7.3. Законодавчі акти що регламентують безрецептурний відпуск в Україні.

В Україні робота із створення законодавчої бази для ліцензування і цивілізованого ринку продажу ОТС-препаратів проводиться з перших днів утворення незалежної держави.

Наказ МОЗ України від 06.05.2014року № 303 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів»

Наказ МОЗ України №875 від11.10.2013року « Про затвердження протоколів провізора (фармацевта)».

7.4. Препарати безрецептурного відпуску (отс-препарати), критерії віднесення препаратів до безрецептурних.

У фармацевтичній практиці ліки розподіляються на рецептурні та безрецептурні, серед яких виділяють ліки дозволені до вільного продажу без рецепту лікаря (ОТС- препарати, англ. over the counter drugs).

Критерії віднесення препаратів до безрецептурних.

Відповідно до положень Директиви Ради ЄС 92/ 26/ЄЄС всі препарати доступні для відпуску без рецепту, окрім випадків, якщо вони:

• можуть представляти пряму або непряму небезпеку, навіть при правильному застосуванні, але без спостереження лікаря;

• звичайно виписуються лікарем для парентерального застосування;

• застосовуються часто і в більшості випадків неправильно, у зв’язку з чим можуть представляти небезпеку для здоров’я людини;

• містять субстанції, активність або побічні ефекти яких потребують подальшого вивчення.

7.5.Фармацевтична опіка, її сутність і роль в реалізації концепції відповідального самолікування. Організація фармацевтичної опіки.

Фармацевтична опіка - це комплексна взаємодія лікаря та фармацевта протягом всього періоду медикаментозної терапії, починаючи з моменту відпуску лікарського засобу до повного закін­чення його дії.

Фармацевтична опіка означає прийняття фармацевтом відповідальності перед конкретним пацієнтом за результат лікування певним лікарським засобом.

Основою для належної фармацевтичної опіки є професійні знання та досвід фармацевта, норми професійної етики, відношення фармацевта до хворого, своїх обов’язків.

При оцінці стану відвідувача аптеки фармацевт пови­нен пам’ятати, що будь-який симптом може бути як проявом незначно­го порушення здоров’я, так і початком серйозного захворювання або ознакою загострення хронічної хвороби, що є у цього пацієнта. У всіх випадках до оцінки серйозності симптомів потрібно підходити з надзви­чайною обережністю. При найменших сумнівах доцільно рекомендува­ти хворому звернутися за лікарською допомогою.

Для здійснення фармацевтичної опіки аптечний фахівець повинен до­тримуватися порядку дій, зазначеного на схемі 1.

Встановити, для лікування якого саме симптому має бути придбаний препарат

Визначити (на підставі опитування пацієнта), чи не є цей симптом проявом захворювання, що потребує обов’язкового втручання лікаря

Визначити фармакологічну (фармакотерапевтичну) групу препаратів для лікування даного симптому

Вибрати серед лікарських препаратів певної групи оптимальний препарат для даного пацієнта

Схема 1. Порядок дій фармацевтичного фахівця при фармацевтичній опіці

Після вибору безрецептурного препарату фармацевтична опіка включає такі рекомендації і консультації для пацієнта.(табл.1).

Таблиця 1.