Поверка мер и измерительных приборов

Единство измерений в СССР контролируется Комитетом стандартов через метрологические учреждения и органы Госнадзора.

Основные задачи лабораторий Госнадзора

обеспечить единство и достоверность измерений путем государственной поверки наиболее точных и ответственных измерительных и испытательных средств, проводить испытания мер и измерительных приборов.

анализировать состояние и степень оснащенности предприятий измерительной техникой, оказывать помощь предприятиям во внедрении новых методов контроля

готовить кадры метрологов для предприятий и организаций

проводить по заявкам предприятий и организаций наиболее сложные измерения и испытания, которые не могут быть осуществлены силами предприятия

Единство измерений и испытаний в стране обеспечивается путем передачи размеров единиц измерений от эталонов к рабочим приборам.

Первичные эталоны - хранятся только в головных метрологических институтах. Необходимо их максимальная сохранность.

Вторичные институты предназначены для передачи единиц измерения от первичного эталона к образцовым средствам измерения. Они подразделяются на эталоны-копии, рабочие эталоны и эталоны свидетели.

Эталоны копии - заменяют первичные эталоны при передачи единиц вторичным эталонам.

Эталоны свидетели - предназначены для проверки сохранности первичного эталона. Эти эталоны не применяют для основных работ и хранят в тех же условиях, что и первичный эталон периодически их сравнивая.

Рабочие эталоны - для текущих метрологических работ при передачи единиц образцовым средствам измерений.

Образцовые средства измерений служат для хранения единиц измерения и передачи их как рабочим, так и образцовым средствам менее высокой точности. Рабочие меры и измерительные приборы предназначены для практических измерений.

Лекция № 4 сертификация продукции и услуг

ПЛАН ЛЕКЦИИ

1. Виды сертификатов (сертификат происхождения, сертификат качества, сертификат соответствия).

2. Цели сертификации.

3. Основные понятия в области сертификации (испытание, метод испытания, протокол испытаний, испытательная лаборатория, соответствие, система сертификации, орган по сертификации, знак соответствия, аккредитация лабораторий, аттестация лабораторий).

4. Основные операции сертификации (испытания, проверка производства, инспекционный контроль).

5. Схемы сертификации. Выбор схемы сертификации.

6. Обязательная и добровольная сертификация. Объекты добровольной и обязательной сертификации.

7. Аккредитация и взаимное признание сертификации.

8. Порядок проведения сертификации.

9. Основные нормативные акты (Законы «О стандартизации», «О защите прав потребителей», «О сертификации», «Об обеспечении единства измерений»)

Слово «сертификат» в переводе с латинского означает «сделано правильно». Когда этот термин применяется к продукции, то с его помощью может быть установлен изготовитель данного товара (страна), название фирмы, ее юридический адрес и т.д. Этот вид сертификата называется сертификатом происхождения, и он имеет важное значение в торговле, особенно международной. Другой сертификат носит название сертификата качества. В этом документе производитель указывает количественные характеристики различных свойств продукции, характеризующих ее качество. Сертификат качества носит характер выборочной информации и используется изготовителем в настоящее время преимущественно в рекламных целях.

Наиболее широкое распространение получил сертификат соответствия, и именно его имеют в виду, когда применяют термин «сертификат». Отличительная его особенность в том, что он является документальным результатом проведения специальной процедуры, называемой сертификацией соответствия.

Зарубежные ученые считают, что использование сертификата соответствия берет свое начало с 4 века до н.э. В надписи на камне, обнаруженном при раскопках в Греции в 1893 г., приводится закон о производстве бронзовых деталей для колонн при строительстве наиболее важных общественных сооружений. В соответствии с данным законом соотношение между компонентами в бронзе должно быть: одиннадцать частей меди и одна часть олова. Само наличие соотношения предполагает проверку его соблюдения. Отклонение содержания олова в сплаве даже на 2 % дает значительное различие в цвете бронзы, поэтому возможна четкая идентификация качества металла. Считается, что это был один из самых ранних случаев сертификации – состав металлов по химическому составу был сертифицирован на основе контроля цвета.

Сертификация продукции является одним из способов подтверждения соответствия продукции заданным требованиям. В соответствии с Законом Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» целями сертификации являются: содействие потребителям в компетентном выборе продукции, защита их от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя), контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества, подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем. Сертификация может иметь обязательный или добровольный характер.

Основные понятия в области сертификации.

В руководстве ИСО/МЭК 2 «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности» приводятся термины, принятые в деятельности по сертификации, которые общепринятым понятиям придают однозначное толкование.

Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Метод испытания – установленный порядок проведения испытаний.

Протокол испытаний – документ, содержащий результаты испытания или другую информацию, относящуюся к испытаниям.

Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания.

Межлабораторные сравнительные испытания – организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных изделий или материалов двумя или несколькими различными лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

Проверка (лабораторий) на качество проведения испытаний – установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.

Соответствие – соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге.

Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Заявление о соответствии (самосертификация) – заявление поставщика под полную его ответственность о том, что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Удостоверение соответствия – действие испытательной лаборатории третьей стороны, доказывающее, что конкретный испытанный образец соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Сертификация соответствия – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Система сертификации – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.

Система сертификации однородной продукции (процессов, услуг) – система сертификации, относящаяся к определенной продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же самая процедура.

Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию соответствия.

Контролирующий орган (в области сертификации) – орган, осуществляющий по поручению органа по сертификации деятельность по контролю.

Свидетельство в области сертификации (лицензия) – документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет лицо или орган правом использовать сертификаты или знаки соответствия для своей продукции, процессов или услуг в соответствии с правилами соответствующей системы сертификации.

Соискатель свидетельства (в области сертификации) – лицо или орган, которому каким либо органом по сертификации выдано соответствующее свидетельство.

Сертификат соответствия – документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Знак соответствия (в области сертификации) – защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Доступ к системе сертификации – возможность для соискателя свидетельства (в области сертификации) пользоваться сертификацией согласно правилам системы.

Участник системы сертификации – орган по сертификации, действующий согласно правилам данной системы и имеющий возможность участвовать в управлении системой.

Член системы сертификации – орган по сертификации, действующий согласно правилам данной системы и имеющий возможность участвовать в управлении системой.

Соглашение по признанию – соглашение, основанное на принятии одной стороной результатов, представленных другой стороной, которые получены от применения одного или нескольких установленных функциональных элементов системы сертификации.

Аккредитация лабораторий – официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

Система аккредитации лабораторий – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления, для осуществления аккредитации лабораторий.

Орган по аккредитации (лабораторий) – орган, который управляет системой аккредитации, проводит аккредитацию и предоставляет право на ее проведение.

Аттестация лаборатории – проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным критериям аккредитации лабораторий.

Основные операции сертификации.

Сертификация относится к одной из процедур подтверждения соответствия продукции заданным требованиям. Для осуществления этой процедуры необходимо действие «третьей стороны». Во многих странах под третьей стороной понимаются соответствующие неправительственные частные или общественные организации и сертификацией называют только их деятельность по подтверждению соответствия. Деятельность по подтверждению соответствия, которую осуществляют государственные правительственны органы – министерства, департаменты и т.п., определяют как «утверждение», «одобрение», «регистрация». Она проводится на соответствие законодательным, т.е. обязательным техническим регламентам, и по ее результатам принимается решение о допуске на рынок.

Отнесение того или иного субъекта экономической или административной деятельности к третьей стороне – достаточно неоднозначно решаемая задача. Критерий здесь один – возможность оказания давления на организацию со стороны изготовителей и потребителей из-за ее финансовой или административной зависимости от них или наличие экономической (или иной) заинтересованности в успешных результатах сертификации.

Сертификация предполагает предварительное установление требований к объекту, после чего и может быть выполнена. Без установленных требований (не заданных ранее) сертификацию проводить нельзя.

Результаты сертификации письменно удостоверяются специальным документом – сертификатом соответствия. Сертификат создает определенную степень уверенности наличия соответствия. Для этого сертификация должна располагать набором доказательств. Чем выше должна быть уверенность, тем весомее должны быть доказательства.

В общем случае при сертификации могут быть проведены:

испытания продукции, как перед выдачей сертификата, для первичного подтверждения соответствия, так и после, для периодической проверки стабильности соответствия при инспекционном контроле;

первичная оценка состояния производства продукции;

последующий (после выдачи сертификата) инспекционный контроль за продукцией и производством. Отличие заключается в том, что при сертификации испытания, оценка производства и инспекционный контроль выполняются как правило, независимо от изготовителя и потребителя органами, являющимися третьей стороной.

В зависимости от правил той или иной системы сертификации, условий производства и поставки данной продукции, испытания для сертификации могут быть проведены при постановке продукции на производство, на этапе изготовления, перед поставкой потребителю (Рис.1.). Испытаниям может подвергаться типовой представитель (экземпляр) данной продукции (испытания типа), выборка от партии или каждый экземпляр продукции.

Под испытаниями понимаются не только собственно испытания, когда объект испытаний подвергается каким-либо воздействиям или находится в функционирующем состоянии, но и такие технические операции, позволяющие определить характеристики продукции, как измерения , анализы, органолептические операции.

Любые испытания, результат которых предполагается использовать для сертификации третьей стороной, проводятся только испытательной лабораторией, получившей на это полномочия. Предоставление такого права основано на признании независимости лаборатории от изготовителей и потребителей продукции.

Испытания

Оценка условий производства

Практически во всех системах сертификации в той или иной форме предусматривается оценка третьей стороной условий производства продукции, намечаемой к сертификации, перед выдачей сертификата. Это делается для оценки возможности производства обеспечить стабильность качества продукции, постоянного соблюдения требований, подтверждаемых при сертификации.

Предварительная оценка производства может базироваться на анализе его стабильности, или на процедуре его сертификации, или на сертификации системы качества, которая также может охватывать различные стадии разработки и производства продукции. Сертифицированная система качества дает большую уверенность в стабильности производства. Для некоторых видов продукции сертификация системы качества может стать основой для сертификации продукции и предоставления права на использование знака соответствия.

Инспекционный контроль

Одно из доказательств соответствия, которое использует сертификация, - инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированной продукции и стабильностью состояния ее производства, по результатам которого подтверждается (или не подтверждается), что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям и сохраняется действие сертификата соответствия. Контроль может быть организован различным образом, в том числе с помощью периодических испытаний образцов, которые были изъяты у изготовителя или из сферы торговли. Порядок и условия (правовые и финансовые) инспекционного контроля оговариваются в документах, определяющих процедуру сертификации данной продукции в данной системе.

Рис.1. Операции подтверждения соответствия, используемые при сертификации

По результатам инспекционного контроля могут быть приняты решения о приостановлении или аннулировании действия сертификата. Причинами этого могут быть изменения в продукции или технологии ее производства, которые вызвали изменение характеристик, контролируемых при сертификации. Инспекционный контроль может привести к возврату изготовителю недоброкачественной продукции, уточнениям стандартов и другим корректирующим мероприятиям.

Во всех случаях инспекционный контроль осуществляется третьей стороной.

Схемы сертификации

Для различных видов продукции, в разных системах сертификации состав и содержание трех основных операций (испытания, оценка производства, инспекционный контроль) могут быть различными. Набор доказательств может включать, в зависимости от требуемой уверенности, разные отдельные виды испытаний, оценки производства и инспекционного контроля. Например, испытания типового образца продукции и последующий контроль путем периодического испытания образцов, изымаемых у изготовителя.

Д обровольная и обязательная сертификация

Обязательная сертификация – распространяется на продукцию и услуги, связанные с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества. Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в РФ определяется Госстандартом России в соответствии с Законом «О защите прав потребтиелей».

Добровольная сертификация – проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение требований существующих стандартов или другой нормативной документации на продукцию, услуги или процессы государством не предусмотрено, т.е. когда стандарты или нормы не касаются требований безопасности и носят добровольный характер для товаропроизводителя.

В ряде случаев добровольная сертификация осуществляется по желанию изготовителя или поставщика продукции и дает им возможность удостовериться самим и заявить всем, что их продукция соответствует тем или иным требованиям. Но иногда, сертификация становится таковой из-за экономической целесообразности ее в условиях острой конкуренции, из-за того, что заказывающие продукцию структуры (министерства, оптовые торговые компании) отдают предпочтение сертифицируемой продукции.

В некоторых случаях изготовители и потребители сами организуют систему сертификации, кладя в ее основу совместно разработанные требования к продукции, ее производству, методам испытаний. Так, например, действует система сертификации нефтегазового оборудования Американского института нефти (API). Изделия этого вида (насосы, буровые трубы, арматура и т.д.), не подвергавшиеся сертификации в этой системе и не маркированные знаком API, продаются на мировом рынке со значительной скидкой.

Порядок проведения сертификации.

Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам:

подача заявки на сертификацию;

рассмотрение и принятие решения по заявке;

отбор, идентификация образцов и их испытания;

проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации);

анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;

выдача сертификата и лицензии (разрешения) на применение знака соответствия;

инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.

При сертификации по отдельным схемам некоторые этапы могут не предусматриваться.

Рассмотрим содержание каждого этапа.

1. Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации (ОС). При наличии нескольких ОС по сертификации данной продукции заявитель вправе подать заявку в любой из них.

Заявителем может быть любое юридическое лицо (или индивидуальный предприниматель), представившее продукцию на сертификацию, признающее правила системы сертификации и обязывающееся оплатить расходы на ее проведение.

При обязательной сертификации по схемам с использованием декларации о соответствии заявитель подает в ОС вместе с заявкой и декларацию о соответствии.

2. ОС рассматривает заявку и (не позднее 15 дней) сообщает заявителю решение. В решении содержатся все основные условия сертификации, в частности: схема сертификации (если заявитель сам ее не предложил); перечень необходимых документов (например, заключения служб санэпиднадзора, ветеринарной службы и т.д.); перечень аккредитованных испытательных лабораторий (ИЛ); перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации). Выбор конкретной ИЛ, ОС для сертификации системы качества (производства) осуществляет заявитель.

В соответствии с «Положением о системе сертификации ГОСТ Р» к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством РФ (по товарам – в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей»).

3. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, ИЛ. Испытания проводят на образцах, конструкциях, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с требования ми нормативной документации (НД) или организационно-методическими документами по сертификации.

Осуществляемая на данном этапе идентификация должна подтвердить подлинность продукции, в частности соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке.

Испытания проводятся в ИЛ, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в НД, используемых при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в ОС. Копии протоколов испытаний и испытанные образцы подлежат хранению в течении срока действия сертификата (образцы скоропортящейся продукции подлежат хранению в течении срока годности).

4. В зависимости от схемы сертификации могут производиться анализ состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а, 10а), сертификация производства и системы качества (схемы 5, 6).

5. ОС после анализа протоколов испытаний, проверки производства осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. В случае положительных результатов ОС оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует требованиям всех НД, установленных для данной продукции. Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопасности.

При отрицательных результатах обязательной сертификации обязательной продукции ОС должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного надзора и контроля по месту расположения изготовителя (продавца, исполнителя работ и услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

Срок действия сертификата устанавливает ОС, но не более чем на три года. Действие сертификата на партию продукции, имеющей срок годности, должно распространяться на срок не более срока годности продукции.

Для серийно выпускаемой продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата, последний действителен при ее поставке, продажи в течении срока службы (установленного в соответствии с действующим законодательством РФ для предъявления требований по поводу недостатков продукции).

В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (Руководство по эксплуатации, паспорт, этикетка и др.), а также в товарно-сопроводительной документации делается запись о приведенной сертификации (номера сертификата, сроке его действия, органе его выдавшем).

6. Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. Сам знак представляет сочетание РСТ и означает аббревиатуру названия стандарта Р(оссийский) СТ(андарт). Он указывает на национальную принадлежность знака соответствия.

Под знаком соответствия при обязательной сертификации проставляется буквенно-цифровой код ОС – две буквы и две цифры (например, по кодом АЯ46 значится Российский центр испытаний и сертификации – «Ростест - Москва»).

Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец). Изготовителю право маркирования знаком соответствия предоставляется лицензией, выдаваемой ОС. В лицензии устанавливается обязательство изготовителя обеспечить соответствие всей продукции, маркированной знаком соответствия, стандартам и испытанному образцу.

Исполнение знака соответствия должно быть контрастным на фоне поверхности, на которую он нанесен. Маркирование продукции следует осуществлять способами, обеспечивающими стойкость знака соответствия к воздействию внешних факторов.

Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, сопроводительную техническую документацию. Знак соответствия наносят на тару при невозможности нанесения его непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ).

Хотя Закон РФ «О защите прав потребителей» (ст.10) предусматривает единственными источниками информации о сертификации маркировку знаком соответствия и указание в технической документации сведений о проведении сертификации, правительственный документ (Правила продажи отдельных видов товаров за № 55 от 19 января 1998 г.) допускает и такой источник информации, как копии сертификатов.

В связи с многочисленными случаями фальсификации сертификатов и особенно их копий потребовались меры по эффективной защите этих документов. Правительство обязало Госстандарт ввести защиту копий сертификатов соответствия на товары, подлежащие обязательной сертификации, специальными голографическими знаками, защищенными от подделок. Право на получение голографических знаков имеет ОС, зарегистрированные в Госреестре, и ТО Госстандарта. Для маркирования копий сертификата используются защищенные от подделки знаки, несущие голографическое изображение знака соответствия и порядковый номер защищенного знака. Закрепление знака на копии осуществляется вручную или при помощи клея. Знак разрушается при попытке его отделения. Руководство ОС (ТО) обеспечивает надлежащий учет, хранение, выдачу и использование знаков в соответствии с правилами хранения документов строгого учета.

С 1 июля 1999 г. реализация на территории России ряда товаров (аудио- и видеотовары, компьютерная техника) без наличия защищенных знаков соответствия запрещена.

7. Инспекционный контроль (ИК) за сертифицированной продукцией производится (если это предусмотрено схемой сертификации) производится в течение всего срока действия сертификата и лицензии не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции, анализ состояния производства и пр.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также надзорных органов.

Результаты ИК оформляются актом. По результатам контроля ОС может приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на право применения знака соответствия в случае несоответствия продукции требованиям НД. ИК осуществляют, как правило, ОС, проводившие сертификацию данной продукции.

Лекция № 5