- •Медицинский колледж «даналык» реферат
- •1. Паспорт Программы
- •2. Введение
- •3. Анализ текущей ситуации
- •4. Цели, задачи, целевые индикаторы и показатели результатов реализации Программы
- •4.2. Целевые индикаторы
- •5. Этапы реализации Программы
- •5.2. Перечни инструментов и механизмов достижения поставленных целей и задач
- •7. План мероприятий по развитию фармацевтической промышленности на период 2010-2014 годов
- •6. Необходимые ресурсы и источники их финансирования
6. Необходимые ресурсы и источники их финансирования
Реализация инвестиционных проектов будет осуществляться за счет собственных и заемных средств предприятий, согласно приложению 2 к настоящей Программе.
7. План мероприятий по развитию фармацевтической промышленности на период 2010-2014 годов
№ п/п |
Мероприятия |
Форма заверше- ния |
Ответст- венные за исполне- ние |
Сроки испол- нения |
Предполагаемые расходы (млн. тг., годы) |
Источ- ники финан- сиро- вания |
|||||||
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
всего |
|
|||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
||
1.1. |
Государственный закуп лекарственных средств и изделий медицинского назначения у отечественных производителей сроком до 7 лет через Единого дистрибьютора в соответствии со стандартами GMP |
Заключе- ние догово- ров |
Единый дистри- бьютор (ТОО "СК- Фарма- ция"), МЗ, МИНТ |
2010 год |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.2. |
Организация государственного закупа медицинской техники у отечественных производителей |
Информа- ция в Прави- тельство |
МЗ |
Июль 2011 год |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.3. |
Внедрение на фармацевтические предприятия стандартов GMP |
Информа- ция в Прави- тельство |
МЗ, МИНТ |
2014 год |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.4. |
Обучение специалистов фармацевтических предприятий в соответствии со стандартами GMP |
Информа- ция в Прави- тельство |
Предпри- ятия, МИНТ |
2012- 2014 годы |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.5. |
Обучение заведующих производством фармацевтических предприятий (стажировка за рубежом) по стандартам GMP |
Информа- ция в Прави- тельство |
Предпри- ятия, МИНТ |
2012- 2014 годы |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.6. |
Пересмотр приоритетов лекарственных формуляров медицинских организаций в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи: вместо дорогостоящего лечения узких групп пациентов переход к всеобщему и рациональному лекарственному обеспечению путем снижения закупа лекарственных средств с отсутствием данных доказательной медицины, а также внедрение системы аналоговой (групповой) замены препаратов и переход на отечественные дженерики. |
Приказ МЗ |
МЗ |
2011 год |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.7. |
Предоставление отечественным производителям преференции в форме проведения ускоренной процедуры государственной регистрации дженериковых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники по решению уполномоченного органа для сокращения сроков регистрации дженериковых препаратов отечественных производителей |
Приказ МЗ |
МЗ РК |
2010 год |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.8. |
Разработка концепции законопроекта о внесении изменений и дополнений в налоговое законодательство в части увеличения коэффициента вычета из налогооблагаемой базы по корпоративному подоходному налогу на 150 % на расходы, понесенные предприятием- производителем лекарственных средств по внедрению международного стандарта GMP |
Внесение концеп- ции законо- проекта на МВК |
МФ |
2010- 2011 годы |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.9. |
Гармонизация законодательной базы по аналогии с Европейским Союзом для лекарственных средств изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых в Республике Казахстан, и по ввозу комплектующих деталей для производителей медицинской техники, субстанций, а также других вспомогательных веществ для производства лекарственных средств |
Предло- жение в МИНТ |
МЗ, МЭРТ |
2011 год |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.10. |
Обеспечение взаимного признания регистрационных удостоверений отечественных производителей лекарственных средств, соответствующих GMP |
Информа- ция в МИНТ |
МЭРТ, МЗ |
2014 год |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Не требу- ется |
||
1.11. |
Реализация инвестиционных проектов |
Фарма- цевти- ческие предпри- ятия проводят модерни- зацию и строи- тельство новых заводов за счет заемных и соб- ственных средств |
МИНТ |
2010- 2014 годы |
* |
* |
* |
* |
* |
33 810,7 |
Соб- ствен- ные и заем- ные сред- ства |
||
Примечание: * - разбивка предполагаемой суммы финансирования по годам будет уточняться
Приложение 1 к Программе по развитию фармацевтической промышленности в Республике Казахстан на 2010 - 2014 годы
Прогноз производства, потребления, экспорта, импорта основных видов продукции отрасли
по лекарственным средствам
Показатель |
Ед. изм. |
Год |
|||||||
2007 |
2008 |
2009 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
||
Производство |
Млн. шт. |
122 |
162 |
180 |
170 |
205 |
242 |
292 |
350 |
Экспорт |
Млн. шт. |
12 |
17 |
10 |
15 |
20 |
29 |
41 |
52 |
Импорт |
Млн. шт. |
389 |
372 |
357 |
321 |
315 |
295 |
294 |
298 |
Видимое потребление на внутреннем рынке |
Млн. шт. |
499 |
517 |
527 |
476 |
500 |
508 |
545 |
596 |
Доля экспорта в производстве (в натуральном выражении) |
% |
10 % |
11 % |
6 % |
9 % |
10 % |
12 % |
14 % |
15 % |
Доля импорта в потреблении на внутреннем рынке |
% |
78 % |
72 % |
68 % |
67 % |
63 % |
58 % |
54 % |
50 % |
Изделия медицинского назначения
Показатель |
Ед. изм. |
Год |
|||||||
2007 |
2008 |
2009 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
||
Производство |
Млн. шт. |
15 |
14 |
29 |
34 |
52 |
98 |
120 |
167 |
Экспорт |
Млн. шт. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
3 |
5 |
Импорт |
Млн. шт. |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
Видимое потребление на внутреннем рынке |
Млн. шт. |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
Доля экспорта в производстве |
% |
0 % |
0 % |
0 % |
0 % |
0 % |
1 % |
2 % |
3 % |
Доля импорта в потреблении на внутреннем рынке |
% |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
н/д |
Медицинская техника
Показатель |
Ед. изм. |
Год |
||||
2007 |
2008 |
2009 |
2010 |
2014 |
||
Производство, всего |
млн. тенге |
1 666,2 |
1 945,6 |
1 760,2 |
1 784,0 |
2 952,5 |
в т.ч. рентгеновских компьютерных томографов |
млн. тенге |
- |
- |
- |
1/150,0 |
6/1 320,0 |
Экспорт |
млн. тенге |
256,9 |
186,2 |
5,8 |
12 |
|
в т.ч. рентгеновских компьютерных томографов |
млн. тенге |
- |
- |
- |
- |
- |
Импорт, всего (см. примечание) |
млн. тенге |
- |
- |
- |
- |
- |
в т.ч. для производства рентгеновских компьютерных томографов |
млн. тенге |
- |
- |
- |
93 |
|
Видимое потребление на внутреннем рынке (компьютерные томографы) |
шт. |
5 |
4 |
6 |
6 |
|
Доля экспорта в производстве (всего) |
% |
15 |
10 |
0 |
1 |
4 |
Доля импорта в потреблении на внутреннем рынке, всего |
% |
- |
- |
- |
- |
- |
в т.ч. при производстве рентгеновских компьютерных томографов |
% |
- |
- |
- |
62,0 |
46,6 |
Примечание: Строка "Импорт" - данные по покупным материалам и комплектации на сегодняшний день не актуализированы, из-за сложности в подсчете (из-за большой их номенклатуры) и отсутствия требований внешних организаций к ведению соответствующего учета.
Приложение 2 к Программе по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан на 2010 – 2014 годы
Основные инвестиционные проекты в фармацевтической промышленности
П/п № |
Наименование проекта |
Мероприятия по проекту |
Цель проектов |
Наименование предприятия |
Рекомендуемое региональное размещение |
Начало реализации проекта |
Окончание реализации проекта |
Ответственный исполнитель |
Объем инвестиций, млн. тенге. |
Источники инвестиций |
||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
||
Проработанные проекты |
||||||||||||
1 |
Расширение фармацев- тического завода |
Проектирова- ние, строитель- ство новых цехов, сертификация в соответст- вии с требованиями GMP |
Производ- ство таблеток, капсул, драже – 1000 млн. шт., антибиоти- ков – 30 млн. шт. в год, инфузионных растворов – 4 млн. шт. в год, ампул – 300 млн. шт. в год |
АО «Химфарм» |
г. Шымкент |
2010 год |
2014 год |
Акимат ЮКО, МИНТ |
14 500 (заемные средства) |
Заемные средства |
||
2 |
Строитель- ство фармацевти- ческого завода полного цикла |
Проектирова- ние, строитель- ство, сертификация в соответствии с требованиями GMP |
Производ- ство таблеток – 1,5 млн. шт., капсул – 20 млн. шт. |
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм» |
Алматинская область |
2010 год |
2014 год |
Акимат Алматинской области, МИНТ |
4 800 (заемные средства) |
Заемные и собственные средства |
||
3 |
Модерниза- ция первого (имеющегося) производ- ства |
Модернизация цеха, сертификация в соответствии с требованиями GMP |
Производ- ство таблеток – 58 млн. шт., капсул – 16 млн. шт., суспензии – 1 млн. шт., мази – 1 млн. шт. |
АО «Нобел АФФ» |
г. Алматы |
2009 год |
2011 год |
Акимат г. Алматы, МИНТ |
825 (собственные средства) |
Собственные средства |
||
4 |
Создание нового фармацевти- ческого завода |
Строитель- ство нового завода, сертификация в соответствии с требованиями GMP |
Производство таблеток – 475 млн. шт., капсул – 45 млн. шт., суспензий и сиропы – 12 млн. шт., мази и кремы – 6 млн. шт., инъекцион- ные – 80 млн. шт. |
АО «Нобел АФФ» |
г. Алматы |
2013 год |
2017 год |
Акимат г. Алматы, МИНТ |
3 750 (собственные средства) |
Заемные и собственные средства |
||
5 |
Реконструк- ция Семипала- тинского завода медицинских препаратов |
Реконструк- ция, сертификация в соответствии с требованиями GMP |
Инфузионные растворы – 3 млн. шт., инъекцион- ные растворы – 1,2 млн. шт., порошки – 43 тыс. шт. ампулы – 1 млн. шт. |
ЗМП ФК «Ромат» |
г. Семей |
2010 год |
2015 год |
Акимат ВКО, МИНТ |
5 430 (собственные средства – 1 150 заемные средства – 4 280) |
Заемные средства |
||
6 |
Строитель- ство Павлодарс- кого фармацевти- ческого завода |
Проектирова- ние, строитель- ство, сертификация в соответст- вии с требованиями GMP |
Таблетки – 147 млн. шт., капсулы – 3 млн. шт., мази – 13 тыс. шт. |
ПФЗ |
г. Павлодар |
2010 год |
2014 год |
Акимат Павлодарской области, МИНТ |
2 475 (собственные средства – 300 заемные сред. – 2 175) |
Заемные средства |
||
7 |
Реконструкция и строительство медицинского завода компании |
Проектирование, реконструкция, строительство, сертификация в соответствии с требованиями GMP |
Шприцы – 150 млн. шт., контейнеры для безопасной утилизации – 2 млн. шт. |
МЗК ФК «Ромат» |
г. Павлодар |
2010 год |
2014 год |
Акимат Павлодарской области, МИНТ |
1 403,5 (заемные средства – 1 203,5 собственные средства – 200) |
Заемные средства |
||
8 |
Строитель- ство нового завода |
Сертификация производства в соответствии со стандартами ISO 13485 |
Одноразовые системы для вливания инфузионных растворов – 16 млн. шт. |
ТОО «Алтомед» |
Алматинская область |
2008 год |
2010 год |
Акимат Алматинской области, МИНТ |
430,2 (собственные средства – 280,2, Заемные средства – 150) |
Собственные средства |
||
9 |
Локализация производства медицинской техники |
Модерниза- ция, сертификация производства в соответствии со стандартами ISO 13485 |
Медицинская техника – 350 шт. |
АО «Актюбрент-ген» |
г. Актобе |
2009 год |
2010 год |
Акимат Актюбинской области, МИНТ |
540 (собственные средства) |
Собственные средства |
||
10 |
Модернизация производства |
Модернизация цеха, сертификация в соответствии с требованиями GMP |
Стерильные формы – 4 млн. шт. капсулы |
ТОО «Карагандинский фарма- цевти- ческий комплекс» |
г. Караганда |
2012 год |
2015 год |
Акимат Карагандиской области, МИНТ |
1000 (собственные средства – 350, заемные средства – 650) |
Собственные средства |
||
11 |
Завод по производству медицинских шприцев |
Завершение строительства, сертификация производства в соответствии со стандартами ISO 13485 |
Выпуск медицинских шприцев – 150 млн. шт. |
ТОО «Brando» |
Атырауская область |
2008 год |
2010 год |
Акимат Атырауской области, МИНТ |
675 (собственные средства – 346, заемные средства – 329) |
Собственные средства |
||
12 |
Строительство нового завода |
Завершение строительства, сертификация производства в соответствии со стандартами GMP и ISO 13485 |
Выпуск инфузионных растворов – 3 млн. шт. |
ТОО «Медикал Фарм «Ча-Кур» |
Мангистауская область |
2010 год |
2012 год |
Акимат Мангистауской области, МИНТ |
1 800 (собственные средства –350, заемные средства – 1 450) |
Заемные и собственные средства |
||
13 |
Строительство завода |
|
По производству концентрированных растворов –600 тыс. комплектов |
ТОО «Бируни-фарм» |
г. Алматы |
2009 год |
2010 год |
Акимат г. Алматы, МИНТ |
370 (собственные средства) |
Собственные средства |
||
«Нишевые» проекты |
||||||||||||
14 |
Строительство завода по производству одноразовых медицинских изделий из полимерных материалов |
|
Выпуск медицинских изделий одноразового пользования из полимерных материалов – 4,5 млн. шт. |
|
г. Алматы |
2010 год |
2018 год |
МИНТ |
1 050 (заемные средства) |
Заемные средства |
||
Приложение 3 к Программе по развитию фармацевтической промышленности в Республике Казахстан на 2010 - 2014 годы
Прогноз потребности в квалифицированных ресурсах для реализации крупных инвестиционных проектов фармацевтической промышленности
№ |
Название инвестиционного проекта |
Регионы |
Общая потреб- ность |
Уровень квалификации |
в период эксплуатации |
||||
2010 год |
2011 год |
2012 год |
2013 год |
2014 год |
|||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
1. |
АО "Химфарм" (антибиотики и твердые лекарствен- ные формы) |
г. Астана |
45 |
Со средним профессиональ- ным образовани- ем (фармацевт) |
- |
- |
45 |
- |
- |
15 |
С высшим образованием (фармацевт- провизор) |
- |
- |
15 |
- |
- |
|||
2. |
АО "Химфарм" (инфузионные и инъекционные растворы) |
г. Шымкент |
40 |
Со средним профессиональ- ным образовани- ем (фармацевт) |
- |
- |
40 |
- |
- |
15 |
С высшим образованием (фармацевт- провизор) |
- |
- |
15 |
- |
- |
|||
3. |
АО "Нобель АФФ" |
г. Алматы |
30 |
Со средним профессиональ- ным образовани- ем (фармацевт) |
15 |
15 |
- |
- |
- |
10 |
С высшим образованием (фармацевт- провизор) |
5 |
5 |
- |
- |
- |
|||
4. |
ТОО "Global New Life" |
Алматин- ская область |
8 |
Со средним профессиональ- ным (фармацевт) |
- |
- |
4 |
2 |
2 |
34 |
С высшим образованием (фармацевт- провизор) |
- |
- |
34 |
- |
- |
|||
5. |
ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс" |
г. Караганда |
15 |
Со средним профессиональ- ным (фармацевт) |
- |
- |
5 |
5 |
5 |
15 |
С высшим образованием (фармацевт- провизор) |
- |
- |
5 |
5 |
5 |
|||
6. |
Группа компаний "Ромат" |
Павлодар- ская и Восточно- Казахс- танская области |
120 |
Со средним профессиональ- ным образовани- ем (фармацевт) |
- |
30 |
30 |
30 |
30 |
80 |
С высшим образованием (фармацевт- провизор) |
- |
20 |
20 |
20 |
20 |
|||
|
Со средним профессиональным образованием |
258 |
|||||||
|
С высшим образованием |
169 |
|||||||
|
Всего со средним профессиональным образованием |
258 |
|
15 |
45 |
124 |
37 |
37 |
|
Всего с высшим образованием |
169 |
|
5 |
25 |
89 |
25 |
25 |
||
Всего по отрасли |
427 |
|
0 |
70 |
213 |
62 |
62 |
||
Примечание: расшифровка аббревиатур: МИНТ - Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан МЭРТ - Министерство экономического развития и торговли Республики Казахстан МФ - Министерство финансов Республики Казахстан МЗ - Министерство здравоохранения Республики Казахстан ТОО "СК-Фармация" - товарищество с ограниченной ответственностью "СК-Фармация" БРК - Банк Развития Казахстана ЗКО - Западно-Казахстанская область ВКО - Восточная-Казахстанская область ЮКО - Южно-Казахстанская область НДП - Народная демократическая партия ВВП - валовой внутренний продукт ГОБМП - гарантированный объем бесплатной медицинской помощи АО - акционерное общество ТОО - товарищество с ограниченной ответственностью "Нобел АФФ" - "Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика" "КФК" - Карагандинский фармацевтический комплекс КФЗ - Карагандинский фармацевтический завод РК - Республика Казахстан СНГ - Содружество Независимых Государств США - Соединенные Штаты Америки ЕС - Европейский Союз ФР - фармацевтический рынок ФО - фармацевтическая отрасль ФП - фармацевтическая промышленность ФК - фармацевтическая компания ЛС - лекарственные средства ИМН - изделия медицинского назначения СП - совместное предприятие МНПХ - международный научно-производственный холдинг GMP - надлежащая производственная практика ISO 13485 - международный стандарт Фармпродукция - фармацевтическая продукция ЛПУ - лечебно-профилактические учреждения КПН - корпоративный подоходный налог АО "KAZNEX INVEST" - акционерное общество "Национальное агентство по экспорту и инвестициям" ЖВЛС - жизненно важные лекарственные средства НИОКР - научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы АО "ФНБ "Самрук-Казына" - акционерное общество "Фонд национального благосостояния "Самрук-Казына" ИП - индивидуальный предприниматель
