Основные задачи в области качества

Основные задачи в области качества – именно эта часть политики вместе с принципами и методами деятельности в области качества должна нести основную «конкретику» всего документа, выделяя тот круг проблем, решение

которых, с точки зрения руководства, является главным для достижения целей в области качества.

Примером такого взгляда на формулировку основных задач в области качества может быть следующее:

«Руководство видит свою основную задачу в создании условий, обеспечивающих осознание, вовлечение работников БТФ в процесс управления качеством, максимальное раскрытие их творческих способностей».

Приоритетными направлениями в работе БТФ являются:

– повышение культуры услуги;

– снижение трудоемкости выпускаемой продукции;

– постоянное совершенствование образовательной услуги за счет внедрения прогрессивных технологий;

– организация всестороннего обучения персонала как в области современных методов менеджмента качества, так и в области профессиональной подготовки;

– непрерывное развитие нанотехнологий на основе лучших достижений науки и техники.

Зачастую формулировка задач в области качества переплетается с формулировкой целей в области качества, а также с принципами и методами их решения.

Принципы деятельности по реализации политики раскрывают способы и методы, с помощью которых руководство предприятия намерено достичь поставленных целей и решить основные задачи в области качества. Современные подходы к управлению качеством базируются на восьми принципах, положенных в основу стандартов ГОСТ Р ИСО серии 9000-2008. Примерами принципов, имеющих общий характер, с учетом специфики предприятия могут быть следующие:

• Повышение конкурентоспособности услуги путем постоянного улучшения процессов на основе соответствующих измерений и оценки их продуктивности и эффективности.

• Конструирование системы менеджмента качества с применением процессного подхода, ориентированной на удовлетворение запросов потребителей.

• Принятие решений на основе фактов с применением статистических методов.

• Постоянная взаимовыгодная работа с поставщиками сырья, материалов и оборудования с целью улучшения качества продукции и т.д.

Политика в области качества доводится до сведения работников предприятия через местную печать, радио и средства агитации. Руководство предприятия разъясняет политику в области качества не просто для того, чтобы ее знали, а чтобы ее реализация стала повседневным делом каждого подразделения. Обязательства руководства в области качества юридически закрепляются фактом утверждения документально оформленной политики. Руководство должно принимать все необходимые меры, обеспечивающие понимание политики и ее проведение в жизнь.

Задание:

1.Сформулировать и написать Политику в области качества

2.Определить и представить в виде схемы организационную структуру предприятия.

Вопросы для самоконтроля

1.Перечислите основные этапы освоения предприятиями СМК.

2. Дайте определение «Политика в области качества».

3. Содержание политики в области качества.

4. Что такое цели политики в области качества?

Библиографический список

1. Крылова Г.Д.. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. М.:Юнити-ДАНА, 2009. – 256с.

2. Сергеев А.Г. Метрология, стандартизация и сертификация: учеб. / А.Г.Сергеев, В.В. Терегеря – М.: Юрайт, ИД Юрайт, 2010. – 820 с.

ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ

Планирование процессов жизненного цикла продукции

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 устанавливает требования только к тем из данных процессов, которые рассмотрены в разделе 7 названного стандарта. В свою очередь, из этих процессов СМК организации должна охватывать только те, которые организация осуществляет сама и (или) за которые несёт ответственность перед потребителем. К ним, в самом общем случае, относятся процессы, связанные с определением требований к продукции, процессы проектирования и разработки, процесс закупок, основные и вспомогательные производственные процессы, процессы управления устройствами для измерений и мониторинга.

В методологическом плане принципиально важным для ГОСТ Р ИСО 9001-2008 является применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. Вся деятельность, выполняемая организацией, рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов (рисунок).

Взаимодействие процессов

Организация должна управлять этими процессами. Применение системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».

Преимуществом «процессного подхода» прежде всего является непрерывность управления, которая связывает отдельные процессы в рамках их системы и ориентирует каждый из них на достижение общей цели, каковой является удовлетворенность потребителей.

«Процессный подход» предполагает рассмотрение процессов с точки зрения добавленной ценности продукции, постоянного улучшения процессов на основе объективных измерений.

Процессная модель системы менеджмента качества представлена четырьмя разделами (блоками требований) ИСО 9001, соответствующими разделам рекомендаций ИСО 9004:

Раздел 5 Ответственность руководства;

Раздел 6 Менеджмент ресурсов;

Раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции;

Раздел 8 Измерения, анализ и улучшение.

Все блоки образуют непрерывный цикл управления. Высшее руководство непосредственно управляет ресурсами, которые создают базу для функционирования основных процессов, процессов, зарабатывающих деньги (бизнес-процессов). Результаты бизнес-процессов, а также отклики потребителей становятся предметом анализа и основой для принятия стратегических и оперативных решений по улучшению всей системы и конкретных ее процессов.

Именно на этапе планирования разработчиками СМК либо устанавливаются впервые (для вновь осваиваемой услуги), либо конкретизируются (для уже предоставляемой услуги):

– цели в области качества и требования к услуге;

– основные и вспомогательные производственные процессы и иные процессы жизненного цикла продукции, охватываемые СМК и нуждающиеся в самостоятельном описании, взаимосвязь данных процессов;

– потребность в разработке документации и обеспечении ресурсами для выделенных процессов;

– деятельность по верификации, валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для выделенных процессов, а также критерии приёмки услуги;

– записи, подлежащие обязательному ведению.

Задание. Разработать процессы жизненного цикла продукции.

Вопросы для самоконтроля

1.Что из себя представляет модель СМК?.

2. Дайте определение «Процесс».

3. Содержание процессов.

Библиографический список

1. Крылова Г.Д.. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. М.:Юнити-ДАНА, 2009. – 256с.

2. Сергеев А.Г. Метрология, стандартизация и сертификация: учеб. / А.Г.Сергеев, В.В. Терегеря – М.: Юрайт, ИД Юрайт, 2010. – 820 с.

ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА

КАЧЕСТВА

При создании и последующем функционировании СМК организация должна:

– выявлять и конкретизировать уже применяемые либо планировать и разрабатывать новые основные и вспомогательные процессы, необходимые для обеспечения производственной деятельности организации, а также и все процессы, связанные с функционированием СМК (управленческая деятельность руководства, обеспечение ресурсами, измерения, анализ и улучшение);

– определять входы, выходы, последовательность и взаимодействие процессов;

– определять четкие критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как самих процессов, так и процедур управления ими;

– обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания процессов и их мониторинга;

– осуществлять мониторинг и анализ данных процессов;

– принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов, и постоянного улучшения процессов.

В соответствии с вышеуказанными требованиями организация должна разработать, документально оформить основные процедуры и поддерживать в рабочем состоянии функционирование СМК как средства реализации установленной политики и целей в области качества.

Характер документов и степень документированности должны отвечать контрактным и законодательным требованиям, потребностям потребителей и, по возможности, других заинтересован­ных сторон (работников организации, владельцев, поставщиков, общества и государства в целом), а также устраивать саму организацию. Документация при этом может быть в любой форме (тексты, таблицы, блок-схемы, графы и т.п.) и на любом носителе.

Документация СМК содержит, как правило, документы, перечисленные ниже.

Руководство по качеству, выполняющее роль сводного, наиболее общего документа СМК, преимущественно используется внутренним персоналом организации, но может быть использовано и внешними заинтересованными сторонами для ознакомления с организацией. Руководство по качеству в общем случае содержит:

– заявление о политике, задачах и целях в области качества (заявление о политике может быть и самостоятельным документом);

– структуру организации, полномочия и ответственность ее подразделений и управляющего персонала;

– общее описание СМК и ее процессов, включая все основные используемые элементы СМК, а также допущенные обоснованные исключения;

– практические меры, принимаемые в организации по обеспечению и повышению качества;

– структуру документации СМК и ее распределение по функциям, уровням и персоналу организации;

– описания документированных методик СМК либо ссылки на них.

Обязательные для документирования процедуры СМК, к которым, согласно нижеуказанным пунктам ГОСТ Р ИСО 9001-2008, относятся:

1) управление документацией (п. 4.2.3);

2) управление записями (п. 4.2.4);

3) планирование, проведение и анализ результатов внутренних аудитов (п. 8.2.2);

4) управление несоответствующей продукцией (услугой) (п. 8.3);

5) корректирующие действия (п. 8.5.2);

6) предупреждающие действия (п. 8.5.3).

Обязательные записи, необходимые для обеспечения свидетельств того, что разработанные (применяемые) процессы жизненного цикла услуги и услуга соответствуют требованиям, устанавливаются на стадии планирования процессов жизненного цикла услуги (п. 7.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2008), исходя из соображений их применимости и необходимости. Сводный перечень записей выглядит следующим образом:

1) об анализе СМК со стороны руководства (п. 5.6.1);

2) об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала (п.6.2.2);

3) о результатах анализа требований, относящихся к услуге, и последующих действиях (п. 7.22);

4) о входных данных к проектированию услуги (п. 7.3.2);*

5) о результатах анализа проекта и необходимых действий (п. 7.3.4);*

6) о результатах верификации проекта и необходимых действий (п. 7.3.5);*

7) о результатах валидации проекта и необходимых действий (п. 7.3.6);*

8) о результатах изменений проекта и необходимых действий (п. 7.3.7);*

9) о результатах оценивания поставщиков и необходимых действий (п. 7.4.1);*

10) о результатах валидации процессов производства и обслуживания, результаты которых не могут быть выявлены последующими измерениями и мониторингом (п. 7.5.2);*

11) о регистрации идентификации, обеспечивающей прослеживаемость результатов услуги (п. 7.5.3);*

12) об идентификации, верификации, защите и сохранности собственности потребителя (п.7.5.4);*

13) о результатах поверки и калибровки измерительного оборудования (п. 7.6);*

14) о программах, процедурах и результатах внутреннего аудита (п. 8.2.2);

15) о свидетельствах соответствия услуги критериям приемки и лиц, санкционирующих её выпуск (п.8.2.4);

16) о характере несоответствий услуги и последующих действиях (п. 8.3);

17) о результатах предпринятых корректирующих действий (п.8.5.2);

18) о результатах предпринятых предупреждающих действий (п. 8.5.3);

19) об иных свидетельствах соответствия того, что процессы жизненного цикла услуги и сама услуга соответствуют требованиям (п. 7.1).*

Примечании.: Знаком * отмечены записи, ведение которых может быть не признано применимым и необхо­димым при планировании процессов жизненного цикла услуги, предусмотренном п. 7.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2008:

• 4),5),6),7),8), если организация не занимается проектированием и разработкой услуги;

• 9), если организация не имеет поставщиков, от качества поставляемых продукции или услуг которых зависит качество услуги;

• 10), если в организации не используются процессы, недостатки которых могут стать очевидными только после оказания услуги;

• 11), если не установлено требование прослеживаемости;

• 12), если в процессах оказания услуги не задействована собственность потребителя;

• 13), если организация не применяет контрольно-измерительные средства;

• 19), если на стадии планирования, согласно п. 7.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2008, не установлено ведение записей данного назначения, дополняющих перечень обязательных записей, приве­дённых выше в перечислениях .

Иные документы, необходимые для эффективного функционирования СМК, которые, в об­щем случае, могут включать:

а) положения о структурных подразделениях (п. 5.5.1);

б) должностные инструкции для всех категория персонала (п.п. 5.5.1,6.2.2);

в) приказ о назначении и статусе (полномочиях и ответственности) представителя руково­дства (п. 5.5.2);

г) документы по процессам обмена информацией в организации, в том числе и по вопросам результативности СМК (объявления, электронные сообщения, записи результатов совещаний, сводная информация о результатах проверок и аудитов и т.п.) (п. 5.5.3);

д) процедурные документы и записи по обратной связи с потребителями и оценке их удовле­творенности (анкеты, опросные листы, иные записи), результаты сравнения с достижениями конкурентов и передовых организаций (материалы участия в конкурсах, результаты обследо­ваний социологических служб и т.п.) (п.п. 5.6.2, 8.2.1);

е) документы (или разделы в других документах, например, в положении об оплате труда) по мотивации и вовлечению персонала в реализацию целей организации в области качества (п. 6.2.2);

ж) документированные методики (стандарты организации, правила, порядки, инструкции и т.п.) на основные (маркетинг, проектирование, предоставление различных услуг: ремонта, сервисного обслуживания, информационного обслуживания и т.п.) и вспомогательные (снаб­жение, делопроизводство, подготовка кадров и т.п.) производственные процессы, содержа­щие, помимо прочего, требования к входам и результатам процессов, к деятельности по их верификации, валидации, контролю и мониторингу, критериям приемки, ведению соответст­вующих записей (п.п. 7.1, 7.5.1);

з) документы и записи, содержащие требования, относящиеся к услуге (п. 7.2.1);

и) документы для потребителя о возможностях организации (буклеты, каталоги, иные рек­ламные материалы) и о процедурах работы с потребителями, включая прохождение их за­просов, порядок рассмотрения рекламаций (п. 7.2.3);

к) документы по планированию проектирования и разработки, по выходным данным проекти­рования и разработки (п.п. 7.3.1, 7.3.3) (если организация занимается проектированием и разработкой);

л) требования к закупаемой продукции и услугам, запасным частям, материалам, оборудованию и т.п., сведения о поставщиках, правила и критерии оценки поставщиков (п.п. 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3) (если организация имеет поставщиков, от качества поставляемых продукции или услуг которых зависит качество услуг);

м) рабочие производственные инструкции персоналу для ряда конкретных выполняемых ра­бот, включающие, помимо прочего, указания по качеству и безопасности (п. 7.5.1);

н) документы по поверке и калибровке СИ, аттестации МВИ и ИО, процедурам обращения с повреждёнными или несоответствующими СИ и ИО (п. 7.6) (если организация применяет контрольно-измерительные средства и испытательное оборудование);

о) процедурные документы и записи по результатам сбора и анализа данных о результа­тивности СМК, по выявлению областей улучшения деятельности и результатах улучшения;

п) разрешительные документы органов исполнительной власти на ведение определённых видов деятельности, акты проверок и заключения государственных органов контроля и надзора, сертификаты обязательной сертификации о соответствии услуг обязательным требованиям (п. 1.1) (если наличие подобных документов для данной услуги предусмотрено);

р) типовые формы для формализованного ведения необходимых записей;

с) нормативно-правовые и технические документы, справочная литература, научно-техническая периодика и т.п.

Примечание. Некоторые записи, предусмотренные вышеприведённым перечнем (в первую очередь, записи по пунктам д), ж), о)), могут быть дополнительно признаны обязательными при планировании процессов жизненного цикла продукции согласно п. 7.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (см. пп. 19) п. 4.2 3 настоящего документа).

Следует обратить особое внимание, что стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008 не предъявляет жестких требований к составу, наличию, содержанию и форме документов данной группы. Как сказано в п. 4.2 стандарта, «Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от степени документированности другой в зависимости от:

a) размера организации и вида деятельности;

б) сложности и взаимодействия процессов;

в) компетентности персонала».

Вся процедурная документация СМК, применяемая в организации, должна быть датированной, четкой, легко идентифицируемой и иметь санкционированный статус.

Все допускаемые исключения требований, содержащихся в разделе 7 ГОСТ Р ИСО 9001-2008, и отступления от состава обязательных записей данного раздела должны быть четко обоснованы в Руководстве по качеству.

Структуру системы менеджмента качества можно представить пирамидой документации (приложение А).