Нормы допустимых отклонений при внутриаптечном изготовлении лекарств
(Извлечение).
Допустимые отклонения
|
Прописанный вес(г)
или объем(мл) или
%(для
концентратов
|
Предельные
отклонения
в %
|
1. В весе отдельных ингредиентов
1.1.В порошках и суппозиториях
1.2.В жидких ЛФ ( весо-объемный способ)
1.3. В мазях
2. При
развеске порошков на дозы
3. В
общем весе ( объеме)
3.1.Мазей
3.2.Жидких ЛФ ( весо-объемный способ)
4. В концентратах при содержании
вещества
|
От
0,01 до 0,02
Свыше
0,2 до 0,3
Свыше
0,02 до 0,1
От
0,2 до 0,5
Свыше
0,3 до 0,5
Свыше0,5
до 0,8
Свыше
0,3 до 1
Свыше10
до 20
Свыше150
до200
Свыше
200
До
20%
|
+
20
+
8
+
15
+
8
+
10
+
8
± 5
+
8
+
2
+
1
+ 2 от обознач. %
|
Примечания: 1. Отклонения, допустимые в
весе отдельных ингредиентов в порошках
и суппозиториях, определяются на ДОЗУ
отдельного ингредиента.
Отклонения, допустимые при развеске
порошков, определяются на прописанную
ДОЗУ одного порошка.
2. Отклонения, допустимые в весе отдельных
ингредиентов в жидких ЛФ и мазях
определяются не на концентрацию в
процентах, а на ВЕС отдельного ингредиента.
3.
Отклонения, допустимые по содержанию
вещества в концентратах, определяются
от обозначенного процента.
