Сертификация

3.1 Сущность оценки соответствия

Оценка соответствия- прямое или косвенное определение соблюдение требований, предъявляемых к объекту. Примерами ОС являются: подтверждение соответствия (сертификация и декларирование соответствия), регистрация, аккредитация, контроль и надзор и др.

3.2 Формы оценки соответствия

Оценка соответствия — прямое или косвенное соблюдение требований, предъявляемых к объекту.

Например, па предприятиях розничной торговли соблюдение требований электрической безопасности можно установить: прямым способом, измеряя прочность электрической изоляции, токи утечки электрической сети и оборудования; косвенным способом — проверкой наличия у администрации Технического отчета по безопасности электрического оборудования, составленного по результатам проверки магазина инспекторами Росэнерго.

Любая процедура оценки соответствия направлена на сбор доказательств, позволяющих с достаточной степенью обоснованности принять решение и сделать заключение о соответствии, которое фиксируется в различных документах (сертификатах соответствия, лицензиях, протоколах испытания, актах проверки и пр.). Для более опасной продукции объем доказательной базы должен быть более значительным, чем для менее опасной.

Таким образом, подтверждение соответствия является финальной частью оценки соответствия.

Объектом оценки соответствия могут быть: а) продукция; б) организации; в) здания и сооружения; г) услуги.

В табл. 1 представлены основные формы оценки соответствия продукции.

Таблица 1. Основные формы оценки соответствия продукции. Сравнительная таблица

Наименование формы оценки	Стадия жизненного цикла продукции	Цель оценки	Продукция, для которой применяется
1. Государственная регистрация	До постановки па производство (ввоза в страну)	Разрешение па производство или ввоз в страну	Новые виды продукции(пищевая. косметическая, лекарственныесредства и др.)
2. Подтверждение соответствия	До выпуска в обращение	Удостоверение соответствия обязательным требованиям	Продукция, выпущенная в обращение
3. Экспертиза
3.1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза	До выпуска в обращение (может проводиться до подтверждения соответствия)	Удостоверение соответствия обязательным требованиям	Продукция, подпадающая под санитарно-эпидемиологические требования (кроме продукции, подлежащей гос. регистрации)
3.2. Товарная экспертиза	На стадии обращения и эксплуатации	Проверка соответствия требованиям стандартов и технических условий	Потребительские товары
4. Государственный надзор	На стадии обращения	Проверка соответствия обязательным требованиям	Продукция, находящаяся в обращении

Носителями обязательных требований являются технические регламенты, национальные стандарты и санитарные правила и нормы. При товарной экспертизе оценивается соответствие как обязательным, так и добровольным требованиям.

3.3 Определение сертификации

Сертификация-форма осуществления органом по сертификации подтверждения соответствия объектам требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договора.

3.4 Определение декларирования соответствия

Декларирование соответствия-форма, подтверждающая соответствие продукции требованиям ТР.

3.5 Качество процессов сертификации

Выходными данными (показателями качества) сертификации являются ее достоверность и беспристрастность.

Достоверностью оценки соответствия объекта сертификации требованиям нормативных документов определяется технической компетентностью органов по сертификации и испытательных лабораторий. Беспристрастность в получении результатов сертификации зависит от степени независимости заинтересованных сторон- производителя и потребителя.

Механизм достижения – петля качества сертификации

(по кругу): изучение спроса на сертификацию, проектирование процесса сертификации, формирование ресурсов для сертификации, планирование и разработка процессов сертификации, проведение оценки соответствия в испытательных лабораториях и органах по сертификации, контроль и утверждение результатов сертификации, оформление сертификата соответствия и знака соответствия, ведение реестра сертифицированных объектов, инспекционных контроль, информационная деятельность органов по сертификации, окончание срока действия сертификата.

3.6 Основные цели и принципы подтверждения соответствия

Цели:

1. Удостоверение соответствия продукции и процессов жизненного цикла продукции, работ и услуг требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договора

2. Повышение конкурентоспособности

3. Содействие приобретателем компетентным выбором продукции и работы услуг

4. Создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по тер-рии РФ

Принципы:

1. Доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия

2. Установление в соответствии ТР перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия

3. Ориентация на уменьшение срока проведения процедуры и затрат заявителя

4. Недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия

5. Недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификации

6. Защита имущества. Коммерческая тайна

3.7 Виды сертификации, их отличительные признаки

Отличительный признак	Обязательная сертификация	Добровольная сертификация
цель	Обеспечение безопасности	Конкурентоспособность,реклама
Основание для проведения	Законодательные акты	По инициативе заявителя
объекты	Перечень, указанные в ТР	Любые объекты
Сущность оценки соответствия	ОС обязат требованием	ОС любым требованием заявителя, согласно с органом по сертификации
Нормативная база	Национальные стандарты, ТР	Любые стандарты, усл договора

Сертификация - это процедура подтверждения соответствия, проводимая независимой организацией. При этом изготовитель, продавец или исполнитель получает документ (т.е. сертификат), который удостоверяет, что продукция соответствует требованиям, установленным законодательством РФ. Так, по принципу сертифицирования, сертификация подразделяется на добровольную и обязательную.  

Добровольная сертификация производится на основании закона РФ "О сертификации товаров и услуг" по частной инициативе заявителей (производителей, поставщиков, продавцов). К сожалению, добровольная сертификация не сможет заменить обязательную сертификацию для товаров и услуг, подлежащих последней. Добровольная сертификация не является популярной из-за высоких расценок на сертификаты и значительные затраты времени на их получение.  

Обязательная сертификация подтверждает только обязательные требования, установленные законом (в частности, продукция и услуги обязаны проходить сертификацию на безопасность). Также, например, согласно ст. 6 Закона РФ "Об энергосбережении" энергопотребляющая продукция (в том числе электротовары, радиотовары и пр.) подлежит обязательной сертификации по показателям энергоэффективности. Для определения обязательности сертификации существует Номенклатура продукции (а так же продукция, имеющая код ТНВЭД), в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ

3.8 Формы обязательного подтверждения соответствия

П риоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, осуществляемое в соответствии с требованиями технических регламентов.

Обязательная сертификация в технических регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях. При этом для ее применения рекомендуется использовать один из следующих общих критериев:

1) высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами по защите рынка, когда необходимо дополнительно учитывать сложившуюся конкретную ситуацию на определенном секторе рынка (например, введение обязательной сертификации лекарственных средств). Данный критерий используется для обеспечения необходимой защиты рынка от опасной продукции в случае, когда состояние определенного сектора российского рынка не вызывает доверия к объективности декларирования соответствия поставщиками данной продукции (даже с частичным участием третьей стороны);

2) принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции. Для такой продукции в технических регламентах на основе процедур сертификации, установленных международными документами, должны быть предусмотрены соответствующие схемы подтверждения соответствия в форме сертификации. Данный критерий используется в случаях, когда действующие в стране правила сертификации обусловлены международными соглашениями и функционируют в соответствии с этими соглашениями. Например, система сертификации механических транспортных средств на соответствие правилам ЕЭК ООН, система сертификации электрооборудования (МЭК СЭ) и др. Это не обязательно относится к международным договорам, предусмотренным пунктом 4 статьи 4 Закона "О техническом регулировании", имеющим приоритет перед российским законодательством, но и к случаю, когда выполнение положений соглашений носит добровольный характер;

3) исключение случаев, когда заявитель не может реализовать положения Закона " О техническом регулировании" об обязательном подтверждении соответствия, например, при отсутствии на территории Российской Федерации полномочного представителя зарубежного изготовителя, или при невозможности заявителя-продавца обеспечить собственные доказательства подтверждения соответствия в объеме, предусмотренном техническим регламентом.

3.9 Обязательная сертификация

Обязательная сертификация подтверждает только обязательные требования, установленные законом (в частности, продукция и услуги обязаны проходить сертификацию на безопасность). Также, например, согласно ст. 6 Закона РФ "Об энергосбережении" энергопотребляющая продукция (в том числе электротовары, радиотовары и пр.) подлежит обязательной сертификации по показателям энергоэффективности. Для определения обязательности сертификации существует Номенклатура продукции (а так же продукция, имеющая код ТНВЭД), в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ

3.10 Добровольная сертификация 

Добровольная сертификация производится на основании закона РФ "О сертификации товаров и услуг" по частной инициативе заявителей (производителей, поставщиков, продавцов). К сожалению, добровольная сертификация не сможет заменить обязательную сертификацию для товаров и услуг, подлежащих последней. Добровольная сертификация не является популярной из-за высоких расценок на сертификаты и значительные затраты времени на их получение.