3. Схеми, засоби і методи здійснення сертифікації

Сертифікація, зазвичай, проводиться за встановленими в системі сертифікації схемам стосовно до конкретної продукції, технологічного процесу чи послуги, на який поширюються ті ж самі стандарти і правила. Схеми (моделі), що використовуються під час обов’язкової сертифікації продукції, визначає орган з сертифікації.

При виборі схем повинні враховуватись особливості виробництва, випробувань, поставки і використання конкретної продукції, необхідний рівень доказовості, можливі витрати заявника. Схема сертифікації повинна забезпечувати необхідну доказовість останньої. Для цього рекомендується використовувати загальновизнані схеми, в тому числі й в міжнародній практиці. При цьому враховуються особливості виробництва, випробувань, поставки і використання конкретної продукції, можливі витрати заявника. Схеми мають бути зазначені у документі, який встановлює порядок проведення сертифікації конкретної продукції.

Засоби і методи сертифікації представлені на рис. 4.4, 4.5.

Рис. 4.4 - Засоби сертифікації

Рис. 4.5 - Методи сертифікації

У ході вибору та реалізації методів і методик вимірювання чи випробування слід додержуватися принципів, які б допомагали досягненню головних завдань випробувань:

• забезпечення придатності метода для використання за призначенням та для забезпечення потреб замовника;

• реалізація повторного застосування метода у випадках, коли змінюються або оновлюються ті чи інші структурні елементи метода вимірювань, а також сам об’єкт дослідження;

• отримання надійних результатів вимірювань фізичних величин в обсягах, що передбачено методиками вимірювання, які входять до складу методики випробувань продукції, на основі додержання правил забезпечення єдності вимірювань;

• оцінювання характеристик точності результатів вимірювань, які за формою і змістом відповідали б встановленим вихідним вимогам щодо характеристик якості продукції, а також були б придатними для оцінювання збіжності та відтворюваності результатів вимірювання.

Методики випробувань, побудовані на зазначених засадах, дозволяють організувати:

• вимірювання технічних характеристик продукції на усіх стадіях її життєвого циклу (проектування, виготовлення, випробування та експлуатація);

• порівняння оцінок певної характеристики об’єкта, отриманих у різний період, різними методами вимірювання та випробування, за різними робочими методиками вимірювання та випробування, із застосуванням різних засобів вимірювальної техніки, випробувального обладнання та різними виконавцями робіт;

• міжлабораторні зіставлення (порівняння) результатів вимірювання характеристик об’єкта випробувань з метою підтвердження його характеристик якості чи перевірки спроможності випробувальних лабораторій;

• вхідний контроль якості продукції чи окремих її складових;

• підтвердження відповідності виготовленої продукції вимогам, встановленим чинними нормативними документами.

Схеми сертифікації, що можуть бути використані під час здійснення робіт з сертифікації продукції, наведені в таблиці 4.2.

Таблиця 4.2

Схеми сертифікації продукції

Серійність продукції, що сертифікується	Обов'язковість проведення робіт щодо продукції, що сертифікується					Технічного нагляду за її виробництвом
	Документи, що видаються органом з сертифікації продукції	Обстеження її виробництва	Атестація її виробництва	Сертифікація системи якості й виробництва	ЇЇ ви пробувань з метою сертифікації
1	2	3	4	5	6	7
Одиничний виріб	Не проводиться	Не проводиться	Не проводиться	Проводиться на кожний виріб	Не проводиться	Сертифікат відповідності на кожний виріб
Партія продукції (виробів)	Не проводиться	Проводиться, якщо вирішено органом з сертифікації та заявником	Не проводиться	Проводиться на Зразках, що відібрані в порядку І в кількості, які встановлені органом з сертифікації	Проводиться тільки за наявності угоди між заявником та органом з сертифікації щодо атестації виробництва у порядку, визначеному органом з сертифікації	Сертифікат відповідності на партію продукції (виробів) із наведенням розміру сертифікованої партії

Продовження таблиці 4.2

1	2	3	4	5	6	7
Продукція, що випускається серійно	Проводиться	Не проводиться	Ik- проводиться	Проводиться на зразках, відібраних в порядку та в кількості, що встановлені	Проводиться в порядку, визначеному органом з сертифікації	Сертифікат з терміном дії, що встановлюється органом з сертифікації угодою на право застосування сертифікату відповідності (до двох років)
	Не проводиться	Проводиться	Не проводиться	Проводиться на зразках, відібраних в порядку та в кількості, що встановлені органом з сертифікації	Проводиться в порядку, визначеному органом з сертифікації	Сертифікат з терміном дії, що встановлюється угодою на право застосування сертифікату відповідності (до трьох років)
	Не проводиться	Не проводиться	Проводиться органом з сертифікації систем якості	Проводиться на зразках, відібраних в порядку та в кількості, що встановлені органом з сертифікації	Проводиться в порядку, визначеному органом з сертифікації	Сертифікат з терміном дії, що встановлюється угодою на право застосування сертифікату відповідності (до п'яти років)

Вибір схеми сертифікації продукції здійснює Орган за погодженням із заявником та з урахуванням специфіки самої продукції, а також особливостей її виробництва.

Під час вибору схеми (моделі) сертифікації продукції рекомендовано керуватись такими правилами:

- сертифікат на одиничний виріб видається на підставі позитивних результатів випробувань цього виробу, що проведені у акредитованій випробувальній лабораторії (центрі);

- сертифікат на партію продукції (виробів) видається на підставі позитивних результатів випробувань у акредитованій випробувальній лабораторії (центрі) зразків продукції (виробів), що відібрані від партії у порядку та у кількості, що визначені Органом ;

- сертифікат відповідності на продукцію, що виготовляється серійно протягом терміну дії сертифіката та ліцензійна угода на право його застосування надаються Органом на підставі позитивних результатів сертифікаційних випробувань у акредитованій випробувальній лабораторії (центрі) зразків продукції, відібраних у порядку та у кількості, встановлених Органом та проведення залежно від обраної схеми: обстеження виробництва, атестації виробництва чи сертифікації системи якості.

Обстеження виробництва проводять з метою встановлення відповідності фактичного стану виробництва вимогам документації, підтвердження можливості підприємства виготовлювати продукцію відповідно до вимог чинних нормативних документів, видачі рекомендацій щодо періодичності та форм проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.

За результатами обстеження комісія складає акт обстеження, який повинен містити обґрунтовані висновки і, за потреби, рекомендації щодо усунення виявлених недоліків. Акт підписують члени комісії, затверджує керівник Органу та передають заявнику.

Атестацію виробництва проводять з метою оцінки технічних можливостей підприємства-виробника забезпечити стабільний випуск продукції, яка відповідає вимогам нормативних документів, та видачі рекомендацій щодо періодичності випробувань, кількості зразків продукції, що випробовують під час сертифікації, способів та правил їх відбирання.

Рішення щодо економічної та технічної доцільності атестації виробництва приймає Орган та погоджує із замовником.

Результати атестації комісія оформлює звітом, який містить аналіз даних перевірки та обґрунтовані висновки.

На підставі позитивних висновків комісії Орган видає атестат виробництва та заносить інформацію до Реєстру Органу.

Сертифікацію системи якості виробництва продукції, що сертифікують, проводять з метою забезпечення упевненості Органу у тому, що:

- продукція, яку випускає підприємство, відповідає вимогам нормативних документів;

- усі адміністративні та людські чинники, що впливають на якість продукції, контролюють;

- продукцію незадовільної якості своєчасно виявляють, а підприємство вживає заходів щодо запобігання виготовленню та постачанню такої продукції на постійній основі.

Сертифікацію систем якості проводять органи, що акредитовані на право проведення цих робіт, та виконують за ініціативою заявника або за рішенням Органу , погодженим із заявником.