Государственная фармакопея

Фармакопея – это сборник государственных стандартов качества лекарственных средств, имеющий законодательный характер. Фармакопея включает все необходимые сведения о лекарственных веществах, допущенных к применению в данной стране. Каждому применяющемуся в медицине средству посвящена отдельная фармакопейная статья (ФС). В фармакопейных статьях приводятся описание физико-химических свойств лекарств, качественные и количественные реакции на испытание их подлинности и чистоты, указываются дозы лекарств и условия их хранения. В фармакопее содержатся также методы определения активности лекарств, в том числе их биологической стандартизации, дается описание технологии изготовления всех лекарственных форм.

Непосредственное рабочее значение фармакопея имеет для фармацевтов, поскольку это – руководство по приготовлению лекарственных препаратов, контролю за их качеством. Для врача фармакопея имеет справочное значение: в фармакопее приводится много справочного материала (таблицы доз ядовитых и сильнодействующих веществ для взрослых и детей, таблицы капель, методы математической статистики и т.д.).

Требования фармакопеи являются обязательными для всех предприятий и учреждений страны, изготавливающих и применяющих лекарственные средства. По мере обновления лекарственного арсенала выпускаются новые издания фармакопеи. В РФ в 1987 г. вступило в силу ХI издание фармакопеи (ГФ ХI).

Дозы лекарств

Доза лекарства – это его количество, необходимое для оказания лечебного, профилактического или диагностического эффекта. Соответственно эффекту выделяют лечебные (терапевтические), профилактические, диагностические дозы лекарств. При отравлениях лекарствами врач сталкивается с действием токсических и летальных доз. Наиболее часто в медицинской практике лекарства используются в терапевтических дозах, среди которых выделяют минимальные (пороговые), средние, максимальные (высшие) дозы. По применению дозы делят на разовые (на один прием), суточные, курсовые. Высшие разовые и суточные дозы лекарств устанавливаются фармакопеей.

Единицами измерения доз лекарств являются: 1 грамм (если лекарство дозируется по весу), 1 мл (если лекарство дозируется по объему). Некоторые лекарства отмеряются каплями, доза других выражается в единицах действия – ЕD (если активность лекарства устанавливается на биологических объектах). Поскольку для воды 1 г практически равен 1 мл, нередко и жидкости измеряют в граммах. Лекарства могут отпускаться в количествах больше и меньше грамма. В таблице 1 приведены меры веса, имеющие наибольшее применение в рецептуре.

Таблица 1

Меры веса	Латинское название	Обозначение в рецепте
1 г – 1000 мг	gramm	1,0
0,1 г – 100 мг	decigramm	0,1
0,01 г – 10 мг	centigramm	0,01
0,001 г – 1 мг	milligramm	0,001
0,000 1 г – 0,1 мг	decimilligramm	0,000 1
0,000 01 г – 0,01 мг	centimilligramm	0,000 01
0,000 001 г – 0,001 мг	mikrogramm	0,000 001

При расчетах врачу часто приходится переводить миллиграммы в граммы и обратно. Например, 10 мг = 0,01 г, 0,025 г = 25 мг и т.д. Прописывая ядовитое или сильнодействующее вещество в дозе, превышающей высшую разовую, врач должен написать эту дозу прописью и поставить восклицательный знак (!).

Рецепт

Рецепт – это письменное предписание врача об изготовлении лекарственного препарата или отпуске готового препарата с указанием способа применения. Рецепты выписываются на специальных бланках, которые, как и правила выписывания рецептов, утверждены МЗ РФ.

В настоящее время в России существует 5 форм рецептурных бланков: специальный бланк на наркотическое лекарственное средство, бланки учетной формы № 148-1/у-88, № 148-1/у-04 (л), № 148-1/у-06 (л), № 107/у.

Наркотические средства и психотропные вещества списка II ФЗ №3 выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое лекарственное средство. Это розовый бланк ранее утвержденного образца на бумаге с водяными знаками, имеет серийный номер, размеры – 75х120 мм (см. образец). На нем выписывается только одно лекарственное средство.