Билет №6

1. Расскажите о принципах хранения лекарственных средств в фармацевтических организациях.

2. Назовите перечень взрывчатых и взрывоопасных веществ.

Эталон ответа:

1. Основные принципы хранения ЛС:

Принцип	Содержание
Токсикологическая группа	Список А, список Б, списки ПККН
Фармакологическая группа	Средства, действующие на ЦНС, химиотерапевтические, противовирусные и др.
Способ применения	Внутреннее и наружное
Агрегатное* состояние	Жидкие, сыпучие, газообразные
Сроки годности	Для ЛC с ограниченным сроком годности
Характер лекар­ственных форм	Таблетки и драже, ЛФ для инъекций, жидкие JIC, экстракты и др.
Физико-химиче­ские свойства и влияние факторов внешней среды	Требующие защиты от света, от влаги и др.

*Для ЛС ангро

2. Перечень огнеопасных и взрывоопасных веществ :

Взрывчатые вещества:

1. Нитроглицерин

Взрывоопасные вещества:

1.Калия перманганат

2.Серебра нитрат

Легковоспламеняющиеся вещества:

1.Спирт и спиртовые растворы

2.Спиртовые и эфирные настойки

3.Спиртовые и эфирные экстракты

4.Эфир

5.Скипидар

6.Молочная кислота

7.Хлорэтил

8.Коллодий

9.Клеол

10.Жидкость Новикова

11. Органические масла

12. Рентгеновские пленки

Легкогорючие вещества:

1. Перевязочный материал (вата, марля и т.д.)

2. Сера

3.Глицерин

4.Растительные масла

5.Лекарственное растительное сырье

Билет № 7

1. Расскажите о требованиях к хранению наркотических средств и психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, внесенных в списки ПККН.

2. Расскажите о порядке проведения физического контроля качества лекарственных средств в аптеке.

Эталон ответа:

1. Хранение наркотических средств и психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ регламентировано Приказами мз ср рф № 706н, 397н, Постановлением Правительства рф № 1148.

• Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.

• Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

• Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.

При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

• Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

• Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом МЗ СР РФ от 14 декабря 2005 г. N 785, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

2. Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму. При контроле качества укупорки проверяются:

• каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количе­стве не менее трех упаковок (в том числе, фасовка промышленной продукции и гомеопатических ЛС);

• выборочно лекарственные формы, изготовленные по индиви­дуальным рецептам (требованиям) в течение рабочего дня (с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3 % от количества изготовленных за день;

• каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки и до стерилизации в количестве не менее пяти флаконов (бутылок);

• количество штук гомеопатических гранул в определенной массе навески (в соответствии с требованиями действующих нормативных документов).