Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
15
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36 Мб
Скачать
☆

7.6.2.4. Окситоцин та його аналоги

● Демокситоцин (Demoxytocin) [П] (див. п. 11.9.2. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

● Окситоцин (Oxytocin) [П] * (див. п. 11.9.2. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.6.2.5. Гонадотропні гормони

● Хоріонічний гонадотропін (Chorionic gonadotrophin) [П] (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

● Менопаузальний гонадотропін людини (Human menopausal gonadotrophin) (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

● Урофолітропін (Urofollitropin) (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

● Фолітропін альфа (Follitropin alfa) [П] (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

● Фолітропін бета (Follitropin beta) [П] (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

● Лютропін альфа (Lutropin alfa) (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.7. Засоби, що застосовуються для лікування остеопорозу

7.7.1. Патогенетична терапія

7.7.1.1. Естрогени та естроген-гестагенні засоби

● Естрадіол (Estradiol) [П] (див. п. 11.6.2.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Комбіновані препарати

● Естрадіол + Левоноргестрел (Estradiol + Levonorgestrel) [П] (див. п. 11.6.2.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.7.1.2. Антипаратиреоїдні засоби

● Кальцитонін (Calcitonin) [П] (див. п. 8.7.3.5. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.7.1.3. Бісфосфонати

● Кислота клодронова (Clodronic acid) [П] (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

● Кислота памідронова (Pamidronic acid) [П] (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

● Кислота золедронова (Zoledronic acid) [П] (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

● Кислота алендронова (Alendronic acid) [П] (див. п. 8.7.3.1. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.7.1.4. Препарати вітаміну d та його аналоги

● Ергокальциферол (Ergocalciferol) (див. п. 20. розділу "ВІТАМІІНИ ТА МІНЕРАЛИ")

● Альфакальцидол (Alfacalcidol) [П]

Фармакотерапевтична група: А11СС03 - препарати вітаміну D та його аналогів.

Основна фармакотерапевтична дія: регулює кальцій-фосфорний обмін; попередник активного метаболіту вітаміну Д3; дуже швидко трансформується в кальцитріол в печінці підвищує абсорбцію кальцію і фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію в нирках, посилює мінералізацію кісток, знижує рівень у крові паратиреоїдного гормона; відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні кальцієвої мальабсорбції, тим самим знижуючи інтенсивність кісткової резорбції, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів; при курсовому застосуванні препарату відзначається зменшення кісткового і м'язового болю, зумовленого порушенням фосфорно-кальцієвого обміну, поліпшення координації рухів.

Показання для застосування ЛЗ: основні типи і форми остеопорозу (у т.ч. постменопаузальний остеопороз; остеопороз, пов‘язаний з лікуванням глюкокортикоїдами, сенільний); остеомаляція внаслідок недостатнього всмоктування, наприклад у випадку мальабсорбції та постгастректомічного с-му; гіпопаратиреоз; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт/остеомаляція (як додаткова терапія); остеодистрофія при хр. нирковій недостатностіБНФ; для значного зниження частотності падіння серед людей літнього віку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо; тривалість курсу визначається лікарем індивідуально і залежить від характеру захворювання й ефективності терапії (в середньому тривалість терапії становить 2-4 тижні); в окремих випадках препарат застосовують протягом усього життя; початкова доза для дорослих становить 1 мкг/добуБНФ, пацієнтам з більш тяжким захворюванням кісток призначають вищі дози: 1 - 3 мкг/добу. Дітям старше 6 років з масою тіла 20 кг і вище - 1 мкг/добуБНФ (крім випадків ниркової остеодистрофії); для пацієнтів із гіпопаратиреозом доза має бути знижена після досягнення нормального рівня кальцію в крові (2,2 - 2,6 ммоль/л; 8,8 - 10,4 мг/100 мл) або коли добуток концентрацій кальцій × фосфат у плазмі крові дорівнює 3,5 - 3,7 (ммоль/л)2.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шлунково-кишкові розлади (блювання, печія, біль у животі, нудота, відчуття дискомфорту в ділянці епігастрія, запор, діарея), анорексія, сухість у роті, помірні болі в м’язах, кістках, суглобах; слабкість, стомлюваність, головний біль, запаморочення, сонливість; тахікардія; шкірний висип, свербіж, анафілактичний шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, арахісу, сої; гіперчутливість до вітаміну D та прояви інтоксикації вітаміном D; гіперкальціємія, алкалоз з рівнем рН венозної крові понад 7,44 (лактат-алкалозний с-м, с-м Бернетта); діти віком до 6 років з масою тіла до 20кг.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1 мкг., парентерально - 1 мкг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

0.25 мкг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

0.25 мкг

№30

6,34

0,79$

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

0,5 мкг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

0,5 мкг

№30

5,97

0,75$

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

1 мкг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

1 мкг

№30

4,61

0,58$

АЛЬФАФОРКАЛ®

Олів Хелтхкер, Індія

Капс.

0,25 мкг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

● Кальцитріол (Calcitriol) [П]

Фармакотерапевтична група: А11СС04 - препарати вітаміну D та його аналоги.

Основна фармакотерапевтична дія: D-вітаміноподібна; один із найважливіших активних метаболітів вітаміну D3; звичайно утворюється в нирках зі свого попередника, 25-гідроксихолекальциферолу; у нормі організм людини виробляє 0.5-1.0 мкг кальцитріолу за добу, у період посиленого розвитку кісток (ріст або вагітність) - трохи більше; кальцитріол сприяє всмоктуванню кальцію в кишечнику і регулює мінералізацію кісток; фармакологічний ефект разової дози кальцитріолу триває 3-5 днів; ключова роль кальцитріолу в регуляції кальцієвого обміну, що полягає в стимуляції активності остеобластів кістяка, являє собою надійну фармакологічну основу для його терапевтичної дії при остеопорозі.

Показання для застосування ЛЗ: підтверджений післяменопаузальний остеопороз БНФ , гіперпаратиреоїдизм та остеодистрофія БНФ при хр. нирковій недостатності, гіпофосфатемічний (вітамін D-резистентний) рахіт і остеомаляція, псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт і остеомаляція.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при постменопаузному остеопорозі добова доза становить 0,25 мкг за 2 прийоми БНФ; дослідження кальцію і креатиніну в сироватці проводиться через 4 тижні після добору дози, через 3 і 6 місяців після початку лікування і кожні 6 місяців у подальшому; при остеодистрофії у хворих з хр. нирковою недостатністю, вторинному гіперпаратиреозі початкова добова доза для дорослих становить 0,25 мкг, у разі необхідності добову дозу можна підвищувати на 0,25 мкг з інтервалами у 2-4 тижні БНФ, протягом періоду добору дози слід контролювати рівень сироваткового кальцію 2 р/тиждень, терапевтичний ефект спостерігається при прийомі 0,5-1,0 мкг/добу БНФ; рахіт, остеомаляція: починати лікування з дозування 0,25 мкг/добу, якщо не спостерігається позитивної динаміки клінічних і біохімічних показників, дозу підвищують на 0,25 мкг з інтервалами 2-4 тижні; протягом періоду добору дози слід контролювати рівень сироваткового кальцію 2 р/тиждень; підліткам старше 16 років при відсутності дефіциту ваги тіла препарат призначається в мінімальній ефективній дозі згідно з дозуванням для дорослих в умовах постійного контролю рівня кальцію і фосфору крові.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперкальціємія (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, кишкова коліка, запор, підвищення АЛТ, АСТ у плазмі, головний біль, сонливість); порушення чутливості, лихоманка, спрага, поліурія, зневоднення, апатія, затримка росту, дистрофія, інфекції сечовивідних шляхів; тахікардія, помірний біль у м'язах, кістках, суглобах; кальцифікація м’яких тканин, що виявляється рентгенологічно; АР у вигляді шкірного свербежу та висипань, кропив’янки та еритематозних уражень шкіри.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; ознаки інтоксикації вітаміном D, гіперкальціемія, гіпермагніемія, гіперфосфатемія (за вийнятком гіперфосфатемії при гіпопаратиреозі), захворювання печінки, період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 16 років.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ФОРКАЛ®

Олів Хелтхкер, Індія

Капс.

0,25 мкг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

● Холекальциферол (Colecalciferol) [П]

Фармакотерапевтична група: А11СС05 -препарати вітаміну D та його аналогів

Основна фармакотерапевтична дія: найважливішою функцією є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації і росту скелета; необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечнику, нирок і кісткової системи, відіграє істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює виведення кальцію і фосфатів нирками; концентрація іонів кальцію впливає на ряд важливих біохімічних процесів, що зумовлюють підтримку тонусу м`язів скелетної мускулатури, приймають участь у проведенні нервового збудження та впливають на згортання крові; вітамін D3 приймає також участь у функціонуванні імунної системи, що впливає на виробництво лімфокінів; нестача вітаміну D3 в їжі, послаблення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також відсутність експозиції на сонячне світло у період швидкого росту дитини призводять до рахіту, а у дорослих - до остеомаляції, у вагітних жінок - до появи симптомів тетанії і неутворення зубної емалі у немовлят; метаболізується у печінці і нирках, перетворюючись в активний метаболіт - кальцитріол, який з’єднується з білком-носієм і транспортується до органів-мішеній (кишечник, кістки, нирки); період напіврозпаду в крові становить кілька діб і може продовжитись у випадку хвороби нирок.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика рахіту; профілактика дефіциту вітаміну D3 БНФ у груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування; підтримуюче лікування остеопорозу; профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей; профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбціїБНФ; лікування рахіту та остеомаляції; лікування гіпопаратиреозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: профілактика рахіту: рекомендована доза становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D3) на добу; профілактика дефіциту вітаміну Д3 у груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування: рекомендована доза становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D3) на добу; підтримуюче лікування остеопорозу: рекомендована доза становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D3) на добу; профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей: дозу визначає лікар, загальна рекомендована доза становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D3) на добу; профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції: доза визначається індивідуально лікарем, загальна рекомендована доза становить 6-10 крапель (близько 3000-5000 МО вітаміну D3) крапель на добу; лікування рахіту та остеомаляції: доза визначається індивідуально лікарем залежно від перебігу та тяжкості захворювання, загальна рекомендована доза лікування дефіциту вітаміну D3 для немовлят та дітей становить становить 2-10 крапель (близько 1000-5000 МО вітаміну D3) на добу, доза лікування дефіциту вітаміну D3 визначається індивідуально лікарем залежно від перебігу і тяжкості захворювання; лікування гіпопаратиреозу: рекомендована доза залежить від рівня кальцію сироватки крові та становить 20-40 крапель (близько 10000-20000 МО вітаміну D3) на добу, якщо необхідний прийом більш високих доз холекальціферолу слід застосовувати лікарські засоби у більшому дозуванні; під час довготривалого лікування препаратом необхідно регулярно контролювати рівень креатиніну у крові та рівень кальцію у сироватці крові і сечі; при необхідності дозу слід відкоригувати залежно від концентрації кальцію у сироватці крові.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперкальціємія, гіперкальціурія, запор, метеоризм, нудота, абдомінальний біль, діарея, реакції гіперчутливості, у тому числі свербіж, висип, кропив’янка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія та/або гіперкальціурія, гіпервітаміноз Д, нефролітіаз.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АКВАДЕТРИМ® ВІТАМІН D3

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща

Р-н водний д/перор. застос. по 10мл у фл.

15000 МО/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІГАНТОЛ

Мерк КГаА, Німеччина

Р-н д/перор. застос. олійн. по 10мл у фл.

0,5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ