5 Вариант

1)История развития доказательной медицины.Известно, что император римлян, Король Сицилии и Иерусалима Фредерик II (1192-1250гг.) интересовался, как физические упражнения могут повлиять на пищеварение. Для выяснения этого он приказал двум рыцарям дать одинаковую пищу и одного отправить охотиться, а другого - спать. Через несколько часов их умертвили и изучили содержимое пищеварительного тракта. Оказалось, что в желудке спящего рыцаря пищеварение происходило более интенсивно.В XVII веке врач и философ Жан Баптист ван Хельмонт предложил первое клиническое испытание с участием большого количества участников, с их рандомизацией и статистическим анализом с целью оценить полезность практики кровопускания. Предполагалось вовлечение в исследование 200-500 бедных людей с разделением их на 2 группы путем жребия, где в одной группе флеботомия не проводилась бы, а в другой - кровопускания делали столько, сколько врачи считали нужным. Оценить эффективность кровопускания предполагалось по числу похорон в каждой группе, но, к сожалению, в истории нет данных о реализации этого эксперимента.В середине XIX века в Париже в своих работах Пьер Шарль Александр Луи описал принципы статистического анализа по оценке медицинского лечения и показал, что кровопускание является бесполезным видом лечения. Правда, это не изменило привычки врачей в то время и на протяжении последующих этапов истории человечества. Эта проблема - переноса (трансляции) результатов научных исследований в практику - остается актуальной и сегодня.В 20-е годы XX столетия Рональд Фишер впервые ввел принципы статистического планирования и анализа экспериментальных исследований. После Второй мировой войны, благодаря работам Остина Брэдфорда Хилла и его последователей, британских эпидемиологов Ричарда Долла и Арчибальда Кокрейна, эта область науки начала оказывать существенное влияние на клиническую практику и общественное здоровье.Наконец, под занавес XX столетия, благодаря совместным усилиям более чем полусотни специалистов, прежде всего, из Канадского университета МакМастер, а также из других университетов и учреждений разных стран, были обоснованы основные принципы доказательной медицины.Поскольку в реальной медицинской практике при решении задач, касающихся лечения конкретного пациента, врач часто не может исключить сомнений в верности своих суждений, то в результате далеко не все его действия оказываются правильными (в смысле соответствующими текущему уровню научных знаний). В тоже время при разной тактике оказания медицинской помощи клинические исходы могут быть одинаковыми. Из совокупного опыта клинической медицины и развития клинической Эпидемиологии пришло понимание того, что оценивать лечение следует по конечным исходам (клинически важным, важным для пациента). Это ключевые моменты концепции доказательной медицины.ДМ из образа мышления группы передовых врачей и эпидемиологов трансформировалась в вариант общепринятой медицинской практики. Более того, принцип доказательности занял ключевое место в оценке всех медицинских технологий, причем, не только применительно к ведению больных, но и к управленческим решениям, финансированию. Теперь очевидно, что подобная трансформация распространяется значительно шире медицины, охватывая все области человеческой деятельности.Знание основ доказательной медицины, которая за последние 10-15 лет развивалась очень интенсивно, стало абсолютно необходимым для исследователей и врачей, т.к. облегчает принятие клинических решений.Понятие «evidence-based medicine» или «медицина, основанная на доказательствах» (далее доказательная медицина) предложено канадскими учеными по главе с Дэвидом Сакеттом из университета Мак-Мастера в Торонто в 1990 году.Первоначально медицина основанная на доказательствах или доказательная медицина определялась как «точное, добросовестное и разумное использование существующих лучших данных при принятии решений по лечению отдельных пациентов (или групп населения)» (Sackett, D.L.,1996). В последующем определение ДМ трансформировалось как «интеграция лучших исследовательских данных с клиническим опытом и потребностям пациента» (Sackett, D.L. 2000).Имеются и другие определения, так под ДМ понимают: - сбор, интерпретацию и интеграцию надежных клинических данных, полученных в результате сообщений пациентов, наблюдений специалистов и при проведении испытаний; - технологию поиска, анализа, обобщения и применения медицинской информации, позволяющую принимать оптимальные клинические решения;

- парадигма клинической медицины, отличающуюся от прежней меньшим воздействием субъективного фактора на выбор критериев диагностики и терапии и требующую от врача критической оценки мнений различных экспертов и результатов клинических исследований; - информационная технология выбора оптимальных вариантов медицинской деятельности;- усиление традиционных навыков клиницистов в диагностике, лечении, профилактике и других областях путем систематического формулирования вопросов и применения математических оценок вероятности и риска.2)«Случай-контроль» сследованиеИсследование случай-контроль — аналитическое ретроспективное ис­следование, целью которого является выявление факторов риска изуча­емой болезни. Основную группу отбирают из больных изучаемым забо­леванием, контрольную группу составляют лица, не страдающие данным заболеванием. Факт воздействия изучаемых факторов риска определяется опросом лиц в сравниваемых группах, их родственников, по архивным данным. Сравнение частоты встречаемости отдельных факторов в основной и контрольной группе позволяет рассчитать показатель отношение шансов (OR), по величине которого ориентировочно оценивается нали­чие причинно-следственной связи.Цель исследования случай-контроль — определение причин возник­новения и распространения болезней. В исследованиях случай—контроль вероятность существования причинно-следственной связи обосновыва­ется не разной частотой заболеваемости, а различной распространеннос­тью (встречаемостью) предполагаемого фактора риска в основной и кон­трольной группах.Исследование случай—контроль может быть только ретроспективным, так как проводится на основе архивных данных. Чаще всего источником информации в исследованиях случай—контроль выступают истории бо­лезни, находящиеся в архивах медицинских учреждений, воспоминания пациентов или их родственников в рамках интервью или по результатам анкетирования.Метод случай контроль отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала. Проводятся ретроспективные исследования в группах пациентов, у которых имеется данное заболевание или его нет, пытаясь определить - сыграл ли роль предполагаемый фактор риска. В исследованиях типа «случай-контроль» изучается группа больных («случаи») и группа здоровых («контроль»). В указанных группах наблюдений сопоставляются частота предшествующего предполагающего патологического воздействия. Ключевым моментом при проведении данного исследования является подбор подходящей контрольной группы или группы сравнения, потому что она дает представление исследователям о фоновом воздействии фактора риска. Для исследования типа «случай-контроль» испытуемые подбираются по признаку присутствия или отсутствия интересующего исследователя заболевания, а затем обе группы изучаются с целью выявления у них факторов риска, действующие до возникновения заболевания. При этом следует учитывать, что в зависимости от того, из каких источников формируется группа «случаев» (например, больные, наблюдаемые в поликлинике; все больные района, города), будет зависеть и подход к формированию групп «контроля». Другими словами контрольные наблюдения должны представлять только тех членов популяции, у которых отсутствует заболевание и они потенциально могли быть включены в группы «случаи», если бы у них имелось это заболевание. Понятно, что сложность метода заключается в выборе эквивалентной контрольной группы. Задача: Была проведена оценка состояния… ответ: когортное исследование