25 –0,31г.

1. Срок хранения приготовленного порошка – 10 суток (приказ МЗ РФ № 214 от 16.10.97г.)

МИКСТУРЫ.

Возьми:

Настойки ландыша

Настойки пустырника по 4 мл

Калия бромида 3,0

Глюкозы 5,0

Воды очищенной до 180 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.Рецепт на латинском языке.

Recipe:

Tincturae Convallariae

Tincturae Leonuri ana 4 ml

Kalii bromidi 3,0

Glucosi 5,0

Aquae purificatae ad 180 ml

Misce. Da. Signa.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.