VI. Оценка безопасности наноматериалов с использованием

ИНТЕГРАЛЬНЫХ ТЕСТОВ НА ЛАБОРАТОРНЫХ ЖИВОТНЫХ

6.1. Предварительные замечания

Цель биотестирования безопасности наноматериалов с использованием интегральных

физиологических тестов заключается в проведении физиологического скрининга неблагоприятного

действия наноматериалов на организм и оценки влияния наноматериалов на отдельные

функциональные параметры организма и его жизненно важные системы. Основанием отбора

моделей для включения в систему тестов является высокая чувствительность определяемых

показателей к токсическим воздействиям различной природы, выявленная в ходе стандартных

испытаний эффектов фармакологических препаратов.

Важным методологическим подходом к обоснованию подобного физиологического скрининга

является следующее. Существует необходимость дополнения, а в лучшем случае - объединения

методик, проведенных in vitro и in vivo, поскольку взятые по отдельности они дают ограниченную, а

иногда и противоположную оценку ситуации, развивающейся в нативных условиях живого

Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.

организма. Действительно, методы in vitro имеют дело с идеальной ситуацией работы ферментов или

роста клеток, тогда как в организме действует значительное число дополнительных механизмов,

полностью меняющих картину функционального ответа. С другой стороны, взятые отдельно

патоморфологические методики, тем более, примененные в острых опытах, не дают представления о

механизмах воздействия наночастиц и их физиологических эффектах в организме. Поэтому

необходимо в комплексную оценку безопасности наночастиц и наноматериалов включать тесты и

методики, позволяющие определить влияние наночастиц на функцию различных органов и систем

организма, в особенности, если планируется широкое применение этих материалов.

Физиологические методики используются в модификациях, определяемых спецификой введения

тестируемых наночастиц и наноматериалов в организм животных. При проведении тестирования

важно учитывать, что наноматериал, поступающий в организм животного, может оказывать как

собственно специфический эффект, определяемый его высокой степенью дисперсности, так и

эффекты, связанные с биологическими воздействиями матрикса (дисперсионной среды), а также

эффекты, создаваемые химическими компонентами наночастиц при их частичном растворении в

биологическом окружении. Помимо этого, сам процесс введения наноматериала в организм может

сопровождаться стрессорными воздействиями, способными повлиять на изучаемые показатели.

Ввиду этого, проведение испытаний должно обязательно включать систему контрольных тестов,

состоящих в воздействии на животного носителя наноматериала и его традиционного аналога в

условиях, идентичных тем, в которых производится обработка наноматериалом.

Для эффективной оценки влияния наноматериалов на функциональные органы и системы,

требуется применение ряда методик, ранее не применявшихся, но перспективных для системы

нанобиобезопасности. С этой целью были отобраны методики, наиболее информативные в

отношении оценки нанобиобезопасности, и проведена их оптимизация и проверка пригодности для

системы нанобиобезопасности. Для части из отобранных методик оценки нанобиобезопасности на

данном этапе проекта проведена проверка возможности использования методик для эффективной и

информативной оценки влияния коллоидного серебра на функциональные параметры организма.

Выявлена высокая информативность, доступность и воспроизводимость протестированных методик,

что позволяет рекомендовать их как составную часть физиологического скрининга действия

различных наноматериалов на организм.

Разработанная методология физиологического скрининга предполагает возможность

расширения перечня конкретных методик в зависимости от вида наноматериалов, мишени

воздействия и задач тестирования определенных жизненно важных систем. Проведенный

экспериментальный и теоретический анализ позволит дать эффективные рекомендации для

профилактических и защитных мероприятий, направленных на повышение биобезопасности

производства и применения наноматериалов.