Тема 4. Гігієнічна характеристика сучасних технологічних процесів отримання синтетичних лікарських форм, антибіотиків і фітопрепаратів (самостійна робота)

Актуальність теми

Сучасна хіміко-фармацевтична промисловість характеризується низкою особливостей, що визначають її специфічність, зокрема, високі вимоги до хімічної чистоти продукції, повна стерильність препаратів, призначених для підшкірних, дом'язевих та довенних введень; значний розхід сировини і матеріалів, зумовлений багатостадійністю і складністю синтезу лікарських засобів тощо. Тому, технологічні процеси отримання синтетичних лікарських препаратів, антибіотиків та фітопрепаратів повинні відповідати гігієнічним вимогам.

Навчальні цілі

Ознайомитися з основними видами технологічних процесів отримання синтетичних лікарських форм, антибіотиків, біотехнологічних фітопрепаратів.

Вміти дати гігієнічну оцінку сучасним технологічним процесам, які використовуються у хіміко-фармацевтичній промисловості для отримання синтетичних форм речовин, антибіотиків, фітопрепаратів; намітити оздоровчі заходи

Базові знання, вміння та навики

Знати основні методи, що використовуються під час виготовлення лікарських препаратів: відстоювання, фільтрація, центрифугування, охолодження, кристалізації, вакуумний тощо (фізколоїдна хімія).

Зміст теми

Основні групи підприємств фармацевтичної промисловості. Гігієнічна характеристика основних технологічних процесів та сировини, що використовується при виробництві синтетичних лікарських форм, антибіотиків, фітопрепаратів. Шкідливі фактори виробничого середовища на різних етапах технологічних процесів отримання синтетичних лікарських форм, антибіотиків, фітопрепаратів. Заходи, спрямовані на оздоровлення умов праці на хіміко-фармацевтичних підприємствах.

Рекомендована література

Основна:

1. Мізюк М.І. Гігієна: Підручник. – К. : Здоров’я, 2002. – С. 222 - 230.

2. Мізюк М.І. Гігієна: Посібник для практичних занять. – К.: Здоров’я, 2002. – С.188 - 223.

3. Гігієна та охорона праці медичних працівників: навч. посіб. / В.Ф. Москаленко, О.П. Яворовський, Д.О. Ластков та ін.; за ред. В.Ф. Москаленка, О.П. Яворовського. - К: Медицина, 2009. – С. 70-75.

Додаткова:

1. Большаков А.М., Новикова И.М. Общая гигиена. – М: Медицина, 2002. – С. 316-350.

Матеріали для самоконтролю та самостійної роботи студентів

Контрольні питання

1. Основні особливості сучасної хіміко-фармацевтичної промисловості.

2. Основні групи підприємств фармацевтичної промисловості.

3. Етапи технологічних операцій при отриманні лікарських засобів, гігієнічна характеристика.

4. Гігієнічна характеристика основних технологічних процесів та сировини, що використовується при виробництві синтетичних лікарських форм. Шкідливі фактори виробничого середовища, заходи профілактики.

5. Гігієнічна характеристика основних технологічних процесів та сировини, що використовується при виробництві антибіотиків. Шкідливі фактори виробничого середовища, заходи профілактики.

6. Гігієнічна характеристика основних технологічних процесів та сировини, що використовується при виробництві фітопрепаратів. Шкідливі фактори виробничого середовища, заходи профілактики.

Контрольні тести

1. На підготовчих етапах виготовлення лікарських засобів основним шкідливим виробничим фактором є: а) пил; б) шум; в) вібрація; г) шкідливі хімічні речовини; д) ультрафіолетове випромінювання.

2. Найшкідливішим чинником на етапі головних операцій виготовлення лікарських засобів є: а) пил; б) шум; в) вібрація; г) токсичні речовини; д) ЕМП.

3. Технологічний процес одержання більш концентрованих речовин з менш концентрованих, за допомогою багатопропускних випарних апаратів, супроводжується: а) підвищеним тепловиділенням; б) виділенням токсичних сполук; в) пилоутворенням; г) інтенсивним шумом; д) електромагнітним випромінюванням.

4. Під час фасування та пакування лікарських препаратів основними шкідливими виробничими факторами є: а) пил; б) небезпека травматичних ушкоджень; в) вимушене положення тіла; г) шум; д) вібрація.

5. На етапі підготовчих операцій одержання синтетичних лікарських форм основним шкідливим виробничим фактором є: а) пил; б) шум; в) вібрація; г) токсичні речовини; д) електромагнітне випромінювання.

6. Під час процесів фільтрації при отриманні синтетичних лікарських форм, у повітря робочої зони можуть надходити такі речовини: а) окисли азоту; б) формальдегід; в) аміак; г) хлортетрациклін; д) фітобактерин.

7. На стадії вирощування посівного матеріалу та біосинтезу антибіотиків (ферментації)  працівники можуть піддаватися впливу: а)  пилу продуцента; б) парів фенолу; в) парів формальдегіду; г) шуму; д) вібрації.

8. На етапі попереднього оброблення та фільтрації культуральної рідини, при виробництві антибіотиків, працівники можуть піддаватися впливу: а)  пилу продуцента; б) парів фенолу; в) парів формальдегіду; г) парів оцтової кислоти; д) парів щавелевої кислоти.

9. Виробництво фітопрепаратів супроводжується такими шкідливими виробничими факторами: а) пари екстрагенів; б) пил лікарських рослин; в) нагрівний мікроклімат; г) ЕМП; д) шум.

10. Одним із найважливіших профілактичних заходів у цехах із виробництва галенових препаратів є: а) автоматизація та механізація технологічних процесів; б) планувальні рішення; в) герметизація обладнання; г) облаштування припливно-витяжної вентиляції; д) використання ІЗЗ.

Тестові завдання

1. Одним із етапів технологічного процесу отримання антибіотиків, зокрема, тетрацикліну і окситетрацикліну, є їхнє виділення та хімічне очищення. Якою токсичною речовиною (розчинником), можливе забруднення робочої зони на цьому етапі?

А. Олеїновою кислотою

В. Ізооктаном

С. Їдким натрієм

D. Щавелевою кислотою

Е. Етиловим спиртом

2. Технологічний процес виготовлення антибіотиків передбачає їхнє висушування, просівання, таблетування, фасування й упакування. Впливу якого шкідливого фактора, передусім, можуть піддаватися працівники на цих стадіях?

А. Шум

В. Вібрація

С. Нагрівний мікроклімат

D. Дрібнодисперсний пил готової продукції

Е. ЕМП

3. У разі порушення герметичності апаратури, під час виготовлення фітопрепаратів із свіжих рослин, працівники можуть піддаватися впливу шкідливих факторів виробничого середовища. Назвіть цей шкідливий фактор:

А. Пил лікарських трав

В. Вібрація

С. Шум

Д. Нагрівний мікроклімат

Е. Пари екстрагенів

4. Технологічний процес одержання антибіотиків включає наступні стадії: вирощування посівного матеріалу та біосинтез антибіотика; попереднє оброблення культуральної рідини; фільтрація; виділення та хімічне очищення; фасування й упакування. На якій із перелічених стадій працівники можуть піддаватися впливу парів фенолу та формальдегіду

А. Вирощування посівного матеріалу та біосинтез антибіотика

В. Попереднього оброблення культуральної рідини

С. Фільтрації

D. Виділення та хімічного очищення

Е. Фасування й упакування

5. Найефективнішим санітарно-технічним заходом із попередження забруднення повітря робочої зони на фармацевтичних підприємствах, є обладнання раціональної системи вентиляції. Яку систему вентиляції необхідно облаштувати з цією метою?

А. Припливну

В. Витяжну

С. Припливно-витяжну із переважанням витяжки

D. Припливно-витяжну із переважанням припливу

Е. Місцеву