Новокаин

Novocainum

β-Диэтиламиноэтилового эфира n-аминобензойной кислоты гидрохлорид

С₁₃H₂₀N₂O₂ М.м. 272,78

Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 90 %, мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире (ГФ XI, вып. 1, с. 175).

Подлинность. Раствор 0,05 г препарата в 2 мл дает характерную реакцию на первичные ароматические амины с образованием оранжево-красного окрашивания, переходящего в вишнево-красное (ГФ XI, вып. 1, с. 159).

0,05 г препарата растворяют в 2 мл воды, прибавляют 0,15 мл кислоты серной разведенной и 1 мл 0,1 М раствора калия перманганата; фиолетовая окраска моментально исчезает (отличие от совкаина).

0,1 г препарата, растворенные в 10 мл воды, дают характерную реакцию на хлориды (ГФ XI, вып. I, с. 159).

Температура плавления. От 154 до 158 ⁰ С (ГФ XI, вып.1, с. 16).

Прозрачность раствора. Раствор 0,5 г препарата в 5 мл воды должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталонным раствором I (ГФ XI, вып. 1, с. 198).

Цветность раствора. Раствор 0,5 г препарата в 5 мл воды должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном № 7б (ГФ XI, вып. 1, с. 194).

рН. От 5,0 до 6,5 (5 % раствор препарата в воде, потенциометрически; ГФ ХI, вып.1,с.113).

Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навеска) сушат при температуре от 100 до 105⁰С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 % (ГФ XI, вып.1, с. 176).

Количественное определение. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл воды и 10 мл кислоты хлористоводородной разведенной далее поступают, как указано в статье "Нитритометрия" (ГФ XI, вып.1. с 190). В случае применения внутренних индикаторов используют нейтральный красный или тропеолин 00 в смеси с метиленовым синим.

1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 0,02728 г С₁₃Н₂₀N₂О₂·НС1. Препарат содержит не менее 99,5 % С₁₃ Н₂₀ N₂ О₂·НС1.

Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Натрия n-аминосалицилат. Натриевая соль n-аминосалициловой кислоты

Natrii para-aminosalicylas

C₇H₈NNaO₃·2H₂O М.в. 211,15

Описание. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком мелкокристаллический порошок. Водные растворы при стоянии темнеют.

Растворимость. Легко растворим в воде, трудно растворим в этаноле.

Подлинность. Растворяют 0,01 г препарата в 10 мл воды, подкисляют 2—3 каплями разведенной соляной кислоты и прибавляют 2—3 капли раствора хлорида железа (III); жидкость приобретает фиолетовую окраску. Полученный раствор оставляют на 3 ч; не должно наблюдаться выделения осадка.

Препарат дает положительную реакцию на первичные ароматические амины.

Отношение оптических плотностей 0,001 % раствора натрия n-аминосалицилата при 265 и 299 нм должно быть в пределах 1,50 – 1,56. Измерение проводят на спектрофотометре в кювете с длиной рабочего слоя 1 см.

Испытание на ион натрия.

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 1,0 г препарата в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды должен быть прозрачным и иметь окраску не интенсивнее эталона № 56. Определение окраски раствора следует производить не позднее чем через 2 мин после растворения препарата.

Щелочность или кислотность. К полученному раствору прибавляют несколько капель раствора фенолфталеина. Окраска раствора должна изменяться от прибавления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора соляной кислоты или гидроксида натрия.

Хлориды. Растворяют 1,0 г препарата в 25 мл воды, прибавляют 2 мл разведенной азотной кислоты и фильтруют. Отмеренные 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,005% в препарате).

Сульфаты. Тот же фильтрат (см. хлориды) объемом 5 мл разбавленный водой до 10 мл, должен выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Восстанавливающие вещества. Растворяют 0,8 г препарата в 8 мл воды и медленно при взбалтывании прибавляют 8 мл концентрированной фосфорной кислоты, затем еще 7 мл воды; 1 мл крахмала и 1 каплю 0,1 н. раствора иода; смесь должна окрашиваться в синий цвет.

Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная масса) сушат при 100 - 105°С до постоянной массы. Потеря в массе должна быть не менее 15% и не более 18%.

Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препарата должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,4 г препарата (точная масса) растворяют в 180 мл воды. К раствору прибавляют 20 мл разведенной соляной кислоты, 3 г бромида калия и медленно титруют 0,1 М раствором нитрита натрия при температуре не выше 5°С до тех пор, пока капля жидкости, взятая через 3 мин после прибавления нитрита натрия, не будет тотчас вызывать посинение иодкрахмальной бумаги.

1 мл 0,1 М раствора нитрита натрия соответствует 0,02112 г натрия п-аминосалицилата, которого в препарате должно быть не менее 99,0%.

Хранение. В сухом, защищенном от света месте.